Pharma
Um einen funktional optimalen Zustand der Pharma-Edelstahl-Oberfläche
zu erreichen, bedarf es einer intakten und homogenen Passivschicht. Diese charakterisiert sich dadurch, dass sie die Korrosionsresistenz des Edelstahls weitgehend sichert. Das wiederum ist der Garant für das Ausbleiben von Kontaminationen des pharmazeutischen Mediums mit Korrosionsprodukten. Speziell in
aseptischen Produktionsbereichen
ist daher die Oberflächenausführung des Werkstoffes von besonderer Bedeutung. Eine Kontamination der Medien bzw. der Pharma-Produkte mit Fremdpartikeln gilt es in jedem Fall zu vermeiden.
Die beste Methode um solche Oberflächenzustände zu erreichen ist eine
fachgerechte Elektropolitur
. Sie optimiert die Oberfläche hinsichtlich
Topografie
Morphologie
Energieniveau/Potenzial
Wir blicken auf über 40 Jahre Erfahrung in der Bearbeitung von Pharma-Edelstahloberflächen zurück und lassen diese Expertise stets auch in Ihre Produkte einfließen.
Dienstleistungen für die Pharmaindustrie
Wir elektropolieren Rohre, Formteile, Behälter und Wärmetauscherapparate
Rohrabmessungsreihen DIN, ISO und Imperial (ab Innendurchmesser 2 mm)
Rohrlängen bis 18 Meter, auch U-Rohre
Behälter bis 150 m³ Volumen
Elektropolieren von Behältern auch vor Ort
Werkstoffe 1.4404, 1.4435, 1.4539, Hastelloy®, etc.
Oberflächenrauheiten bis Ra 0,2 μm
Pharmagerechte Bearbeitungsdokumentation
Hier
erfahren Sie mehr zum Elektropolieren.
Pharmabehälter elektropoliert
Passivieren neuer Pharma-Anlagen
Vor Erstinbetriebnahme neuer Systeme ist eine Passivierung zur Erreichung optimaler Oberflächenverhältnisse ratsam. Zusätzlich werden hierdurch Verunreinigungen, die durch die Anlageninstallation entstanden sind, mitausgespült.
Wir bieten Ihnen an:
Anlageninspektion
Vorreinigung (Entfetten)
Durchführung einer nasschemischen Passivierung
GMP-konform hergestellte Chemikalien
GMP-konforme Dokumentation der Prozesse
Fachgerechte Aufbereitung gebrauchter Chemikalien und chemischer Lösungen/ Spülwässer
Derougen und Repassivieren
Reinstwässer oder Reinstdämpfe als Medien in Edelstahlsystemen führen durch diverse thermodynamisch-chemische Vorgänge zu sogenannten
Rougebelägen
innerhalb der Anlagen. Die ausbleibende frühzeitige Beseitigung dieser Beläge führt u.U. dazu, dass das gängige Spezifikationsziel „optisch sauber“ nicht mehr einzuhalten ist und das pharmazeutische Medium kontaminiert wird. Eine weitere Konsequenz kann die
Verschleppungen der Beläge
in Produktionssysteme sein. Erheblich zeit- und kostenintensivere Beseitigungen von „Rougeinseln“ im gesamten Systemkreislauf sind die Folge. Die frühzeitige und auch turnusmäßgige Abreinigung der Rougebeläge ist daher sehr empfehlenswert.
Unser Angebot für Sie:
Anlageninspektion
Vorreinigung (Entfetten)
Abreinigung der Beläge
Anschließende Repassivierung der Oberflächen
Sicherheitsmanagement
GMP-konform hergestellte Chemikalien
Fachgerechte Aufbereitung gebrauchter Chemikalien und chemischer Lösungen/ Spülwässer
Hier
erfahren Sie mehr zum Derougen und Repassiveren.
Professionelle Filterscreeen Reinigung
Mehr Effizienz für die Downstream Chromatographi