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Eine Inkubationskammer ist ein spezialisiertes Gerät, das in der Medizintechnik und Biotechnologie verwendet wird, um optimale Bedingungen für das Wachstum und die Entwicklung von Zellen und Mikroorganismen zu schaffen. Diese Kammern sind mit präzisen Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollen ausgestattet, um eine stabile Umgebung zu gewährleisten. Inkubationskammern sind in verschiedenen Größen und Ausführungen erhältlich, um den spezifischen Anforderungen der Forschungseinrichtungen gerecht zu werden. Die Verwendung einer Inkubationskammer ist entscheidend für die Durchführung von Experimenten und Studien, die eine kontrollierte Umgebung erfordern. Diese Geräte sind einfach zu bedienen und bieten eine zuverlässige Lösung für die Inkubation von Proben. Mit ihrer hohen Präzision und Zuverlässigkeit tragen Inkubationskammern dazu bei, die Effizienz und Genauigkeit von Forschungsprozessen zu erhöhen. Sie sind eine unverzichtbare Komponente in vielen Laboren und Forschungseinrichtungen.

Know-how und langjährige Erfahrung sind Grundvoraussetzungen für die immer komplexeren Bauteile. Hier bieten wir Ihnen von der Beratung bis hin zur fertigen Methode das komplette Leistungsspektrum. Für die Ziehanlagen-Machbarkeitsuntersuchung nutzen wir die Simulationssoftware Autoform. Leistungsspektrum Beratung Planung (Pressenbestückung) Entwicklung / Strukturbau Machbarkeitsuntersuchung Simulation (Ziehanlage / Folgeoperationen) Streifenbilderstellung Ziehanlagenerstellung 2D- / 3D-Methodenplanung Fräsdatenerstellung Bauteilsspektrum Strukturteile Aussenhautteile bis hin zur Seitenwand Sonderprodukte Software CATIA V5 SiemensNX Autoform

Das Abkanten ist eine der zentralen Techniken in der Blechbearbeitung und ermöglicht es, Bleche durch gezielten Druck in exakte Winkel zu bringen. Bei WYCO nutzen wir modernste CNC-gesteuerte Abkantpressen, um präzise und passgenaue Biegeteile zu fertigen. Diese Technologie erlaubt uns, verschiedenste Materialien wie Stahl, Edelstahl und Aluminium in die gewünschte Form zu bringen – schnell, präzise und effizient. Unsere Abkantdienstleistungen bieten höchste Flexibilität: Von einfachen Kantungen bis hin zu komplexen, mehrstufigen Biegeprozessen setzen wir Ihre Anforderungen präzise um. Die CNC-Steuerung garantiert eine exakte Wiederholbarkeit bei Serienproduktionen und ermöglicht auch bei individuellen Sonderanfertigungen ein optimales Ergebnis. Egal, ob Sie kleine oder großformatige Bauteile benötigen – unser Team steht Ihnen mit umfangreichem Know-how zur Seite. Unsere modernen Maschinen ermöglichen es, Bleche in verschiedenen Dicken und Längen zu verarbeiten. Damit sind wir bestens gerüstet, um sowohl Einzelstücke als auch Serienproduktionen in hoher Qualität zu realisieren. Durch den Einsatz von CNC-Technologie erzielen wir exakte Biegeradien und Kanten, die für höchste Stabilität und Passgenauigkeit sorgen. Anwendungsbereiche für das Abkanten: Maschinenbau: präzise Bauteile für Gehäuse, Abdeckungen und Strukturen. Bauindustrie: maßgefertigte Fassaden- und Verkleidungselemente. Fahrzeugbau: Kanten für Karosserie- und Halterungsteile. Elektrotechnik: Gehäuse und Schutzvorrichtungen. Möbelbau: Biegeteile für Möbelgestelle und Designobjekte. Unsere Abkanttechnik wird stets mit höchster Präzision und unter Berücksichtigung Ihrer spezifischen Anforderungen durchgeführt. Dadurch gewährleisten wir, dass jedes Bauteil exakt nach Ihren Vorgaben gefertigt wird – von der ersten Skizze bis hin zum fertigen Produkt.

Im Hochtemperaturbereich setzt unser TÜV geprüfter und patentierter TL© - Abgasschlauch seit vielen Jahren den Maßstab für Strapazierfähigkeit und Temperaturbeständigkeit. Warum TAL´s flexibler Abgasschlauch hitzebeständig ist und was den Unterschied ausmacht! Ein guter flexibler Abgasschlauch, der auch temperaturbeständig ist, sollte einige wichtige Eigenschaften aufweisen. Hier sind einige Punkte, die mit unserem TL-Abgasschlauch erfüllt sind: 1. Material: Ein hochwertiger Hochtemperaturschlauch sollte aus hitzebeständigem Material hergestellt sein. Das Basismaterial ist standardmäßig aus einem hochwertigen Glasgewebe. Polyurethan, Silikon und PTFE sind beliebte hitzebeständige Beschichtungen für unsere Schläuche, um die Temperatur zu erhöhen.  Durch den Einsatz des richtigen Materials können wir einen breiten Wirkungsbereich abdecken. Unser Schlauch ist hitzebeständig bis zu 200 Grad Celsius und kurzzeitig bis 280 Grad Celsius. Er kann sogar so ausgerüstet werden, dass er Temperaturen von bis zu 1.000 Grad aushalten kann. 2. Temperaturbeständigkeit: Ein hitzebeständiger Schlauch muss den hohen Temperaturen in Abgassystemen standhalten. Ein guter flexibler Abgasschlauch hitzebeständig, sollte mindestens bis zu 200 Grad Celsius hitzebeständig sein.  Wir haben Schläuche in unserem Sortiment, die im Leistungsbereich Temperaturen von bis zu 500 Grad Celsius standhalten. In unserem Hochleistungsbereich für den Motorenprüfstand haben wir unseren "Hochtemperaturschlauch Abgas Extrem". Diese Variante ist bis zu 750 Grad Celsius temperaturbeständig. 3. Flexibilität: Ein flexibler Abgasschlauch muss biegsam sein, um den Anforderungen des Abgassystems zu entsprechen. Dadurch kann der Schlauch leicht gebogen und in verschiedene Positionen gebracht werden, ohne dass er seine Funktion beeinträchtigt. Unsere TL Schläuche sind extrem biegsam ohne den Innenquerschnitt und somit die Absaugleistung zu beinträchtigen. Geichzeitig muss bei einer sehr guten Flexibilität die Temperaturbeständigkeit gewährleistet sein. TL Abgasschläuche können das und sind somit ein flexibler Schlauch hitzebeständig bis 400 Grad Celsius. 4. Langlebigkeit: Ein guter Abgasschlauch sollte langlebig sein und eine lange Lebensdauer haben. Er sollte gegenüber chemischen Einflüssen, Vibrationen und mechanischer Beanspruchung beständig sein. Unser hitzebeständiger Schlauch bietet nicht nur eine hohe mechanische Beanspruchung, sondern auch eine ausgezeichnete Abdichtung.  Durch die Verwendung eines robusten und langlebigen Scheuerschutzes wird die Lebensdauer des Schlauchs weiter erhöht. Unsere TL Schläuche halten sehr lange, wenn sie richtig verwendet und die richtige Temperatur gewählt wird. 5. Abdichtung: Unsere Abgasschläuche dichten gut ab und verhindern das Austreten von Abgasen, was für Sicherheit sorgt. Unsere spiralfreie Muffe ermöglicht eine hochwertige Verbindungstechnik, bei der Schellen oder Klemmen sicher befestigt werden können. Dadurch wird eine zuverlässige Abdichtung gewährleistet. 6. Varianten: Es gibt verschiedene Varianten von Abgasschläuchen, die je nach den Anforderungen des Abgassystems ausgewählt werden können. Hier sind die gängigsten Varianten und ihre Merkmale:  Flexible Variante: Dies ist die am häufigsten verwendete. Der Schlauch ist biegsam und kann in verschiedene Positionen gebracht werden, ohne seine Funktion zu beeinträchtigen. Er ist in der Regel hitzebeständig und     kann den hohen Temperaturen in Abgassystemen standhalten. Spiralförmiger Variante: Dieser Schlauch zeichnet sich durch eine spiralförmige Struktur aus, die dem Schlauch zusätzliche Flexibilität verleiht. Ein spiralförmiger Schlauch ist sehr flexibler und gut für Anwendungen mit hoher Flexibilität geeignet. Hochtemperaturschlauch: Ein Hochtemperaturschlauch ist speziell für den Einsatz bei extrem hohen Temperaturen entwickelt. Er hält 1000 Grad Celsius aus und ist gut für heiße Umgebungen geeignet. schallgedämpfter Abgasschlauch: Diese Version hat einen eingebauten Schalldämpfer, der den Lärm des Abgassystems verringert. Ein schallgedämpfter Abgasschlauch ist besonders in Anwendungen wichtig, bei denen eine  Geräuschreduzierung erforderlich ist, z. B. in der Automobilindustrie. Abgasschlauch mit Isolierung: Diese Variante ist mit einer zusätzlichen Isolierungsschicht ausgestattet, um die Wärmeabstrahlung zu reduzieren. Ein isolierter Abgasschlauch schützt umliegende Teile vor Hitze und ist in     Anwendungen mit Wärmedämmung besonders wichtig. 7. Fazit: Wichtig bei der Wahl eines flexiblen, hitzebeständigen Abgasschlauchs: Anforderungen des Abgassystems beachten. Jedes System ist einzigartig und erfordert eine maßgeschneiderte Lösung. Unser Team hilft Ihnen gerne bei der Auswahl des richtigen Schlauchs für Ihre Bedürfnisse. Zögern Sie nicht, noch heute Kontakt mit uns aufzunehmen. Wir bieten Ihnen eine umfassende Beratung und unterstützen Sie bei der Auswahl des optimalen Schlauchs für Ihr Abgassystem. Verlassen Sie sich auf unsere hochwertigen Produkte und unsere langjährige Erfahrung in der Branche. Wir freuen uns darauf, Ihnen weiterzuhelfen.

Wir fertigen darüber hinaus raffinierte Abdeckungen und Gitter für Hochtöner, Bässe, Kopfhörer, Kongressmikrofone, Lüftungen für PKW, PC, Notebooks,Tastaturlautsprecher und in Automobilen

Unsere Leistungen schneiden, stanzen, lochen und ausklinken abkanten und runden bis 6 m Länge nieten, sägen, bohren und Gewinde schneiden schweißen, schleifen und Schweißbolzen setzen Putzträgerplatten aufbringen Baugruppenfertigung Lagerhaltung für Abrufaufträge Unser Service wir beraten Sie professionell bei der Herstellung qualitativ hochwertiger Blenden und Abkantprofile wir unterstützen Sie bei der Entwicklung von Ideen wir dienen Ihnen als innovativer Anbieter und Ansprechpartner unser Ansporn ist die ständige Weiterentwicklung der Zusammenarbeit mit unseren Kunden

Schnittstempel- und Matrizen-Konturen, auch als Ersatzteile einzeln angefertigt ohne Gegenstück

Die Abluftbox XXL ist speziell für den Einsatz in Bereichen konzipiert, die stark durch schmutz- und fetthaltige, heiße Luft belastet sind, wie Werkstätten und Küchen. Sie wird nach den neuesten brandschutztechnischen Richtlinien gefertigt und bietet eine hohe Effizienz und Langlebigkeit. Die Konstruktion ist robust und servicefreundlich, mit geteilten Fronten für einfache Wartung und einem geräuscharmen Hochleistungslüfterrad. Die Abluftbox ist kranbar, was den Transport und die Installation erleichtert. Sie ist die ideale Lösung für anspruchsvolle Umgebungen, die eine zuverlässige Abluftlösung erfordern.

Beschaffung Bauteile scaleo unterhält Verbindungen zu günstigen und schnellen Lieferanten und Distributoren. Für die Fertigung von Serien kann scaleo die Bauteile einkaufen und lagern.

Die Abgassonde mit biegbarem Metallschlauch und Kondensatfalle eignet sich hervorragend für Abgasmessungen an Großfahrzeugen z.B. LKW, Bus und Panzer. Die Abgassonde dient der Einhaltung der vorgeschriebenen Schadstoffmenge pro Abgasvolumen und Energieverlust. Der biegbare Metallschlauch ist mittels eines Überwurfs abschraubbar. Die Kondensatfalle wird zwischen der Abgassonde und dem Gasanalysegerät platziert. Es handelt sich dabei um einen zylinderförmigen Behälter, der die Restfeuchte im Abgas abscheidet und das Kondensat sammelt. Somit tritt dieses nicht in das Analysegerät ein und kann dem Gerät keinen Schaden zufügen.

Leistungsstarke Nestingfunktionen für maximale Effizienz Von manuell bis vollautomatisch – Zünd bietet für jede Nesting-Strategie den passenden Workflow. Automatisches Offline-Nesting Für maximale Effizienz werden mehrere Aufträge über verschiedene Häute verteilt. Automatisches Inline-Nesting Die Schnittteile werden vollautomatisch genestet. Unter Berücksichtigung der definierten Qualitätszonen wird die Lederhaut maximal ausgenutzt. Interaktives Nesting Die Schnittteile werden manuell platziert. Sortieralgorithmen beschleunigen und vereinfachen Sortierung und Platzierung der Teile.

Unter Prozessvalidierung versteht man den Nachweis, dass ein Prozess die Anforderungen an seine Prozessergebnisse erfüllt. Bei einem validierten Prozess wurde die Eignung für seinen vorgesehenen Zweck geprüft und bestätigt. Seine Ergebnisse - also die Produkte und Dienstleistungen - entsprechen den Anforderungen. Auch die Produktvalidierung ist eine Eignungsprüfung für einen vorgesehenen Zweck. Produkte werden z.B. validiert, wenn sie neu ent-wickelt oder wesentlich verändert worden sind. Validierungen sind nicht nur Forderungen einschlägiger Normen und Regelwerke (z.B. ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485 oder FDA QSR), sondern sind auch wirtschaftliche Vorgehensweisen zur Reduzierung von Verlusten und Risiken. Prozessvalidierungen sind ein sehr komplexes und umfangreiches Thema, gerne unterstützen wir Sie aber in der Erstellung Ihrer Produktions- und Dienstleistungsprozesse unter den festgelegten Verfahren einchließlich Kritierien für die Bewertung des Prozesses, Qualifikation des Personals, Anwendung von Methoden und Verfahren, Dokumentation/ Aufzeichnungen, Re-Validierung und Freigabe von Änderungen an Prozessen.

Unsere hochwertigen Fensterbänke können auf Wunsch mit Rückkantung geordert werden. Alle Produkte werden auf Maß gefertigt. Verwendungsbeispiele: Fensterbank-Profile werden von unseren Kunden gerne auch als Türschwellenblech, Trittblech und Gesimsblech verwendet. Materialarten: Edelstahlblech, Edelstahlblech gebürstet, Alublech natur und farbbeschichtet Materialstärke: 0,5mm, 1,0mm Beschichtungsfarbe einseitige Beschichtung, auf Anfrage doppelseitig möglich: RAL 9002, RAL 9006, RAL 9007, RAL 9010, RAL 7016, RAL 8014, RAL 8012

versch. Gesenkbiegepressen Hersteller: EHT / Trumpf Winkelgenaue Biegekanten bis 200 t Druck und 3000 mm Bearbeitungslänge Vollautomatische Anschlagverstellung Für Einzelteil-, Klein- und Großserienfertigung geeignet Fertigungsmuste

Abkantgerät ABG 300 zum Biegen und Abkanten von Blechen Bequeme Schwenkbewegung der Biegewange über den Hebelgriff Hochwertige Qualitätsbiegewange Biegesegmente aufgeteilt in 150 mm / 75 mm / 50 mm / 25 mm Biegewangensegmente herausnehmbar Für den Einsatz am Schraubstock Materialbreite max. 300 mm Blechstärke max. 2,5 mm Abkantleistung max. Alu / Kupfer 300 x 2,0 mm Abkantleistung max. Stahlblech St 37 300 x 1,0 mm Abmessungen L x B x H ca. 475 x 280 x 365 mm Gewicht ca. 10 kg

CNC- Abkantpresse - Presskraft: 1300 kN - Abkantlänge: 3050 mm - Freier Durchgang: 2550 mm - größte Verfahrwege: X-Achse 600 mm, R-Achse 150 mm - X-Anschlagbereich: 1000 mm

Eine wichtige Projektaufgabe benötigt kurzfristig zusätzliche Unterstützung, um zu einem erfolgreichen Abschluss gebracht zu werden. Gerne helfe ich Ihnen dabei. Als externer Spezialist verstärke ich Ihr Team mit zusätzlicher Erfahrung und objektivem Blick. Eine schnelle Einarbeitung ist für mich dabei ebenso selbstverständlich wie Sensibilität und Umsetzungsstärke. Ihr Erfolg ist für mich mein persönlicher Maßstab. Auf meinen Einsatz können Sie sich verlassen. Meine Leistungen für Sie: - Begleitung wichtiger und komplexer Projekte - Messbarer Erfolg durch klare Ziel- und Budgetdefinierung - Langfristiger Nutzen für zukünftige Projekte - Keine Neben- oder Folgekosten

Du benötigst eine schnelle und präzise Möglichkeit, Prototypen und Bauteile zu rekonstruieren? Mit unserem 3D-Scan-Service und den neuesten Technologien wie dem Revopoint Pop 2 oder dem Artec Leo erstellen wir für Sie detaillierte 3D-Modelle. Unser Reverse Engineering auf einem neuen Level ermöglicht eine präzise Erfassung, die mit konventionellen Rekonstruktionen nicht erreicht werden kann. Sie sparen Zeit und erhalten ein höheres Maß an Detailtreue. Kontaktieren Sie uns jetzt, um mehr über unseren 3D-Scan-Service zu erfahren, und lassen Sie uns gemeinsam Ihre Ideen verwirklichen. Revo POP2: sofort Verfügbar Artec Leo: auf Anfrage

Kompaktes Abscheidesystem für thermisches Schneiden und Schweißen in der Metallverarbeitung. SICHER - KOMPAKT - SAUBER Die Quantum Series® ist ein kompaktes und leistungsstarkes Abscheidesystem für Anwendungen mit Feinstaub und Rauch im Bereich der Metallverarbeitung, thermischem Schneiden und Schweißarbeiten. Der integrierte Funkenfänger und das verbesserte Filterdesign der Quantum Series® bieten höchste Effizienz und Sicherheit. Aufgrund ihrer kleinen Standfläche können die Abscheider in direkter Nähe der Bearbeitungsstationen aufgestellt werden, was die Kosten für das Verlegen von Rohren minimiert und die Brandgefahr durch Funkenbildung verhindert. ANWENDUNGEN Schweißen, Laser- & Plasmaschneiden, nicht explosiver Feinstaub. DESIGN / FILTER Funkeneintrag mindert die Leistung der Abscheidesysteme, kann diese und die Filterelemente beschädigen. Um dennoch das Brandrisikio zu minimieren, nutzen viele Systeme am Markt externe Funkenvorabscheider. Dies führt zu zusätzlichen Kosten und Platzanforderungen. Durch das kompakte Design der Quantum Series® werden diese Probleme vermieden. Durch die Kombination horizontaler PTFE-Filterpatronen, das Lüfterdesign und das Dual Pulse System filtert die Quantum Series® selbst die feinsten, gefährlichsten Stäube ohne Verluste bei der Effizienz. VORTEILE - Dual Pulse-Abreinigungstechnologie - Integrierter Funkenfänger - Sofort betriebsbereite Plug & Play-Installation - Maximale Zuverlässigkeit - Minimale Standfläche - Hocheffiziente PTFE-Filterpatronen - Erhältlich in drei verschiedenen Baugrößen

Hohe Schlagfestigkeit, hohe Widerstandsfähigkeit und Formstabilität, Wärmeformstabilität von -30°C bis +120°C

Datenerfassung im Baustellen-Management, Erfassung der Einsatzdaten an WLA • Erfassung der Einsatzdaten von Wanderbaustellen über die Ortung von Warnleitanhägern (WLA) • Netzknoten-genaue Zuordnung aller Leistungsdaten • Sekundengenaue Live-Daten • Datenübernahme direkt von den WLA-Steuerungen aller namhafter Hersteller • Optional: o Bildübertragung von der Maßnahme • Datenübergabe in Systeme des Kunden, z.B. DORA in Hessen mehrere hundert Fahrzeuge im Alltagseinsatz in drei Bundesländern

Aufspannvorrichtungen BAZ, Vorrichtungen zum Kernbrechen, Vorrichtungen zum Entkernen, Robotergreifer für Teile oder Gusstrauben.

Ausgehend von den beiden in unserem Labor betriebenen Trennsystem-Varianten für physiologische Proben und Proteinhydrolysate (Li- und Na-Puffersysteme), bieten wir die Durchführung von Auftragsanalysen, sowie - falls erforderlich - entsprechende Methodenentwicklungen an. Unser Leistungsspektrum für die Aminosäurenbestimmung umfasst: - freie Aminosäuren - Aminosäuren nach saurer Hydrolyse - Aminosäuren nach Oxidation und saurer Hydrolyse - Aminosäurenanalyse nach alkalischer Hydrolyse Neben den normalen Aminosäuren, können wir auch die Bestimmung von exotischeren ninhydrinpositiven Verbindungen (beispielsweise im Rahmen von Forschungsprojekten) ausarbeiten. Wir freuen uns über Ihre Anfrage.

Dauerhaft verbinden Wir bieten Ihnen eine Vielfalt an Fügeverfahren. Fügeverfahren: Schweißen Löten Nieten Verpressen Kleben .

geworden. In PIC-Simulationen werden Teilchen wie Elektronen und Ionen als diskrete Einheiten modelliert, die sich in kontinuierlichen Feldern bewegen, die auf einem Berechnungsnetz berechnet werden. Die Bewegung der einzelnen Teilchen wird auf der Grundlage ihrer Wechselwirkungen mit anderen Teilchen und elektromagnetischen Feldern berechnet. Die Eigenschaften der einzelnen Teilchen, wie ihre Masse, Ladung und Position, werden in Arrays gespeichert. Die Teilchen werden mit Hilfe numerischer Integrationstechniken in der Zeit bewegt. Einer der wichtigsten Schritte in einer PIC-Simulation ist die Ablagerung von Ladungen auf dem Gitter. Die Ladungsdeposition erfolgt, indem die Ladung jedes Teilchens den Gitterpunkten zugewiesen wird, die es umgeben. Dies geschieht mit Hilfe einer Gewichtungsfunktion, die die Ladung auf mehrere Gitterpunkte verteilt. Die Ladungsdichte auf dem Gitter wird dann zur Berechnung der elektrischen und magnetischen Felder verwendet. Nach der Berechnung des elektromagnetischen Feldes wird die Feldstärke auf die Position jedes Teilchens interpoliert und die wirkende Lorentzkraft berechnet. Infolgedessen erfährt jedes Teilchen die entsprechende elektromagnetische Beschleunigung.

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In der Maier Intraplan GmbH steckt eine 40 jährige Erfahrung in der Planung und Realisierung von komplexen Systemen für die Intralogistik und Lagerwirtschaft. Eine brillante Idee Wir bieten ein komplettes Spektrum an Dienstleistungen rund um die Materialflusslogistik. Wir beraten produktunabhängig unter konsequenter Wahrnehmung der wirtschaftlichen Interessen unserer Kunden aus Industrie und Handel. Materialfluss-Plan Technisch und wirtschaftlich Wir planen Anlagen mit niederem und hohem Automatisierungsgrad, individuell auf jeden Anwendungsfall abgestimmt. Unsere produktunabhängige Tätigkeit gewährleistet unseren Kunden den Einsatz der optimalen Technik. Planung-Logistiksystem-Industrie Realisierung 40 Jahre Erfahrung Jede Lösung wird unter technischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten bewertet. Die für unseren Kunden optimale und ausgewählte Lösung kann unter der Projektbetreuung der Maier Intraplan GmbH realisiert werden. Logistiksystem-Realisierung Seit 40 Jahren innovativ und anders Die Erfahrung aus 40 Jahren Planung und Realisierung komplexer Systeme für Intralogistik und Lagerwirtschaft sowie die stete Nähe zur Praxis überzeugt. Konzeption mit brillanten Ideen Wir planen Anlagen mit niederem und hohem Automatisierungsgrad, individuell auf jeden Anwendungsfall abgestimmt. Jede Lösung wird im Team unter technischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkte bewertet. Realisierung und Betreuung Wir betreuen unsere Kunden auch über die Realisierung der Systeme hinaus zur Erschließung von Leistungsreserven und Optimierung von Abläufen. Unsere Kunden haben Vorteile kurze Planungs- und Realisierungsphasen akutelle Informationen sind durchgehend verfügbar Transparenz der Aktivitäten Flexibilität während der Bauphase kompetente Ansprechpartner in allen Phasen Unsere Ziele

Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher Literatur. Die Klinische Bewertung ist in Europa Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und bei allen Medizinprodukten notwendig. Die Klinische Bewertung ist Teil der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und basiert auf regulatorischen, gesetzlichen Vorgaben und normativen Anforderungen. Die Erstellung einer Klinischen Bewertung ist für Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukten bindend. Diese Aufgabe erfordert besondere Kompetenzen in der Zulassung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, medizinischer Risikoanalyse sowie ein gutes Verständnis für technologische und medizinische Zusammenhänge. Das Team der Delbramed GmbH blickt auf eine langjährige Erfahrung zurück und arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir diese Aufgabe für Sie beruhigt erfüllen. Die Delbramed GmbH unterstützt Sie bei der Erstellung neuer oder Aktualisierung vorhandener klinischer Bewertungen nach der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 (Leitfaden für klinische Bewertung), u. a.: - Review der vorliegenden Produktdaten - Erstellung eines Klinischen Evaluierungsplans - Identifizierung vorhandener klinischer Daten - Auswertung und Analyse der Daten - Erstellung des Bewertungsberichts in deutscher und englischer Sprache Frühzeitige Einschätzung, ob die klinische Bewertung auf dem Literaturweg erstellt werden kann oder eine klinische Prüfung notwendig ist. Sollte sich im Rahmen der klinischen Bewertung herausstellen, dass die Literaturdaten nicht ausreichen, um den klinischen Nutzen und das Risiko Ihres Medizinprodukts zu bewerten, muss eine klinische Prüfung durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie auch hier gerne auf diesem Weg.