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Beschichtungen von Industrieböden. Bodenbeschichtungssysteme Wir übernehmen Bodenbeschichtungen für Industrie-, Parkhaus-, Garagen-, Wohnraum- und Küchenböden. Außerdem Estriche und Kunstharzstriche, sowie Steinteppichverlegearbeiten.

Wenn Sie Paletten einkaufen, die billig sind, aber den erforderlichen Belastungen nicht Stand halten, können wir dieses Problem für Sie lösen! Aktuell gibt es ein neues EDV-Programm zur Berechnung der Tragfähigkeit von Paletten. Vom Bundesverband für Holzpackmittel (HPE) sind wir einer von nur wenigen Palettenherstellern in ganz Deutschland, die die Palettenstatik mit Hilfe eines solchen Programmes berechnen können. Kaufen Sie nicht billig, sondern sicher! Dieser Service ist ausschließlich für unsere Kunden, für laufende Aufträge. Nach Unterzeichnung einer Vereinbarung erhalten Sie die kompletten Palettendaten.

Willkommen bei ZM Industries GmbH, Ihrem Experten für die Nachbearbeitung von Industrieteilen! Unser Unternehmen, mit sieben Jahren Erfahrung im Bereich der Metallbearbeitung, bietet Ihnen hochwertige Dienstleistungen, um sicherzustellen, dass Ihre Industrieteile den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Präzision und Erfahrung: Unsere langjährige Erfahrung im Bereich der Metallbearbeitung macht uns zu Ihrem kompetenten Ansprechpartner für die Finishbearbeitung von Stahl, Zink, Aluminium und Kunststoffteilen. Wir verstehen, dass Menschen keine Maschinen sind, und gelegentlich können Teile verlesen oder nachgearbeitet werden. Hier kommen wir ins Spiel. Seit 2002 haben wir unser Know-how kontinuierlich verbessert, um Ihnen einen erstklassigen Sortier- und Nacharbeit-Service zu bieten. Vielfältige Dienstleistungen: Unsere Dienstleistungen umfassen eine breite Palette von Bearbeitungsschritten, darunter Selektieren, Entgraten, Schweißen, Gewinden, Bohren, Reiben, Richten und Schleifen. Unser erfahrenes Team führt diese Arbeiten direkt bei Ihnen vor Ort aus, präzise und schnell, auch zu ungewöhnlichen Zeiten. Dabei setzen wir modernste Technologien und zertifizierte Prozesse ein, um höchste Qualität sicherzustellen. Zertifizierte Qualität nach ISO 9001:2015: Wir verstehen, dass die Qualität unserer Dienstleistungen entscheidend ist. Daher haben wir uns dem Ziel verschrieben, die Effizienz und Qualität ständig zu verbessern. Dies wird durch unser ISO 9001:2015 Zertifikat bestätigt, das unsere Verpflichtung zu erstklassigen Dienstleistungen unterstreicht. Ihr Vertrauenspartner: Unsere Kunden schätzen nicht nur unsere fachliche Kompetenz, sondern auch unsere Zuverlässigkeit und unser partnerschaftliches Engagement. Als Top-Dienstleister für Insolvenzverwalter, Banken und Leasingunternehmen bieten wir eine umfassende Abwicklung von Insolvenzverwertungen, einschließlich der Stellung von Sachverständigen zur Bewertung von Fahrzeugen, Maschinen und Verwertungsgütern. Vertrauen Sie auf die präzise Nachbearbeitung Ihrer Industrieteile durch ZM Industries GmbH. Wir garantieren höchste Qualität und erstklassigen Service – denn Ihre Zufriedenheit steht für uns an erster Stelle.

Brune Medizintechnik bietet als qualifiziertes Fachhandelsunternehmen alles aus einer Hand für die ambulante Medizin zur Abwicklung von Sprechstundenbedarfs-Rezepten Sehr gerne liefern wir Ihnen auch Produkte als Sprechstundenbedarf und rechnen diese mit Ihren Rezepten entsprechend der Verordnung mit den jeweiligen Krankenkassen ab. Dazu ist es erforderlich, dass Sie uns Rezepte ordnungsgemäß ausgefüllt, mit dem Datum Ihrer Bestellung versehen zukommen lassen, damit wir die Lieferung veranlassen können. Werden die Rezepte nicht von der jeweiligen Krankenkasse anerkannt, werden wir Ihnen diese zu den im Shop veröffentlichten Preisen in Rechnung stellen. Dasselbe gilt auch, wenn das Datum des Rezeptes später ist, als das des Lieferscheins. Wichtig für Sie: wir können für gelieferte SSB-Artikel keine nachträglich ausgestellten Rezepte abrechnen, weil diese von den Krankenkassen gemäß SSB-Vereinbarung nicht anerkannt werden.

Um die Langlebigkeit Ihrer Etikettendrucker zu gewährleisten bieten wir Ihnen eine Druckerwartung bei Ihnen vor Ort an. Um die Langlebigkeit Ihrer Etikettendrucker zu gewährleisten bieten wir Ihnen eine Druckerwartung vor Ort an. Dabei überprüft ein Druckerspezialist die Druckeinstellung, die Druckqualität und tauscht bei Bedarf Verschleißteile aus. Verschleißteile sind: • Druckkopf • Andruckrolle • Zahnriemen • Sensoren

Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.

Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher Literatur. Die Klinische Bewertung ist in Europa Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und bei allen Medizinprodukten notwendig. Die Klinische Bewertung ist Teil der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und basiert auf regulatorischen, gesetzlichen Vorgaben und normativen Anforderungen. Die Erstellung einer Klinischen Bewertung ist für Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukten bindend. Diese Aufgabe erfordert besondere Kompetenzen in der Zulassung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, medizinischer Risikoanalyse sowie ein gutes Verständnis für technologische und medizinische Zusammenhänge. Das Team der Delbramed GmbH blickt auf eine langjährige Erfahrung zurück und arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir diese Aufgabe für Sie beruhigt erfüllen. Die Delbramed GmbH unterstützt Sie bei der Erstellung neuer oder Aktualisierung vorhandener klinischer Bewertungen nach der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 (Leitfaden für klinische Bewertung), u. a.: - Review der vorliegenden Produktdaten - Erstellung eines Klinischen Evaluierungsplans - Identifizierung vorhandener klinischer Daten - Auswertung und Analyse der Daten - Erstellung des Bewertungsberichts in deutscher und englischer Sprache Frühzeitige Einschätzung, ob die klinische Bewertung auf dem Literaturweg erstellt werden kann oder eine klinische Prüfung notwendig ist. Sollte sich im Rahmen der klinischen Bewertung herausstellen, dass die Literaturdaten nicht ausreichen, um den klinischen Nutzen und das Risiko Ihres Medizinprodukts zu bewerten, muss eine klinische Prüfung durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie auch hier gerne auf diesem Weg.