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Drug Confirmation in Serum DCT - Serum Richtigkeitskontrolle für die interne Qualitätssicherung im Labor für die forensische Analytik und zur Durchführung von Alkohol-und Drogenscreenings. Packungseinheiten: 6 x 2,5 ml DCT Kontrollen In Serum Drug Confirmation in Urin DCT - Urin Richtigkeitskontrolle für die interne Qualitätssicherung im Labor für die forensische Analytik und zur Durchführung von Alkohol-und Drogenscreenings. Packungseinheiten: 10 x 2,0 ml DCT Kontrollen In Urin

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Mithilfe unseres Equipments können verschiedene Medical Device Testings und spezifische Messungen durchgeführt werden: - ZWICK-Zug-/Druck-Prüfmaschine inklusive Drehmomentmessung - Kraftsensoren - Wegmesssensoren - Koordinatenmessmaschine - Beschleunigungssensoren - Drucksensoren - Analyse- und Präzisionswaagen - Vibrationsprüfstand (Shaker): Erzeugt Vibrationen in unterschiedliche Stufen und Variationen, um eine optimale Transportsimulation zu gewährleisten - Messgeräte für Geräuschmessung und -charakterisierung Umweltprüfung: Sonnensimulator (Xenon), Klimaschränke, Staubkammer Medienbäder PH-Wert-Messgerät Wir erweitern unser bestehendes Equipment stetig. Zögern Sie nicht, nachzufragen!

Autorisierte und zertifizierte Lohnherstellung für Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte sowie Nahrungs- und Genussmittel Die Wagener & Co. GmbH ist Dienstleister in den Bereichen Entwicklung, Beschaffung, Herstellung, Abfüllung, Verpackung und Distribution flüssiger, halbflüssiger und pulverförmiger Produkte. Wir stellen her - Wir füllen - Wir konfekionieren - Wir serialisieren ! Flüssigkeiten, Ethanolische Lösungen, Suspensionen | Becomix, Symex Anlagen bis zu 10.000l Emulsionen, Gele, Wachse | Becomix, Symex Anlagen bis zu 6.000l Flaschen, Spender, Dispenser, Tottle | 1,5 - 3.000ml Tiegelabfüller | 5 - 1.000ml Tubenabfüller | 2 - 400ml

Ausstellung „Neubeginn“ Am 16. August 1990, mehr als sieben Jahre nach ihrer Eingliederung in den VEB Sächsiches Serumwerk im Jahr 1983, erschien APOGEPHA wieder als eigenständiges Unternehmen im Handelsregister der Stadt Dresden. Dieser Neubeginn beendete einen Zeitraum von 60 Jahren, in dem APOGEPHA als halbstaatlicher bzw. volkseigener Betrieb firmieren musste. Er fügt sich ein in den Zusammenbruch der DDR, die friedliche Revolution 1989 und schließlich die Wiedervereingung; und er endet mit der Reprivatisierung der APOGEPHA im Februar 1991, deren 30. Jahrestag wir in diesem Jahr begehen.

Echinacea Angustifolia, Desloratadine, Ezetimib

Zur schnellen Überprüfung des Nitrit Wertes Zur sicheren und schnellen Überprüfung des Nitrit-Wertes bei Emulsionen und Lösugnen (wassermischbaren Kühlschmierstoffen). Inhalt: 100 Stück

Hohe Spezifität (> 99,9 %) Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Testlagerung bei Raumtemperatur Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30) Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) Der CLEARTEST® Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollte als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden. Der CLEARTEST® Corona-Antigen ist für geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen.

Getein Antigen-Selbsttest - One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) - CE ZERTIFZIERT Sensivität vom PEI Paul-Ehrlich-Institut mit einer Gesamt-Sensivität von 72% evaluiert - Dieser Schnelltest ist unter den 20 besten Ergebnissen. Getein Selbsttest im Polybeutel - CE1434 zertifiziert - BfArM ID: AT1257/21 Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Getein, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Zusätzlich erkennt der Test folgende Virusvarianten: Omikron, Delta und Epsilon. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet. Eigenschaften: ● Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test ● Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich ● Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30 °C) ● Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor ● Testmöglichkeit ohne Labor ● Sensitivität 97,06 % ● Spezifität 98,71 % ● CE zertifiziert ● Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon Lieferumfang: ● 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette ● 1 x Probenextraktionspuffer ● 1 x Einweg-Virusprobenabstrich ● 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall ● 1 x Gebrauchsanweisung

Reagenzgläschen 4c-Euroskala mit ca. 13g mini Schokolinsen, Pfefferminz oder grüne Erbsen. Format: 16 x 1,5 cm. Lieferzeit: 14 Tagen. Ursprungsland: NL. Haltbarkeit: 12 Monate. Werbeanbringung: Vorderseite Reagenzgläschen 4c-Euroskala Artikelnummer: 1283994 Druck: 4c-Euroskala Maße: 16 x 1,5 Zolltarifnummer: 18069050

Wir prüfen ob die Istmaße Ihrer Werkstücke innerhalb der vereinbarten zulässigen Toleranz, vom festgelegten Nennmaß liegen. Für die Maßhaltigkeitsprüfungen setzen wir verschiedene Messgeräte wie Messuhren, Messchieber, Bügelmessschrauben und elektrische Messtaster ein. Die Maßhaltigkeit Ihrer Werkstücke prüfen wir sowohl in einer Einzelprüfung als auch in der Serie.

Antigen Selbsttest. Nasaltest. Schnelltest. Laientest. New Gene COVID-19 Antigen-Schnelltest (Nasenabstrich) Laientest 1er KIT CE1434 / AT331/21 / AT120/21 (erkennt auch Omikron und anderen Mutationen) unter den Top 5 Laientest der Paul-Ehrlich-Liste New Gene ist einer der zuverlässigsten Selbsttests auf dem Markt. Paul-Ehrlich-Institut und Stiftung Warentest bestätigen seine hohe Messgenauigkeit BfArM* gelistet & evaluiert durch Paul Ehrlich Institut CE1434 / AT331/21 / AT121/21 Hersteller: New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. Art der Probe: Nasenabstrich (nasal swab) schnelle Identifizierung von Infizierten qualitativ präzises Ergebnis innerhalb von 10-15 Min. einfache Testdurchführung ohne Labor (PoC) *Genauigkeit laut PEI-Liste: Cq ≤ 25: 100,0 % Cq 25-30: 87,0 % Cq ≥ 30: 20,0 % Gesamt-Sensitivität: 78,0 % Lieferumfang: 1x Testkassette 1x Reagenzröhrchen (vorbefüllt) 1x Steriler Nasenabstrich 1x Bedienungsanleitung Verpackung: Einzelverpackt

Vaterschaftstest vom Galantos DNA-Labor an der Uni-Mainz Tel. 06131-720620 Wir sind ein akkreditiertes DNA Labor und testen Vaterschaften. Wir helfen Ihnen bei Familienzusammenführungen mittels DNA Test. Deutschland: 1 Testpersonen Anzahl: Vaterschaftest Vater+Mutter+Kind, Ergebnis per Post gerichtsverwertbar Preis: 256 €

Der CLUNGENE COVID-19 Antigen-Selbsttest ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen.

LONGSEE SARS-COV-2 ANTIGEN SCHNELLTEST 2019-NCOV AG RAPID DETECTION KIT (IMMUNO-CHROMATOGRAPHY) BFARM AT 731/21 /SOFORT LIEFERBAR!!! LONGSEE SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest 2019-nCoV Ag Rapid Detektion Kit (Immuno-Chromatography) BFARM AT 731/21 Gesamt-Sensitivität Ranking 1 nach Evaluierung der Sensitivität von Paul- Ehrlich-Institute am 12.01.2022 Abstrich Art: Nase und/oder Rachen CE zertifiziert - BfArM gelistet - PEI gelistet - EU gelistet (HRC/JRC) Test-Modell: LS-C-T-009 - wie in der aktuellen PEI Liste (Omikron) One Step Only Test Dieser Test eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren. Dieser Test erkennt sicher und zuverlässig die bekannten Corona Mutationen - Bestätigt durch das Paul-Ehrlich-Institut. Gesamt-Sensitivität Ranking 1 nach Evaluierung der Sensitivität von Paul- Ehrlich-Institute am 12.01.2022 Der LONGSEE Covid-19 Antigen Rapid Test ist zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleocapsid-Antigenen von Personen, die von ihrem medizinischen Betreuer als COVID-19-verdächtig eingestuft werden. SARS-CoV-2 ist ein neues Beta-Coronavirus, das Anfang 2020 als Auslöser von COVID-19 identifiziert wurde. Produktdetails: Nr. 1 im RKI-Ranking 4 x 100 % Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 vor gefüllte Pufferlösung Einfache Testdurchführung, inkl. Anleitung Abstrich Art: Nase und/oder Rachen Testergebnisse nach ca. 15 Minuten Relative Sensitivität: 95,51 % Relative Spezifität: 99,72 % erkennt Omikron Das COVID-19 Antigen Schnelltest-Prinzip? Antigen-Schnelltests funktionieren alle nach demselben Prinzip: Die gewonnene Probe - egal, ob durch Spucken oder Abstrich - wird auf ein Test kit aufgetragen, das ähnlich aussieht wie ein Schwangerschaftstest. Auf diesem Test kit befinden sich bestimmte Antikörper, die an ein für Sars-CoV-2 spezifisches Eiweiß andocken können, etwa das sogenannte Nukleocapsid. Gelingt es den Antikörpern, dieses Eiweiß zu erwischen, reagieren sie mit ihm - und bilden auf dem Teststreifen je nach Test etwa nach 15 Minuten einen Warnstrich: Die Probe erscheint positiv. Verpackung/Umverpackung Artikelverpackung: 25er box Umverpackung: 700 Stück im Masterkarton Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen sowie ausgebildete Fachverkäufer.

In der pharmazeutischen Industrie spielen mikrobiologische Nachweise eine bedeutende Rolle, da sie meist von den ersten Schritten der Produktentwicklung bis zur endgültigen Freigabe durch die Qualitätssicherung involviert sind. Hierbei wird u. a. die Sterilität eines Produktes oder auf die Abwesenheit pathogener Keime, die Auslöser von Infektionen sein können, kontrolliert. Zusätzlich muss sichergestellt werden, dass eine mikrobiologische Belastung von Pharmazeutika nur unterhalb definierter Grenzwerten auftritt. Mikrobiologischer Service für Hersteller von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen Prüfungen auf mikrobielle Reinheit Validierung der Prüfung auf mikrobielle Reinheit Prüfung auf Sterilität Validierung der Prüfung auf Sterilität Prüfung auf ausreichende antimikrobielle Konservierung Prüfungen auf Bakterien-Endotoxine Validierung der Prüfung auf Bakterien-Endotoxine Untersuchungen von Wasser für pharmazeutische Zwecke Durchführung von Eignungsprüfungen an Nährmedien (Growth Promotion Test) Untersuchungen von Monitoring-Proben Untersuchung von Bioindikatoren Identifizierung von Mikroorganismen

Reduktion der Prüfkosten. Ganz automatisch. Für Baugruppen mit geringer Komplexität sowie für Multinutzen konzipieren wir Prüflinien, die nach dem Magazine-to-Magazine- Prinzip arbeiten. Mit den im Hause SERO entwickelten und hergestellten Prüfsystemen haben wir bezüglich Automatisierungsgrad, Prüftechnologien und Prüfkosten die Nase vorn. Sie bieten die Möglichkeit der Einbindung von Incircuittest, 100% Funktionstest, Kalibrierung/Abgleich des Prüflings, Parametrierung (z.B. in EEPROM), Softwareaufspielung (z.B. in FLASH), optoelektronische Bestückungskontrolle, Hochspannungstest und anderen Technologien. Neben ICT und Funktionstest beherrschen diese Maschinen durch ein von SERO entwickeltes optisches Prüfverfahren den High-Speed-Test von LEDs bezüglich Farbe, Helligkeit und Streuung des Lichts. Selbstverständlich können die geprüften Leiterplatten zur eindeutigen Identifikation mit einem 2D-Barcode in Lasertechnik versehen werden. Unsere auf Ihr Produkt angepasste Prüftechnik, die minimierten Prüfzeiten sowie die automatisierten Prozesse resultieren in der konkurrenzlosen Wirtschaftlichkeit der SERO-Prüfsysteme – ein Kostenvorteil, den auch Sie sich sichern sollten.

Der NEW GENE COVID-19 Antigen Test dient zur Eigenanwendung. Hersteller: New Gene Hangzhou bioenginerring Co., Ltd. BfArM-AT-Nummer: AT1210/21 Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: BfArM-AT-Nummer: AT1210/21 CE 1434 Sensitivität: 97,11% (positive Testung) Spezifität: 99,24 % (negative Testung) Einfachste Anwendung für Privatanwender. Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation des Corona Virus. Einfache und schmerzfreie Handhabung Probenentnahme durch vorderen Nasenabstrich 5 Tests pro Packung (5er Set)

GPP bietet die Durchführung hochpräziser Messungen sowie Qualitätsprüfungen nach speziellen Vorgaben an.

Wir liefern gerne auch Großmengen (mehrere 1.000 bis 100.000) an unsere Kunden. Für ein entsprechendes Angebot freuen wir uns auf Ihre Anfrage. • 15min Auswertungsdauer • 5 Stück in der Box Produktinformationen "Hotgen® Antigen Spucktest Laientest 5er Box BfArM gelistet" Wir liefern gerne auch Großmengen (mehrere 1.000 bis 100.000) an unsere Kunden. Für ein entsprechendes Angebot freuen wir uns auf Ihre Anfrage. • 15min Auswertungsdauer • 5 Stück in der Verkaufseinheit • BfArM gelistet mit Sonderzulassung als sog. Laientest (5640-S-080/21) • Ohne unangenehmen Nasen- oder Rachenabstrich • Nach 1-2 maligen Räuspern einfach in das Proberöhrchen spucken und mit der Pipette 3 Tropfen der Spuckprobe auf die Testkarte tropfen Mit Schnelltests den Betrieb am Laufen halten Im Betriebsalltag hat der entscheidende Zeitvorteil den Antigen-Schnelltests bieten einen großen Wert. Die Belegschaft muss nicht tagelang auf Terstergebnisse warten und in spezielle Testeinrichtungen fahren. Egal ob in Krankenhaus, Schule, Handwerksbetrieb oder Büro - der Hotgen Antigen-Schnelltest ist eine sehr gute Lösung um Infektionsketten frühzeitig zu durchbrechen und mehr Sicherheit in den Alltag zu bringen. BfArM-gelistet und unabhängig evaluiert Der COVID-19 Selbsttest für Zuhause, einfach und schnell zum Selbstest mit dem Laientest von Hotgen! Der Test ist durch eine Sonderzulassung (5640-S-080/21) beim BfArM auch für Laien zugelassen worden. Einfache Handhabung: Für die Verwendung der Schnelltests ist kein Labor oder weitere Geräte und Materialien erforderlich. Durch die hohe Nachweisgeschwindigkeit von ca. 15 Minuten verschafft der Test einen großen Vorteil in der Kontaktnachverfolgung. Lieferumfang 5 Probenahmerohr mit Extraktionslösung 1,5 ml 5 Testkasetten 5 Speichelsammler 5 Müllbeutel für kontaminierten Abfall Lagertemperatur: 2 - 30°C, Haltbarkeit beträgt 12 Monate (siehe Etikett). Bringen Sie den Test und Probe vor Prüfung auf Raumtemperatur (15 °C - 30°C). Nach Abfüllen des Reagenziums sollte der Test innerhalb von einer Stunde durchgeführt werden. Laienzulassung: ja

Corona Tests für Firmen: Der Hygisun Anbio Biotech Corona Laien Schnelltest/Spucktest (Kolloidales Gold), Laientests mit Bfarm Sonderzulassung. Corona Test zum Nachweis im Speichel. Spucktest HYGISUN COVID-19 Corona Antigen Laientest 1Stk. Corona Tests für Firmen Corona Tests für Mitarbeiter Für Laien geeignet nichtinvasive Probenentnahme: Speicheltest Testergebnis in 15-20 Minuten Kinderleichte Handhabung Einzelverpackung BfArM zugelassen Sonderzulassung vom BfArM als sogenannter Laientest (5640-S-058/21) LAGERZUGANG KW14

Der neuartige SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von NewGene Bioengineering eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Nasopharyngealem Abstrich. Es hilft bei der Diagnose einer Infektion mit neuartigen Coronaviren. Die neuen Coronaviren gehören zur Gattung β. COVID-19, welcher eine akute Infektionskrankheit der Atemwege ist. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. Asymptomatische Virusträger können auch infektiöse Quellen sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten auch verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.Das COVID-19-Antigen-Nachweiskit ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche monoklonale Antikörper zum Nachweis von Nucleocapsid-Protein aus SARS-CoV-2 verwendet werden. Der Teststreifen besteht aus den folgenden Teilen: Probenkissen, Reagenzkissen, Reaktionsmembran und Absorptionskissen. Das Reagenzienkissen enthält das mit dem monoklonalen Antikörper gegen das Nucleocapsidprotein von SARS-CoV-2 konjugierte kolloidale Gold; Die Reaktionsmembran enthält die Sekundärantikörper für das Nucleocapsidprotein von SARS-CoV-2.Der gesamte Streifen ist in einem Kunststoffgerät befestigt. Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, werden die im Reagenzienkissen absorbierten Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe. Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird der Komplex des Anti-SARS-CoV-2-Konjugats und des Virus von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern eingefangen, die auf die Testlinienregion aufgetragen sind ( T). Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Membransaugwirkungseffekt aufgetreten ist. Eigenschaften BfArM Nr. 5640-S-296/21 Einfach und schnell anzuwenden Sehr empfindlich bei hoher Viruslast Zuverlässiges Testresultat in 15 Minuten CE zertifiziert Probenentnahme: Nase (Nasopharyngealabstrichproben) PEI evaluiert Vom Rückgaberecht ausgeschlossen Packungsinhalt 5 Testkassetten 5 Vorbefülltes Pufferröhrchen + Röhrchenkappen 5 Steriler Abstrichtupfer Hersteller New Gene (Hangzhou) Bioengeneering Co., Ltd.

+ BfArM gelistet (AT195/21) + sofort ab Lager Deutschland verfügbar/lieferbar + 3 verschiedene Testvarianten: Speichel (Lolly), Nasal oder Rachen + Sensitivität: 99,27 % + Spezifität: 100,00 % Der 3-in-1 Anbio Antigen Schnelltest liefert den qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion über 3 verschiedene Testvarianten: Speichel (Lolly), Nasal oder Rachen. Bei der kinderfreundlichen Lolly-Methode braucht man nur einen Tupfer ca. 10 Sek. unter die Zunge zu legen. Nur für die professionelle Anwendung. Ausschließlich für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte zur patientennahen Verwendung (PoC).

Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Deutsche, Niederländische, Französische, Dänische, Finnische, Schwedische und Norwegische IFU nur als Download verfügbar. Englische und Spanische IFU liegt dem Produkt bei KURZBESCHREIBUNG: BfArM gelistet AT1172/21 (erstattungsfähig) Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts Test für Laien zugelassen! – CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt PEI Liste-05.05.2022 (44%) Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich) Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich) IFU/Gebrauchsanweisungen: – Niederländisch (Seite 3) – Französisch (Seite 13) – Deutsch (Seite 23) – Schwedisch (Seite 13) – Finnisch (Seite 35) – Norwegisch (Seite 46) Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT1172/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt: ja PEI Liste-05.05.2022: ja Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich): ja Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich): ja IFU/Gebrauchsanweisungen:: ja – Niederländisch (Seite 3): ja – Französisch (Seite 13): ja – Deutsch (Seite 23): ja – Schwedisch (Seite 13): ja – Finnisch (Seite 35): ja – Norwegisch (Seite 46): ja

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasentupfern von Personen ab 7 Jahren. Kein medizinisches Fachpersonal notwendig! Angenehme Nasen-Abstrichmethode. Ergebnisse: innerhalb von 15-20 Min. BfArM Registrationsnummer: AT526/21 Spezifität: 99,4% Sensitivität: 91,4%

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In der Pharmaindustrie bietet SAS hagmann spezielle analytische Dienstleistungen, die entscheidend für die Entwicklung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln sind. Unser Portfolio umfasst Wirkstoffanalytik, Stabilitätsprüfungen und Reinheitskontrollen, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Reinheit von pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten. Mit modernsten Technologien und tiefgreifendem Fachwissen unterstützen wir unsere Kunden dabei, die strengen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und die höchsten Qualitätsstandards zu sichern.

Neutraliserender Antikörpertest Schnelltest. Prüfen Sie, ob Sie nach einer Impfung gegen COVID-19 tatsächlich immun sind. Überprüfung einer erfolgreichen Coronaimpfung Nachweis neutralisierender Antikörper nach einer COVID- 19 Infektion Dieser Test basiert auf dem Nachweis von Antikörpern gegen das SARS-CoV-2-Spike-Protein in trimerer Form, das die native Struktur des Proteins imitiert. Somit können unsere Tests eine vollständige Immunität nach einer abgeschlossenen Impfung nachweisen. Dieses Kit basiert auf dem Prinzip des Lateral-Flow-Immunoassays mit kolloidalem Gold und verwendet die Capture-Methode zum Nachweis der neutralisierenden Antikörper in der Probe nachzuweisen. Wenn die Probe die neutralisierenden Antikörper enthält, bildet sie einen Komplex mit dem goldmarkierten Antigen (RBD des S1-Spike-Antigens). Der Komplex bewegt sich unter der Wirkung der Chromatographie vorwärts und reagiert mit dem beschichteten Antikörper (monoklonaler Maus-Anti-Human-IgG-Antikörper) an der T-Bande und entwickelt Farbe, was ein positives Ergebnis anzeigt. Wenn die Probe nicht den neutralisierenden Antikörper enthält, wird kein Komplex an der T-Bande gebildet und keine farbige Bande gezeigt, was ein ein negatives Ergebnis. Unabhängig davon, ob die Probe neutralisierende Antikörper enthält, bindet das mit Gold markierte Qualitätskontroll-Antigen auf dem Konjugationspad an den beschichteten Antikörper an der C-Bande binden und Farbe entwickeln. CE zertifiziert Probenentnahme Nur über Fachpersonal Nur 5 Tropfen Blut ausreichened Ergebniss in 15 min Sehr hohe Genauigkeit mit einer Spezifität von 99 % Langfrisitge Überwachung des Immunitätsstatus Test beinhaltet alle notwenige Materialien Inhalt des Testkits 20 Testkassette 20 Pipetten 1 Verdünnungslösung 1 Packungsbeilage

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antikörper Test Kit (Colloidal Gold) lgG- und IgM-Antikörpertest zum Nachweis von SARS-CoV-2 Schnelle Testauswertung nach 10-20 Minuten - Antikörper Testkit inkl. Zubehör - Nützlich für ambulante Einrichtungen, Hausbesuche oder im Labor - Probematerial: Vollblut, Serum, Plasma und kapillarem Blut aus der Fingerbeere - Hohe Sensitivität und Spezifität - CE-zertifiziert und in Europa zugelassen

Zur Selbstanwendung für den privaten Bereich zugelassen! | Erkennt die Delta- und Omikron-Variante! | BfArM Zulassung als Laien-Selbsttest Nr. AT1279/21 Erfüllt die Sensitivitätskriterien nach dem Paul-Ehrlich-Institut | BfArM Zulassung als Laien-Selbsttest Nr. AT1279/21 | Zum qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Speichelabstrichproben | Sensitivität: 96,55 % | Spezifität: > 99,00 % | Schmerzfreie Speichelprobe aus der Mundhöhle | Testergebnis nach 15 - 20 Min. | Lieferumfang: je 1 Test-Kassette, Extraktionsflüssigkeit, Speichel-Tupfer, Extraktionsröhrchen, Röhrchenhalter (Verpackung) und Gebrauchsanweisung Bitte lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch!