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Unsere HF-Handgriffe sind durchdacht, zeichnen sich durch eine anwendungsorientierte Außenkontur aus und bilden eine sichere Einheit mit den Generatoren. Für die individuellen Bedürfnisse bieten wir Ihnen unterschiedliche Modelle für alle gängigen Generatoranschlüsse an. ohne Taster, 2,4mm ergonomisch und aus biokompatiblem Kunststoff gefertigt. • Verdrehsicher durch Innen-Sechskant • Für 2,4 mm und 4mm Elektroden • Lange Lebensdauer durch robuste Bauweise und eingekapselte Kontakte • Varianten mit fest verbundenem Kabel oder Steckverbindung • Getestet nach den einschlägigen Normen

G. Heinemann Medizintechnik ist einer der führenden Anbieter im Bereich der Hals-Nasen-Ohren-Medizintechnik seit vielen Jahren. Die Behandlungsgeräte funktionieren nach dem modularen Prinzip und bieten so flexible und individuell gestaltete Arbeitsplätze für Hals-Nasen-Ohren-Operationen. Unsere hergestellten Bedien- und Anzeigesysteme überzeugen durch robuste und benutzerfreundliche Glasdisplays. Die Kombination aus mechanischen und digitalen Displays sowie dedizierten Touch-Tasten mit dauerhaft zugewiesener Hintergrundbeleuchtung bietet dem Benutzer höchsten Bedienkomfort.

Mit unserer langjährigen Erfahrung sind wir auf schnelle, unkomplizierte Lösungen für die Entwicklung medizinischer Geräte spezialisiert. Wir begleiten unsere Kunden über den gesamten Entwicklungsprozess, vom ersten Konzept über die Erstellung von Prototypen bis hin zur Serienproduktion einschließlich Machbarkeitsstudien und Markteinführung. Unser Engagement für Qualität ist unbegrenzt und wir sind stolz darauf, nach ISO 13485 zertifiziert zu sein. Wir helfen bei der Erlangung von FDA- und CE-Zertifizierungen und bieten die Marktbeobachtung nach Produkteinführung an. Unsere Kunden können ganz nach deren individuellen Bedürfnissen unsere Konstruktions- und Fertigungsdienstleistungen anpassen und erhalten die für sie passende Lösung. Unser Entwicklungsprozess beinhaltet: 1. Konzeption: Zunächst konzentrieren wir uns auf die Festlegung der Produktspezifikationen, die Durchführung von Marktforschungen und ggf. die Einleitung einer Patentanmeldung. Es kann auch eine Machbarkeitsstudie durchgeführt werden, um die Durchführbarkeit des Projekts zu beurteilen. 2. Entwurf: In dieser Phase entwickeln wir das Design mit verschiedenen Methoden, um eine breite Palette von Lösungen für die Bedürfnisse unserer Kunden zu bieten. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, einen schnellen Marktzugang und Produktzulassungen zu erhalten, auch für Europa und die USA. Darüber hinaus koordinieren wir biomechanische und chemische Tests, um alle erforderlichen Kriterien zu erfüllen. 3. FEM-Analyse und Topologie-Optimierung: Um funktionale, intelligente und intuitive Lösungen zu liefern, setzen wir Finite-Elemente-Methoden ein, um unsere Designs zu verbessern. Darüber hinaus optimieren wir die Topologie von Komponenten und Produkten, um die Herstellung zu vereinfachen, das Gewicht zu reduzieren und Zeit und Kosten zu sparen. 4. Prototyping: In der Konzeptions- oder Designphase bieten wir unseren Kunden erste Teile zur visuellen und funktionalen Bewertung an, sei es durch das Feedback unserer Kunden oder durch Tests im Kadaverlabor. Mit unseren verschiedenen Materialien und hauseigenen 3D-Drucktechnologien in Verbindung mit unserem weitreichenden Netzwerk sind wir in der Lage, schnelle und proaktive Unterstützung zu liefern. 5. Qualifizierung: Die Ausrichtung an unserem Qualitätssystem ist während des gesamten Entwicklungsprozesses von entscheidender Bedeutung. Unser engagiertes Qualitäts- und Zulassungsteam ist in jeder Phase involviert und bietet unseren Kunden umfassende Unterstützung. 6. Serienproduktion: Mit unserem breiten Netzwerk setzen wir Entwürfe (2D, 3D) in konkrete Produkte um und richten den Herstellungs- und Nachbearbeitungsablauf ein. Als akkreditierter Auftragsfertiger kümmern wir uns um Organisation, Angebotserstellung, Inspektionen und Dokumentation. 7. Post-Market-Überwachung: Die letzte Phase des Produktzyklus umfasst die Überwachung nach der Markteinführung. Dies ermöglicht es uns, die Bedürfnisse der Endverbraucher besser zu verstehen. Diese wertvollen Einblicke und Erfahrungen fließen in die Verbesserung unserer Produkte ein und führen zu innovativen Ideen. Darüber hinaus arbeiten wir eng mit Chirurgen zusammen und bieten Schulungen zu speziellen Instrumenten an.

Die Prüfgeräte für medizintechnische Geräte von Scheidegg GmbH Systemtechnik sind darauf ausgelegt, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Geräte zu gewährleisten. Sie bieten umfassende Testmöglichkeiten, um sicherzustellen, dass alle medizinischen Geräte den erforderlichen Normen und Vorschriften entsprechen. Diese Prüfgeräte sind benutzerfreundlich und bieten detaillierte Analysen und Berichte.

SAUTER METALL kann mit seinen Produkten diesen Ansprüchen gerecht werden und liefert Ihnen die Qualität, die Sie für ihre medizintechnischen Produkte benötigen. Medizintechnik Die Medizintechnik ist eine hoch innovative, stetig im Wandel befindende Branche, mit extrem hohen Anforderungen an Material und Verarbeitung. SAUTER METALL kann diesen Ansprüchen gerecht werden und liefert Ihnen die Qualität, die Sie für ihre medizintechnischen Produkte benötigen.

Hightech-Produkte wie MRT-Geräte oder Computertomographen sind unverzichtbar für den Arbeitsalltag von medizinischem Fachpersonal und helfen darüber hinaus dabei, Leben zu retten. So technisch komplex die hochmodernen Komponenten sind, so hoch sind auch die Herausforderungen an den Hersteller bei der Distribution seiner Ware. Das beginnt mit dem Verpacken, dem fachgerechten Verladen und dem sicheren Spezialtransport der ebenso wertvollen wie schwer handhabbaren Geräte. Hinzu kommt die Aufgabe, den Kunden vor Ort präzise in die Funktionsweise der Produkte einzuweisen, damit diese unverzüglich für den Einsatz zur Verfügung stehen. Ein derartiger Hightech-Transport ist eine Aufgabe für einen branchenerfahrenen Spezialisten: Mit tiefgreifendem Know-how bietet Simon Hegele Produzenten medizinischer Anlagen ein umfassendes Servicepaket bei der Distribution von der Produktionsstätte zum Kunden – von der Vorinstallation, dem unverpackten Transport über die Montage und Installation bis zur Inbetriebnahme. Wir übernehmen als Fullservice-Dienstleister für Ihre medizinischen Anlagen sämtliche Aufgaben entlang der Supply Chain mit flexiblen und modular kombinierbaren Services, die genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Davon profitieren Sie: Indem wir alle Dienstleistungen übernehmen, können wir Ihnen beste Leistung bei einem attraktiven Kosten-Nutzen-Verhältnis bieten. Ein Auszug aus unseren Leistungen für Hightech-Transporte Projektmanagement Bereits im Vorfeld der Einbringung Ihrer medizinischen Anlagen an ihren neuen Einsatzort beginnt für uns die Projektarbeit. Dabei leiten wir für Sie sämtliche erforderlichen Schritte ein: von der Ort- und Baustellenbesichtigung über die genaue Planung und Koordination bis hin zur Raumvorbereitung und Umsetzung bringen wir Ihr Projekt sicher ins Ziel. Maßgefertigte Verpackungslösungen Durch unsere innovativen Verpackungskonzepte transportieren wir Ihre hochwertigen Produkte sicher und wenn möglich auch unverpackt. Unsere maßgefertigten Transportgestelle machen das möglich. Damit verbinden wir höchste Sicherheit mit der Einsparung von Ressourcen und Verpackungsmaterial. Transport und Einbringung Für Ihre medizinischen Anlagen entwickeln wir hochspezialisierte Transportlösungen, wie beispielsweise die weltweit einzigartige mobile Kühlung für den Transport von Magnetresonanztomographen ohne Helium-Verlust. Am Verwendungsort übernehmen unsere Experten produktspezifische Dienstleistungen für die Einbringung – vom Podestbau bis zur Verwendung eines mobilen Krans. Montage, Installation und Inbetriebnahme Unsere Installationsteams sind geschult in Elektrik und Mechanik und übernehmen eigenständig die vollständige Montage und Installation Ihrer medizinischen Anlagen – auch mit extra für Ihre Geräte entwickeltem, passgenauem Werkzeug. Kunden und Anwender erhalten zudem von unserem branchenerfahrenen Personal eine eingehende Benutzereinführung.

Wir fertigen Präzisionsteile für die Medizintechnik von ø 4 - 65 mm, bis zu einer Gesamtlänge von 350 mm. Insbesondere können wir Querbohrungen, Einstiche, Fräsungen, Mehrkantdrehen realisieren. Wir fertigen für Sie Stangen- und Wellenteile von ø 4 - 65 mm, bis zu einer Gesamtlänge von 350 mm. Insbesondere können Querbohrungen, Einstiche, Fräsungen, Mehrkantdrehen sowie komplizierte Geometrien ausgeführt werden. Egal ob Sie von Ihrem Sonderteil eine Null-, Klein- oder Großserie benötigen, wir garantieren Ihnen kurzfristige Lieferzeiten und eine besonders wirtschaftliche Herstellung. Unser neuer Maschinenpark zeichnet sich durch hohe Flexibilität, besonderer Wiederholgenauigkeit und kurzen Bearbeitungszeiten aus. Das bedeutet für Sie eine wirtschaftliche Fertigung von einfachen Werkstücken oder auch von geometrisch komplexen Teilen aus hochfesten Stählen mit eng tolerierten Maß- und Oberflächenvorgaben.

Lasern, Kanten, Schweißen und Schleifen, Einpressen von Bolzen und Muttern, Gewinde formen, Schneiden, Bolzenschießen, Montage von Baugruppen, geschliffene oder gewalzte Bleche Lasergravur LEIDENSCHAFT UND BEGEISTERUNG - AUCH FÜR IHRE AUFGABEN Zuverlässigkeit und Leistungswille bilden die Grundlage für das "Plus" in jeder Geschäftsbeziehung. Mit aglas steht Ihnen ein Partner für das Beschriften, Kennzeichnen, Markieren, High Speed Cutting zur Seite, der für Sie mehr leistet, schneller leistet, besser leistet! Durch die Erweiterung unseres Maschinenparks haben wir auch unsere Fertigungsmöglichkeiten um eine komplette Blechbearbeitung vom Laserschneiden über Kanten, Schleifen, Schweißen, Montage von Baugruppen erweitert. Wir helfen Ihnen ebenfalls gerne bei der Entwicklung neuer Produkte mit Hilfe unserer Konstruktionsabteilung. Mit qualifizierten Mitarbeitern, mit persönlicher, kompetenter Beratung, mit außerordentlicher Flexibilität in allen Prozessen und nicht zuletzt dem, was keine Maschine oder Software je ersetzen kann: Leidenschaft und Begeisterung für Ihre Aufgabe! Entdecken Sie mit uns die Grenzen des technisch Machbaren. Wir scheuen uns nicht vor individueller Aufgabenstellung.

Medizinischer Edelstahl Biokompatible Kunststoffe Knochenimplantate Gelenkersatzkomponenten Dentalimplantate Endoskopische Instrumente Ultraschallgeräte Blutdruckmessgeräte Herzschrittmacher

Präzisionsbauteile für Medizintechnik sind essenzielle Komponenten, die speziell für den Einsatz in medizinischen Geräten entwickelt wurden. Diese Bauteile zeichnen sich durch ihre hohe Präzision und Zuverlässigkeit aus, was sie ideal für Anwendungen in der Medizintechnik macht. Sie werden aus hochwertigen Materialien wie Flüssigsilikon und thermoplastischen Werkstoffen gefertigt, um sicherzustellen, dass sie den strengen Anforderungen der Branche gerecht werden. Die Herstellung erfolgt unter strengen Qualitätskontrollen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der medizinischen Geräte zu gewährleisten. Die Präzisionsbauteile für Medizintechnik bieten zahlreiche Vorteile, darunter eine hohe Beständigkeit gegen chemische und physikalische Einflüsse, was sie langlebig und zuverlässig macht. Sie sind in verschiedenen Größen und Formen erhältlich, um den spezifischen Anforderungen der medizinischen Anwendungen gerecht zu werden. Diese Bauteile tragen dazu bei, die Leistung und Effizienz medizinischer Geräte zu verbessern, was letztendlich zu besseren Patientenergebnissen führt. Durch die Verwendung modernster Fertigungstechnologien wird sichergestellt, dass jedes Bauteil den höchsten Standards entspricht.

Elastomere Polyurethanbeschichtung für medizinische Geräte. FDA-konform und trinkwassergeeignet Lebensmittelechte elastomere Beschichtungen für die Pharma- und Medizinindustrie Anwendungsbereiche: Transportbehältnisse, Dosiervorrichtungen, Beschickungstrichter, Verpackungsmaschinen, Bruch-Ausscheidestrecken, Entnahmewerkzeuge, Waagen, Probennehmer / -Tester

PS / ABS / ABS-PC / RABS udgl. Für medizintechnische Apparate und Geräte aus UL-gelisteten, schlagfesten Kunststoffen.

In allen Bereichen der Medizintechnik wird durch technischen Fortschritt eine immer weiter ausgeprägte Kleinteiligkeit sichtbar.

Medizintechnik und Labore verlangen effiziente und hygienisch einwandfreie Produkte. Wir liefern stets das Beste und erfüllen internationale Standards. Hygiene und funktionales Design stehen bei unseren Produkten für Medizin- und Labortechnik an oberster Stelle. Endkunden sowie Zulieferer für die Pharmaindustrie schätzen unsere hochwertigen Produkte. Wir stellen unter anderem Behältnisse für Blut- und Gewebeproben her. Für Zulieferer der Pharmaindustrie und Labore in aller Welt stellen wir Becher, Analyse- und Reaktionsgefäße, Trays und Racks für verschiedene Zwecke und Anwendungen her.

Die Medizintechnik steht für Innovation und Fortschritt, bei der die Sicherheit und Genauigkeit von Abläufen von höchster Bedeutung sind. Unsere Steuerungslösungen für den medizintechnischen Bereich sind präzise auf die besonderen Anforderungen dieser Branche abgestimmt. Sie kombinieren modernste Technologien mit höchsten Sicherheitsstandards. Für einen Kunden aus der Schweiz haben wir eine individuelle Automationslösung realisiert: Prozessbeschrieb: Die frischen Pflanzen werden über eine Schleuse angeliefert und zerkleinert. In zwei Mischer, mit einem Volumen von 4000 bzw. 6000 Litern, werden sie mit Wasser und Ethanol gemischt. Anschliessend wird die Maische zwei Pressen zugeführt. Während dieses Prozesses werden die Mischer im Innern mit Stickstoff überlagert, um sicherzustellen, dass keine explosive Atmosphäre entstehen kann. Der daraus gewonnene Extrakt wird dann ins neue Tanklager gepumpt. Die CIP Reinigung schliesst den Prozess ab. Leistungen von Rey: Elektroplanung mit EPLAN P8 Fertigung der Steuer- und Schaltanlagen Lieferung Leittechnik Hardware Systemintegration Engineering Leittechnik Engineering PLC Elektroinstallation

Individuelle Verpackungen für die Medizintechnik auf Wunsch unter Reinraumproduktion ISO 7. Den hohen Anforderungen des medizinisch-pharmazeutischen Sektors an Hygiene, Technik, Schutz, Transport und Sicherung sowie den Gegebenheiten und Vorgaben der industriellen Verfahren begegnet CGL Pack mit einer effizienten Organisation und einem umfassenden Fachwissen. Wir können funktionelle technische Verpackungen, wie Einlagen, Blisterpackungen usw. kundenspezifisch herstellen. Wir verfügen über einen Reinraum, der ISO 7 entspricht.

Wir sind seit 2007 nach der EN ISO 13485 zertifiziert. Wir erleben den rasanten Fortschritt und die steigenden Anforderungen in der Medizintechnik seit nunmehr 30 Jahren. Unsere Kernkompetenz liegt vor allem in der Fertigung von Bauteilen für die Endoskopie, Chirurgie und medizintechnischen Anlagen. Die kontinuierliche Weiterentwicklung in der Medizintechnik äußert sich beispielsweise in speziellen Werkstoffvorgaben zur Gewährleistung der Biokompatibilität, was eine zunehmende Herausforderung an die Zerspanung darstellt. Hersteller von Medizinprodukten unterliegen strengsten Vorgaben bezüglich der sicheren Sterilisierung ihrer Produkte. Diese spiegeln sich in den geometrischen Vorgaben wider und erfordern ein hohes Maß an Flexibilität in der Fertigung sowie eine lückenlose Überwachung. Mit der Zertifizierung EN ISO 13485 der Medizintechnik werden wir den hohen Ansprüchen unserer Kunden gerecht. • Dreh und Frästeile für starre und flexible Endoskope führender Endoskophersteller • Implantat-, Chirurgie- und Dentalbauteile • Bauteile und -gruppen für medizinische Anlagen

Werkzeuge für die Medizintechnik fertigen wir generell nach Kundenzeichnung. Rostfreier Stahl als Schneidstoff, extrem scharfe Schneiden, höchste Präzision bei der Umsetzung einer breiten Palette von Durchmesser und Längen: Hier können wir unseren Qualitätsstandard und unsere Erfahrung bei Bohr- und Fräswerkzeugen besonders wirkungsvoll einbringen. Wir fertigen nach Ihren Spezifikationen Kleinserien, Einzelteile, Komponenten, Fertigteile, komplette Sets - der Kundenwunsch ist für uns von größter Wichtigkeit.

Folientastaturen mit Beleuchtung bieten eine innovative Lösung für Anwendungen, die eine benutzerfreundliche Bedienführung erfordern. Diese Tastaturen zeichnen sich durch ihre geringe Bauhöhe und die Möglichkeit aus, SMD-LEDs für unterschiedliche Beleuchtungsvarianten zu verwenden. Diese Flexibilität ermöglicht den Einsatz von Folientastaturen in einer Vielzahl von Anwendungen, von industriellen Steuerungen bis hin zu Konsumgütern. Die Möglichkeit, die Tastaturen an die spezifischen Anforderungen der Benutzer anzupassen, macht sie zu einer idealen Wahl für Anwendungen, die eine präzise und zuverlässige Eingabemöglichkeit erfordern. Ein weiterer Vorteil der Folientastaturen mit Beleuchtung ist ihre Anpassungsfähigkeit an unterschiedliche Umgebungsbedingungen. Sie können mit verschiedenen Beleuchtungsvarianten ausgestattet werden, um eine benutzerfreundliche Bedienführung zu gewährleisten. Diese Beleuchtungsoptionen ermöglichen es den Benutzern, die Tastaturen auch in schlecht beleuchteten Umgebungen effektiv zu nutzen. Darüber hinaus bieten Folientastaturen mit Beleuchtung eine kosteneffiziente Lösung für Anwendungen, die eine präzise und zuverlässige Eingabemöglichkeit erfordern. Diese Tastaturen sind somit eine hervorragende Wahl für Anwendungen, die sowohl Funktionalität als auch Benutzerfreundlichkeit erfordern. Wir sind Ihr kompetenter Ansprechpartner für: Siebdruck Folientastaturen (Komplettlösungen) Aluminiumfrontplatten Touch-Screen-Bedienpanels Glasdruck, digitaler Glas, bedrucktes Siebdruck auf Glas Optisches Verkleben von Displays und Touchscreens Dekorfolien Folientastaturen, drahtlose Folientastaturen für Frontplatten Bedienterminals, kundenspezifische Kurzhubtastaturen Eingabegeräte aus Glas Tastaturen, kapazitive Tastaturen für die Industrie Eingabetastaturen Digitaldrucke Assemblierung von elektronischen Geräte

Teilgebiet der Ingenieurswissenschaften, das sich mit der Automatisierung befasst, d.h. es geht um Technik, die bei der Automatisierung hilft bzw. diese unterstützt. Die Automatisierungstechnik betrifft v.a. die Gebiete Anlagenbau, Elektrotechnik und Maschinenbau.

Als Zulieferer der Industrie und des Handels sind wir ein innovativer und absolut zuverlässiger Hersteller von Netzanschlussleitungen, welche wir auf Kundenwunsch konfektionieren. Die harmonisierten PVC-Leitungen sowie alle weiteren Kabel werden am Firmenstandort in Trochtelfingen produziert. Unsere Herstellung von Netzanschlussleitungen ist bis ins Kleinste und darüber hinaus auch länderspezifisch diversifiziert. Standardzuleitungen werden generell in den gängigen RAL-Farben hergestellt. Bei der Herstellung von Netzanschlussleitungen unterscheiden wir beispielsweise in Netzstecker für die Schweiz und England. Und darüber hinaus bieten wir auch für USA, Australien, Italien, Argentinien sowie andere Länder an. Bei den europäischen Leitungen unterscheiden wir im 2-poligen Bereich in Euro-, Kleingeräte- und Konturenleitung, im 3-poligen Bereich in Kaltgeräte-, Warmgeräte- sowie Heißgeräteleitungen, wobei Warmgeräte mit Gummileitungen konfektioniert werden. Außerdem bieten wir verschiedene Verlängerungskabel, z.B. Kaltgeräteverlängerungen oder ein Schuko-Verlängerungskabel. Die Netzanschlussleitung verbindet das Endgerät mit der Steckdose. Zu unserem Portfolio als Hersteller von Netzanschlussleitungen gehören unterschiedliche Steckertypen, Gerätestecker und Gerätedosen, Sonderteile und Adapter oder auch Schutzkontakt-Steckdosen. Hinzu kommen noch vielfältige Kabeltüllen zur Durchführung der Zuleitung mit und ohne Knickschutz. Bei der Herstellung der Meterware werden die verdrillten Kupferlitzen durch Weich PVC isoliert. Eurostecker der Schutzklasse 2 haben eine PVC-Ummantelung und sind bis zu einer Belastung von 2,5 Ampere bei einer Spannung von 250 Volt verwendbar. Der internationale Standard für Stecker und Steckdosen IEC entspricht der deutschen DIN EN 60309. Sind Sie auf der Suche nach einem kompetenten Anbieter von Netzanschlussleitungen? Entscheiden Sie sich für die Produktvielfalt der Plastro Mayer GmbH und lassen sich jetzt direkt vom Kundenservice persönlich beraten.

Die Lackierung verleiht den Kunststoffteilen eine samtige und weiche Haptik, wodurch sie sehr edel und hochwertig wirken. Der Lack zeichnet sich durch eine sehr gute Abriebfestigkeit aus, ist unempfindlich gegenüber Fingerabdrücken sowie anderen Einflüssen und gibt dem Kunststoffteil eine matte Optik. Die Soft-Feel / Soft-Touch Lackierung wird unter anderem auch im Interieur von Automobilen eingesetzt. Hochglanz und seidenmatt lackierte Gehäuse für die Medizintechnik, Messtechnik & Industrie.

In diesem Whitepaper wird die Frage betrachtet, ob manuelle Prozesse ebenso validiert werden müssen, wie automatisierte Prozesse und wie ein pragmatischer Validierungsansatz dafür aussehen kann. Veröffentlicht im November 2020. Welche regulatorischen Anforderungen gelten in Bezug auf die Validierung manueller Prozesse in der Medizintechnik? Wie lässt sich definieren, welche Prozesse validiert werden sollten und wie eine solche Validierung praktisch durchgeführt werden kann? Das Whitepaper unseres Branchenmanagers Marc Mettenberger liefert Antworten auf diese Fragen. Inhalte: Regulative Anforderungen Sichere Prozesse in der Praxis - Einstufung der Validierungsrelevanz Durchführung einer Validierung eines manuellen Prozessschrittes Jetzt downloaden

Wir begleiten Sie über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen zur Zulassung, dem Erstellen von Produktakten, klinischen Bewertungen, OEM-Akten, Validierungen, Biokomp,.. Aktuelles Wissen um die Produktakte mit der geforderten klinischen Bewertung, der Gebrauchstauglichkeit, Biokompatibilität und dem Risikomanagement nach ISO 14971 ist wichtig, denn die Zulassung eines Medizinproduktes birgt immer wieder neue unbekannte Fallstricke, welche eine Einführung des Medizinproduktes verzögern oder erschweren. Hopp + Flaig begleitet aufklärend über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen rund um die Zulassung von Medizinprodukten, um Ihr Produkt ohne Umwege an den Markt zu bringen. Das Erstellen kompletter Produktakten oder definierter Abschnitte zu Produktakten, erstellen klinischer Bewertungen, Akten zur Gebrauchstauglichkeit und Risikoanalysen nach DIN EN 60601-1 (3rd Edition) gehören ebenso zum Leistungsspektrum, wie die Beratung zu den Themen Biokompatibilität, OEM-Akten, CE-Zeichen, 93/42EWG, Validierung und Zertifizierung nach ISO 13485.

Great Performance Engineering – das steht für große Ingenieursleistung, konstruktive Brillanz, die sich vor allem in der Leistung und damit in der Qualität der Produkte zeigt. Wir bei NICOLAY stellen sie sicher. Durch eine vertikal hochintegrierte Fertigung, in der eins auf dem anderen aufbaut – und alles aus einer Hand kommt: für ihre medizintechnische Lösung. So vereinen wir auf über 9.500 m² alles. Von der Spritzgusstechnik über die Montage bis hin zum Stanzen. Und für die Kabelproduktion haben wir in der Gruppe sogar ein eigenes Unternehmen – SENSOCAB.

Wärmetauscher und Kühlschlangen, Heizkessel, Behälter und Rohrleitungen, Düsen, Düsenrohre, Probenahmekühler, Berstdruck- und Leckageprüfvorrichtungen.

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Durch langjährige Erfahrung mit Reinigungsautomaten, Laborreinigungsautomaten, Pharmareinigungsgeräten und Taktreinigungslagen können wir Prozessoptimierungen für alle Medizintechnik Maschinen erarbeiten. Zum Beispiel in Bezug auf die Reinigungsleistung (Reinigungsprozesse), die Ablaufzeiten der Maschinen (Geräte) und die Beladungsoptimierung. Auch die Ablaufoptimierung durch richtiges und optimales Beladen im Betriebsablauf ist möglich. Wir bieten Medizintechnik Prozessoptimierung für alle Netzsch und Belimed Maschinen an.

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