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Durch eine professionelle Beratung können wir Ihr Unternehmen bei der Implementierung ihres Qualitätsmanagementsystems unterstützen. Was ist ISO 13485? Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme (QMS) von Medizinprodukteherstellern formuliert. Hersteller können mithilfe der ISO 13485 nachweisen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen der MDR und der IVDR an ein QM-System erfüllen. Selbst die FDA verweist in ihren Quality System Regulations (21 CFR part 820) verbindlich auf die ISO 13485. Wer benötigt ein QM-System? Sowohl die EU-Medizinprodukteverordnungen MDR und IVDR als auch die FDA stellen Anforderungen an die QM-Systeme. Diese Anforderungen betreffen u. a.: - Medizinproduktehersteller - Händler und Importeure, die laut Artikel 16 MDR/IVDR Herstellerpflichten haben - Organisationen, die Medizinprodukte als neu aufbereiten oder sterilisieren Diese Anforderungen formulieren die MDR bzw. IVDR in den Artikel 10 (Abschnitt 9) bzw. in den Anhängen IX. Die FDA spezifiziert ihre Anforderungen an QM-Systeme im 21 CFR part 820. Dieser verweist aber (ab 2023) auf die ISO 13485. Was sind die Anforderungen der ISO 13485? Die ISO 13485 verpflichtet die Hersteller u. a. zu: - QM-Handbuch erstellen inklusive Qualitätsziele und Qualitätspolitik - Qualitätsmanagementbeauftragten etablieren - Beschreibung von Vorgabedokumenten wie Verfahrensanweisungen, u. a. zu/zur/zum - Dokumentenlenkung, einschließlich Dokumentenfreigabe und Aufbewahrungsfristen - Managementbewertung - Durchführung interner Audits - Korrekturmaßnahmen und Vorbeugungsmaßnahmen - Umgang mit Messmitteln - Lenkung von Lieferanten, z. B. mit Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) - Arbeiten konform mit diesen Verfahrensanweisungen Die Vorgabedokumente lassen sich beispielsweise in Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Templates, Formblätter und Checklisten unterteilen. Die ISO 13485 fordert die Dokumentation von 25 Verfahren. Wir unterstützen Sie bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung Ihres QMS für Medizinprodukte mittels: – Erfüllung der Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation), welche ab 26.05.2021 allgemeine Geltung hat – Gestaltung des CAPA-Prozesses (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen) – Dokumentation / Schulung / Überwachung zur Einhaltung der ISO 13485 – externer Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)

Die beste Lösung ist eine Ingenieurleistung und sie gelingt, weil sie von Jungbecker als Kommunikationsaufgabe verstanden wird. Als Mix aus Consulting, dem Verstehen von Kunden- und Marktanforderungen und eigener Produktentwicklung.

Ein eingespieltes Team. Bereit, für Sie zu kühlen. Die Schlegel GmbH präsentiert sich Ihnen als der leistungsstarke Partner in der Herstellung, Vertrieb und dem Service von Kälte- und klimatechnischen Anlagen. Bei allen Anwendungen der modernen Kälte- und Klimatechnik steht der Energieeinsatz und die Ressourcen im Vordergrund.

Persönliche und kompetente Beratung durch unser Expertenteam. Rundum-Service von der Idee bis hin zum fertigen Produkt. Beratung hinsichtlich des Verpackungsdesigns durch unsere hauseigene Grafikabteilung.

Von der Planung, Organisation, Verpackung Ihre Produkte und Lagerung – wir übernehmen alles für Sie. Perfekt geplant – anhand von Konstruktionsplänen oder nach Aufmaß vor Ort. Wir unterstützen Sie bei Fragen und Entwicklung Ihrer Verpackung, gerne kontaktieren Sie uns für einen Termin.

Gemeinsam mit Ihnen erörtern wir in einem Beratungsgespräch Ihre Wünsche. Dabei können wir auf langjährige Erfahrungen zurückgreifen und nehmen uns Zeit für jedes Detail. Dazu gehört u. a. die Vorführung und Erklärung aktueller Schalterprogramme. Ein wichtiger Bestandteil der Beratung ist auch die Erstellung eines persönlichen Funktions- und Raumverzeichnisses. Es zeigt, wie und in welchen Räumen die Automatisierungsschaltungen arbeiten werden und bildet gleichzeitig unsere Arbeitsgrundlage. Das Funktions- und Raumverzeichnis steht Ihnen selbstverständlich zur Verfügung – als Ausdruck oder Textdatei. So können Sie sich zu Hause alles noch einmal in Ruhe ansehen, mit Ihrer Familie oder Ihren Freunden besprechen und eventuelle Änderungswünsche notieren.

Die beste Lösung für unsere Kunden zu entwickeln, hat für uns höchste Priorität. Intensive Beratung und detaillierte Analyse der Anforderungen an das Endprodukt sind ein wichtiger – wenn nicht der wichtigste – Bestandteil der Prozesskette von Möschl. Hochqualifizierte und erfahrene Mitarbeiter begleiten Kunden und Produkte deshalb von Entwicklungsbeginn an. So garantieren wir schon in der ersten Prozessphase qualitativ hochwertige Ergebnisse.

Kompetent ist, wer aus eigener Erfahrung weiß, wovon er redet. ELEMENTA ist seit 1968, Hersteller und Fachhändler für Schweiß- und Schneidtechnische Produkte. Wir erleichtern Ihnen die Arbeit, denn bei uns beziehen Sie alles aus einer Hand. Deshalb gibt es bei uns ein umfangreiches, sofort lieferbares Programm. Unser Personal ist bestens geschult und hat langjährige Erfahrung mit der “Praxis”.

Wir beraten Sie mit dem Anspruch, dass Sie Ihre Ziele schneller und kosteneffizienter erreichen. Wir beraten Sie bei der: - Wahl der geeigneten Partner für Ihr Projekt / Produkt - Entwicklung von Geräten, Maschinen und Automatisierungsanlagen - Optimierung von Entwicklungs- und Produktionsabläufen - Kostenoptimierung in Entwicklung und Produktion - Auswahl von Bauteilen und Komponenten - Beschaffung von Bauteilen und Komponenten Hierbei können Sie von unserer langjährigen Erfahrung auf den Gebieten der Entwicklung und Produktion profitieren.

Vertrauen auch Sie auf unsere Kompetenz für Präzision im System seit 1970. Wir nehmen ihre Herausforderungen an und suchen für sie ein kostenoptimierte Lösung. Ob komplexe Zerspannung oder mechatronische Baugruppe, vertrauen sie auf unser Wissen.

Nutzen Sie unser Know-how und unsere praktischen Erfahrungen. Wir beraten Sie in der Entwicklungsphase in allen Fragen der Produktion bei der Wahl des geeigneten Materials und

Benötigen Sie eine neue Abgasreinigungsanlage / Gaswäscher? Haben Sie Probleme mit einer bestehenden Abgasreinigungsanlage oder wollen Sie Ihre Abgasreinigungsanlage erneuern? Können Sie die gesetzlich vorgeschriebenen Emissionswerte der TA-Luft nicht einhalten? Wir erstellen mit Ihnen gemeinsam ein Konzept, welches die gesetzlichen Vorgaben erfüllt oder übertrifft. Gerne beraten wir Sie zu dem Thema.

Unser Stärke liegt in der Beratung für Management und betriebswirtschaftliche Prozesse. Für verschiedenste Branchen analysieren wir Finanzdaten, aber auch betriebliche Datensets hinsichtlich Strukturen, Prozessen und Integrität, um Sie dann dabei zu unterstützen, aus den Daten der operationellen Systemen wertvolle Informationen zu gewinnen. Ebenfalls begleiten wir Sie mit einer unabhängigen Aussensicht. Diese ist etwa bei Bedarfsanalysen oder bei einem IT-Auswahlverfahren nützlich.

Die GRÜN GQM bietet für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie vielseitige und umfassende Lösungen an. Das GRÜN GQM Beratungs- und Softwarekonzept greift immer jeweils vier wichtige unternehmerische Aufgabenstellungen auf: Kosten senken Erlöse steigern Qualität sichern und optimieren Rechtssicherheit gewährleisten

zu speziellen Anwendungen. Senden Sie uns unverbindlich Ihre Anfragen – wir suchen nach der perfekten Lösung für Ihr Produkt. Kundenzeichnungen bzw. -anforderungen werden von Technikern stets auf Machbarkeit geprüft und Verbesserungen aufgezeigt. Durch unsere langjährige Erfahrung sind wir in der Lage

Welche Anforderungen stellen Sie an Ihren neuen digitalen Mitarbeiter? Was muss er mitbringen? Wie soll er aussehen? Aus weit über 1.000 Konfigurationsmöglichkeiten finden wir gemeinsam Ihr individuelles Modell.

Die Kombination aus dem Know-how unserer Mitarbeiter und dem unserer Partner lassen uns Lösungen auf individuelle Anliegen finden. Unser Team steht Ihnen für alle Anliegen mit vollem Ehrgeiz jederzeit zur Verfügung. Von der Projektplanung über die Auftragsabwicklung bis zur Lieferung.

Mit unserem umfangreichen Know-how können wir Ihnen in vielen Bereichen wertvolle Hilfestellungen anbieten. Die bislang häufigsten Aufgabenstellungen mit Beratungsbedarf sind bei uns: Es wird ein Produkt gesucht, welches es noch nicht auf dem Markt gibt und deshalb von der Entwicklung bis zur Markteinführung professionell realisiert wird. Es gibt eine Idee, aus der ein marktreifes Produkt entstehen soll. Eine Rezeptur besteht bereits, die vom Kleinmaßstab auf eine industrielle Produktion umzustellen ist. Um neuen Anforderungen gerecht zu werden, muss eine Rezeptur „umgebaut“ werden. Ein erfolgreiches Produkt soll (idealerweise noch besser) nachgestellt werden. Die Rezeptur ist final. Unklar ist aber, welche weiteren Schritte für die Erfüllung der gesetzlichen Aufgaben erforderlich sind und welche Kosten dies zur Folge hat. Es fehlt die Erfahrung im Bereich der idealen Verpackungsmittel, deren Beschaffung und Bezugsquellen (auch für kleinere Abnahmemengen). Professionelle Unterstützung bei der Erstellung von Druckvorlagen oder für Etiketten wird gesucht.

Wellpappe und Karton sind wahre Multitalente. Entdecken Sie gemeinsam mit uns die Vielfältigkeit Ihrer Verpackung. Fordern Sie uns heraus. Profitieren Sie von unserer Erfahrung und wecken Sie gemeinsam mit uns das Potenzial Ihrer Verpackung. Schicken Sie uns Ihre Ideen & wir kümmern uns um die Umsetzung Ihrer Verpackungslösungen. Die Firma Gruber Kartonagen unterstützt Sie bei Konstruktion & Design. SCHLAU GEPLANT. INNOVATIV IM EINSATZ. Wellpappe und Karton sind wahre Multitalente. Entdecken Sie gemeinsam mit uns die Vielfältigkeit Ihrer Verpackung. Fordern Sie uns heraus. Profitieren Sie von unserer Erfahrung und wecken Sie gemeinsam mit uns das Potenzial Ihrer Verpackung. Schicken Sie uns Ihre Ideen & wir kümmern uns um die Umsetzung Ihrer Verpackungslösungen. Die Firma Gruber Kartonagen unterstützt Sie bei Konstruktion & Design. SCHLAU GEPLANT. INNOVATIV IM EINSATZ.

Planung, Installation, Abnahme & Betrieb von Glasfaser Übertragungsstrecken - Breitbandausbau FTTH Kabelanlagen - Infrastrukturprojekte wie Bahn, Flughäfen, - LAN & RZ ( DIN EN 50173 & ISO/IEC 11801)

Ähnlich wie bei Holz, gibt es auch bei Edelstahl unterschiedliche Qualitäten. Je nach Anwendung muss die am Besten geeignete und wirtschaftlichste Legierung ausgewählt werden. Ein ständig scharfen Spülmitteln ausgesetztes Küchenelement bedarf einer anderen Edelstahlqualität wie ein an der Decke hängendes Dekoelement. Diese und viele weitere Dinge klären wir mit Ihnen bereits vor der eigentlichen Planung Ihrer Anwendung.

Wo es an Beratung fehlt, da scheitern die Pläne, wo viele Ratgeber sind, gibt es Erfolg. Altes Testamen

Sie möchten gestalterisch einzigartige, technisch perfekte und wirtschaftlich optimale Lösungen für Ihr neues Projekt? – Die fachkundige Beratung und Unterstützung vor und im Verlauf der Objektabwicklung ist der erste Teil unserer qualitativ hochwertigen Gesamtleistung. Architektonische Designansprüche sowie energetische, technische und wirtschaftliche Aspekte werden durch praxisorientierte Impulse mit innovativen und bewährten Profil- und Beschlagssystemen erfüllt.

Unser Expertenteam bietet Ihnen fachkundige Ratschläge und Empfehlungen, um Ihnen bei der Auswahl der besten Lösungen für Ihre technischen Herausforderungen zu helfen.

Wir stehen für alle Punkte der gesamten Elektrotechnik mit unserem Fachwissen zur Verfügung. Wir können neben der Projektausarbeitung auch Dienstleistungen wie Gutachten, Kostenschätzungen, Angebote und allgemeine Beratungsgespräche anbieten. Sehr gerne kommen wir auch vor Ort zu Ihnen, um Anlagen zu besichtigen, zu analysieren und für eine weitere Bearbeitung aufzunehmen.

Wir schlagen Ihnen eine Auswahl vor, die den spezifischen Anforderungen an Ihre medientechnische Lösung entspricht.

Wir bieten umfassende Beratungsleistungen in sämtlichen Bereichen der Kundenansprache und Technologie, geleitet von Experten mit langjähriger Erfahrung in der Pharmaindustrie, um kundenzentrierte und effektive Lösungen zu entwickeln.

Unsere kompetenten Mitarbeiter helfen Ihnen bei Fragen und Problemen rund um unsere Produkte jederzeit gerne weiter.

Am Anfang ist die Idee. Dabei hören wir Ihnen einfach mal zu. Damit fängt nämlich jede gute Geschäftsbeziehung an. Wissen wir worum es geht, was Sie wollen, machen wir uns an die Arbeit. Wir erarbeiten für Sie Machbarkeitsstudien, Analysen zur Optimierung der Teilegeometrie und unterstützen Sie bei Konfigurationen der Ausrüstung für den Formgebungsprozess. Ihre Vorteile auf einen Blick Ihre Pressteile sind produktionstechnisch optimiert Sie haben die Voraussetzungen für eine problemlose und kostengünstige Serienproduktion geschaffen Der Aufwand für eine mechanische Nachbearbeitung kann minimiert werden Ihre internen Rüstzeiten können reduziert werden Sie erhalten Kostentransparenz Komplettlösungen für das Pressen komplexer PM-Teil

Wir schöpfen Ihr Potenzial voll aus Ist-Analyse und Soll-Konzeption Wir bauen auf Ihrem aktuellen Stand auf, erstellen Pläne zur Optimierung Ihrer Strukturen und decken auf, welches Potenzial aus Ihrem Betrieb und Ihren Produkten geschöpft werden kann. Implementierung winweb-food bindet zahlreiche Peripheriegeräte an und integriert so ohne großen Aufwand Ihre bestehende Hardware wie Waagen, Etikettiersysteme oder Preisauszeichner. Bestehende Datensätze können leicht übernommen werden. Über entsprechende Schnittstellen bietet Winweb ebenso die Anbindung der Finanzbuchhaltung (z.B. DATEV) und die Anbindung von Webshops an. Einführung / Beratung Die praxisnahe Arbeit in der Entwicklung ermöglicht eine besonders intuitive Handhabung von winweb-food. Zusätzlich begleiten wir Sie zu Beginn durch Einführungen und Schulungen, um einen reibungslosen Einstieg in Ihr neues System zu ermöglichen. Prozessoptimierung Sehen wir uns Ihre Prozesse gemeinsam an. Mit Hilfe der winweb-food Software lassen sich diese an vielen Stellen effizienter gestalten. Fernwartung Wir halten die Wartungskosten gering – durch regelmäßige und aufwandsarme Fernwartung. Damit sind Sie jederzeit qualitativ abgesichert und reduzieren Kosten durch Vor-Ort-Termine