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Drug Confirmation in Serum DCT - Serum Richtigkeitskontrolle für die interne Qualitätssicherung im Labor für die forensische Analytik und zur Durchführung von Alkohol-und Drogenscreenings. Packungseinheiten: 6 x 2,5 ml DCT Kontrollen In Serum Drug Confirmation in Urin DCT - Urin Richtigkeitskontrolle für die interne Qualitätssicherung im Labor für die forensische Analytik und zur Durchführung von Alkohol-und Drogenscreenings. Packungseinheiten: 10 x 2,0 ml DCT Kontrollen In Urin

Mithilfe unseres Equipments können verschiedene Medical Device Testings und spezifische Messungen durchgeführt werden: - ZWICK-Zug-/Druck-Prüfmaschine inklusive Drehmomentmessung - Kraftsensoren - Wegmesssensoren - Koordinatenmessmaschine - Beschleunigungssensoren - Drucksensoren - Analyse- und Präzisionswaagen - Vibrationsprüfstand (Shaker): Erzeugt Vibrationen in unterschiedliche Stufen und Variationen, um eine optimale Transportsimulation zu gewährleisten - Messgeräte für Geräuschmessung und -charakterisierung Umweltprüfung: Sonnensimulator (Xenon), Klimaschränke, Staubkammer Medienbäder PH-Wert-Messgerät Wir erweitern unser bestehendes Equipment stetig. Zögern Sie nicht, nachzufragen!

Autorisierte und zertifizierte Lohnherstellung für Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte sowie Nahrungs- und Genussmittel Die Wagener & Co. GmbH ist Dienstleister in den Bereichen Entwicklung, Beschaffung, Herstellung, Abfüllung, Verpackung und Distribution flüssiger, halbflüssiger und pulverförmiger Produkte. Wir stellen her - Wir füllen - Wir konfekionieren - Wir serialisieren ! Flüssigkeiten, Ethanolische Lösungen, Suspensionen | Becomix, Symex Anlagen bis zu 10.000l Emulsionen, Gele, Wachse | Becomix, Symex Anlagen bis zu 6.000l Flaschen, Spender, Dispenser, Tottle | 1,5 - 3.000ml Tiegelabfüller | 5 - 1.000ml Tubenabfüller | 2 - 400ml

Ausstellung „Neubeginn“ Am 16. August 1990, mehr als sieben Jahre nach ihrer Eingliederung in den VEB Sächsiches Serumwerk im Jahr 1983, erschien APOGEPHA wieder als eigenständiges Unternehmen im Handelsregister der Stadt Dresden. Dieser Neubeginn beendete einen Zeitraum von 60 Jahren, in dem APOGEPHA als halbstaatlicher bzw. volkseigener Betrieb firmieren musste. Er fügt sich ein in den Zusammenbruch der DDR, die friedliche Revolution 1989 und schließlich die Wiedervereingung; und er endet mit der Reprivatisierung der APOGEPHA im Februar 1991, deren 30. Jahrestag wir in diesem Jahr begehen.

Hohe Spezifität (> 99,9 %) Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Testlagerung bei Raumtemperatur Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30) Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) Der CLEARTEST® Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollte als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden. Der CLEARTEST® Corona-Antigen ist für geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen.

JOINSTAR COVID-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold)| Nur für den medizinischen Bereich zugelassen | Erkennt die Delta-Variante | Ergebnis in 15 Minuten Nur für den medizinischen Bereich zugelassen, kein Laientest! Erkennt die Delta-Variante! BfArM-ID: AT236720 und PEI evaluiert | Sensitivität: 96,10 % | Spezifität: 99,20 % | Schmerzfreier Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal) | Ergebnis in 15 Minuten | Testkit einzeln verpackt | Lieferumfang: 25 Test-Kassette, 25 mit Extraktionspuffer vorgefüllte Probenröhrchen, 25 sterile Nasenstäbchen und 1 Gebrauchsanweisung

Bei der Testtinte arcospray® 38 handelt es sich um eine Testflüssigkeit mit 38 mN/m Oberflächenspannung. Sie wurde entwickelt, um schnell feststellen zu können, ob die Oberfläche fettfrei ist, da man annehmen kann, dass ab diesem Wert Fettfreiheit besteht. arcospray® 38 lässt sich nach dem Auftragen durch Blasluft (Druckluft) rückstandslos abreinigen. Geprüfte Teile können weiter verwendet werden. Nicht nur große Flächen, auch sehr kleine Flächen, wie Kettenglieder, können durch das arcospray® 38 einfach und schnell beurteilt werden.

Reagenzgläschen 4c-Euroskala mit ca. 13g mini Schokolinsen, Pfefferminz oder grüne Erbsen. Format: 16 x 1,5 cm. Lieferzeit: 14 Tagen. Ursprungsland: NL. Haltbarkeit: 12 Monate. Werbeanbringung: Vorderseite Reagenzgläschen 4c-Euroskala Artikelnummer: 1283994 Druck: 4c-Euroskala Maße: 16 x 1,5 Zolltarifnummer: 18069050

Reduktion der Prüfkosten. Ganz automatisch. Für Baugruppen mit geringer Komplexität sowie für Multinutzen konzipieren wir Prüflinien, die nach dem Magazine-to-Magazine- Prinzip arbeiten. Mit den im Hause SERO entwickelten und hergestellten Prüfsystemen haben wir bezüglich Automatisierungsgrad, Prüftechnologien und Prüfkosten die Nase vorn. Sie bieten die Möglichkeit der Einbindung von Incircuittest, 100% Funktionstest, Kalibrierung/Abgleich des Prüflings, Parametrierung (z.B. in EEPROM), Softwareaufspielung (z.B. in FLASH), optoelektronische Bestückungskontrolle, Hochspannungstest und anderen Technologien. Neben ICT und Funktionstest beherrschen diese Maschinen durch ein von SERO entwickeltes optisches Prüfverfahren den High-Speed-Test von LEDs bezüglich Farbe, Helligkeit und Streuung des Lichts. Selbstverständlich können die geprüften Leiterplatten zur eindeutigen Identifikation mit einem 2D-Barcode in Lasertechnik versehen werden. Unsere auf Ihr Produkt angepasste Prüftechnik, die minimierten Prüfzeiten sowie die automatisierten Prozesse resultieren in der konkurrenzlosen Wirtschaftlichkeit der SERO-Prüfsysteme – ein Kostenvorteil, den auch Sie sich sichern sollten.

GPP bietet die Durchführung hochpräziser Messungen sowie Qualitätsprüfungen nach speziellen Vorgaben an.

Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Beright SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in Nasenabstrichproben geeignet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Deutsche, Niederländische, Französische, Dänische, Finnische, Schwedische und Norwegische IFU nur als Download verfügbar. Englische und Spanische IFU liegt dem Produkt bei KURZBESCHREIBUNG: BfArM gelistet AT1172/21 (erstattungsfähig) Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts Test für Laien zugelassen! – CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt PEI Liste-05.05.2022 (44%) Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich) Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich) IFU/Gebrauchsanweisungen: – Niederländisch (Seite 3) – Französisch (Seite 13) – Deutsch (Seite 23) – Schwedisch (Seite 13) – Finnisch (Seite 35) – Norwegisch (Seite 46) Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. BfArM gelistet AT1172/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-1434 zertifiziert und von der FAMH genehmigt: ja PEI Liste-05.05.2022: ja Klinische Sensitivität: 96,6% (Nasenabstrich): ja Klinische Spezifität: 99,4% (Nasenabstrich): ja IFU/Gebrauchsanweisungen:: ja – Niederländisch (Seite 3): ja – Französisch (Seite 13): ja – Deutsch (Seite 23): ja – Schwedisch (Seite 13): ja – Finnisch (Seite 35): ja – Norwegisch (Seite 46): ja

DRONANIA verbindet die Tradition und das Know-how der Herstellung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel mit zukunftsorientierter Ausstattung und modernem Pharma Management. Wir bieten unseren Kunden hohe GMP Qualität “Made in Germany” zu einem besonderen Preis-Leistungs-Verhältnis.

Tabletten sind eine der am häufigsten verwendeten Darreichungsformen für Arzneimittel und bieten eine präzise Dosierung von Wirkstoffen. Sie werden durch Pressen von Pulvern oder Granulaten hergestellt und können in verschiedenen Formen und Größen gefertigt werden. Tabletten bieten den Vorteil, dass sie leicht zu transportieren und zu lagern sind und eine lange Haltbarkeit haben. Nutrin bietet eine breite Palette von Tabletten an, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Wir bieten sowohl Dragees als auch Filmtabletten an, die den Kern vor äußeren Einflüssen schützen und das Schlucken erleichtern. Unsere Tabletten sind resistent gegen Magensäure und bieten eine effektive Freisetzung der Wirkstoffe. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass jede Tablette den höchsten Qualitätsstandards entspricht und die spezifischen Anforderungen des Marktes erfüllt.

Der Kennzeichnung Ihrer Produkte mittels modernster Codiertechnologie sind keine Grenzen mehr gesetzt! Unsere Kennzeichnungssysteme sind für die variable, berührungslose Beschriftung von unterschiedlichsten Materialien in allen Branchen bestens geeignet. Eine stetige Weiterentwicklung der ausgefeilten Technik ist unsere oberste Devise. Flexibilität ist Grundvoraussetzung. Vielfältigste Anwendungsgebiete und die hohe Wirtschaftlichkeit unserer Codiersysteme sind vorbildlich! Die Anwendungsgebiete unserer Ink-Jet Codiersysteme reichen von Mindesthaltbarkeitsdaten oder Lot-Nummern auf Verpackungen, über DataMatrix-Codes in der Pharma- und Automobilindustrie bis hin zur Bedruckung von Kabeln mit weißer, pigmentierter Kontrasttinte. Neueste Lasertechnologie ermöglicht zusätzlich zur Ink-Jet-Codierung eine dauerhafte, präzise und schnelle Kennzeichnung.

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Individuelle Kosmetik – das ist die Stärke von bb med. Die sogenannte „private label“ Produktion beginnt bei der fachkompetenten Beratung, Entwicklung und endet schließlich mit der Vermarktung eines erfolgreichen Kosmetikprodukts. Neben der Entwicklung einer neuen Rezeptur bieten wir auch eine Vielzahl geprüfter Standardrezepturen an.

BCD Chemie konzentriert sich seit Jahrzehnten auf die Vermarktung von Industrie- und Spezialchemikalien und zählt in diesem Segment zu den führenden Anbietern. Der Bereich Performance Chemicals liefert ein breites Portfolio von Spezialitäten für verschiedene Anwendungen und Märkte – von Produkten, die die Basiseigenschaften einer Formulierung bestimmen, wie z. B. Bindemittel in Farben und Lacken, über Additive, die Eigenschaften von Formulierungen justieren, bis hin zu Prozesshilfsmitteln. BCD Chemie GmbH versorgt Ihre Produktion mit Industriechemikalien aller Art: Anorganika wie Säuren und Laugen, Lösemittel, Feststoffe und Intermediates erhalten Sie in allen Losgrößen und analog zu unserem Dienstleistungsspektrum, das unsere Produkte umso effizienter macht.

Das HIAT ist ein zuverlässiger, flexibler Partner, nicht nur für gemeinsame Forschungsprojekte, aber auch im Bereich der Auftragsforschung. Das HIAT bietet hoch qualifiziertes und spezialisiertes Personal sowie eine dem Stand der Technik entsprechende technische Ausstattung für Forschung und Entwicklung in allen Bereichen der PEM-Brennstoffzellentechnik (PEFC und DMFC), sowie PEM-Wasserelektrolyse. Eine Auswahl möglicher Forschungsthemen: Proof of concept für Komponenten, Stacks und Systeme Design und Optimierung von Brennstoffzellen- und Elektrolyseurkomponenten Katalysatorforschung und Benchmarking Membranforschung und Benchmarking

GranuLac® Produktqualitäten bestehen aus feinen, zumeist scharfkantigen Partikeln mit kohäsiven Pulvereigenschaften, was sich in der Granulation als Vorteil erweisen kann. Neue, durch spröden Bruch entstandene, saubere Bruchflächen verbessern die Kompaktibilität. MEGGLE´s gemahlene Produkte (alpha-Lactose-Monohydrat) werden seit langem traditionell als Füllstoffe zur Nass-, sowie Trockengranulierung von zahlreichen globalen und regionalen pharmazeutischen Herstellern eingesetzt. Produktvorteile: - Gute Kompaktibilität - Enge Korngrößenverteilung - Gute Mischeigenschaften - Hohe Lagerungsstabilität - Hohe Chargeneinheitlichkeit Anwendungsbereiche: - Trockene Granulierung - Nassgranulierung - Mischungen, Vormischungen, Sachets, Verreibungen - Geschmacksverstärkung für Aromen - Fermentationsmedium - Extrusion-Sphäronisation Partikelgrößenverteilung <32 µm: 45-75% Partikelgrößenverteilung <100 µm: NLT 90% Schüttdichte [g/l]: 530 Stampfdichte [g/l]: 820 Hausner Faktor: 1.55 Carrs index: 35.37 %

Viele Wege führen nach Rom – genauso wie zur perfekten Rezeptur. Für Ihr Wuschprodukt haben Sie folgende Möglichkeiten: Sie greifen auf eine von uns bereits ausführlich entwickelte Rezeptur zurück Sie stellen mit unseren Entwicklungsexperten ihre ganz eigene Rezeptur her Sie geben uns Ihre Idee vor und wir kümmern uns für Sie um die Umsetzung

Reinigungstücher für Labor und Gesundheitswesen Großes Sortiment an hochwertigen Reinigungstüchern aus Vlies und Microfaser, Handschuhen, Papierhandtüchern u.v.m. In kaum einem Bereich ist Hygiene so wichtig, wie im Gesundheitswesen. Krankenhäuser, Arztpraxen, Therapiezentren und Labore unterliegen strengen Auflagen für deren Einhaltung Reinheit Grundvoraussetzung ist. In unserem Sortiment finden Sie für diese Einsatzgebiete neben der einfachen Putzpapierrolle, Microfaser- und Papierhandtüchern, reißfeste und besonders saugstarke Reinigungstücher der Marke Sontara® mit Reinraumklassifizierungen nach ISO 14644: ISO-5 bis ISO-9, nach GMP: A/B bis D und gemäß US Fed. Std. 209: 100-100.000 oder für besonders filigrane Einsatzgebiete und präzise Reinigungergebnisse feine Zellstofftücher der Marke KIMTECH Science. Aber auch Patientenservietten, Nitril- bzw. Latexhandschuhe und Schutzanzüge gehören zum Sortiment.

Alle USR-Reinigungsmittel wurden speziell für die Ultraschallreinigung entwickelt. Die kavitationsfördernden Reiniger unterstützen den Reinigungsprozess und schonen zugleich das Material. Alle USR-Reiniger sind biologisch abbaubar. Je nach Verschmutzungsgrad können die angesetzten Lösungen für mehrere Reinigungsvorgänge verwendet werden. Je nach Anforderung führen wir weitere Reinigungsmittel. Um das passende Reinigungs-Präparat für Ihre Anwendung zu ermitteln, setzen Sie sich gerne mit uns in Verbindung.

Neutralisationsanlagen eignen sich zur pH-Wert-Korrektur in Abwässern unterschiedlicher Herkunft und Beschaffenheit. Serienmäßig werden Typen für eine Behandlungsmenge von 1.000 – 5.000 l/h angeboten. Dabei kann zwischen einem Durchlauf- oder Chargenverfahren gewählt werden. Die Durchsatz-mengen werden entscheidend vom pH-Wert und damit der Chemikalienzugabemenge des ankommenden Abwassers bestimmt. Eine Behandlungszeit von ca. 30 Minuten liegt den Auslegungskriterien zugrunde.

Egal, ob Sie nur wenige Kilogramm bestellen oder 10 Tonnen – unsere Abfüllanlagen können wir individuell auf Ihre gewünschten Bestellmengen abstimmen. Somit können wir Sie von der Kleinstcharge bis zur Großproduktion bedienen. Ihr Vorteil hierbei ist, dass Sie zeitnah, flexibel und kostensparend auf Kundennachfragen bzw. den Markt reagieren können. Wir wissen aus eigener Erfahrung, wie wichtig Verlässlichkeit in der Terminlieferung ist. Wir sichern Ihnen diese ebenso zu wie eine gemäß höchsten Qualitätsstandards kontrollierte Herstellung, Befüllung und Auslieferung. Sehr gerne stehen wir Ihnen beratend beiseite, um für Sie die beste und effektivste Lösung zu finden. Da wir mit mehreren namhaften Verpackungszulieferern kooperieren, können wir Ihnen fast jeden Bestellwunsch erfüllen. Zur Auslieferung von Nahrungsergänzungsmitteln in Kapsel- oder Pulverform sind z.B. Einzel- und Standbodenbeutel eine preiswerte Alternative. Die kostengünstigste Variante für die Verpackung von Kapseln ist „Bulk“, d.h. angefertigte Kapseln und Pulver werden hier verpackt und zur Eigenkommissionierung an unsere Kunden versandt.

Reinigungsprodukte, Härtestabilisatoren, Biozide, Sauerstoffbindemittel, Phosphat, Kesselsteingegenmittel, Korrosionsschutz, Chlordioxid, Wasserstoffperoxid, Korrosionsinhibitoren Reinigungschemikalien für Ablagerungen: R 20, R 25, R 30 Spezialreiniger für Silikatablagerungen: R 40, R 41 Spezialreiniger für Verschmutzung mit Fetten und organischen Ablagerungen: R 35, R 60, RUF, RUV Inhibitor bei sauren Reinigungen: RIZ 21 Beizinhibitor: RIZ 21 Entlackung: DMA Reinigung offener Systeme | Kühltürme: Schwefelsäure

Pharma Greven bietet die zu Ihren Bedürfnissen passenden Audits bzw. auch die kompetente Beratung und Durchführung an.

Wundbenzin ist ein Produkt der Pharmazie. Wundbenzin ist auch unter den Bezeichnungen Petrolether oder Leichtbenzin bekannt. Der lateinische Begriff für Wundbenzin ist Benzinum medicinale. Wundbenzin verfügt über fettlösende Eigenschaften. Rückstände von Öl, Fettablagerungen aber auch von Heftpflastern können mit Wundbenzin gut entfernt werden. Sie erhalten Wundbenzin in folgenden Gebindegrößen bei uns: 100ml, 250ml, 1l, 10l, 200l

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 Medsan Hohe Lieferfähigkeit Höchste Qualitätsstandards Hohe Reproduzierbarkeit Schnelles Ergebnis - 15-20 Minuten Einfache Handhabung - Alles aus einem Set Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht Test nur für den professionellen Gebrauch Geprüft und kostengünstig Medizinprodukt: CE & IVD RKI-gelistet Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test Typ: Qualitativ Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N) Auslesezeit: 15 - 20 Minuten Spezifität: 99,8 % Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct-Werten < 33 = 96,5 % Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL Lagertemperatur: 2 - 30 °C Bezug: Pharmazeutischer Großhandel, Medizinischer Fachhandel, Laborfachhandel PZN, PPN: 16860851 / 111686085184 (Einzelpackung) 16860868 / 111686086874 (25er-Packung) Packungsgröße: 25 Tests / Einzeltest inkl. aller Verbrauchsmaterialien Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

HOHE SPEZIFITÄT (99,2 %) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ EAN 6921807601433 LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von LEPU Medical® für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von LEPU Medical® auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Sensitivität von 92% Spezifität von 99.3% EU- Weit anerkannt Im grenzüberschreitenden EU-Verkehr ist es unerlässlich, dass die Corona-Testergebnisse gegenseitig anerkannt werden. Die EU-Staaten haben sich jetzt auf eine verbindliche Liste zugelassener Tests geeinigt. Dieser Test ist eingetragen und anerkannt. Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. SPEZIFITÄT: 99,2 % Art der Prüfung: Nasenabstrich Sensivität: 92 % Methode: Colloidal Gold Immunochromatography

MEDsan SARS-CoV-2 – 10 Min ANTIGEN - Nachweisbarkeit bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion. Nur für professionellen Gebrauch zu verwenden wie medizinischen Fachpersonal und Betrisarz ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ PRODUKTINFORMATIONEN PZN/PPN: 16860868 / 111686086874 GMDN: 64787 Hersteller: MEDsan GmbH - Hamburg SKU T00019 EAN 4064691000196 Unsere Artikelnummer 3629240 Der MEDsan SARS-CoV-2-Antigen Rapid Test ist ein Festphasen-Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 in Nasen-/Rachenabstrichproben direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Hersteller: MEDsan GmbH - Hamburg ERGEBNISINTERPRETATION POSITIV Sowohl die Kontrolllinie C als auch die Testlinie T erscheinen im Reaktionsfeld als rötliche Banden. SARS-CoV-2 Antigene wurden in der Testprobe nachgewiesen. Das Testergebnis ist positiv. NEGATIV Ist nur die Kontrolllinie C vorhanden und die Testlinie T fehlt, wurden keine SARS-CoV-2 Antigene nachgewiesen. Das Test- ergebnis ist negativ. UNGÜLTIG Die Kontrolllinie C fehlt oder die Kontrolllinien C und T fehlen. Fehlerhaftes Probenvolumen oder eine falsche Anwendung sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Fehlen der Kon- trolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. PRODUKTDETAILS Nachweisbarkeit bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion. Zuverlässig: Hervorragend niedrige Nachweisgrenze mit 10pg/ml Sensivität: 92,5% Spezifität: 99,8% Schnelligket: Durchführungszeit von maximal 10 Minuten Testergebnis bereits nach nur 15 Minuten PZN/PPN: 16860868 / 111686086874 GMDN: 64787 Gelistet auf der Liste der BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung Geprüft und kostengünstig Medizinprodukt: CE & IVD BFARM-gelistet LIEFERUMFANG Testkassetten, Puffer, Extraktionsröhrchen mit integrierten Dosier spritzen, steriler Probenentnahme-Tupfer, Packungsbeilage in 8 verschiedenen Sprachen: DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU Test Spezifität: 99,8% Test Sensivität: 92,5% Nachweisbarkeit: bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion Typ: Festphasen-Immunchromatographie-Test Verwendungszwecke: ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden