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NIHON KOHDEN EUROPE GmbH und Medset haben sich für den deutschen Markt zu einer strategischen Allianz zusammengeschlossen, um so entstehende Synergieeffekte auf dem deutschen Medizintechnikmarkt für sich nutzbar zu machen. Der gemeinsame Auftritt im Markt ermöglicht über die Verknüpfung der Produkte nunmehr Komplett-Lösungen vom einfachen EKG-Schreiber über EKG-Management-Systeme bis zu komplexen Überwachungssystemen für die Kardiologie und Neurologie einschließlich KIS-Anbindung anzubieten.

Gebrauchte Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG's) + Vorführgeräte 5 x Untertisch-RDG SWD.8 Medizin SWD.8.1MD.SC.L, 90 cm breit, Glastür, Bj. 2019, Ausstattung: Drucker im Seitenpanel + Boiler für VE Wasser, vorhandenes Zubehör: 2-Etagenwagen gebraucht + Schuhwagen gebraucht + 4 Etagenwagen neu + MIC Wagen TH037 gebraucht. SWD.8.1MD, 60 cm breit, Glastür, Bj. 2022, Ausstattung: VE-Anschluss + Spüharmüberwachung + integrierte Enthärtung, Systemtrenner Wasser. SWD.8.1MD.L, 90 cm breit, Glastür, Neugerät, Ausstattung: Drucker + Kammerbeleuchtung, Zubehör:3 Etagenwagen TH034A + BW MIC TH037A. SWD.8.1MD.L, 90 cm breit, Glastür, Neugerät, Ausstattung: VE-Anschluss + integrierte Enthärtung + Systemtrenner Wasser + washer reportal + Spüharmüberwachung + Kammerbeleuchtung + Leitwertüberwachung, Zubehör: 3 Etagenwagen TH034A + BW MIC TH037A. Tipp: Die medizinischen Maschinen können auch als Labormaschinen genutzt werden und die Laborwagen können in der Med. über einen Adapter Verwendung finden. Erforderlich: Umprogrammierung der Programme, Adapter für die Wagen. Labor SWD Lab.8.1MD.XL, 90 cm breit, Edelstahltür, Neugerät, Ausstattung: Integrierte Enthärtung + Systemtrenner Wasser + Hepa Filter + Drucker + Washer Reportal + Leitwertüberwachung, vorhandenes Zubehör: TL141 LAB. LOWER RACK 56 POS. + TL126 LAB. UPPER RACK W/S.ARM + 20x Blindstopfen für Laborglaswagen + 6x Injektordüse mit Haltekorb 280 mm + 6x Injektordüse mit Haltekorb 230 mm + 6x Injektordüse mit Haltekorb 180 mm + 6x Hohlleiterdüse A097, M8x1, H= 280mm + 6x Hohlleiterdüse m. Stern und Feder A096 + 9x Hohlleiterdüse A095, M8x1, H=180mm + 9x Hohlleiterdüse A091, M6, H= 230mm + 5x Hohlleiterdüse, M6, H= 280mm. 1 x Stand-RDG SWD.12 Medizin SWD.12.2MD.SC, Vorführgerät, Ausstattung: VE-Anschluss + integrierte Enthärtung + Restentleerung + 2 Boiler + Wagenerkennung + Sprüharmüberwachung + Kammerbeleuchtung + Leitwertüberwachung. Gebrauchte Steckbeckenspüler + Vorführgeräte 2 x Untertischgeräte AF2.90 / 860 inkl. Tischplatte Medizin + Pflege AF2.90, 86 cm hoch, Neugerät, Ausstattung: Kondensator, vorhandenes Zubehör: Tischplatte mit Aufkantung 90 cm breit/ 4 cm hoch. Alle Geräte verstehen sich zuzüglich der gesetzlichen MwSt. + Montage ab Werk. Share this post

invenio ist Ihr Entwicklungs- und Beratungsdienstleister für die Medizintechnik unter Einhaltung der Normen (insbesondere ISO 62304, 60601,13485 sowie 14971). Wir bieten unsere Kompetenzen für: - Elektronik- und Software-Entwicklung - Safety, Konnektivität, Security - Normgerechte Entwicklung - Qualitätsmanagement nach ISO 13485 - Produkt- und Mechanik-Design, Prototypenbau sowie Kleinserien-Fertigung - Testing von Medizinprodukten und Validierung von Testmethoden Wir entwickeln gemäß unserer Verantwortung für Patienten, Herstellbarkeit und Zulassungsfähigkeit. Durch unsere interdisziplinären Expertenteams aus Ingenieuren, Physikern, Chemikern und Biologen bieten wir seit mehr als zehn Jahren Erfahrung in der Entwicklung im Medizintechnikumfeld. Als Leitlinie dient der 'Design Control Process', von 'Design Planning' bis zur 'Design Validation'. Folgende beispielhafte Projekte haben wir in der Vergangenheit realisiert (kleiner Auszug): - Mechatronisches, kompaktes Infusionssystem zur Dosierung von Pharmazeutika (Mikropumpe) - Derivatentwicklung für Pen-Injektoren - Benchmark-Analyse bei Autoinjektorsystemen - Komplettentwicklung eines Dampf-Klein-Sterilisators für den US-Markt - Komplettentwicklung einer mobilen chirurgischen Absaugpumpe für den dentalen Einsatz

Dem Fortschritt verpflichtet Spiegelberg aus Hamburg produziert und vertreibt innovative neurochirurgische Produkte und versteht unter „Technology for brains“ echte Pionierarbeit. Mit unserer Begeisterung für Innovationen und unserer Leidenschaft für Medizintechnik, die immer auf die Bedürfnisse unserer Kunden ausgerichtet sind, möchten wir dazu beitragen, die tägliche medizinische Arbeit zu erleichtern – ob bei der intrakraniellen und intraabdominellen Druckmessung oder bei der Behandlung mit externen Ventrikel-, Subdural- oder Lumbaldrainagen. Innovative neurochirurgische Produkte: Monitore, Sonden, Katheter & EVD-Sets Aufgrund unserer engen Zusammenarbeit mit renommierten Forschungsinstituten und führenden Kliniken und Spezialisten aus der Neurochirurgie ist es uns möglich, unseren Kunden hochqualitative medizinische Produkte zu bieten wie ICP‑Monitore, ICP‑Sonden, externe Drainagekatheter & EVD‑Sets und IAP‑Katheter – inklusive Zubehör. DIN EN ISO 13485-Zertifikat ist die Grundlage all unserer Entwicklungen, Herstellungen, unseres Services und unseres Vertriebs von Hirndruck-Messgeräten, neurochirurgischen Medizinprodukten und Additiven. Weltweit anerkannt Spiegelberg wurde 1986 in Hamburg gegründet und betreut heute weltweit Kunden in über 60 Ländern, die auf unsere innovativen neurochirurgischen Produkte sowie unsere Entwicklungs- und Fertigungsqualität – Made in Germany – vertrauen. Jetzt mehr über Spiegelberg erfahren Das sind wir! Unsere neue Broschüre gibt einen Einblick hinter die Kulisse bei Spiegelberg. Was wir machen, was uns wichtig ist und vor allem zeigt sie die Menschen, die sich mit großer Passion jeden Tag für unsere Produkte einsetzen.

Seit rund 40 Jahren produziert MEDEL am Standort Hamburg hochwertige Geräte für Funktionelle Elektrostimulation. Mit KT Motion, KT Neuro, KT Move und KT Parese setzen wir weltweit wichtige Impulse für eine bessere Lebensqualität unserer Patienten.

Es sollte ein System entwickelt werden, mit dem Monitore mit Bedienungselementen an jedem Punkt eines Raumes bodenfrei plaziert werden können. Die Handhabung sollte durch einfache Druck- und Ziehbewegungen ohne besonderen Kraftaufwand möglich sein. Lösung: Konstruktion eines Deckenschienensystems, an dem sich fahrbare Ausschwenkarme befinden, die in jede Richtung bewegt werden können. An jedem Arm können bis zu 6 Monitore mit einem Gesamtgewicht von 450kg montiert werden. Durchführung: ACM/MIT entwickelte das komplette System unter Berücksichtigung spezieller Branchenwünsche und führte sämtliche Fertigungs- und Montagearbeiten durch. Dieses System ist für alle Anwendungsbereiche geeignet bei denen es wichtig ist, während eines Arbeitsprozesses Geräte flexibel an jeden Punkt eines Raumes bewegen zu können.

Die Medizintechnik stellt an unsere Kunststoffhablzeuge und -bauteile spezielle Anforderungen. Die bei uns erhältlichen Werkstoffe erfüllen diese optimal. Sprechen Sie uns an! Buck & Sohn ist Partner der führenden Kunststoffhersteller in Deutschland und Europa. Zusammen mit diesen Herstellern entwickeln wir kundenspezifische Lösungen und sorgen für eine gleichbleibend gute Qualität bis hin zur Rohstoffauswahl mit entsprechenden Zertifikaten für: Lebensmittelproduktion, Medizintechnik, Trinkwasserzulassung, Luft- und Raumfahrttechnik etc. Unsere Kunststoffe in der medizinischen Anwendung und für diagnostische Systeme tragen heutzutage entscheidend zum medizinischen Fortschritt bei. Nachfolgend erläutern wir Ihnen einige Anforderungen an unsere Werkstoffe. Sterilisationsbeständigkeit: Unsere Kunststoffe müssen hohe Beständigkeiten gegen Chemikalien und Sterilisationsmittel aufweisen und strenge Regularien (ISO, USP) erfüllen. Biokompatibilität: Auch bei Medizinprodukten mit kurzzeitigem Kontakt (<24h) zum Patienten muss die physiologische Unbedenklichkeit gewährleistet sein. Unsere Medical Grade (MT) Materialien sind daher biokompatibel und nach ISO 10993 am Halbzeug getestet. Röntgenstrahlenundurchlässigkeit: Bei vielen Eingriffen unterstützen Röntgenbilder die Überprüfung der exakten Positionierung des Medizinproduktes wie der Probeimplante bei einer Gelenkoperation. Unsere Medical Grade (MT) Portfolio bietet daher spezielle Röntgenstrahlenundurchlässige XRO Typen welche bei bildgeführten Eingriffen einen genauen Blick auf die Instrumente ermöglichen.

Passendes Zubehör für jedes Gerät Niederdruckschlauchleitung - farbneutral Niederdruckschlauchleitung - ISO 32 Stecker Nist Verschraubungen und Anschluss-Schläuche Adapter Nist / Medap C auf DIN Entnahmestellenblock Anbau-Steckkupplung Geräteschiene 25 x 10 Leuchten / Gelenkarme Körbe / Ablagen Die umfangreiche Produktgruppe Zubehör rundet das Portfolio der Greggersen Medizintechnik ab: ob Ablagekörbe, Haltearme oder medizinische Schlauchleitungen, hier findet jeder das passende Gerät. Schlauchleitungssysteme / Anschluss-Schlauch Schlauchleitungssysteme / Anschluss-Schlauch zur Verbindung von Entnahmestellen mit den Geräteanschlüssen medizinischer Geräte zum Zwecke der Versorgung mit medizinischen Gasen. Sie erhalten bei uns komplette Schlauchleitungssysteme sowie Schlauchanschlüsse, Winkelstecker zum Einkuppeln in Entnahmestellen und weiteres Schlauchzubehör. Adapter Adapter zur Nachrüstung des geräteseitigen Einganges Ihrer alten Geräte von DIN auf NIST oder von Medap C auf eine DIN Steckkupplung. Entnahmestellenblöcke 2-fach oder 3-fach Entnahmestellenblöcke 2-fach oder 3-fach zum Anschluss von bis zu drei Geräten an eine Entnahmestelle über eine Schlauchleitung. Medikamentenvernebler Medikamentenvernebler für die dosierte Verabreichung von aerosolen Medikamenten. Geräteschienen Geräteschienen werden individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten. Ergänzt wird das Schienenprogramm durch Zubehör aller Art von der Halogenleuchte über Ablagesysteme bis hin zur Bettentrennung.

Wir fertigen für die Bereiche: Optik Medizintechnik Meßtechnik

The high density of tungsten allows more x-ray scatter to be absorbed. Moreover, with the new design possibilities afforded by 3D printing, X-rays can now be directed into the photodiode accurately. PRODUCT FEATURES • Maximum product size 230x230x200mm • Positional accuracy of 25 μm • Small feature size of 100 μm • High aspect ratios (1:300) possible • Made of 100% pure tungsten • Produced with innovative metal 3D printing process • Patented post-processing capabilities Niederlande: 0,05 kG

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Für die intrakranielle Druckmessung bietet Spiegelberg ICP-Monitore, epidurale, parenchymale und ventrikuläre ICP-Sonden mit einzigartiger Luftkammertechnik. Ein höchstinnovativer IAP-Katheter für die intensivmedizinische Behandlung schwerstkranker Patienten sowie Drainage-Katheter & EVD-Sets für die Neurochirurgie sind ebenfalls Bestandteil des Produktportfolios. Alle innovativen Medizinprodukte von Spiegelberg entsprechen den höchsten Qualitätsstandards. Die von Spiegelberg entwickelten Produkte überzeugen durch besondere Vorteile wie verstopfungsreduzierende Drainagelöcher, eine besondere Robustheit und präzise Messergebnisse.

Wir begleiten das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten mit Prozessmodellierung, Technischer Dokumentation für die Zulassung, FMEA-Begleitung, Klinischen Bewertungen, Connectivity und Cybersecurity Technische Dokumentation: Wir erstellen Dokumente, die im Rahmen der gesamten technischen Dokumentation benötigt werden – mit und für unsere Kunden. Oftmals arbeiten wir dabei direkt im Qualitätsmanagementsystem des Kunden und prüfen dabei auch Dokumente auf deren Vollständigkeit (Review). Zudem beraten wir zu den Inhalten und der Struktur der Dokumente, sodass das Gesamtpaket sinnig bleibt und profitieren dabei von unseren Best-Practise-Beispielen. Ist es gewünscht, unterstützen wir bei der Erstellung von Vorlagen, die der Kunde für zukünftige Produkte anwenden kann. Zudem bieten wir Lösungen im Bereich des Aufbaus von Produktplattformen an, sodass Dokumente für unterschiedliche Produkte nicht jedes Mal neu erstellt werden müssen. Dabei orientieren wir uns ganz nach den Wünschen des Kunden: Ob Start-ups, die noch die normativen Hürden bewältigen müssen, oder große Unternehmen, die bereits vorhandene Dokumente ausbauen möchten – wir unterstützen Sie bei der technischen Dokumentation für Medizinprodukte. Unser interdisziplinäres Team ist dank unserer eigenen Medizinprodukte-Entwicklung praxiserprobt und bringt viel Erfahrung mit – von der technischen Dokumentation bis hin zum Testing decken wir den ganzen Produktentwicklungszyklus ab. Der dadurch offene Blick für die relevanten Themen hilft uns bei der Dokumentation aller wichtigen Details, um eine optimale Nachverfolgung im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten zu gewährleisten. FMEA-Begleitung: Sie verwenden bereits FMEA als Werkzeug im Projektverlauf, sind aber mit der Performance unzufrieden? Gerne beraten wir Sie zum grundsätzlichen Aufbau eines effektiven FMEA-Systems in Ihrem Unternehmen und unterstützen Sie durch die FMEA-Moderation. Qualitätsmanagement: Unser Quality-Team verantwortet unser nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement-System. Mit diesem Know-how unterstützt das Team aber auch Kunden in unterschiedlichen Projekten. Klinische Bewertungen: Wir bieten Ihnen eine Beratung beim Erstellen von Prozessen für klinische Bewertungen, das Durchführen von klinischen Bewertungen und der Review sowie eine Beratung bei PMS und PMCF. Connectivity und Cybersecurity: Unsere Leistungen umfassen das Vernetzen von Medizingeräten (z. B. HIS, PDMS, IoT) sowie Cybersecurity Assessment von Medizinprodukten (inklusive MDS2, GDPR, HIPPA).

In der 'Frühphasen Usability' bieten wir Ihnen eine wesentlich umfangreichere Dienstleistung zur Gebrauchstauglichkeit, insbesondere von sehr komplexen aktiven Medizinprodukten in der Entwicklung an. Usability-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse und Integration in die bestehende Prozesslandschaft - Anpassen vorhandener Prozessen Formative Usability (Entwicklung): - Erarbeiten von Konzepten sowie Planen und Durchführen von Usability-Tests - Gewährleisten der Konformität gemäß EU und US regulatorischen Anforderungen (FDA) Summative Usability: - Planen von finalen Usability-Tests zur Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten für eine weltweite Zulassung - Durchführen der Tests gemäß den regulatorischen Anforderungen Frühphasen Usability: - Überprüfen des Produktkonzeptes auf klinische Anwendbarkeit - Usability-basiertes Entwickeln und Fokussieren auf Human-Machine-Interface - Konzepte für die Benutzeroberfläche inklusive Schnittstellen-Programmierung - Implementieren von alternativen Eingabemethoden - Entwickeln von Gehäusekonzepten und Medizinsystemen Gemeinsam mit Ihnen kümmern wir uns um die Usability zur Vermarktung Ihres Produktes und erstellen dafür außerdem Gebrauchsanleitungen, analogen und digitalen Hilfesystemen, Bildungskonzepte und weitere Materialien.

Ein besonderer Fokus wird hierbei auf die klinischen Risiken im Zusammenhang mit der Produktanwendung gelegt. Alle Dokumente werden in Kooperation mit einem Facharzt geprüft und freigegeben. Unsere Leistungen zur Risikominimierung Ihrer Medizinprodukte: Risk-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse gemäß EN ISO 14971 und FDA-Kriterien - Anpassen von vorhandenen Prozessen Risk Management Plan: - Planen/Erstellen gemäß Verwendungszweck (Intended Use) des Produktes - Auslegen der Konformität gemäß EU (MDR) und US regulatorischen Anforderungen Risk Analysis: - Definieren der Gefahren (Hazards) und der spezifischen Gefahrensituationen sowie produktspezifisch möglichen Patientenschäden (Harm) - Festlegen des Schweregrades der möglichen Patientenschäden (Harm List) - Kalkulieren der Wahrscheinlichkeit möglicher Patientenschäden (occurrence) - Erstellen eines produktspezifischen Risikographen und einer Risikoanalyse Risk Management Report: - Zusammenfassen der Ergebnisse der Risikoanalyse gemäß des Risk-Management-Prozesses und der hierbei festgelegten risikominimierenden Maßnahmen - Erstellen einer Risk-Benefit-Analyse - Festlegen von Post Marked Clinical Follow-up (PMCF) Aktivitäten - Erstellen eines Safety Assurance Cases (SAC) speziell für US-amerikanische Produkte gemäß 510[K] der FDA

Unser Entwicklungsprozess basiert auf: Design Control Process (FDA 21 CFR 820 und ISO 9001), DIN EN ISO 13485, VDI-Richtlinie 2221, Simultaneous | Concurrent Engineering, Langjährige Erfahrung Elektronik bis zur Serienreife: - Analog- und Digitalschaltungen - Schaltplan-Entwurf und Layout-Entwicklung - Funktionsmuster- und Prototypenbau - Inbetriebnahme und Test inklusive EMV-Prüfung - Konzeption und Erstellung von EOL-Tests Software von Firmware bis Mobile-App: - Software-Architektur und Design - Herstellung abgesicherter Konnektivität - Normgerechte Entwicklung - Unit- und Integrationstest rozesse und Methoden: - Begleitung beim Übergang von der MDD zur MDR - Anforderungsanalyse, Konzeptionierung und Architekturdefinition - Unterstützung bei der technischen Dokumentation (DHF/DMR) - FMEA-Moderation und -Dokumentation  - Beratung bei Aufbau und Erhalt eines QM-Systems nach ISO 13485 Entwicklung und Testing: - CAD-Modelle, Konstruktion und Toleranzberechnungen - Produktoptimierung - Funktionsmusterbau - FEM/CFD Berechnung und Simulation - Entwicklungsbegleitende Versuche - Qualifizierung von Equipment und Validierung von Testmethoden Wir bieten Ihnen Entwicklung von Medizinprodukten in vollem Umfang mit der bestmöglichen Flexibilität. Wir passen uns Ihren spezifischen Anforderungen an und erstellen anhand dessen Vorlagen, Gates und Reviews. Außerdem liefern wir schutzfähige Arbeitsmuster – die Rechte gehen selbstverständlich an unsere Kunden über. Durch die enge Zusammenarbeit zwischen den interdisziplinären Entwicklungsteams und den Bereichen Labor und Quality Services liefern wir schnell und effektiv auf breiter Basis abgestimmte Lösungen.

• DIN auf Nist Zur Nachrüstung des geräteseitigen Einganges von DIN 13252 auf NIST gemäß DIN EN 15908. • Stecker MEDAP-C AUF DIN-Steckkupplung Dieser Adapter bietet die Möglichkeit ein DIN-Gerät ohne Umbau an eine Medap C-Entnahmestelle anzuschließen. Bestehend aus: Medap C Steckervorderteil in Verbindung mit einer DIN Steckkupplung