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Drug Confirmation in Serum DCT - Serum Richtigkeitskontrolle für die interne Qualitätssicherung im Labor für die forensische Analytik und zur Durchführung von Alkohol-und Drogenscreenings. Packungseinheiten: 6 x 2,5 ml DCT Kontrollen In Serum Drug Confirmation in Urin DCT - Urin Richtigkeitskontrolle für die interne Qualitätssicherung im Labor für die forensische Analytik und zur Durchführung von Alkohol-und Drogenscreenings. Packungseinheiten: 10 x 2,0 ml DCT Kontrollen In Urin

Autorisierte und zertifizierte Lohnherstellung für Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte sowie Nahrungs- und Genussmittel Die Wagener & Co. GmbH ist Dienstleister in den Bereichen Entwicklung, Beschaffung, Herstellung, Abfüllung, Verpackung und Distribution flüssiger, halbflüssiger und pulverförmiger Produkte. Wir stellen her - Wir füllen - Wir konfekionieren - Wir serialisieren ! Flüssigkeiten, Ethanolische Lösungen, Suspensionen | Becomix, Symex Anlagen bis zu 10.000l Emulsionen, Gele, Wachse | Becomix, Symex Anlagen bis zu 6.000l Flaschen, Spender, Dispenser, Tottle | 1,5 - 3.000ml Tiegelabfüller | 5 - 1.000ml Tubenabfüller | 2 - 400ml

Ausstellung „Neubeginn“ Am 16. August 1990, mehr als sieben Jahre nach ihrer Eingliederung in den VEB Sächsiches Serumwerk im Jahr 1983, erschien APOGEPHA wieder als eigenständiges Unternehmen im Handelsregister der Stadt Dresden. Dieser Neubeginn beendete einen Zeitraum von 60 Jahren, in dem APOGEPHA als halbstaatlicher bzw. volkseigener Betrieb firmieren musste. Er fügt sich ein in den Zusammenbruch der DDR, die friedliche Revolution 1989 und schließlich die Wiedervereingung; und er endet mit der Reprivatisierung der APOGEPHA im Februar 1991, deren 30. Jahrestag wir in diesem Jahr begehen.

Zur schnellen Überprüfung des Nitrit Wertes Zur sicheren und schnellen Überprüfung des Nitrit-Wertes bei Emulsionen und Lösugnen (wassermischbaren Kühlschmierstoffen). Inhalt: 100 Stück

Hohe Spezifität (> 99,9 %) Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Testlagerung bei Raumtemperatur Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30) Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) Der CLEARTEST® Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollte als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden. Der CLEARTEST® Corona-Antigen ist für geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen.

JOINSTAR COVID-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold)| Nur für den medizinischen Bereich zugelassen | Erkennt die Delta-Variante | Ergebnis in 15 Minuten Nur für den medizinischen Bereich zugelassen, kein Laientest! Erkennt die Delta-Variante! BfArM-ID: AT236720 und PEI evaluiert | Sensitivität: 96,10 % | Spezifität: 99,20 % | Schmerzfreier Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal) | Ergebnis in 15 Minuten | Testkit einzeln verpackt | Lieferumfang: 25 Test-Kassette, 25 mit Extraktionspuffer vorgefüllte Probenröhrchen, 25 sterile Nasenstäbchen und 1 Gebrauchsanweisung

GPP bietet die Durchführung hochpräziser Messungen sowie Qualitätsprüfungen nach speziellen Vorgaben an.

Maßhaltigkeit ist für Sie entscheidend? Wir prüfen ob die Istmaße Ihrer Werkstücke innerhalb der vereinbarten zulässigen Toleranz, vom festgelegten Nennmaß liegen. Für die Maßhaltigkeitsprüfungen setzen wir verschiedene Messgeräte wie Messuhren, Messchieber, Bügelmessschrauben und elektrische Messtaster ein. Die Maßhaltigkeit Ihrer Werkstücke prüfen wir sowohl in einer Einzelprüfung als auch in der Serie.

In der Pharmaindustrie bietet SAS hagmann spezielle analytische Dienstleistungen, die entscheidend für die Entwicklung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln sind. Unser Portfolio umfasst Wirkstoffanalytik, Stabilitätsprüfungen und Reinheitskontrollen, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Reinheit von pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten. Mit modernsten Technologien und tiefgreifendem Fachwissen unterstützen wir unsere Kunden dabei, die strengen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und die höchsten Qualitätsstandards zu sichern.

DRONANIA verbindet die Tradition und das Know-how der Herstellung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel mit zukunftsorientierter Ausstattung und modernem Pharma Management. Wir bieten unseren Kunden hohe GMP Qualität “Made in Germany” zu einem besonderen Preis-Leistungs-Verhältnis.

Tabletten sind eine der am häufigsten verwendeten Darreichungsformen für Arzneimittel und bieten eine präzise Dosierung von Wirkstoffen. Sie werden durch Pressen von Pulvern oder Granulaten hergestellt und können in verschiedenen Formen und Größen gefertigt werden. Tabletten bieten den Vorteil, dass sie leicht zu transportieren und zu lagern sind und eine lange Haltbarkeit haben. Nutrin bietet eine breite Palette von Tabletten an, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Wir bieten sowohl Dragees als auch Filmtabletten an, die den Kern vor äußeren Einflüssen schützen und das Schlucken erleichtern. Unsere Tabletten sind resistent gegen Magensäure und bieten eine effektive Freisetzung der Wirkstoffe. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass jede Tablette den höchsten Qualitätsstandards entspricht und die spezifischen Anforderungen des Marktes erfüllt.

Der Kennzeichnung Ihrer Produkte mittels modernster Codiertechnologie sind keine Grenzen mehr gesetzt! Unsere Kennzeichnungssysteme sind für die variable, berührungslose Beschriftung von unterschiedlichsten Materialien in allen Branchen bestens geeignet. Eine stetige Weiterentwicklung der ausgefeilten Technik ist unsere oberste Devise. Flexibilität ist Grundvoraussetzung. Vielfältigste Anwendungsgebiete und die hohe Wirtschaftlichkeit unserer Codiersysteme sind vorbildlich! Die Anwendungsgebiete unserer Ink-Jet Codiersysteme reichen von Mindesthaltbarkeitsdaten oder Lot-Nummern auf Verpackungen, über DataMatrix-Codes in der Pharma- und Automobilindustrie bis hin zur Bedruckung von Kabeln mit weißer, pigmentierter Kontrasttinte. Neueste Lasertechnologie ermöglicht zusätzlich zur Ink-Jet-Codierung eine dauerhafte, präzise und schnelle Kennzeichnung.

Die Qualitätsanalysedienstleistungen von Food-Workshop sind darauf ausgelegt, sicherzustellen, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Unser Expertenteam führt gründliche Analysen Ihrer Produkte durch, identifiziert potenzielle Probleme und implementiert effektive Lösungen zur Verbesserung der Qualität und Kundenzufriedenheit. Wir nutzen fortschrittliche Techniken und Methoden, um die sensorischen und physikalischen Eigenschaften Ihrer Produkte zu bewerten und sicherzustellen, dass sie allen relevanten Standards und Vorschriften entsprechen. Unsere Qualitätsanalysedienstleistungen sind auf die spezifischen Bedürfnisse Ihres Unternehmens zugeschnitten, egal ob Sie ein neues Produkt entwickeln oder ein bestehendes verbessern. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Anforderungen zu verstehen und Strategien zur Verbesserung der Produktqualität und der Akzeptanz durch die Verbraucher zu entwickeln. Mit den Qualitätsanalysediensten von Food-Workshop können Sie sicher sein, dass Ihre Produkte nicht nur sicher und konform, sondern auch für den Markterfolg optimal positioniert sind.

Zu unserem Sortiment gehören zahlreiche Wirk- und Hilfsstoff für die Pharma- und Kosmetikindustrie. Zu unserem Sortiment gehören zahlreiche Hilfs- und Wirkstoffe für die Pharma- und Kosmetikindustrie. Auch in diesem Bereich, der sich schnell und kontinuierlich verändert, überzeugt CG Chemikalien mit innovativen Produkten sowie einem hohen Maß an Flexibilität und Zuverlässigkeit. Angesichts der gesetzlichen Bestimmungen und spezifischen Anforderungen für Unternehmen aus der Pharma- und Kosmetikindustrie achten wir penibel darauf, dass die Qualität unseres Produktsortiments höchsten Ansprüchen gerecht wird und die Dokumentation lückenlos zurückverfolgt werden kann. Damit der Erfolg unserer Kunden, die sich um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen bemühen, dauerhaft gewährleistet bleibt, sind wir entsprechend zertifiziert. CG Chemikalien hat seit Juli 2007 als einer von wenigen deutschen Chemiegroßhändlern ein GMP-Zertifikat, das spezielle Qualitätssicherungsmaßnahmen im Wirkstoffbereich vorschreibt. Dieser Standard findet auch Anwendung bei den Hilfsstoffen.

Reinigungschemie für sämtliche Fertigung- und Instandhaltungsanwendungen Entdecken Sie unser Sortiment im Bereich Reinigungschemie. Informieren Sie sich jetzt!

Individuelle Kosmetik – das ist die Stärke von bb med. Die sogenannte „private label“ Produktion beginnt bei der fachkompetenten Beratung, Entwicklung und endet schließlich mit der Vermarktung eines erfolgreichen Kosmetikprodukts. Neben der Entwicklung einer neuen Rezeptur bieten wir auch eine Vielzahl geprüfter Standardrezepturen an.

BCD Chemie konzentriert sich seit Jahrzehnten auf die Vermarktung von Industrie- und Spezialchemikalien und zählt in diesem Segment zu den führenden Anbietern. Der Bereich Performance Chemicals liefert ein breites Portfolio von Spezialitäten für verschiedene Anwendungen und Märkte – von Produkten, die die Basiseigenschaften einer Formulierung bestimmen, wie z. B. Bindemittel in Farben und Lacken, über Additive, die Eigenschaften von Formulierungen justieren, bis hin zu Prozesshilfsmitteln. BCD Chemie GmbH versorgt Ihre Produktion mit Industriechemikalien aller Art: Anorganika wie Säuren und Laugen, Lösemittel, Feststoffe und Intermediates erhalten Sie in allen Losgrößen und analog zu unserem Dienstleistungsspektrum, das unsere Produkte umso effizienter macht.

PHARMAZEUTISCHE HILFSSTOFFE MIT DEM PLUS AN SICHERHEIT Individuell und gesetzes­konform Um Ihre spezifischen Produktwünsche und die stetig wachsenden gesetzlichen Anforderungen im streng regulierten, internationalen Pharma-Markt zu erfüllen, setzt die CSC JÄKLECHEMIE auf: • großes Sortiment hochwertiger Zusatzstoffe für die pharmazeutische Industrie • Zertifizierungen für Halal- und Koscher-Produkte • Einhaltung der United States Pharmacopeia • spezielle Hygienebereiche sowie regelmäßige Reinigungs- und Präventivmaßnahmen • intensive Schulung aller unserer Mitarbeiter • lückenlos nachverfolgbare Dokumentation und durchgängige Chargenverfolgung Genießen Sie bei innovativen Pharma-Hilfsstoffen unser Mehr an flexibler Verfügbarkeit und persönlicher Beratung. Wir freuen uns auf Ihren Kontakt.

Es werden Partikel und Fasern von Oberflächen, aus Pulvern oder aus Flüssigkeiten bzw. kleine Einschlüsse aus Feststoffen präpariert und deren Zusammensetzung analysiert. Kleine Partikel werden mit zunehmender Miniaturisierung der Technik immer kritischer. Je nach Anwendungsfall können bereits Teilchen von weniger als 10 µm Größe Probleme bereiten.

GranuLac® Produktqualitäten bestehen aus feinen, zumeist scharfkantigen Partikeln mit kohäsiven Pulvereigenschaften, was sich in der Granulation als Vorteil erweisen kann. Neue, durch spröden Bruch entstandene, saubere Bruchflächen verbessern die Kompaktibilität. MEGGLE´s gemahlene Produkte (alpha-Lactose-Monohydrat) werden seit langem traditionell als Füllstoffe zur Nass-, sowie Trockengranulierung von zahlreichen globalen und regionalen pharmazeutischen Herstellern eingesetzt. Produktvorteile: - Gute Kompaktibilität - Enge Korngrößenverteilung - Gute Mischeigenschaften - Hohe Lagerungsstabilität - Hohe Chargeneinheitlichkeit Anwendungsbereiche: - Trockene Granulierung - Nassgranulierung - Mischungen, Vormischungen, Sachets, Verreibungen - Geschmacksverstärkung für Aromen - Fermentationsmedium - Extrusion-Sphäronisation Partikelgrößenverteilung <32 µm: 45-75% Partikelgrößenverteilung <100 µm: NLT 90% Schüttdichte [g/l]: 530 Stampfdichte [g/l]: 820 Hausner Faktor: 1.55 Carrs index: 35.37 %

Die Entwicklung von Kosmetika ist ein komplexer und innovativer Prozess, der darauf abzielt, qualitativ hochwertige und sichere Produkte zu schaffen, die den Bedürfnissen der Verbraucher entsprechen. Kosmetikprodukte müssen sowohl wirksam als auch hautverträglich sein und gleichzeitig modernen Trends und wissenschaftlichen Erkenntnissen folgen. Unser Ansatz bei der Entwicklung von Kosmetika kombiniert modernste Forschung, natürliche Inhaltsstoffe und nachhaltige Herstellungsverfahren, um Produkte zu entwickeln, die sowohl für die Haut als auch für die Umwelt schonend sind. Wir bei Kosmetik Tölz legen besonderen Wert auf die Verwendung hochwertiger Rohstoffe, insbesondere von Tensiden, die in vielen unserer Produkte zum Einsatz kommen. Tenside sind essenzielle Inhaltsstoffe, die in Reinigungs- und Pflegeprodukten verwendet werden, um Verunreinigungen und überschüssige Öle von der Haut zu entfernen. Unsere Tensidprodukte sind sanft zur Haut und sorgen für eine effektive Reinigung, ohne die natürliche Schutzbarriere der Haut zu schädigen. Dies macht sie ideal für eine Vielzahl von kosmetischen Anwendungen, von Gesichtsreinigern bis hin zu Haarpflegeprodukten. Ein zentraler Aspekt der Kosmetikentwicklung ist die Auswahl der richtigen Inhaltsstoffe. Unsere Formulierungen basieren auf wissenschaftlichen Erkenntnissen und sind dermatologisch getestet, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Wir entwickeln Produkte, die frei von schädlichen Chemikalien sind, und setzen stattdessen auf natürliche und biologische Inhaltsstoffe, die die Haut pflegen und gleichzeitig umweltfreundlich sind. Dies ist ein Teil unseres Engagements für nachhaltige und ethische Kosmetikprodukte. Die Entwicklung eines neuen Kosmetikprodukts erfordert nicht nur fundiertes Fachwissen über Hautbiologie und Chemie, sondern auch ein Verständnis der sich ständig verändernden Verbraucherbedürfnisse. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen zu bieten, die auf ihre speziellen Anforderungen abgestimmt sind. Unser Team von erfahrenen Kosmetikexperten und Laboranten entwickelt innovative Formulierungen, die höchste Ansprüche an Wirksamkeit und Sicherheit erfüllen. Bei der Entwicklung von Kosmetika legen wir großen Wert auf Nachhaltigkeit. Unsere Produktion folgt strengen ökologischen Standards, und wir setzen uns für die Reduzierung unseres ökologischen Fußabdrucks ein. Darüber hinaus sind unsere Produkte tierversuchsfrei und enthalten keine Mikroplastikpartikel, was sie zu einer bewussten Wahl für umweltbewusste Verbraucher macht. Einer der Schwerpunkte unserer Forschung und Entwicklung liegt auf der Formulierung von Tensidprodukten, die sowohl sanft zur Haut als auch umweltfreundlich sind. Tenside spielen eine wichtige Rolle bei der Reinigung von Haut und Haaren und tragen dazu bei, dass die Produkte effektiv und gleichzeitig hautschonend sind. Unser Ziel ist es, Tensidprodukte zu entwickeln, die nicht nur reinigen, sondern auch pflegen und der Haut Feuchtigkeit spenden.

Reinigungstücher für Labor und Gesundheitswesen Großes Sortiment an hochwertigen Reinigungstüchern aus Vlies und Microfaser, Handschuhen, Papierhandtüchern u.v.m. In kaum einem Bereich ist Hygiene so wichtig, wie im Gesundheitswesen. Krankenhäuser, Arztpraxen, Therapiezentren und Labore unterliegen strengen Auflagen für deren Einhaltung Reinheit Grundvoraussetzung ist. In unserem Sortiment finden Sie für diese Einsatzgebiete neben der einfachen Putzpapierrolle, Microfaser- und Papierhandtüchern, reißfeste und besonders saugstarke Reinigungstücher der Marke Sontara® mit Reinraumklassifizierungen nach ISO 14644: ISO-5 bis ISO-9, nach GMP: A/B bis D und gemäß US Fed. Std. 209: 100-100.000 oder für besonders filigrane Einsatzgebiete und präzise Reinigungergebnisse feine Zellstofftücher der Marke KIMTECH Science. Aber auch Patientenservietten, Nitril- bzw. Latexhandschuhe und Schutzanzüge gehören zum Sortiment.

Tableting aids Starches Minerals & Dietary Fibres/ Proteins Beta-glucan Hyaluronic acid Probiotics Sweeteners / fruit gums Plant extracts

Langjährige Produzenten- und Lieferantenbeziehungen ermöglichen es uns, unseren Kundenanforderungen gerecht zu werden. Das Resultat eines weit verzweigten Netzwerks verschiedener Produzenten sind kurze und effiziente Lieferwege. Die damit verbundenen schnellen Lieferzeiten entsprechen den Anforderungen moderner Märkte und Strukturen. Unser Ziel sind langfristige, partnerschaftliche Geschäftsbeziehungen spezifisch auf die Anforderungen unserer Kunden ausgerichtet. Unser ganzheitlicher Lösungsansatz umfasst selbstverständlich auch den Dienstleistungsbereich, bei dem unsere Mitarbeiter höchsten Service- und Qualitätsanforderungen entsprechen. Abgerundet wird unser „Handeln“ durch den Einsatz zertifizierter Logistikpartner.

Qualitätsmanagement bedeutet bei uns mehr als die Zertifizierung nach unterschiedlichen Qualitätsnormen. Die Säulen unserer Qualitätssicherung sind hochqualifizierte Mitarbeiter, präventive Qualitätskontrollen, der Einsatz hochwertiger Materialien und Maschinen sowie modernste Reinraumtechnologie in unserem Reinraum in Steinenbronn, in dem High-End-Produkte unter Berücksichtigung aller Standards geprüft und verpackt werden.

Egal, ob Sie nur wenige Kilogramm bestellen oder 10 Tonnen – unsere Abfüllanlagen können wir individuell auf Ihre gewünschten Bestellmengen abstimmen. Somit können wir Sie von der Kleinstcharge bis zur Großproduktion bedienen. Ihr Vorteil hierbei ist, dass Sie zeitnah, flexibel und kostensparend auf Kundennachfragen bzw. den Markt reagieren können. Wir wissen aus eigener Erfahrung, wie wichtig Verlässlichkeit in der Terminlieferung ist. Wir sichern Ihnen diese ebenso zu wie eine gemäß höchsten Qualitätsstandards kontrollierte Herstellung, Befüllung und Auslieferung. Sehr gerne stehen wir Ihnen beratend beiseite, um für Sie die beste und effektivste Lösung zu finden. Da wir mit mehreren namhaften Verpackungszulieferern kooperieren, können wir Ihnen fast jeden Bestellwunsch erfüllen. Zur Auslieferung von Nahrungsergänzungsmitteln in Kapsel- oder Pulverform sind z.B. Einzel- und Standbodenbeutel eine preiswerte Alternative. Die kostengünstigste Variante für die Verpackung von Kapseln ist „Bulk“, d.h. angefertigte Kapseln und Pulver werden hier verpackt und zur Eigenkommissionierung an unsere Kunden versandt.

Reinigungsprodukte, Härtestabilisatoren, Biozide, Sauerstoffbindemittel, Phosphat, Kesselsteingegenmittel, Korrosionsschutz, Chlordioxid, Wasserstoffperoxid, Korrosionsinhibitoren Reinigungschemikalien für Ablagerungen: R 20, R 25, R 30 Spezialreiniger für Silikatablagerungen: R 40, R 41 Spezialreiniger für Verschmutzung mit Fetten und organischen Ablagerungen: R 35, R 60, RUF, RUV Inhibitor bei sauren Reinigungen: RIZ 21 Beizinhibitor: RIZ 21 Entlackung: DMA Reinigung offener Systeme | Kühltürme: Schwefelsäure

Wundbenzin ist ein Produkt der Pharmazie. Wundbenzin ist auch unter den Bezeichnungen Petrolether oder Leichtbenzin bekannt. Der lateinische Begriff für Wundbenzin ist Benzinum medicinale. Wundbenzin verfügt über fettlösende Eigenschaften. Rückstände von Öl, Fettablagerungen aber auch von Heftpflastern können mit Wundbenzin gut entfernt werden. Sie erhalten Wundbenzin in folgenden Gebindegrößen bei uns: 100ml, 250ml, 1l, 10l, 200l

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 Medsan Hohe Lieferfähigkeit Höchste Qualitätsstandards Hohe Reproduzierbarkeit Schnelles Ergebnis - 15-20 Minuten Einfache Handhabung - Alles aus einem Set Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht Test nur für den professionellen Gebrauch Geprüft und kostengünstig Medizinprodukt: CE & IVD RKI-gelistet Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test Typ: Qualitativ Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N) Auslesezeit: 15 - 20 Minuten Spezifität: 99,8 % Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct-Werten < 33 = 96,5 % Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL Lagertemperatur: 2 - 30 °C Bezug: Pharmazeutischer Großhandel, Medizinischer Fachhandel, Laborfachhandel PZN, PPN: 16860851 / 111686085184 (Einzelpackung) 16860868 / 111686086874 (25er-Packung) Packungsgröße: 25 Tests / Einzeltest inkl. aller Verbrauchsmaterialien Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

HOHE SPEZIFITÄT (99,2 %) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ EAN 6921807601433 LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von LEPU Medical® für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von LEPU Medical® auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Sensitivität von 92% Spezifität von 99.3% EU- Weit anerkannt Im grenzüberschreitenden EU-Verkehr ist es unerlässlich, dass die Corona-Testergebnisse gegenseitig anerkannt werden. Die EU-Staaten haben sich jetzt auf eine verbindliche Liste zugelassener Tests geeinigt. Dieser Test ist eingetragen und anerkannt. Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. SPEZIFITÄT: 99,2 % Art der Prüfung: Nasenabstrich Sensivität: 92 % Methode: Colloidal Gold Immunochromatography