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• Infusionsbeutel aus Polyolefin • Kanülenzuspritzport mit Doppelmembran aus synthetischem Polyisopren (Latex-frei) • Twist-off Infusionsport, kompatibel mit Infusionsbestecken nach ISO 8536-4 In verschiedenen Volumina verfügbar Erhältlich mit folgenden Lösungen: NaCl 0,9 %, Glucose 5 % Auf Anfrage Ringer, Ringer-Lactat

Spreizer für Implantate zur Fixierung der Wirbelsäule

Tracheostomiekanülen werden zur Unterstützung der Beatmung von tracheostomierten Patienten eingesetzt. Sie werden in die Trachea eingeführt, nachdem der Zugang durch das Weichgewebe des Halses mittels Tracheostomie hergestellt wurde. Die aus langlebigem Kunststoff hergestellten Kanülen werden in vielen medizinischen Umgebungen wie auf Intensivstationen, der Pädiatrie und in verschiedenen Bereichen außerhalb des Krankenhauses als Teil der Langzeitpflege verwendet. Unsere Tracheostomiekanülen müssen zwei wesentliche Anforderungen erfüllen: Die Sicherheit des Patienten gewährleisten und eine ergonomische Anwendung ermöglichen. Aus diesem Grund sind alle unsere Tracheostomiekanülen flexibel und formbeständig, unabhängig vom Design und den verschiedenen Größen. Eine geringe Wandstärke und ein perfekter Sitz zwischen Innen- und Außenkanüle, und damit ein optimales Verhältnis zwischen Innen- und Außendurchmesser, erhöhen die Atemversorgung des Patienten bei gleichbleibender Atemanstrengung. Unsere Kanülen werden nach strengen Form-, Lage- und Herstellungstoleranzen gefertigt und erfüllen exakte Oberflächenanforderungen. Fertigung unter ISO 8-BedingungenHergestellt aus Kunststoffverbindungen, die unter Röntgendurchleuchtung erkennbar sind Verschiedene Größen erhältlich Höchste Formstabilität bei höchster Flexibilität erforderlich

Reine und präzise Komponenten für Ihre Schnelltests Eigene Beschichtungen optimieren die Fähigkeit unserer Sammelmedien, mögliche Verunreinigungen zu reduzieren, indem sie unspezifische Bindungen minimieren. Die individuellen Docht- und Absorptionseigenschaften unserer Probensammelmedien ermöglichen die sichere Sammlung, Absorption und Freisetzung von Proben: - Reduzierung von Interferenzen, um bessere Ergebnisse zu erzielen – Reine Materialien verbessern die Probenintegrität, wodurch unspezifische Bindungen minimiert werden, was zu einem höheren Nachweis der Analyten und genaueren Ergebnissen führt. - Schneller, kontrollierter Probenfluss – Die kundenspezifische Struktur des Kapillarmaterials sorgt für ein schnelles und effizientes Aufsaugen und Absorbieren von Speichel und Urin und verbessert die Wirksamkeit und Geschwindigkeit des Tests. - Erweiterte Optionen für die Ergebnisanzeige – Unsere firmeneigene Technologie kann sowohl visuelle als auch physische Ergebnisanzeigen liefern, wobei unspezifische Bindungen minimiert werden, was zu einem höheren Nachweis der Zielanalyten führt.

Der erste hygienische Einweg-Venenstauer zum Nachstauen mit nur einer Hand. Made in Germany Vorteile: - Kontrolliertes Stauen, Lösen und Nachstauen mit Drehknopf (Twist) - Einfache Anwendung durch Einhandbedienung - Gewährleistet individuelle Staukraft je nach Patient - Einmalgebrauch des Bandes: keine Kreuzkontamination mit MRSA und anderen Keimen - Breites Band (35 mm) verhindert das Einschnüren und Quetschen der Haut - Einfache Bedienung auch mit Handschuhen dank weichem Vlies - Einfaches Schließen und Öffnen, Mikroklett haftet auf der gesamten Bandlänge - Praktische Bandentnahme auch von der Rolle erhältlich - Latex-frei, Silikon-frei, DEHP-frei Einsatzgebiete: - Kliniken und Arztpraxen - Isolierstationen - Reha- und Blutspendezentren - Alten- und Pflegeheime - Notfalleinsatz, Luftrettung, Bundeswehr - Onkologie uvm.

Der WELLSYSTEM RELAX_PLUS wurde speziell für den kommerziellen Bereich (z.B.: Fitnes- und Wellnessektor) entwickelt Das Gerät kann ohne zusätzliches Personal vom Kunden bedient werden. Massagearten: 4 Massageprogramme: 3

Therapie mit Nasaler Insufflation für den klinischen und häuslichen Bereich für Patienten im Säuglingsalter bis zum Kleinkind. TNI softFlow junior – Kliniksystem Für den klinischen Intensiv- und stationären Bereich, zur nicht invasiven Beatmung von Frühchen und Säuglingen mit IRDS, BPD, Bronchiolitis und leichtem bis moderatem OSA-Syndrom durch die Therapie mit Nasaler Insufflation. Produktfamilie: TNI softFlow junior

Ihr Geheimnis ist das ideale Zusammenspiel aus 3 Silikonschichten. Die Innen und Außenschicht besteht aus wunderbar weichem Silikon, während die stützende und stabilisierende Mittelschicht Form und Halt gewährt. Mit der Dual Soft ist es gelungen eine Prothese zu entwickeln, deren samtige Weichheit Sie direkt auf der Haut spüren und fühlen können. Für alle Frauen, die einen besonderen Anspruch auf Weichheit und Natürlichkeit legen. Die sich eine Sicherheit wünschen, dass niemand spürt, dass Sie eine Prothese tragen. Artikelnummer: 10373 Größen: 1-12

neuartige, punktuelle Stimulation blackroll-orange TWISTER Unsere neue Geheimwaffe hat einiges zu bieten! • Die neueste Methode zur Stimulation von Triggerpunkten und Bindegewebe. Eine Kombination aus Druck und Drehung mit dem blackroll-orange TWISTER löst verklebte Faszien. • Dank der genoppten Oberfläche des TWISTER können neue punktuelle Stimulationen im Gewebe erzeugt werden. • Nutzen Sie den TWISTER im Stehen, Sitzen oder an der Wand durch die Verlagerung Ihres Körpergewichts. • Alternativ wenden Sie den TWISTER mit der Hand an, so können Faszien optimal massiert und die Durchblutung im Gewebe angeregt werden. Klein aber oho! Im Gegensatz zu den bisherigen Produkten arbeitet der blackroll-orange TWISTER nicht nur über Körpergewicht. Dank der ergonomisch präzisen Wölbung und der speziell genoppten Oberfläche kann eine neuartige punktuelle Stimulation erzielt werden. Der blackroll-orange TWISTER kann zum einen durch die Verlagerung des Körpergewichts im Stehen oder Sitzen an Wand und Boden und zum anderen mit der Hand an verschiedenen Körperstellen eingesetzt werden. Mit der Hand an den zu massierenden Körperstellen angewendet, sorgt er durch die Kombination von Druck und Drehung für eine maximale Erhöhung der Durchblutung. Druckempfindliche Verhärtungen in der Muskulatur von denen Schmerzen ausgehen können, auch Triggerpunkte und -bänder genannt, können durch die Anwendung des Twisters stimuliert werden. So kann das Fasziengewebe neu durchfeuchtet werden. Der blackroll-orange TWISTER kann an sich selbst, im Zuge einer Partneranwendung oder im Rahmen einer Therapie eingesetzt werden. Auf einen Blick: • Selbstanwendung durch Druck und Drehung aus der Hand • Selbstanwendung durch den Einsatz des Körpergewichts • Anwendung durch einen Partner oder Therapeuten • Massage von Brust- und Schultermuskulatur • Massage der Unterarme entlang der Triggerbänder • Massage und Stimulation der Fußsohlen durch Verlagerung des Körpergewichts • therapeutische Irritation der oberen Hautschicht, z.B. im Anschluss an eine Manipulation der tieferliegenden Faszien • gezielter Einsatz der Flächen und Kanten für einen optimalen Therapieerfolg • Made in Germany • Nachhaltig und energieeffizient produziert blackroll-orange Qualität: Made in Germany Hergestellt aus hochwertigem EPP (expandiertes Polypropylen). • robust, abriebfest, wärmeformstabil • physiologisch unbedenklich, hygienisch einwandfrei • geruchlos, wasserunlöslich & hautfreundlich • hergestellt in energieschonender Produktion • Qualitätsmanagement nach DIN ISO 9001:2000 • frei von Treibgasen & oder anderen chemischen Treibmitteln • 100% recyclingfähig • Greenline Product • einfach mit Wasser oder Desinfektionsmittel reinigen Im Rahmen der Förderung der Rückengesundheit erhielten unsere blackroll-orange Produkte das AGR-Gütesiegel, für rückengerechte Artikel im Bereich Faszienbehandlung. Abmessungen ca. 6,8 cm lang, ca. 4,5 cm hoch Lieferumfang • 1x blackroll-orange TWISTER Artikelnummer: 8050095 Höhe: 4,5 cm Durchmesser: 6,8 cm Empfehlung: für druckempfindliche Verhärtungen in der Muskulatur

Unsere HF-Handgriffe sind durchdacht, zeichnen sich durch eine anwendungsorientierte Außenkontur aus und bilden eine sichere Einheit mit den Generatoren. Für die individuellen Bedürfnisse bieten wir Ihnen unterschiedliche Modelle für alle gängigen Generatoranschlüsse an. Der Premium-Handgriff ist griffig, breit und liegt gut in der Hand. Er ist ergonomisch und aus biokompatiblem Kunststoff gefertigt. • Verdrehsicher durch Innen-Sechskant • Für 2,4 mm und 4mm Elektroden • Lange Lebensdauer durch robuste Bauweise und eingekapselte Kontakte • Varianten mit fest verbundenem Kabel oder Steckverbindung • Getestet nach den einschlägigen Normen

Die Produkte sind für plastische Operationen am Knochen bestimmt, nämlich für die Kranioplastik, für die Kunststoffe der Hüftpfanne und für die Fixierung von Knochenersatzmaterial. Das Produkt hat offensichtliche Vorteile gegenüber den Analoga in Bezug auf die Ergonomie und die Möglichkeit, in eine gewünschte Form geändert zu werden.

Höchstwertigster Spezial-Vliesstoff aus, entwickelt für extreme Saugkraft. Klebt nicht, schmiert nicht, fuselt nicht! Saugwirkung ohne selbst „dick“ zu werden. Keine Keimbildung! Spezial-Vliesstoff für den Einweg-Gebrauch mit strukturierter Oberfläche steril und unsteril erhältlich. Patentierte, hakenförmige Sonderschlitzung für sicheren Halt auch unter extremen Belastungen. Keine Aluminiumbeschichtung, dennoch klebt es nicht in die Wunde. Größe: 6x6 cm

Aussparung an der Wirbelsäule Lindern von Migräne und Verspannungen Behandlung von pulmonalen Beschwerden bei Kindern Die Nackenmatte ist, mit einer Größe von 11cm x 15cm, die kleinste der drei Schröpfmatten und deshalb besonders gut an kleinen Flächen anwendbar, wo die größeren Matten keinen Platz finden würden. Durch ihre Form ist sie speziell für die Anwendung im Nacken konzipiert und sorgt dort für Linderung von Migräne und Verspannungen. Die Aussparung an der Wirbelsäule ermöglicht eine Behandlung ohne unnötige Belastung der Wirbelsäule. Dies hat besondere Relevanz bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen.

Schrittzähler Berechnet: Schr itte,Strecke und verbrannte Ka lorien,Knopfzellen inkl. Rot Artikelnummer: 480110 Druckbereich: 2,5 X 1,7 / einseitig Gewicht: 0,034000 kg Größe: 5 X 7 X 2 Verpackungseinheit: 100 Zolltarifnummer: 902910000000

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Wir sind Mitglied im Warenzeichenverband Edelstahl Rostfrei® und stehen damit für Qualität, auf die sich unsere Kunden verlassen können. Das Qualitätssiegel ist Erkennungszeichen von Kompetenz, anwendungsspezifisch richtigem Werkstoff und sachgerechter Be- und Verarbeitung.

Unsere Baugruppen für die Medizintechnik sind präzise und zuverlässig, konzipiert für den Einsatz in hochsensiblen medizinischen Geräten. Diese Baugruppen erfüllen die höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards und tragen dazu bei, die Funktionalität und Zuverlässigkeit medizinischer Geräte zu gewährleisten. Unsere Expertise in der Mechatronik ermöglicht es uns, maßgeschneiderte Lösungen für verschiedene medizintechnische Anwendungen zu bieten.

Die Leistungspalette unserer mechanischen Fertigung ist auf die Herstellung von CNC Dreh-und Frästeilen für die Medizin- und Elektrotechnik sowie Maschinenbau und Halbleiterindustrie ausgerichtet. Vom Einzelteil bis zur Serie fertigen wir CNC-Drehteile, CNC-Frästeile, 3D-Druckteile in sämtlichen gängigen Werkstoffen. Gerne übernehmen wir auch die Montage für Sie. Made in: Germany

Unsere Gehäuse für die Medizintechnik erfüllen höchste Hygienestandards und bieten optimalen Schutz für empfindliche Geräte. Sie sind aus hochwertigem Edelstahl gefertigt und leicht zu reinigen. Diese Gehäuse sind robust, korrosionsbeständig und für den Einsatz in anspruchsvollen medizinischen Umgebungen ausgelegt. Jedes unserer Produkte wird mit höchster Sorgfalt und modernster Technik gefertigt, um Ihren höchsten Ansprüchen gerecht zu werden. Vertrauen Sie auf die Kompetenz und Erfahrung der Ferrotec GmbH für Ihre nächsten Projekte.

Feuchtigkeitsbeständiger medizinischer Klebstoff für die Montage medizinischer Wearables Speziell für die schnelle Montage medizinischer Wearables und für Anwendungen mit Kunststoffen und Metallen entwickelter lichthärtender, medizinischer Klebstoff von Dymax. Um die Hautverträglichkeit sicherzustellen, wurde bewusst auf die Verwendung von IBOA und von H317-Monomeren verzichtet, die unter Verdacht stehen, gesundheitsschädlich zu sein. Eigenschaften: - Geringe Wasseraufnahme: 0,1 % - Härtung unter UV-/sichtbarem Licht sowie unter LED-Licht - Hautfreundlich​​​​​​​ - Frei von IBOA - Ultra-rote Fluoreszenz - Erfüllt Norm ISO 10993-23 für intrakutane Irritation - Erfüllt die Norm ISO 10993-10 bezüglich Sensibilisierung - Erfüllt die Norm ISO 10993-5 Zytotoxizität

F&W fertigt für namhafte Medizintechnik-Hersteller Bauteile aus Flüssigsilikon (LSR) mit 2K-Technologie usw. Frey & Winkler ist Spezialist bei der Herstellung von Präzisionsspritzgussbauteilen aus Flüssigsilikonen (LSR) und in Kombination mit thermoplastischen Materialien mit kleinsten Baugrößen für Medizinprodukte. Dank hohen Innovationspotenzials und Engineering-Kompetenz können selbst anspruchsvollste, kundenindividuelle Aufträge schnell, flexibel und in höchster Qualität umgesetzt werden. Von der Entwicklung über die Konstruktion, den Werkzeugbau und die Serienproduktion bis hin zu Montagetätigkeiten sowie Verpackung und UDI-Kennzeichnung.

Bauteile für Geräte im Labor-, Analysen- und Medizinbereich müssen generell höchsten Ansprüchen in puncto Funktionalität entsprechen. Hierauf sind wir bestens eingestellt. Unsere Fertigung läuft auf 3-Achs- und 5-Achs-Bearbeitungszentren bis hin zur Simultanbearbeitung, womit wir in der Lage sind, komplexe Teile herzustellen und höchste Ansprüche unserer Kunden an die Teilequalität zu erfüllen. Neben kleinen und mittelgroßen Serien fertigen wir selbstverständlich auch Prototypen in allen gängigen Materialien. Da jede Partnerschaft in der Regel klein anfängt, würden wir uns deshalb sehr freuen, wenn Sie unsere fachliche Unterstützung zum Beispiel bei der Herstellung eines ersten Prototypen annehmen würden und wir Sie auf dem Weg bis hin zur Serienreife begleiten dürften.

Wir sind Hersteller und Dienstleister im Bereich der Herstellung und Verarbeitung von Kunststoffbauteilen sowie Beschichtungslösungen in der Medizinindustrie. Mit über 30 Jahren Erfahrung bieten wir individuelle Lösungen für die Medizintechnik an. Unser RIM-Verfahren ermöglicht die kosteneffiziente Herstellung von Bauteilen in Kleinstserien und mittleren Serien.

Herzlich willkommen bei F&L Kunststofftechnik GmbH, Ihrem verlässlichen Partner für wegweisende Lösungen in der Medizintechnik. Mit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung und höchstem Qualitätsbewusstsein bieten wir maßgeschneiderte Kunststoffteile und Baugruppen für die anspruchsvollen Anforderungen der Medizinbranche. Unsere Kernkompetenzen Präzise Kunststoffspritzgussteile für die Medizintechnik Unsere Kunststoffspritzgussteile erfüllen die höchsten Standards in Bezug auf Reinheit, Präzision und Materialverträglichkeit. Von kleinen Komponenten bis zu komplexen Baugruppen – wir bieten Lösungen für alle Anwendungen in der Medizintechnik. Zertifizierte Qualität nach ISO 13485 Mit unserem ISO 13485 Zertifikat garantieren wir die Einhaltung strenger Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte. Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung in der Fertigung von Kunststoffspritzgussteilen für die Medizintechnik. Individuelle Baugruppenmontagen im Reinraum Wir verstehen die Sensibilität medizinischer Anwendungen. Daher bieten wir Baugruppenmontagen im Reinraum, um höchste Sauberkeits- und Hygienestandards zu gewährleisten. Unsere Montagen erfolgen mit modernster Technologie und unter Einhaltung aller relevanten Vorschriften. Unser Engagement für Medizintechnikhersteller Auftragsfertigung für Medizintechnikhersteller Als Hersteller oder Lieferant von Medizintechnik suchen Sie einen zuverlässigen Partner mit ISO 13485 Zertifikat für die Fertigung spezieller Kunststoffteile? Bei uns haben Sie Ihren Partner gefunden. Wir sind uns der hohen Anforderungen und strengen Qualitätskontrollen bewusst und stellen uns gerne dieser Herausforderung. Unterstützung bei Qualitätsmanagement und Zertifizierungen Die Herstellung von Medizintechnik erfordert höchste Qualitätsstandards. Mit unserem ISO 13485 Zertifikat und regelmäßigen Qualitätskontrollen gewährleisten wir, dass Ihre Produkte den strengen Anforderungen des Medizintechnik-Gesetzes in Deutschland entsprechen. Kontaktieren Sie uns Erfahren Sie mehr darüber, wie unsere innovativen Lösungen die Anforderungen Ihrer Medizintechnikprojekte erfüllen können. Kontaktieren Sie uns für eine umfassende Beratung und eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Miniatur-Magnetventile, Dosierpumpen und weiteres Zubehör Bereits vor mehr als vierzig Jahren entwickelten unsere Ingenieure die ersten Miniaturmagnetventile und EFS-Komponenten. Zunächst für Drucker und Tintenstrahler konzipiert, finden sie heute vielfältige Anwendung in Fluidik-Systemen in der Analyse- und Medizintechnik. Den stetig wachsenden Herausforderungen der In-vitro-Diagnostik und der Analyseverfahren begegnen wir kontinuierlich mit Innovationen und entwickeln unsere Palette gemeinsam mit den Anwendern weiter. Klein ist bei uns ganz groß.

Zuverlässige Funktion, sichere Bedienung, Verträglichkeit und Patientenschutz sind zentrale Kriterien für die Produktentwicklung von Medizingeräten. Technische Fehlfunktionen, instabile Parameter, falsche Bedienung durch medizinisches Personal oder Patienten können hier fatale Folgen haben. Steckverbinder unterliegen in diesem Umfeld höchsten Ansprüchen an Kontaktsicherheit und Signalintegrität, Robustheit der Verbindung sowie einfache und intuitive Bedienbarkeit. Außerdem sind Biokompatibilität und eine für Medizingeräte angemessene Schutzart einschließlich Berührungsschutz und Beständigkeit gegen Reinigungs- oder Desinfektionsmittel unabdingbar. ELC erfüllt medizintechnische Einsatzkriterien In klinischen Anwendungen, aber auch beim Einsatz in der häuslichen Pflege hat der Easy Locking Connector (ELC) der Serie 570 von binder seine Eignung bereits unter Beweis gestellt. Der Kabelsteckverbinder mit Snap-in-Verriegelung gilt dank 5.000 und mehr Steckzyklen als ausgesprochen langlebig, außerdem als besonders bediensicher. Hierfür verfügt er über eine asymmetrische Sechskant-Kontur im Steckbereich, die ein Fehlstecken durch Personal oder Patienten grundsätzlich verhindert. Ist die Verbindung hergestellt, wird sie mittels Rasthaken – für den Bediener unmittelbar akustisch zu erkennen – verriegelt. Auch die zweiteilige Konstruktion des ELC, dessen Baugruppen leicht zusammenzufügen, aber nur mit Spezialwerkzeug wieder trennbar sind, trägt zu seiner Bediensicherheit bei. Der Easy Locking Connector ist gesteckt gemäß IP54 geschützt. Darüber hinaus verhindert das Design der Flanschdose auch im getrennten Zustand das Eindringen von Spritzwasser oder Flüssigkeiten, und es schützt vor versehentlichem elektrischen Kontakt. Der Steckverbinder lässt sich leicht reinigen und ist gegenüber Desinfektionsmitteln beständig. Die Biokompatibilität der Serie 570 ist gemäß dem Standard DIN EN ISO 10993-5 geprüft; außerdem sind die Steckverbinder mit Ausnahme des Kontaktkörpers DEHP-frei und somit gut hautverträglich.

Die technische Ausrüstung der B&S GmbH ist auf dem modernsten Stand und ermöglicht es, Ihnen folgende Leistungen anzubieten: • Drehen (CNC und konventionell) • Fräsen (CNC und konventionell) • Verzahnungsfräsen • Wälzstoßen • Diskus-, Flach-, Band- und Außenrundschleifen (spitzenlos) • Bohren, Gewindeschneiden, Gewindeformen • Sägen • Waschen • Superfinishen • Komplette Fertigung von Werkstücke Außerdem können folgende Fremdleistungen bei zertifizierten Unternehmen angeboten werden: • Oberflächenveredlung • Wärmebehandlung • Brünieren • Gleitschleifen Welches Material auch immer bearbeitet werden soll - Sie erhalten in jedem Fall ein Produkt in Spitzenqualität. Selbstverständlich kann auch das KANBAN-System Liefergrundlage sein: Dann treffen - nach Abruf per Fax - die Fertigteile innerhalb einer Woche bei Ihnen ein. Sie haben ein Problem - wir helfen Ihnen bei der Lösung. Die Vielfalt präziser Fertigungsmöglichkeiten ergibt sich aus der Erfahrung unserer Fachleute und der Qualität der Technik. Zulieferteile von B&S als mittelständischem Betrieb sind praktisch in allen Branchen im Spiel: in komplexen Produkten international operierender Großkonzerne ebenso wie in Gebrauchsgütern des Alltags und High-Tech-Erzeugnissen namhafter hochspezialisierter Anbieter. Einige Anwedungsbeispiele: Armaturen, Antriebstechnik, Automobilbau, Baumaschinen, Beschlägeindustrie, Fahrräder, Fahrtreppen, Heimelektronik, Hydraulik, Krane, Landmaschinen, Medizintechnik, Rollstühle, Sportgeräte, Werkzeugmaschinen Referenzen teilen wir Ihnen gern auf Wunsch mit. Präzision aus Sachsen - Überall im Spiel

Gehäusebauteile für die Medizintechnik und Labortechnik. Polyurethan (PUR) Formschaumteile aus Integralhalbhart oder Integralhartschaum, mit/ohne IMC (In Mould Coating) und mit/ ohne Flammschutz (z.B. UL94 )

Medizintechnik - Ophtalmologische Geräte/ Mikroskopie sowie Geräte aus dem Bereich der Herzschrittmacher • Mitwirkung bei der Entwicklung • Werkzeugfertigung • Serienfertigung im Spritzgießverfahren • Metall-Beschichtung der Kunststoffteile • Qualitätsüberwachung entsprechend DIN EN ISO 9001:2015 • Leicht zu reinigende Bedienfeldabdeckung

Gemeinsam mit Ihnen schaffen wir innovative Medizinprodukte, um die Möglichkeiten von Diagnostik, Therapie, Pflege und Rehabilitation zu optimieren. Sie suchen einen kompetenten, interdisziplinär denkenden Partner, der überzeugende und schutzrechtsfähige Konzepte entwickeln und diese in marktfähige, sichere Produkte umsetzen kann? Wir unterstützen Sie – von der Idee bis zur Serie – systematisch und durchgängig im Sinne der DIN ISO 13485. Medizinische Produkte sind lebenswichtig, vielfach sogar lebensentscheidend. Im Sinne des Riskmanagements setzen wir in den Produktentstehungsphasen alles daran, potenzielle Fehlerquellen frühzeitig zu identifizieren und durch gezielte Maßnahmen zu eliminieren oder zu minimieren. Hierzu nutzen wir Methoden wie z.B. die Risikoanalyse mittels FMEA, statistische und Worst-Case-Toleranzstudien oder Tests zur Validierung an realen Systemen. Besondere Bedeutung haben hierbei zusätzlich die Mensch-Produkt-Schnittstellen, die u.a. in entsprechenden Usability Studies abgesichert werden. Gemeinsam mit unseren Kunden erarbeiten wir Dokumentationen insbesondere von sicherheitsrelevanten Systemen, angefangen bei der Produktspezifikation über die Konzeptbeschreibung bis zur Erstellung von technischen Zulassungsunterlagen, z.B. zur Vorlage bei der FDA. Bei wichtigen Meilensteinen, insbesondere zur Freigabe von aufwändigen und kostenintensiven Serienwerkzeugen, nutzen wir effiziente Prozesse zur einwandfreien Zeichnungs- und Datenfreigabe.