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Ansatzanlagen für Biotech und Pharma

Ansatzanlagen für Biotech und Pharma

Waldner bietet Prozesslösungen für die Biotech und Pharma Industrie. Das Spektrum der Waldner Prozessanlagen ist dabei breit aufgestellt und deckt Ihre individuellen Anwendungsfälle ab. Wir stellen uns nicht nur auf Ihre Bedürfnisse ein und ent­wickeln passgenau für Sie – wir fertigen auch die Einzel­equipments wie Behälter oder Isolatoren selbst und können so ein ideales Gesamtkonzept umsetzen. Das Spektrum der Waldner Prozessanlagen ist dabei breit aufgestellt und deckt Ihre individuellen Anwendungsfälle ab: - Herstellung und Verarbeitung von aktiven und hochaktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API und HAPI) - Herstellung und Verarbeitung von Zytostatika für Chemotherapien - Impfstoffherstellung - Verarbeitung von Blutplasma - Puffer-und Medienansätze - Herstellung von aseptischen flüssigen Formen (Infusionslösungen / Parenteralia) - Durchführung von Reinigungsprozessen (Clean in place CIP / Sterilize in place SIP) Das Ansetzen von flüssigen Produkten oder Pufferlösungen, bei Bedarf in Kombination mit unseren Isolatoren oder einem geeigneten Feststoffhandling gehört ebenso zu unseren Kern­kompetenzen wie das Mischen und Handhaben von hoch­viskosen oder aseptischen Produkten.
Apparate, Behälter für Pharma und Biotech

Apparate, Behälter für Pharma und Biotech

Totraumarm konstruiert mit vollverschweissten Isolationsmänteln Unsere pharmazeutischen und biotechnologischen Apparate werden nicht nur nach den höchsten Standards gefertigt, sondern auch exakt auf Ihre individuellen Anforderungen konzipiert. Bei der Konstruktion und Herstellung setzen wir auf Materialien, welche die chemischen, mechanischen und physikalischen Anforderungen für die jeweilige Anwendung erfüllen. Der Oberflächenfinish wird nach Kundenanforderungen ausgeführt und beinhaltet nebst mechanischen Schleifen auf den gewünschten Rauhigkeitswert bei Bedarf auch Elektropolieren, um die notwendigen Hygieneanforderungen zu erfüllen. Nach dem Fertigungsprozess unterziehen wir unsere Produkte einer akribischen Qualitätskontrolle. Dies beinhaltet eine Vielfallt an zerstörungsfreien Prüfmethoden. Beispielsweise kommen Rauhigkeitsmessungen, Ferritmessungen zur Bestimmung des Ferritgehalts, sowie Riboflavin-Tests zur Überprüfung von Totalauslauf und CIP/SIP-Fähigkeit des Apparates zum Einsatz. Diese detaillierten Prüfverfahren sichern nicht nur die Einhaltung höchster Qualitätsstandards, sondern gewährleisten auch die Sicherheit und Effizienz Ihrer pharmazeutischen und biotechnologischen Prozesse. In unserer Qualitätsmanagementpraxis sind alle eingesetzten Materialien und Produktionsverfahren dokumentiert. Diese Dokumentation ermöglicht nicht nur eine präzise Überwachung, sondern stellt auch die gezielte Rückverfolgbarkeit aller Schritte im Herstellungsprozess sicher. Unser breites Zulassungsspektrum, darunter PED (EN13445 / AD-2000), ASME (U-Stamp, Code Section VIII Div. 1), China Stamp (A2), TP TC 032/2013 (EAC) Zollunion, ermöglicht es uns, Apparate und Behälter für Ihre Produktionswerke in nahezu allen Ländern der Welt anzubieten. Diese internationale Zulassung unterstreicht unsere Fähigkeit, nicht nur lokale, sondern auch globale Anforderungen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie zu erfüllen. Biotechtank 500 Liter nach AD-2000, China Stamp, innen elektropoliert mit Totalauslauf nach ASME-BFE in Material 1.4435 Biotechtank 500 Liter nach AD-2000, China Stamp, innen elektropoliert mit Totalauslauf nach ASME-BFE in Material 1.4435 Behaelter für Biotechanlage, 7‘500 Liter nach China Stamp, innen elektropoliert in 316L Reaktor mit Rührwerk, 100 Liter nach Pharmastandard GMP-Konform, elektropoliert in Material 316L Reaktor mit Rührwerk, 100 Liter nach Pharmastandard GMP-Konform, elektropoliert in Material 316L Prozessbehälter, 150 Liter für Pharma in hygienischer Ausführung mit Doppel- und Isolationsmantel in Hastelloy alloy 926 (1.4529) Prozessbehälter, 150 Liter für Pharma in hygienischer Ausführung mit Doppel- und Isolationsmantel in Hastelloy alloy 926 (1.4529) Prozessbehälter, 150 Liter für Pharma in hygienischer Ausführung mit Doppel- und Isolationsmantel in Hastelloy alloy 926 (1.4529) Mischbehälter, 300 Liter mit Rührwerk nach EN13445, innen elektropoliert in Material 1.4404 Autoklave 1‘000 Liter nach PED, hygienische Ausführung CIP/SIP-fähig in Material 2.4602 (Hastelloy C22) Prozessbehälter für Kosmetik 1‘800 Liter nach PED in Material 1.4571 Prozessbehälter für Kosmetik 1‘800 Liter nach PED in Material 1.4571 Fermenter für Biotech, 3‘000 Liter mit Halbrohrschlangen und Isolationsmantel in Material 1.4404 Fermenter für Biotech,
Laien Hygisun Anbio Biotech

Laien Hygisun Anbio Biotech

Laien Hygisun Anbio Biotech, ab 1,69€ Stück / Großmengen ab 10.000 Stück 1,39 Der Anbio HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Schnelltest (Spucktest) für die Eigenanwendung ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben des Menschen und für die Eigenanwendung geeignet. Der Test liefert ein schnelles Ergebnis über das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig. * Test zur Eigenanwendung – Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-058/21) * BfArM gelistet, Paul-Ehrlich-Institut gelistet * Probenentnahme: Spucke (Speichel/Sputum) * Testergebnis nach 15 Minuten * Sensitivität: 98,19% * Spezifität: 100% Das Set beinhaltet: 1 × Testkassette verpackt im Folienbeutel 1 × Einweg-Pipette 1 × Speichelsammelgefäß mit 1 ml Extraktionslösung 1 × Trichter (zum Sammeln des Speichels) 1 × Bedienungsanleitung
Sejoy Biotech Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest

Sejoy Biotech Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest

Der Sejoy SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein Selbsttest für Laien. Der Anwender kann die Probe direkt im vorderen Nasenbereich entnehmen und erhält nach nur 10 Minuten ein Ergebnis. Sejoy Biotech Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest – 1er Der Sejoy SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein Selbsttest für Laien und einfach in der Anwendung. Der Anwender kann die Probe direkt im vorderen Nasenbereich entnehmen und erhält nach nur 10 Minuten ein eindeutiges Testergebnis (Sensitivität von 97,9% und einer Spezifität > 99,9%). Somit sind keine zusätzlichen oder technischen Analysegeräte notwendig. Der Test dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in menschlichen Proben (in vitro). ● CE-Zertifizierung und durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert! Lieferumfang je VE: ● 1x Testkasetten ● 1x Extrationskassetten ● 1x sterile Abstrichtupfer ● 1x Abfallbeutel ● 1x Beipackzettel ● 1x Röhrchenhalter ● 1x Qualifikationsnachweis
Enthärtungsanlage

Enthärtungsanlage

Seriengeschaltete heißwassersanitisierbare Enthärtungsanlage für höchste Hygieneanforderungen mit optimaler Performance
CIP Anlagen für Biotech und Pharma

CIP Anlagen für Biotech und Pharma

Waldner bietet Prozesslösungen für die Biotech- und Pharmaindustrie. Das Spektrum der Waldner Prozessanlagen ist dabei breit aufgestellt und deckt Ihre individuellen Anwendungsfälle ab. Wo kritische Hygieneanforderungen bestehen, müssen Kessel, Behälter, Reaktionsgefäße und Rohrleitungen orts­gebunden und ohne Demontage gereinigt werden können. Die Clean-in-place Anlagen sind dabei meist ein integrales Funktionselement, um gut reproduzierbare Reinigungs­ergebnisse unter Einhaltung strengster Hygienemaßstäbe sicherzustellen. Wir stellen uns nicht nur auf Ihre Bedürfnisse ein und ent­wickeln passgenau für Sie – wir fertigen auch die Einzel­equipments wie Behälter oder Isolatoren selbst und können so ein ideales Gesamtkonzept umsetzen. Das Spektrum der Waldner Prozessanlagen ist dabei breit aufgestellt und deckt Ihre individuellen Anwendungsfälle ab: - Herstellung und Verarbeitung von aktiven und hochaktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API und HAPI) - Herstellung und Verarbeitung von Zytostatika für Chemotherapien - Impfstoffherstellung - Verarbeitung von Blutplasma - Puffer-und Medienansätze - Herstellung von aseptischen flüssigen Formen (Infusionslösungen / Parenteralia) - Durchführung von Reinigungsprozessen (Clean in place CIP / Sterilize in place SIP)
Sejoy Biotech Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest – 5er

Sejoy Biotech Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest – 5er

Der Sejoy SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein Selbsttest für Laien und einfach in der Anwendung. Sejoy Biotech Covid-19 Antigen Laien-Schnelltest – 5er Der Sejoy SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest ist ein Selbsttest für Laien und einfach in der Anwendung. Der Anwender kann die Probe direkt im vorderen Nasenbereich entnehmen und erhält nach nur 10 Minuten ein eindeutiges Testergebnis (Sensitivität von 97,1% und einer Spezifität > 99,9%). Somit sind keine zusätzlichen oder technischen Analysegeräte notwendig. Der Test dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in menschlichen Proben (in vitro). ● CE-Zertifizierung und durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert! Lieferumfang je VE: ● 5x Testkasetten ● 5x Extrationskassetten ● 5x sterile Abstrichtupfer ● 5x Abfallbeutel ● 1x Beipackzettel ● 5x Röhrchenhalter ● 1x Qualifikationsnachweis
Sejoy Biotech Covid-19 Antigen Laien-Spucktest – 1er

Sejoy Biotech Covid-19 Antigen Laien-Spucktest – 1er

Der Sejoy SARS-CoV-2 Antigen-Spucktest ist ein Selbsttest für Laien und einfach in der Anwendung. Der Anwender kann die Probe aus dem Speichel entnehmen und erhält nach nur 20 Minuten ein eindeutiges. Sejoy Biotech Covid-19 Antigen Laien-Spucktest – 1er Der Sejoy SARS-CoV-2 Antigen-Spucktest ist ein Selbsttest für Laien und einfach in der Anwendung. Der Anwender kann die Probe aus dem Speichel entnehmen und erhält nach nur 20 Minuten ein eindeutiges Testergebnis (Sensitivität von 97,1% und einer Spezifität > 99,9%). Somit sind keine zusätzlichen oder technischen Analysegeräte notwendig. Der Test dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in menschlichen Proben (in vitro). ● CE-Zertifizierung und durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert! Lieferumfang je VE: ● 1x Testkasetten ● 1x Extrationskassetten ● 1x Abfallbeutel ● 1x Beipackzettel ● 1x Röhrchenhalter ● 1x Qualifikationsnachweis