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Drehdurchführung für Wärmeträgeröl mit hohen Temperaturen und Drehzahlbereichen, entlastete Gleitringdichtung. Erfüllt die Anforderungen von schnell laufenden Kalandern. Drehdurchführung für Wärmeträgeröl mit hohen Temperaturen und Drehzahlbereichen, entlastete Gleitringdichtung. DQ, DQT, DQTX mit zusätzlichem Kühlkreislauf zur Kühlung und Schmierung von Lagern und Dichtung. Erfüllt die Anforderungen von schnell laufenden Kalandern. Diese Anwendungen findet man u. a. bei Beschichtungs- und Laminieranlagen, Papier-, Nonwoven-, Textilkalandern, Trocknern, Rotationsreaktoren. Kommt heißes Wärmeträgeröl mit dem Sauerstoff in der Luft in Verbindung, entstehen chemische Reaktionen in Form von Verkoken oder Verkracken. Die Dichtungen werden beschädigt, Öl und Öldämpfe treten aus. Das international patentierte DQ-System verhindert diese Effekte und bietet damit einzigartige Vorteile. Luftsauerstoff wird vom heißen Öl durch Vorschalten eines Sperrmediums getrennt. Zum Kühlen des Sperrmediums – gleicher Wärmeträger wie im Hauptkreislauf – wird bei den Baureihen DQ und DQT eine Kühleinheit verwendet. Bei der Ausführung DQL ist eine Kühleinheit aufgrund der Temperaturgrenze von 250 °C nicht erforderlich. Die Drehdurchführungen der Serie DQ, DQT (DN 25 – 150) sind auch in ATEX-zertifizierter Ausführung erhältlich. Drehdurchführungen der Baureihe DQ sind geeignet für: Wärmeträgeröl

Unser zweilagiger Hochdruckkompensator aus EPDM-Gewebe verstärkt durch Glasfaser und unsere spezielle Fertigungstechnik ist geeignet für Druckdifferenzen von bis zu 0,5 bar Dauerdruckbelastung und eignet sich ebenfalls sehr gut bei geringem Druck und hohem Volumenstrom.

Moderne Zeitwirtschaftslösungen von AIDA bieten neben der Erfassung, Abrechnung und Verwaltung der Arbeitszeiten viele weitere Funktionalitäten, die einen effizienten Einsatz erst möglich machen. AIDA Zeitwirtschaft folgt dem Trend der vernetzten Arbeitswelt mit vielfältigen Erfassungssystemen, z. B. über Smartphones, Tablets, Internet oder unsere AIDA Terminals. Unabhängig von Einsatzort und Arbeitsplatz ist so eine Datenerfassung in Echtzeit möglich. AIDA ORGA bietet praxisgerechte Zeitmodelle und geprüfte Schnittstellen zu Ihrer IT-Infrastruktur an, seien es Lohn- und Gehaltsprogramme oder PPS-Systeme. AIDA Zeiterfassung gibt dem Mitarbeiter das Vertrauen für die gerechte Erfassung seiner Leistung und dem Unternehmen präzise Informationen über den Arbeitseinsatz: mit aktuellen Zeitsalden und aussagefähigen Zusammenfassungen.

Mit unseren langjährigen Erfahrungen im Bereich QM Consulting beraten wir Sie bei der Entwicklung, Umsetzung und Zertifizierung von Managementsystemen für Ihr Unternehmen. Managementsysteme sind Bündel von Maßnahmen, die koordiniert eingesetzt werden, um ein übergeordnetes Ziel zu erreichen. Dabei hat sich der PDCA-Zyklus (plan-do-check-act) bewährt: Das Managementsystem muss Planung, Steuerung, Überwachung und Verbesserung aller Betriebsabläufe umfassen. Um eine kontinuierliche Verbesserung zu erreichen werden diese Schritte ständig wiederholt. In der heutigen Zeit verlangen Kunden und Geschäftspartner immer öfter von Unternehmen, dass sie zertifizierte Managementsysteme einsetzen. Die Zertifizierung wird als Gütesiegel wahrgenommen auf das immer mehr Wert gelegt wird. Wir bieten Ihnen zu den einzelnen Systemen individuelle Beratung, Managementoptimierung und Dokumentationen an und führen die geeigneten Systeme mit Ihnen ein.

Dichtmatten aus zwei Komponenten sind hochpräzise Dichtungen, die in einer Vielzahl von Anwendungen eingesetzt werden, um eine zuverlässige Abdichtung zu gewährleisten. Diese Matten werden aus speziellen Materialien gefertigt, die eine hohe Beständigkeit gegen chemische und physikalische Einflüsse bieten. Sie sind in verschiedenen Größen und Ausführungen erhältlich, um den spezifischen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden. Dichtmatten aus zwei Komponenten sind ideal für den Einsatz in anspruchsvollen Umgebungen, in denen eine zuverlässige Abdichtung erforderlich ist. Die Herstellung von Dichtmatten aus zwei Komponenten erfordert fortschrittliche Fertigungstechnologien und strenge Qualitätskontrollen, um die höchsten Standards zu erfüllen. Diese Matten sind einfach zu installieren und bieten eine zuverlässige Lösung für die Abdichtung in verschiedenen Geräten und Systemen. Mit ihrer hohen Beständigkeit und Langlebigkeit tragen Dichtmatten aus zwei Komponenten dazu bei, die Effizienz und Sicherheit von industriellen und medizinischen Prozessen zu erhöhen. Sie sind eine kosteneffektive Lösung für eine Vielzahl von Anwendungen in verschiedenen Branchen.

Unser Zylinder- und Wellendichtungsprogramm umfasst Stangendichtungen, Kolbendichtungen, Abstreifringe, Führungsringe/Führungselemente und Rotordichtungen/Wellendichtungen.

Unsere erfahrenen Mitarbeiter aus dem Bereich Homecare-Versorgung wissen genau, welchen Stress es für Menschen bedeutet, wenn sie plötzlich zum Stomapatienten werden. Neben fundierten medizinischen Kenntnissen ist deshalb größtes Einfühlungsvermögen ein zentraler Bestandteil unserer Arbeit. Gerne beraten wir Sie persönlich bei uns vor Ort oder auch bei Ihnen zu Hause – in Ihrem gewohnten Umfeld – und informieren Sie umfassend zur Ileostomie, der Kolostomie und dem genauen Ablauf der Stomaversorgung.

Worum geht es? In Zeiten steigender Ausfallzeiten der Beschäftigten auf Grund psychischer Erkrankungen rückt die Erhaltung der psychischen Gesundheit in den Betrieben immer mehr in den Vordergrund. Die Gefährdungsbeurteilung psychischer Belastung bei der Arbeit bietet dazu, sinnvoll eingesetzt, ein geeignetes und systematisches Verfahren, die arbeitsbedingten Risiken für psychische Erkrankungen zu mindern oder abzubauen. Sie als Arbeitgeber sind verpflichtet, im Rahmen der GB Psych, die Gefährdungen für Ihre Arbeitnehmer/innen, welche aus äußeren Einflüssen am Arbeitsplatz resultieren, zu beurteilen sowie Maßnahmen zur Verbesserung zu ergreifen. Was können wir für Sie tun? Wir beraten Sie zu allen Fragen der Gefährdungsbeurteilung psychischer Belastungen. Dazu begleiten wir Ihr Unternehmen im Prozess der GB Psych und übernehmen auf Wunsch die komplette Durchführung und Dokumentation. Am Anfang steht dabei immer ein Gespräch zur Klärung der Anforderungen, Ihrer Bedürfnisse und der Gegebenheiten in Ihrem Unternehmen. Unser Anspruch ist es ein Vorgehen auszuwählen, welches Sie und ihre Kapazitäten nicht überfordert, gleichzeitig jedoch den rechtlichen Anforderungen genügt und Ihnen einen konkreten Mehrwert bietet. Die Gefährdungsbeurteilung kann in Form von standardisierten schriftlichen Mitarbeiterbefragungen, Begehungen / Beobachtungsinterviews oder Analyse- / Gruppenworkshops durchgeführt werden. Im Idealfall wird eine Kombination dieser Methoden gewählt. Wir sind mit Instrumenten aller drei Methoden vertraut und können daher flexibel auf Ihre Situation eingehen. Standardisierte, schriftliche Mitarbeiterbefragung Die Mitarbeiterbefragung inklusive Vorbereitung, Auswertung und Analyse bieten wir Ihnen als Komplettpaket an. Sie richtet sich an alle Mitarbeiter/innen Ihres Unternehmens / Ihrer Institution und ermöglicht einen orientierenden Überblick über die psychische Belastungssituation im Unternehmen. Beobachtungsinterviews / Begehungen Bei dieser Methode wird die Beurteilung von einem Begehungsteam, welches in der Regel aus unternehmensinternen Vertretern und unseren Expert/innen besteht, anhand eines eigens entwickelten Bewertungskataloges vorgenommen. Mit diesem Verfahren lassen sich einerseits auch kleinere Tätigkeitsgruppen beurteilen. Andererseits eröffnet diese Methode die Möglichkeit zu einer objektiveren Beurteilung der Arbeitssituation zu kommen. Gruppenworkshops Beim Workshop-Verfahren wird gemeinsam mit Mitarbeiter/innen eines Tätigkeitsbereiches die psychische Belastung in ihrem Arbeitsbereich beurteilt sowie mögliche Maßnahmen zur Minderung der Belastung gesammelt und diskutiert. Wir arbeiten nach anerkannten Workshop-Verfahren. Die Moderation stellen wir Ihnen hierzu zur Verfügung. Unsere Moderator/innen sind dementsprechend geschult und zertifiziert. Das Workshopverfahren eignet sich insbesondere für kleine Unternehmen und Institutionen (< 30 Beschäftigte). Daneben stehen wir Ihnen gerne für weitere Beratungsleistungen in diesem Feld zur Verfügung. Warum ist die Heinzelmann GmbH der richtige Partner für Ihr Unternehmen? Wir verbinden unsere langjährige Erfahrung in der Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen für Unternehmen mit den neuesten Erkenntnissen zur psychischen Belastung bei der Arbeit. Obwohl die Gefährdungsbeurteilung psychischer Belastung bei der Arbeit erst seit 2013 explizit vorgeschrieben ist, verfügen wir bereits über einen reichen Erfahrungsschatz bei der Durchführung in verschiedenen Branchen und Unternehmen / Institutionen unterschiedlicher Größe. Die verschiedenen uns zur Verfügung stehenden Instrumente ermöglichen es uns auf die besonderen und einzigartigen Rahmenbedingungen in IHREM Unternehmen einzugehen und Ihnen einen sinnvollen, wirksamen und gleichzeitig wirtschaftlichen Weg zur Durchführung aufzuzeigen. Dazu bilden sich unsere Expert/innen kontinuierlich fort, um in diesem sich ständig in Bewegung befindlichen Feld des Gesundheitsschutzes immer auf dem neuesten Stand der Wissenschaft sowie der gesetzlichen Rahmenbedingungen zu bleiben. … und was sagen die Gesetze? Der Gesetzgeber schreibt seit Ende 2013 den Arbeitgebern explizit vor, bei Ihrer Gefährdungsbeurteilung für Ihre Beschäftigten die psychische Belastung bei der Arbeit zu berücksichtigen (§ 5 (3) ArbSchG). Zur Unterstützung der Unternehmen bei der Durchführung der GB Psych wurden seitens der GDA (Gemeinsamen Deutschen Arbeitsschutzstrategie) die GDA-Leitlinie „Beratung und Überwachung bei psychischer Belastung am Arbeitsplatz“ sowie die „Empfehlungen zur Umsetzung der Gefährdungsbeurteilung psychischer Belastung“ herausgegeben.

Medizinisches Therapiegerät von OPED - Hard und Software Entwicklung, Programmierung eines PC-Tools, Integration ins ERP-System sowie das Zulassungsmanagement von querdenker engineering GmbH. Im Auftrag der Firma OPED GmbH hat querdenker engineering ein umfangreiches Projekt in der Medizinelektronik mit Erfolg umgesetzt. Der grundlegende Relaunch des VADOplex Therapiegeräts beinhaltete die Hard- und Software Entwicklung, Programmierung eines PC-Tools, Integration ins ERPSystem sowie das Zulassungsmanagement. Neben Verbesserungen des Therapiealgorithmus wurde großer Wert auf die Zukunftssicherheit auch im Hinblick auf die Konnektivität gelegt. Das Ziel war die Entwicklung eines hochwertigen, für die Nutzung optimiertes, Therapiegeräts. Dabei wurde die gewünschte Betriebslaufzeit von mehr als zehn Jahren berücksichtigt und leichtes Reparieren gewährleistet. Das Gesamtprojekt erstreckte sich auf einen Zeitraum von rund drei Jahren. *Multidisziplinäre Entwicklung: Die VADOplex-Therapie basiert unter anderem auf einer exakten Messung und Regelung von Luftdrücken. Für die unterschiedlichsten Anwendungen und Therapien müssen deshalb Algorithmen verfügbar sein, um Drücke in Lufttank, Polstern und Ventilen bestimmen und einstellen zu können. *Embedded Software: Hierzu wurde von querdenker engineering eine Embedded Software mit ausgefeilten Regelalgorithmen programmiert. Ergänzend dazu wurde eine PC-Applikation entwickelt, mit der das Gerät via USB verbunden werden kann. Dies ermöglichte es den Medizintechnikern von OPED auch während der Entwicklung für spezielle Therapien selbst Algorithmen zu parametrieren und diese ins System zu integrieren. Diese Funktion gab OPED die komfortable Möglichkeit, Therapieoptimierungen flexibel auszutesten und damit das Herzstück der VADOplex für ein noch breiteres Therapiesektrum nutzbar zu machen. *ERP-Anbindung: Da die Geräte individuell auf den Patienten konfiguriert werden, wurde eine Schnittstelle eingerichtet, die es gestattet, Auftragsdaten aus dem OPED ERPSystem direkt auf das VADOplex-Therapiegerät zu übertragen. Dadurch wird der Initialisierungsprozess beschleunigt und prozesssicher organisiert. *Hardware: Im Bereich der Hardware wurden von querdenker engineering die Schaltpläne sowie das Leiterplattendesign entwickelt und die Platinenfertigung in Zusammenarbeit mit einem Kooperationspartner organisiert. *Zulassung gemäß IEC 62304: Das neue Therapiegeräte VADOplex der OPED GmbH beinhaltet in großem Umfang Embedded Software und muss deshalb den internationalen Sicherheitsstandards genügen. Die internationale Norm IEC 62304 stellt Mindestanforderungen an die Entwicklung, Wartung, das Risikomanagement, das Konfigurationsmanagement sowie die Problemlösung der Software. Im Rahmen der Auftragsentwicklung wurden von querdenker engineering für das VADOplex Therapiegerät die kompletten Zulassungsunterlagen gemäß IEC 62304 ausgearbeitet und das Zulassungsverfahren im Kundenauftrag begleitet. Den ausführlichen Medizintechnik-Projektbericht als PDF finden Sie hier: https://www.querdenkerengineering.de/blog/neuigkeiten/medizintechnik-projektbericht/ Zulassungsdokumentation: gemäß IEC 62304 Embedded Software: Entwicklung & Programmierung des Therapiealgorithmus Embedded Hardware: Schaltplanentwicklung, PCB-Design, Platinenfertigung ERP-Anbindung: Datenschnittstelle für optimiertes Prozessmanagement PC-Applikation: Programmierung eines PC-Tools mit USB-Schnittstelle für Datenimport durch Anwender

Wir fertigen Führungsringe selbst für alle geforderten Nutabmessungen aus einer Vielzahl von Werkstoffen. Neben gedrehten und gespritzten Führungsringen liefern wir viele Abmessungen als Meterware. Kolben- und Stangenführungsringe nehmen Querkräfte auf und vermeiden metallischen Kontakt zwischen den gleitenden Bauteilen. Durch das zusätzliche Element werden die Funktionen „Dichten“ und „Führen“ getrennt. Im Gegensatz zu metallischen Führungen stellen Führungsringe aus Kunststoffen eine kostengünstige Lösung dar, reduzieren Reibung und Verschleiß und kommen in vielen Fällen ohne Schmierung aus. Weitere Informationen finden sich auch im Kapitel „Führungselemente“ in der Broschüre „Kunststofftechnik“. ✔️ Standardprofile Unter den abgebildeten Standardprofilen verstehen wir Führungsringe, die den Stand der Technik repräsentieren. Wir fertigen diese Führungsringe selbst für alle geforderten Nutabmessungen aus einer Vielzahl von Werkstoffen. Neben gedrehten und gespritzten Führungsringen liefern wir viele Abmessungen als Meterware oder fertig zugeschnitten. Einen Gesamtüberblick und weitere Informationen dazu gibt es in folgenden Kategorien: Führungsringe Rechteckform Führungsringe L-Form Führungsringe T-Form Führungsringe U-Form ✔️ Auswahl des richtigen Profils Je mehr Informationen bekannt sind, desto besser kann das Führungs­element auf den Anwendungsfall angepasst werden. Für die Auswahl des richtigen Profils und des optimalen Werkstoffes sind folgende Kriterien wichtig: 👉 Einbauraum 👉 Querkräfte 👉 Temperaturbereich 👉 Medium 👉 Dreh- / Schwenkgeschwindigkeit 👉 Gegenlauffläche 👉 Montagemöglichkeit 👉 Reibungsverhalten 👉 Standzeiterwartung 👉 Preis 👉 Verfügbarkeit

Wir liefern zuverlässig hochwertige Bauteile ohne lange Lieferzeit.- Damit Sie erfolgreich bleiben. Im Maschinen- und Anlagenbau sind präzise und zuverlässige Bauteile unverzichtbar. Besonders bei kleinen und mittleren Losgrößen sind Flexibilität und kurze Lieferzeiten entscheidend. mit unserem modernen Maschinenpark, fertigen wir für Sie Bauteile aus Stahl, Edelstahl, NE-Metalle und Kunsstoffe.

Lassen Sie mithilfe unserer Datenanalyse keine Potenziale Ihrer Kunden im Verborgenen. Aktuellste Daten mit vielen zusätzlichen Merkmalen. Wir gewinnen aus Ihren Kundendaten neue Informationen und erkennen relevante Muster. Diese Einsichten lassen sich mit zusätzlichen Daten anreichern und so weiter veredeln. Das Ergebnis: ganzheitliche und präzise Kundenprofile, die Ihnen helfen, die richtigen Einstiegs- und Nachfolgeprodukte zu definieren und die passenden Kunden über den richtigen Kommunikationskanal anzusprechen. Auf Basis dieser Erkenntnisse können statistische Zwillinge Ihrer Kunden zur Neukundengewinnung angesprochen werden.

Eine wichtige Projektaufgabe benötigt kurzfristig zusätzliche Unterstützung, um zu einem erfolgreichen Abschluss gebracht zu werden. Gerne helfe ich Ihnen dabei. Als externer Spezialist verstärke ich Ihr Team mit zusätzlicher Erfahrung und objektivem Blick. Eine schnelle Einarbeitung ist für mich dabei ebenso selbstverständlich wie Sensibilität und Umsetzungsstärke. Ihr Erfolg ist für mich mein persönlicher Maßstab. Auf meinen Einsatz können Sie sich verlassen. Meine Leistungen für Sie: - Begleitung wichtiger und komplexer Projekte - Messbarer Erfolg durch klare Ziel- und Budgetdefinierung - Langfristiger Nutzen für zukünftige Projekte - Keine Neben- oder Folgekosten

Medikamente für die Allgemeinmedizin werden in der Regel von Haus- und Fachärzten für Allgemeinmedizin verschrieben. Dazu gehören unsere inhalativen Medikamente gegen Asthma und COPD, Antibiotika und Medikamente gegen Hautkrankheiten. Jeden Tag verbessern diese Arzneimittel die Gesundheit und das Leben von Millionen von Menschen auf der ganzen Welt. Seit mehr als 50 Jahren haben wir Millionen von Menschen mit Atemwegserkrankungen geholfen, leichter zu atmen, unter anderem mit den ersten Inhalatoren im Jahr 1969. Wir sind nach wie vor Branchenführer in der Atemwegsforschung. Wie wir Krankheiten vorbeugen und behandeln.

Universal-Drehdurchführung mit wartungsfreien Gleitlagern und Dichtring aus Kunstkohle. Metallimprägnierter Dichtring für Wärmeträgeröl und für hohe Druckbelastung bei Wasser und Dampf. Diese Ausführungen sind geeignet für die drehende Durchleitung von Wasser und Dampf und je nach Serie auch für die Durchleitung von Wärmeträgeröl. Es gibt eine Basisbaureihe H und HW für die genannten Medien bis DN 100. Darüber hinaus bieten wir verstärkte Ausführungen HWA, HWB, HWX für höhere Drehzahlen, Belastungen und für große Nennweiten an. Flexibles Baukastensystem mit nachträglich einschraubbaren, flach dichtenden Gehäuse flanschen. Für diese Baureihe ist eine große Anzahl unterschiedlicher Ausführungen verfügbar. Die Drehdurchführungen der Serie HWA, HWB, HWX (DN 15 – 100) sind auch in ATEX-zertifizierter Ausführung erhältlich. Drehdurchführungen der Baureihe H sind geeignet für: Kühlwasser Heißwasser Dampf Wärmeträgeröl (Serie HW)

Gewebekompensatoren für verschiedenste Anwendungsbereiche. Von Abluft über Frischluft, Rauchgas, Wasserdampf bis zu Medien mit Partikeln und für Temperaturbereiche von -40 bis 850°C ist alles möglich.

Drehdurchführung für Pressluft. Mehrere Kanäle für unterschiedliche Drücke sowie große und kleine Volumina. Ausführung mit Spezialdichtringen und Keramik- oder Hartstoff-Gegenlaufflächen. Drehdurchführungen der Baureihe DZ sind geeignet für: Luft Vakuum

Gewebekompensatoren aus EPDM sind : antistatisch und elektrisch leitfähig, UV- und witterungsbeständig, beständig gegen Säuren und Laugen, druckbeständig bis 30.000 Pascal EPDM (Ethylen-Propylen-Dien-Kautschuk) ist ein thermoplastischer Elastomer. Der Kern besteht aus einem Netzgewebe und ist beidseitig mit EPDM beschichtet. Das Material ist in hohem Maß beständig gegen Säuren, Laugen, Wasserdampf, Tier- und Pflanzenfette sowie bedingt gegen Kraftstoff. Es ist UV-, Ozon-, alterungs- und witterungsbeständig, antistatisch und elektrisch leitfähig. Es eignet sich sehr gut für Kompensatoren, die dem ATEX-Standard entsprechen sollen. EPDM kann für Medien im Temperaturbereich von - 40 ºC bis 140 ºC und kurzfristig bis 150 ºC eingesetzt werden. Es ist für Drücke bis 50.000 Pascal geeignet.

Drehdurchführung für Heißwasser und Dampf bei hohen Drücken und Drehzahlen. Entlastete Gleitringdichtung mit externer Wasserkühlung. Patentiertes System. Drehdurchführung für Heißwasser und Dampf bei hohen Drücken und Drehzahlen. Entlastete Gleitringdichtung mit externer Wasserkühlung. Erfüllt die speziellen Anforderungen von Papier und Vlieskalandern, Faser und Wellpappenanlagen und ist geeignet für große, dampfbeheizte Trockner. Bei Abdichtung dieser Medien besteht die Gefahr von Trockenlauf an der Dichtung, was zu einer Reduzierung der Betriebssicherheit und Standzeit führt. Durch das international patentierte System der Baureihe DC wird dies erfolgreich verhindert. Drehdurchführungen der Baureihe DC sind geeignet für: Heißwasser (Serie DC bis 250 °C, Serie DCL bis 180 °C) Dampf (Serie DC)

Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher Literatur. Die Klinische Bewertung ist in Europa Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und bei allen Medizinprodukten notwendig. Die Klinische Bewertung ist Teil der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und basiert auf regulatorischen, gesetzlichen Vorgaben und normativen Anforderungen. Die Erstellung einer Klinischen Bewertung ist für Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukten bindend. Diese Aufgabe erfordert besondere Kompetenzen in der Zulassung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, medizinischer Risikoanalyse sowie ein gutes Verständnis für technologische und medizinische Zusammenhänge. Das Team der Delbramed GmbH blickt auf eine langjährige Erfahrung zurück und arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir diese Aufgabe für Sie beruhigt erfüllen. Die Delbramed GmbH unterstützt Sie bei der Erstellung neuer oder Aktualisierung vorhandener klinischer Bewertungen nach der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 (Leitfaden für klinische Bewertung), u. a.: - Review der vorliegenden Produktdaten - Erstellung eines Klinischen Evaluierungsplans - Identifizierung vorhandener klinischer Daten - Auswertung und Analyse der Daten - Erstellung des Bewertungsberichts in deutscher und englischer Sprache Frühzeitige Einschätzung, ob die klinische Bewertung auf dem Literaturweg erstellt werden kann oder eine klinische Prüfung notwendig ist. Sollte sich im Rahmen der klinischen Bewertung herausstellen, dass die Literaturdaten nicht ausreichen, um den klinischen Nutzen und das Risiko Ihres Medizinprodukts zu bewerten, muss eine klinische Prüfung durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie auch hier gerne auf diesem Weg.