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Allgemeinchirurgie

Allgemeinchirurgie

In der Allgemeinchirurgie fertigen wir in folgenden Bereichen: • Wundhaken • Bauchspatel • Darmspatel • Kieferchirurgie • Gesichtschirurgie • Unterbindungsnadeln • Führungshohlsonden • Fadenfänger • Hauthaken • Hauthäkchen
Otologie

Otologie

Mikro-Ohrzängchen Mikro-Ohrscheren Mikro-Ohrmesser Mikro-Ohrnadeln, Mikro-Ohrhäkchen Mikro-Küretten Ohrspekula Stimmgabeln Lärmtrommel Ohrkatheter, Polypenschnürer Ohrpinzetten Ohrpolypenzangen Ohr-Knochenstanzen Ohrküretten Fremdkörperinstrumente Trommelfellnadeln Ohrraspatorien, Ohrlöffel Ohrspritzen
Clinical Affairs

Clinical Affairs

Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.
Medizintechnik

Medizintechnik

SAUTER METALL kann mit seinen Produkten diesen Ansprüchen gerecht werden und liefert Ihnen die Qualität, die Sie für ihre medizintechnischen Produkte benötigen. Medizintechnik Die Medizintechnik ist eine hoch innovative, stetig im Wandel befindende Branche, mit extrem hohen Anforderungen an Material und Verarbeitung. SAUTER METALL kann diesen Ansprüchen gerecht werden und liefert Ihnen die Qualität, die Sie für ihre medizintechnischen Produkte benötigen.
Arbeitsmedizin

Arbeitsmedizin

Menschen werden im Berufsleben stark beansprucht Sie sind physischen, psychischen, chemischen, biologischen und vielen anderen Belastungen ausgesetzt. Hitze, Kälte, Staub und Lärm setzen ihnen zu. Auch gesundheitsschädliche Stoffe haben ihre Wirkungen. Damit in den Unternehmen und Behörden die Führungskräfte rechtssicher und kompetent beraten werden, müssen neben den Fachkräften für Arbeitssicherheit auch Betriebsärzte bestellt werden. (siehe §2 des Arbeitssicherheitsgesetzes (ASiG), Bestellung von Betriebsärzten) Die gesetzlich geforderten „Betriebsärzte“ in Form externer Betreuungsverhältnisse stellen wir in allen Regionen Deutschlands. Welche Aufgaben hat der Betriebsarzt Beurteilung der Arbeitsbedingungen in Kooperation mit der Fachkraft für Arbeitssicherheit (Gefährdungsanalysen) Beratung zu Arbeitsplatzgestaltung, Arbeitsumgebung sowie Arbeitsabläufen Präventionsmaßnahmen zu berufsbedingten Gesundheitsgefahren erarbeiten Beratung bei der Beschaffung von Arbeitsmitteln, Maschinen und persönliche Schutzausrüstungen, deren Überprüfung sowie Auswahl/Erprobung Schulungen und Unterweisungen Ihrer Mitarbeiter in allen Fragen des Gesundheitsschutzes Beratung zu Notfallorganisation und Erste Hilfe-Maßnahmen Durchführung von arbeitsmedizinischen Vor- und Nachsorgeuntersuchungen sowie Beratungsdienstleistung für Arbeitnehmer und Arbeitgeber Die Eignung von Mitarbeitern für bestimmte Tätigkeiten feststellen Durchführung regelmäßiger Begehungen zur Verbesserung des Gesundheitsschutzes Betriebliche Gesundheitsförderung sowie Beratung zu Wiedereingliederungsmaßnahmen Suchtberatung Gewinnoptimierung durch Gesundheitsschutz? Welche Vorteile hat eine optimale Organisation in den Bereichen Arbeits- und Gesundheitsschutz: verbesserte, gefährdungsfreie und ergonomisch optimierte Arbeitsplätze führen zu hoher Effizienz und Qualität persönliches Wohlbefinden der Mitarbeiter ist eine der wichtigsten Grundlagen zur Steigerung der Motivation, Kreativität, Produktivität und Qualität weniger betriebsbedingte Erkrankungen tragen zum wirtschaftlichen Erfolg Ihres Unternehmens bei Besseres Unternehmensimage: Termin- und Qualitätssicherheit durch verbesserte Personalplanung mit weniger krankheitsbedingten Ausfällen business team working together in the office, teamwork background banner Umstellung der „G-Untersuchungen“ Seit vielen Jahren führen wir mit unseren Partnern und Betriebsärzten arbeitsmedizinische Vorsorgen und Eignungsuntersuchungen der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter durch. Auf den dafür erstellten Untersuchungsbescheinigungen wurden die Untersuchungen nach den berufsgenossenschaftlichen Grundsätzen („G-Untersuchungen“) aufgeführt. Durch Veränderungen in der arbeitsmedizinischen Vorsorgeverordnung werden die Untersuchungsbescheinigungen der geltenden Verordnung angepasst. Aus den ehemaligen „G-Untersuchungen“ werden nun „Anlässe für eine arbeitsmedizinische Vorsorge“ Die Eignungsuntersuchungen nach G25 (Fahr-und Steuertätigkeiten) und G41 (Absturzgefahr) bleiben davon unberührt. Hier wird auch die Eignung beurteilt, im Gegensatz dazu wird bei den Anlässen ausschließlich der Teilnahme bescheinigt. Dieses war laut Gesetzgeber notwendig, weil die berufsgenossenschaftlichen Grundsätze nicht ausreichend zwischen Eignung und arbeitsmedizinischer Vorsorge unterschieden haben. Ebenso waren diese Grundsätze keine rechtliche Grundlage für die Untersuchungen. Wir machen es Ihnen einfach und übersichtlich Wir haben die Untersuchungsbescheinigungen zum 01.01.2016 angepasst. Um es für Sie übersichtlicher zu gestalten, stellen wir Ihnen eine Tabelle zur Verfügung, in der die neuen Anlässe den ehemaligen G-Untersuchungen zugeordnet werden. Gerne erhalten Sie diese Tabelle von uns. Nutzen Sie dazu einfach unserer Kontaktformular mit dem Stichwort „Transferlist G Untersuchungen“. Selbstverständlich steht Ihnen unser Team gerne für Fragen zur Verfügung. 679564 Aus- und Weiterbildung im Bereich Gesundheitsschutz Als Partner von Industrie, Handel, Gewerbe, Medizin, Kommunen und Dienstleistung unterstützen wir die Aus- und Weiterbildung von Führungskräften und Fachpersonal in allen erforderlichen Bereichen der Arbeitssicherheit in unseren Zentren für Arbeits- und Gesundheitsschutz in Heidenheim an der Brenz und Ravensburg. Unsere Trainer sind nicht nur fachlich sehr gut ausgebildet, sondern beherrschen die Pädagogik und Didaktik perfekt. Ausbildung bei Ihnen direkt vor Ort Ausbildung direkt bei Ihnen vor Ort? Kein Problem! Alle unsere Schulungen können wir selbstverständlich auch als Inhouse-Seminar in Ihrem Unternehmen durchführen. Gerne können Sie mit uns auch einzelne Details der Inhalte und des Ablaufs durchsprechen. Ihre individuellen Wünsche setzen wir individuell auf Sie abgestimmt um.. Wir helfen Ihnen weiter. Sprechen Sie uns an, wir beraten Sie gerne umfangreich!
Medizintechnik

Medizintechnik

Investieren Sie in Ihre neue Medizintechnik. Mit Investitionen in Medizintechnik setzen Sie Innovationen und Forschung um Einfache und transparente Preisgestaltung, die an Ihr Unternehmen individuell angepasst wird. Fordern Sie ein unverbindliches Angebot an oder lernen Sie bei einem Meeting unsere Lösungen im Detail kennen. Steuerliche Vorteile Leasing-Raten sind als Betriebsausgaben steuerlich voll absetzbar, da das Leasing-Objekt steuerlich dem Leasingunternehmen zugeordnet ist. Herstellerunabhängigkeit Durch unsere Herstellerunabhängigkeit können Sie als Kunde frei über Ihr Wunschobjekt entscheiden und Ihren gewünschten Lieferanten wählen. Individuelle Vertragsgestaltung Durch individuelle Vertragsgestaltung hinsichtlich Laufzeit, Amortisations- und Zahlungsverlauf wird die Anpassung an Ihre Bedürfnisse möglich. Leasing Medizintechnik Bereits ab einem Leasingfaktor von 1,50% Berechnungsinformationen Vorteile für Sie Was Leasing für Sie attraktiv macht Individuell Flexibilität bei Vertragsende Steuerliche Vorteile Wunschlieferant Liquidität erhalten Objektgruppenvielfalt Bilanzneutralität Planungssicherheit Neueste Produkte Bankenunabhängigkeit
Medizintechnik

Medizintechnik

Für uns stehen das Produkt und die Lösung von Produkt-anforderungen im Mittelpunkt. Gerne bringen wir bereits bei Erstentwürfen auf Modellbasis unser Fertigungswissen mit ein, um die Produkte über CAD und CAM auf einen wirtschaftlichen und prozesssicheren Serienstand zu optimieren. Wir unterstützen Sie gerne von der Entwicklung über die Herstellung von Prototypen bis hin zur Serienfertigung. Bei der Zulassung unterstützen wir Sie durch die Bereitstellung aller herstellungs- und qualitätsrelevanter Dokumente.
Medizintechnik

Medizintechnik

Erfahrung für Produkte mit besonderen Ansprüchen
Medizinische Anwendung

Medizinische Anwendung

Mikrochirurgische Instrumente
Chirurgische Instrumente

Chirurgische Instrumente

Die Geschichte medizinischer Instrumente reicht weit zurück. Während früher natürliche Werkstoffe wie zum Beispiel Steine oder Knochen verwendet wurden, bestehen heutige Instrumente aus Edelstahl. Unser Lieferprogramm umfasst Instrumente für fast alle Eingriffe in der Chirurgie. Wir von DUFNER bieten unseren Kunden langjährige Erfahrung, Fachkompetenz, Flexibilität und eine hervorragende Produktqualität „Made in Germany“.
Chirurgische Instrumente

Chirurgische Instrumente

In der offenen Chirurgie bietet ELCON Medical Instruments über 14.000 chirurgische Instrumente in nahezu allen chirurgischen Disziplinen. Unsere chirurgischen Instrumente werden aus europäischem oder japanischem Stahl gefertigt und entsprechen in Ausführung, Technik und Design den höchsten internationalen Standard. Die chirurgischen Instrumente von ELCON Medical Instruments sind Zertifiziert nach EN ISO 13485 : 2016 sowie der FDA und werden derzeit weltweit in 88 Ländern vertrieben. Aus den 14.000 chirurgischen Instrumenten können ca. 300 verschiedene Set Konfigurationen in allen chirurgischen Bereichen mit passendem Siebkorbsystem und Sterilisationscontainer für unsere chirurgischen Instrumente angeboten werden.
Medizintechnik

Medizintechnik

im Wandel HONER MEDIZIN-TECHNIK Qualität – Made in Germany Als zielstrebiges Unternehmen setzen wir alle an uns gestellten Anforderungen präzise und sicher um. Die strikte Einhaltung von GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) gewährleistet einen optimalen Produktionsfluss und eine vertrauensvolle Zusammenarbeit. Denn Vertrauen schafft Sicherheit. Und das ist der höchste Anspruch an unsere Produkte.
Medizintechnik

Medizintechnik

GmbH Fabrik für Zahnärztliche & Chirurgische Instrumente Obere Hauptstraße 16-22 78606 Seitingen-Oberflacht, Deutschland
Medizintechnik

Medizintechnik

Beispiele der möglichen MT-Aufrüstung und weiterer Zubehörausstattung: Überbrückungskabel, Abschleppseil, Feuerlöscher, Feuerwehrhelme Blutdruckmessgerät Big-Ben, Notfallschere Safety-Boy, Desinfektions- und Seifenspender, Einmalhandschuhhalter, Papierspender Haltevorrichtung für Sauerstofflasche und Unterflurleitung, Dräger-Dosen für Beatmungseinheit WM Modul-Oxygen Fahrtragen mit Auflagen und Gurtsystemen nach bis 500 kg, sowie elektr. Systeme bis 300kg! Vacuummatratze, Schaufeltrage Kühl- und Wärmefach (Ext. Box) Absaugung: WM Accuvac Rescue Mc-Charger Handstablampe oder 12V Handsuchscheinwerfer Bergewerkzeug: Beil, Klappspaten, Brecheisen, Bolzenschneider Notfall-Koffersystem (komplett bestückt, ohne Medikamente): Weinmann Kreislauf-Koffer Atmung-Koffer, Baby-Koffer sowie Söhngen-CD-Clip Verbandskoffer DIN 14142 und Abnabelung Defi: verschiedene Hersteller Beatmung: WM Medumat-Serie (bis S II) Injektomat O2 Flaschen (10 L / 2 L) und Druckminderer
Medizintechnik

Medizintechnik

Operationsbesteck Die FMW-Radial-Punktniettechnik lässt trotz hoch belastbarerer Verbindung die leichtgängige Bewegung zum Öffnen, Schließen, Kippen oder Schieben zu.
Medizintechnik

Medizintechnik

Dentalgeräte Cerec CAD/CAM Geräte Behandlungsstühle Dialysegeräte Röntgengeräte Sterilisatoren Ultraschallgeräte Beleuchtungselemente Weitere Geräte auf Anfrage
Medizintechnik

Medizintechnik

adaptieren und testen Lösungen Medizintechnik Verdrahtungstester für präzise und nachverfolgbare Prüfungen in der Medizintechnik Beispielhafte Anwendungen Prüfung von EKG-Kabeln adaptronic - Kompetenz im Testen adaptronic Prüftechnik GmbH mit Sitz in Wertheim ist ein führender Hersteller von Verdrahtungs- und Funktionstestsystemen. Seit über 40 Jahren steht adaptronic für hochwertige, auf ihre Kunden zugeschnittene Testsysteme und Adaptionslösungen für die Verdrahtungsprüfung in den Marktbereichen Automotive, Luft- und Raumfahrt, Bahntechnik, Automation, sowie Datacom. Seit September 2022 ist adaptronic Prüftechnik GmbH Mitglied der Komax Gruppe. Kompetenzteam Industrielle Verdrahtung Wir sind die richtigen Ansprechpartner, wenn es um das Testen von Verdrahtungen aller Art in automatisierter Umgebung geht. Auch Medizintechnik und Schaltschranktest sind für uns keine Fremdwörter. Wir beschäftigen uns intensiv mit Ihren Anforderungen und Ihrem industriellen Umfeld. Zusammen mit Ihnen erfassen wir Ihre Prüfaufgaben und entwickeln daraus Testlösungen, um gemeinsam mit Ihnen erfolgreich zu sein. Schulung und Beratung sowie individuelle Test-Dienstleistungen an Prototypen und Kleinserien runden unser Angebot ab. Um diese Aufgaben zu erfüllen, beinhaltet das Team die dafür notwendigen Funktionseinheiten Vertriebsaußendienst, Vertriebsinnendienst, Service, Projektleiter sowie den Teamleiter. adaptronic - Kompetenz im Testen
Medizintechnik

Medizintechnik

Instrumente und Implantate für Human- und Veterinärmedizin Werkzeugtechnik Edelstahlwerkzeuge für Reinraum und Offshore- Anwendungen Messertechnik Hochwertigste Messer für -Ärzte -Survival -Spezialiste
Medizintechnik

Medizintechnik

In der Medizintechnik entwickeln wir seit Jahrzehnten eigene Produkte mit hohem Innovationsgrad und kundenspezifische Produktlösungen. Unsere Produkte werden vor allem in den Fachbereichen Laparoskopie, Gynäkologie und Urologie eingesetzt. Dabei bedienen wir sowohl die Marktsegmente für Einmalprodukte als auch für wiederverwendbare Produkte. Unser Ziel ist es, mit jedem Produkt sowohl für Mediziner als auch Patienten Vorteile zu generieren. Internationale Zulassungen wie FDA USA, FDA Korea und weitere ermöglichen uns die globale Vermarktung unserer Produkte. Klar definierte Prozesslösungsmodule und viel Erfahrung schenken unseren Kunden hohe Investitionssicherheit bei der Entwicklung kundenspezifischer Lösungen. Dabei pflegen wir den offenen Dialog und diskutieren gelieferte Vorgaben und Marktanalysen kontrovers. Im Sinne des gemeinsamen Erfolgs und einer langfristig angelegten Partnerschaft. Anwendungsbereiche LAPAROSKOPIE Trokarhülsen/Trokardorne Insufflationskanülen nach Veress Saug-Spül-Instrumente; Elektrochirurgie UROLOGIE Resektoskopie Zystoskopie Zystoskopie für Kinder GYNÄKOLOGIE Cohen-Sonden; Uterusmanipulatoren Operations- & Dauerspülschäfte Myombohrer; Ringapplikatoren ARTHROSKOPIE Schäfte Inflow- und Spülkanülen SAUG-SPÜLEN Saug-Spül-Instrumente Schiebeventile; Trompetenventile HF-MONOPOLAR Speziell für den laparoskopischen Einsatz Elektroden-Sortiment mit vielen Varianten Kundenspezifische Produkte Wir sind Ihr Partner für spezifische Lösungen in der Medizintechnik. Die Realisierung kundenspezifischer Lösungen gehört zu den Kernkompetenzen von TROKAMED. Erfahrene Produktentwickler/Konstrukteure erarbeiten gemeinsam mit unseren Kunden die jeweils beste und wirtschaftlichste Lösung. Sie benötigen eine maßgeschneiderte Lösung?
Medizintechnik

Medizintechnik

Namhafte Unternehmen aus der Medizintechnik vertrauen auf unsere Auftragsfertigung in der Zerspanung von veredelten Stählen, Titan, Titanlegierungen oder Kunststoffen. Auch in der Fertigung und Montage von spezifischen Baugruppen realisieren Sie mit uns erfolgreiche Projekte: zuverlässig, flexibel, präzise und termingerecht dank modernster Spitzentechnologie. Wir beraten Sie bei der Auswahl der besten Fertigungssysteme und einer maßgeschneiderten Automatisierungslösung. Unsere Spezialisten entwickeln Ihnen ein Konzept für die optimalen Prozessabläufe.
Medizintechnik

Medizintechnik

Langlebigkeit durch höchst qualitative Anforderungen Der Bereich Medizintechnik umfasst bei BAK Kohler Medical KG ein breites Angebot, mit der Spezialisierung auf die Produktion von Instrumenten, Optiken und dem notwendigen Zubehör. Unsere Produkte erfüllen die höchsten qualitativen Anforderungen und technischen Standards und zeichnen sich durch enorme Langlebigkeit aus. Unsere Firma entwickelt und produziert: Scheren Zangen Sonderinstrumente Endoskope Trokare HF-Instrumente Rektraktoren / Wundspreizer Knochenimplantate Oszillierende Instrumente (Sägeblätter) Saug- / Spülinstrumente Durch die Spezialisierung auf diese Bereiche und durch die intensive Zusammenarbeit mit ausgesuchten und hochqualifizierten Lieferanten sind wir in der Lage, eine sehr hohe Produktqualität zu erreichen, die gewährleistet, dass die Sicherheit von Patienten und Anwendern sichergestellt ist. Gerne betreuen wir Sie von der Idee bis zur fertigen Serienreife Ihres Produktes bzw. Ihrer Instrumente. Dabei steht Ihnen die umfassende Technik unseres Hauses zur Verfügung. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt bis heute in der Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Instrumenten für die Endoskopie. Trotz des immer härter werdenden Wettbewerbes und den Auswirkungen der Gesundheitsreform auf dem Markt, sind wir für die Anforderungen der Zukunft hervorragend gerüstet. Die Firma BAK Kohler Medical hat sich bis heute zu einem kompetenten Partner bei der Versorgung des Gesundheitsmarktes mit hochwertigen Medizinprodukten entwickelt.
Medizintechnikhersteller

Medizintechnikhersteller

WiMedical bietet Medizintechnikherstellern Lösungen bei der Entwicklung und Produktion von Instrumentenbehältern, Sterilisations- und Waschtrays, Werkstückträgern und medizinischen Instrumenten. Unsere Entwicklungsabteilung nutzt moderne 3D-Konstruktionsprogramme, um gemeinsam mit Ihnen Ihre zukünftigen Produkte zu gestalten. Wir unterstützen Sie gerne bei Beratung, Design, Entwicklung, Protoyping, Kleinserien bis hin zur Serienproduktion. Leistungen für Medizintechnikhersteller: - Munditia System Case Sonderanfertigungen Mit unseren Munditia System Cases konfigurieren wir das passende Systemtray für Ihr Instrumentenset. Die Spezialanfertigungen werden je nach Kundenwunsch konstruiert und an die jeweiligen Medizinprodukte angepasst. Hierbei kann auch eine Beschriftung der Beladung im Set generiert werden, um eine visuelle Beladungshilfe darzustellen. Wir begleiten Sie dabei während des gesamten Prozesses: - Projektierung und Beratung - Entwicklung - Set-Zusammenstellung nach Ihren Vorgaben - Set-Beschriftung - Serienproduktion
Pharmazeutische Forschung

Pharmazeutische Forschung

Die standardisierte Herstellung von abnobaVISCUM erfolgt im Gegensatz zu anderen Mistelpräparaten mittels eines patentierten Pressverfahrens (EP 0 288 603 A1). Dieses Verfahren erzeugt u. a. den hohen Lektin- und Viskotoxin-Gehalt von ABNOBA Produkten. Bei der so durchgeführten Herstellung des Presssaftes wird das gesamte Spektrum der Pflanzeninhaltsstoffe in den Extrakt überführt. Der Pflanzenextrakt enthält dann 75% des eingesetzten Pflanzenmaterials. Die verschieden starken Konzentrationen von abnobaVISCUM werden durch Verdünnung hergestellt. Eingesetzt wird sowohl Pflanzenmaterial aus einer Sommerernte wie auch aus einer Winterernte. Diese beiden Rohstoffe werden getrennt zu Presssaft verarbeitet und anschließend in einem ebenfalls patentgeschützten Verfahren gemischt (EP 0 310 984 B1). Untersuchungen haben ergeben, dass verschiedene pharmakologisch aktive Substanzen während der verschiedenen Jahreszeiten unterschiedlich in der Pflanze vorhanden sind. So finden sich zum Beispiel in den weißen Mistelbeeren, die nur im Winter geerntet werden, besonders viel Polysacharide. Diese besondere Art der Extraktion von abnobaVISCUM hat Einfluss auf die Bildung von Liposomen in abnobaVISCUM. Liposomen sind zellähnliche Strukturen, in die oder an die man Wirkstoffe ein- bzw. anschließen kann. Liposomen können dabei einen gezielten Transport der Wirkstoffe zum „Bestimmungsort“, dem Tumor, ermöglichen. Die Fachsprache bezeichnet diesen Vorgang als „drug targeting“. Wie solche Liposomen mit einer Größe von ca. 100 Nanometern aussehen, entnehmen Sie bitte unten stehendem Bild. Ausschnitt einer elektronenmikroskopischen Aufnahme von Liposomen in abnobaVISCUM Die in abnobaVISCUM enthaltenen Liposomen sind u.a. Gegenstand unserer aktuellen Forschung. Dabei werden die Liposomen charakterisiert und ihr Einfluss auf die Wirkung und Verträglichkeit des Arzneimittels untersucht. Außerdem werden neuartige Anwendungen für eine hohe Anreicherung und Freisetzung von Mistelinhaltsstoffen im Tumorgewebe vorbereitet. Neue Herstellungstechniken für Liposomen wurden entwickelt und internationale Patente angemeldet (PCT/EP2019/0132 und PCT/EP2019/0133). Innovative liposomale Formulierungen der Mistel werden bald präklinisch untersucht werden. Die pharmazeutische Forschung findet dankbare Anerkennung durch öffentliche Förderung, beispielsweise: Zentrales Innovationsprogramm Mittelstand (ZIM) Europäische Union: Marie Curie Actions Zusammen mit den Universitäten Utrecht (NL), Uppsala (S) und Karlsruhe (D). Beispiele: Marie Curie Actions in Kooperation mit den Universitäten Utrecht, Uppsala und Karlsruhe „Novel drug deliver system produced by centrifugal technologies – composed to minimize adverse immune reactions and designed for optimized therapeutic effects.“ Ein Ergebnis dieser Forschung ist, dass für ABNOBA-Produkte der „Wirk-Mechanismus“ bzw. die Abtötung von Krebszellen durch Lektine auch im Detail erklärt werden kann. Siehe nachstehendes Bild und die dazugehörige Erläuterung: Wie Lektine den programmierten Zelltod bei Krebszellen bewirken, die sog. Apoptose.
Chirurgische Instrumente

Chirurgische Instrumente

Equipment für den Operationssaal In OP-Räumen geht es um die Unversehrtheit des Körpers: Entweder wurde diese vorab beeinträchtigt oder man muss diese beeinträchtigen, um etwas in Ordnung bringen zu können. In beiden Fällen leidet der Körper Schaden. Die erste Art von Schaden wird durch unsere Entwicklungen effektiver gelindert, die andere Art von Schaden wird auf das Minimum reduziert. Beides im Dienst der schnelleren Heilung.
Analytik

Analytik

Lernen Sie unsere Expertise und Kompetenz in der analytischen Methodenentwicklung- und optimierung sowie Methodenvalidierung und -verifizierung kennen. Wir führen Prüfungen an Arzneimitteln jeglicher Darreichungsform, an Medizinprodukten, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien durch. Unser Leistungsspektrum umfasst die gesamte Auftragsanalytik im GMP-regulierten Umfeld, unabhängig davon, in welcher Phase des Lebenszyklus sich Ihre Produkte oder Projekte befinden.
Analytik

Analytik

Ihr Produkt - unser analytischer Beitrag Das Labor von AGON ist im Laufe der Jahre stetig gewachsen. Entstanden aus der Methodenentwicklung für traditionelle Arzneimittel in der Nachzulassung bieten wir heute alle Dienstleistungen rund um die Analytik Ihrer Produkte an. Von der Methodenentwicklung und -validierung über die Durchführung von Stabilitätsprüfungen bis hin zur Routineanalytik zur Chargenendfreigabe - überzeugen Sie sich von unserer Leistungsfähigkeit. Unser hochqualifiziertes Team ist durch stetige Schulungen immer auf dem aktuellen Stand und unterstützt Sie flexibel und zuverlässig bei der Sicherung Ihrer Lieferfähigkeit und Ihrer Zulassungen.
Analytik

Analytik

Als Spezialisten bieten wir hochqualifizierte chemische, mikrobiologische und molekularbiologische Analytik auf der Basis von anerkannten nationalen und internationalen Prüfmethoden. Wir analysieren Lebensmittel aller Art, wie Obst und Gemüse, Eier und Eiprodukte, Teigwaren, Fleisch- und Wurstwaren, Milch und Milchprodukte, Fruchtsäfte, Konserven, Fette und Öle, Backwaren, Cerealien, Getreide/Getreideprodukte, Süßwaren. Außerdem analysieren wir Rohstoffe pflanzlichen und tierischen Ursprungs, Futtermittel und Trinkwasser. Unsere Leistungen beinhalten Analytik, Beratung und Services.
Zulassung Medizinprodukte

Zulassung Medizinprodukte

Wir begleiten Sie über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen zur Zulassung, dem Erstellen von Produktakten, klinischen Bewertungen, OEM-Akten, Validierungen, Biokomp,.. Aktuelles Wissen um die Produktakte mit der geforderten klinischen Bewertung, der Gebrauchstauglichkeit, Biokompatibilität und dem Risikomanagement nach ISO 14971 ist wichtig, denn die Zulassung eines Medizinproduktes birgt immer wieder neue unbekannte Fallstricke, welche eine Einführung des Medizinproduktes verzögern oder erschweren. Hopp + Flaig begleitet aufklärend über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen rund um die Zulassung von Medizinprodukten, um Ihr Produkt ohne Umwege an den Markt zu bringen. Das Erstellen kompletter Produktakten oder definierter Abschnitte zu Produktakten, erstellen klinischer Bewertungen, Akten zur Gebrauchstauglichkeit und Risikoanalysen nach DIN EN 60601-1 (3rd Edition) gehören ebenso zum Leistungsspektrum, wie die Beratung zu den Themen Biokompatibilität, OEM-Akten, CE-Zeichen, 93/42EWG, Validierung und Zertifizierung nach ISO 13485.
Intraoperatives Neuromonitoring

Intraoperatives Neuromonitoring

Neuromonitoring in der Schilddrüsenchirurgie Intraoperatives Neuromonitoring Funktionsweise Beim intraoperativen Neuromonitoring werden mit speziellen Stimulationssonden winzige Strompulse auf den Nerv übertragen. Der intakte Nerv leitet die daraus resultierende Erregung an den Stimmbandmuskel (M. vocalis) weiter, an dem das entstehende Muskelaktionspotenzial elektromyografisch gemessen und für den Chirurgen sicht- und hörbar gemacht wird. Die Stimulation des N. vagus erlaubt die Funktionskontrolle des N. laryngeus recurrens in seinem gesamten Verlauf mit nur einer einzigen Stimulation vor und nach der Resektion der Schilddrüse.
Erosionstechnologie

Erosionstechnologie

Erosionstechnologie TECHNOLOGIEN Der Kundennutzen ist unser Maßstab für Leistung und Erfolg. Engste Toleranzen in Maß, Form, Lage und Oberfläche sind unsere Leistungsmerkmale, wenn es auf höchstes Qualitätsniveau und Fertigungs-Know-how ankommt. Unsere qualifizierten Mitarbeiter verfügen über langjährige Erfahrungen beim professionellen Einsatz unserer Produktionstechnologie – Ihre Gewähr für größtmögliche Präzision.