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2 Kanal EKG Loop-/ Eventrekorder Leistungsmerkmale • 2 Kanal EKG Loop- / Eventrekorder • Übertragung der EKG Events über Bluetooth oder über ein Mobiltelefon an die Auswerteeinheit in der Arztpraxis • leichtes Speichern der EKGs und Auflegen des Rekorders • sichere, schnelle und einfache Bedienung (Ein-Tasten-Bedienung) • hohe EKG-Auflösung mit flexiblen Aufnahmezeiten • Auswertung und Speicherung der DAten bis ins Praxisverwaltungssystem • Speicherrate: 200 Samples/Sek., 12 Bit Auflösung • Größe und Gewicht: 91 x 67 x 25 mm / 102 g • Speicher: 128 Events á 15 Sek. max. 58 Min. • EKG-Elektroden: Gehäuse oder Kabel für Loop-/Event • Sonstiges: 1,5 V Batterie AAA Mignon, Starttaste Leistungsumfang • 3 Beam Rekorder inklusive Batterien AA • 3 Taschen • 1 Auswerteeinheit Bluetooth inklusive BT Stick und Auswertesoftware HMS CS

Präzisionsteile für die Medizintechnik. Mikrozerspanung Medizintechnik aus Kunstoff

Wir von der ENDERS Konstruktion GmbH und unsere Mitarbeiter wissen, dass nichts so beständig ist wie der Wandel und haben daher für heutige Anforderungen Lösungen für morgen parat. Die internationalen Experten des professionellen Engineering - Dienstleisters arbeiten interdisziplinär und lösungsorientiert, um für Sie eine schnellere, verbesserte und kundenfreundlichere Produktion zu garantieren. Dabei wird nicht nur der aktuelle Stand der Wissenschaft und Forschung berücksichtigt, sondern es werden auch die neuesten Technologien für die Projektrealisierung verwendet.

Mit unserer langjährigen Erfahrung sind wir auf schnelle, unkomplizierte Lösungen für die Entwicklung medizinischer Geräte spezialisiert. Wir begleiten unsere Kunden über den gesamten Entwicklungsprozess, vom ersten Konzept über die Erstellung von Prototypen bis hin zur Serienproduktion einschließlich Machbarkeitsstudien und Markteinführung. Unser Engagement für Qualität ist unbegrenzt und wir sind stolz darauf, nach ISO 13485 zertifiziert zu sein. Wir helfen bei der Erlangung von FDA- und CE-Zertifizierungen und bieten die Marktbeobachtung nach Produkteinführung an. Unsere Kunden können ganz nach deren individuellen Bedürfnissen unsere Konstruktions- und Fertigungsdienstleistungen anpassen und erhalten die für sie passende Lösung. Unser Entwicklungsprozess beinhaltet: 1. Konzeption: Zunächst konzentrieren wir uns auf die Festlegung der Produktspezifikationen, die Durchführung von Marktforschungen und ggf. die Einleitung einer Patentanmeldung. Es kann auch eine Machbarkeitsstudie durchgeführt werden, um die Durchführbarkeit des Projekts zu beurteilen. 2. Entwurf: In dieser Phase entwickeln wir das Design mit verschiedenen Methoden, um eine breite Palette von Lösungen für die Bedürfnisse unserer Kunden zu bieten. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, einen schnellen Marktzugang und Produktzulassungen zu erhalten, auch für Europa und die USA. Darüber hinaus koordinieren wir biomechanische und chemische Tests, um alle erforderlichen Kriterien zu erfüllen. 3. FEM-Analyse und Topologie-Optimierung: Um funktionale, intelligente und intuitive Lösungen zu liefern, setzen wir Finite-Elemente-Methoden ein, um unsere Designs zu verbessern. Darüber hinaus optimieren wir die Topologie von Komponenten und Produkten, um die Herstellung zu vereinfachen, das Gewicht zu reduzieren und Zeit und Kosten zu sparen. 4. Prototyping: In der Konzeptions- oder Designphase bieten wir unseren Kunden erste Teile zur visuellen und funktionalen Bewertung an, sei es durch das Feedback unserer Kunden oder durch Tests im Kadaverlabor. Mit unseren verschiedenen Materialien und hauseigenen 3D-Drucktechnologien in Verbindung mit unserem weitreichenden Netzwerk sind wir in der Lage, schnelle und proaktive Unterstützung zu liefern. 5. Qualifizierung: Die Ausrichtung an unserem Qualitätssystem ist während des gesamten Entwicklungsprozesses von entscheidender Bedeutung. Unser engagiertes Qualitäts- und Zulassungsteam ist in jeder Phase involviert und bietet unseren Kunden umfassende Unterstützung. 6. Serienproduktion: Mit unserem breiten Netzwerk setzen wir Entwürfe (2D, 3D) in konkrete Produkte um und richten den Herstellungs- und Nachbearbeitungsablauf ein. Als akkreditierter Auftragsfertiger kümmern wir uns um Organisation, Angebotserstellung, Inspektionen und Dokumentation. 7. Post-Market-Überwachung: Die letzte Phase des Produktzyklus umfasst die Überwachung nach der Markteinführung. Dies ermöglicht es uns, die Bedürfnisse der Endverbraucher besser zu verstehen. Diese wertvollen Einblicke und Erfahrungen fließen in die Verbesserung unserer Produkte ein und führen zu innovativen Ideen. Darüber hinaus arbeiten wir eng mit Chirurgen zusammen und bieten Schulungen zu speziellen Instrumenten an.

Wir fertigen Drehteile für die Medizintechnik von ø 4 - 65 mm, bis zu einer Gesamtlänge von 350 mm. Insbesondere können wir Querbohrungen, Einstiche, Fräsungen, Mehrkantdrehen realisieren. Wir fertigen für Sie Stangen- und Wellenteile von ø 4 - 65 mm, bis zu einer Gesamtlänge von 350 mm. Insbesondere können Querbohrungen, Einstiche, Fräsungen, Mehrkantdrehen sowie komplizierte Geometrien ausgeführt werden. Egal ob Sie von Ihrem Sonderteil eine Null-, Klein- oder Großserie benötigen, wir garantieren Ihnen kurzfristige Lieferzeiten und eine besonders wirtschaftliche Herstellung. Unser neuer Maschinenpark zeichnet sich durch hohe Flexibilität, besonderer Wiederholgenauigkeit und kurzen Bearbeitungszeiten aus. Das bedeutet für Sie eine wirtschaftliche Fertigung von einfachen Werkstücken oder auch von geometrisch komplexen Teilen aus hochfesten Stählen mit eng tolerierten Maß- und Oberflächenvorgaben.

...mehr HÖCHSTE QUALITÄT Nicht nur im Bereich der Zerspanung. Wir kümmern uns um die Vor- & Nachbehandlung sowie eine intensive Qualitätskontrolle: Um unseren Kunden die optimale Qualität zu gewähren, wurde unsere Qualitätssicherung ausgebaut. Betriebsfilm anschauen KUNDENORIENTIERT Kompetente Beratung in allen Fragen der Oberflächenbehandlung. Wir leben Dialogfähigkeit gegenüber Kunden, wir lieben Kundenpflege und die zeitnahe Erfüllung eingegangener Kundenverpflichtungen. WIR ARBEITEN FÜR: Raum- und Luftfahrttechnik Automobilbranche Medizintechnik kunststoffverarbeitende Industrie Werkzeugschleifereien Herstelle

Medizintechnische Produkte wie Knochenplatten, Pedikelschrauben und Implantate gelten als besonders sensibel und müssen daher sorgfältig sowie schützend verpackt werden. Die Wetropa Group verfügt über eine weitreichende Expertise sowie eine langjährige Erfahrung im Bereich der Medizintechnik Verpackung, welche sich durch eine extrem hohe Branchenkenntnis auszeichnet. Von funktionalen und sofort verfügbaren Standardverpackungen wie Kunststoffhülsen und HPRC-Koffern bis hin zu individuell gefertigten Medizintechnik Verpackungen sind dabei verschiedenste Lösungen möglich.

Platzsparendes, multifunktionales Versorgungssystem für die in der Intensivpflege notwendigen Medien. Das innovative Aluminiumstrangpressprofil eignet sich für die Aufnahme und Verteilung medizinischer Gase, Strom, Kommunikationsleitungen und Diagnosegeräte. Anwendung im Bereich der Intensivpflege, der Aufwachstation und der Notversorgung.

Wir begleiten das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten mit Prozessmodellierung, Technischer Dokumentation für die Zulassung, FMEA-Begleitung, Klinischen Bewertungen, Connectivity und Cybersecurity Technische Dokumentation: Wir erstellen Dokumente, die im Rahmen der gesamten technischen Dokumentation benötigt werden – mit und für unsere Kunden. Oftmals arbeiten wir dabei direkt im Qualitätsmanagementsystem des Kunden und prüfen dabei auch Dokumente auf deren Vollständigkeit (Review). Zudem beraten wir zu den Inhalten und der Struktur der Dokumente, sodass das Gesamtpaket sinnig bleibt und profitieren dabei von unseren Best-Practise-Beispielen. Ist es gewünscht, unterstützen wir bei der Erstellung von Vorlagen, die der Kunde für zukünftige Produkte anwenden kann. Zudem bieten wir Lösungen im Bereich des Aufbaus von Produktplattformen an, sodass Dokumente für unterschiedliche Produkte nicht jedes Mal neu erstellt werden müssen. Dabei orientieren wir uns ganz nach den Wünschen des Kunden: Ob Start-ups, die noch die normativen Hürden bewältigen müssen, oder große Unternehmen, die bereits vorhandene Dokumente ausbauen möchten – wir unterstützen Sie bei der technischen Dokumentation für Medizinprodukte. Unser interdisziplinäres Team ist dank unserer eigenen Medizinprodukte-Entwicklung praxiserprobt und bringt viel Erfahrung mit – von der technischen Dokumentation bis hin zum Testing decken wir den ganzen Produktentwicklungszyklus ab. Der dadurch offene Blick für die relevanten Themen hilft uns bei der Dokumentation aller wichtigen Details, um eine optimale Nachverfolgung im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten zu gewährleisten. FMEA-Begleitung: Sie verwenden bereits FMEA als Werkzeug im Projektverlauf, sind aber mit der Performance unzufrieden? Gerne beraten wir Sie zum grundsätzlichen Aufbau eines effektiven FMEA-Systems in Ihrem Unternehmen und unterstützen Sie durch die FMEA-Moderation. Qualitätsmanagement: Unser Quality-Team verantwortet unser nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement-System. Mit diesem Know-how unterstützt das Team aber auch Kunden in unterschiedlichen Projekten. Klinische Bewertungen: Wir bieten Ihnen eine Beratung beim Erstellen von Prozessen für klinische Bewertungen, das Durchführen von klinischen Bewertungen und der Review sowie eine Beratung bei PMS und PMCF. Connectivity und Cybersecurity: Unsere Leistungen umfassen das Vernetzen von Medizingeräten (z. B. HIS, PDMS, IoT) sowie Cybersecurity Assessment von Medizinprodukten (inklusive MDS2, GDPR, HIPPA).

Seit über 20 Jahren realisieren wir gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Elektronikkomponenten. Das Ergebnis sind innovative und hochwertige Produkte, die exakt auf die Wünsche unserer Kunden zugeschnitten sind.

PS / ABS / ABS-PC / RABS udgl. Für medizintechnische Apparate und Geräte aus UL-gelisteten, schlagfesten Kunststoffen.

Ob orthopädische Unterstützung oder postoperative Versorgung, bei der textilen Produktion von Medizintechnik sind wir Ihr Ansprechpartner. Nähen von medizintechnischen Produkten Ob orthopädische Unterstützung oder postoperative Versorgung, bei der textilen Produktion von Medizintechnik sind wir Ihr Ansprechpartner. Wir zeichnen uns durch ein hohes Maß an Produktionsgenauigkeit, sowie -verlässlichkeit aus und bieten dazu die notwendige Qualitätssicherung. Made in Europe: Unsere Qualitätsansprüche richten sich nach höchstem Standard, den wir auch in der Herstellung zu 100% erfüllen und faire Arbeitsbedingungen gewährleisten. Unsere Produktionsverfahren unterliegen ständigen Kontrollen. Wir arbeiten nach europäischen Standards und können so eine sehr hohe Qualität gewährleisten Sie liefern uns Ihre Muster und Material und wir Ihnen das fertige Produkt.

blue automation ist der kompetente Partner für innovative Automatisierungstechnik. Bei uns bekommt der Kunde das komplette elektrische Engineering für automatisierte Anlagen maßgeschneidert aus einer Hand: präzise, zuverlässig und kostensparend. Als Siemens Solution Partner realisieren wir Projekte in den unterschiedlichsten Branchen. Smart eningeering is our passion.

Wir sind seit 2007 nach der EN ISO 13485 zertifiziert. Wir erleben den rasanten Fortschritt und die steigenden Anforderungen in der Medizintechnik seit nunmehr 30 Jahren. Unsere Kernkompetenz liegt vor allem in der Fertigung von Bauteilen für die Endoskopie, Chirurgie und medizintechnischen Anlagen. Die kontinuierliche Weiterentwicklung in der Medizintechnik äußert sich beispielsweise in speziellen Werkstoffvorgaben zur Gewährleistung der Biokompatibilität, was eine zunehmende Herausforderung an die Zerspanung darstellt. Hersteller von Medizinprodukten unterliegen strengsten Vorgaben bezüglich der sicheren Sterilisierung ihrer Produkte. Diese spiegeln sich in den geometrischen Vorgaben wider und erfordern ein hohes Maß an Flexibilität in der Fertigung sowie eine lückenlose Überwachung. Mit der Zertifizierung EN ISO 13485 der Medizintechnik werden wir den hohen Ansprüchen unserer Kunden gerecht. • Dreh und Frästeile für starre und flexible Endoskope führender Endoskophersteller • Implantat-, Chirurgie- und Dentalbauteile • Bauteile und -gruppen für medizinische Anlagen

Für Sie stets ein starker Partner Unser Fokus ist die Produktentwicklung innovativer Geräte für folgende Anwendungsbereiche: - Medizintechnik, Medizinprodukte - Laborgeräte, Labordiagnostik - Automotive-Baugruppen zur Fahrerüberwachung - In-Vitro-Diagnostik (IVD) Wir übernehmen für Sie die Entwicklung von Baugruppen, Zubehör und kompletter Produkte von der Idee bis zur Serienreife. Dabei erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen einen Weg, um aus Ihrer Idee ein Patent oder aus Ihrer Technologie ein Produkt werden zu lassen. Dabei können wir dank unseres Dienstleistungsspektrums über die technische Entwicklung hinaus weitere Bereiche wie Marktanalyse, Risikoanalyse und Fertigung übernehmen bzw. berücksichtigen. Kommen Sie auf uns zu. Wir finden einen Weg, um Ihre Idee zum Anwender zu bringen. Wir helfen mit Produktentwicklung in vielen Bereichen! Sind Sie Arzt und haben eine zündende Idee für ein Medizinprodukt? Sind Sie in einem Start-Up und möchten Ihre Technologie auf den Markt bringen? Vertreiben Sie bereits Geräte und möchten Ihre innovativen Ideen von einem kompetenten Expertenteam untersuchen lassen? Sind Sie ein Zuliefer-Unternehmen und überlegen, aus einer Idee ein Produkt werden zu lassen? Sind Sie ein Vertriebs-Unternehmen und möchten Ihr Portfolio um eine Produkt-Idee erweitern? Dann sind Sie bei uns richtig. Wir helfen Ihnen die Machbarkeit zu überprüfen und Ihr Produkt innovativ zu machen! Wir finden einen Weg, um Ihre Idee zum Anwender zu bringen. Ihr Ansprechpartner bei senetics Philip Eschenbacher development(at)senetics.de

40 Jahre Übersetzungserfahrung auf dem Gebiet Medizin, Medizintechnik, Pharmazie Unsere jahrzehntelangen Übersetzungserfahrungen auf dem Gebiet Medizin, Medizintechnik, Pharmazie umfassen die Bereiche Humanmedizin, Veterinärmedizin, klinische Pharmakologie, klinische Pharmazie, Toxikologie, Labortechnik, Biomedizin, Biotechnik. Wir übersetzen: klinische Studien (Human- und Veterinärmedizin) Studien für die Zulassung von Medikamenten im europäischen und außereuropäischen Ausland gem. FDA/SOP Standard Gebrauchsinformationen für den Anwender medizinische Produktbeschreibungen Beipackzettel für Patienten Patientenbroschüren Patientenakten Forschungsberichte Arzt- und Klinikberichte elektronische Lernprogramme für Ärzte und Klinikpersonal Medizinprodukte wie stationäre und mobile Geräteträger, Beatmungsgeräte etc u.v.m.

In der Medizintechnik herrschen höchste Anforderungen an die Bearbeitung und das Material für den Einsatz von Kunststoffteilen. Hohe Oberflächengüten, sehr enge Toleranzen, absolute Span- und Gratfreiheit, Zertifikate und Rückverfolgbarkeit sind hier das Tagesgeschäft, die Kunststoffteile erfüllen müssen, um die Anforderungen des Einsatzes in der medizinischen Fertigung zu erfüllen. Damit die gefertigten Kunststoffteile diesen Ansprüchen gerecht werden, bedarf es besonderer Erfahrungen und Kompetenzen in der Herstellung. Wir haben durch unsere langjährigen Partnerschaften mit vielen namhaften Unternehmen aus dieser Branche einen reichhaltigen Erfahrungsschatz und ein zuverlässiges Know-how gesammelt, mit dem wir die stetig steigenden Anforderungen dieser Branche erfüllen. In der Medizin- & Medizingerätetechnik werden vorwiegend Kunststoffe und Werkstoffe eingesetzt, die folgende Eigenschaften aufweisen: physiologische Unbedenklichkeit (FG – FoodGrade, FDA oder EU Konformität nach EU 10/2011, 1935/2004 und 2023/2006 GMP) biokompatibel (MG – MedicalGrade, biokompatibel nach ISO 10993 oder USP Class VI) gute Chemikalienbeständigkeit – Beständig gegen viele Reinigungsmittel Hydrolyse- & Sterilisationsbeständigkeit hohe mechanische Festigkeit, Steifigkeit und Dimensionsstabilität geringe Feuchtigkeitsaufnahme Temperaturbeständigkeit über einen großen Temperaturbereich Laserkennzeichnung möglich – Rückverfolgbarkeit Anfrage stellen Unsere Anwendungsbeispiele So könnte Ihr Fertigteil aussehen: PEEK Schieber, gefräst, gedreht 2019-10-02T14:48:53+02:00 Gallerie PEEK Schieber, gefräst, gedreht PEEK Halter, gefräst 2019-10-02T14:48:56+02:00 Gallerie PEEK Halter, gefräst PEEK Kurvensegment, gefräst 2019-10-02T14:48:56+02:00 Gallerie PEEK Kurvensegment, gefräst PEI Sortierteller / Stern, gedreht, gefräst 2019-10-02T14:49:00+02:00 Gallerie PEI Sortierteller / Stern, gedreht, gefräst Andwendungsbeispiel

Als Zulieferer der Industrie und des Handels sind wir ein innovativer und absolut zuverlässiger Hersteller von Netzanschlussleitungen, welche wir auf Kundenwunsch konfektionieren. Die harmonisierten PVC-Leitungen sowie alle weiteren Kabel werden am Firmenstandort in Trochtelfingen produziert. Unsere Herstellung von Netzanschlussleitungen ist bis ins Kleinste und darüber hinaus auch länderspezifisch diversifiziert. Standardzuleitungen werden generell in den gängigen RAL-Farben hergestellt. Bei der Herstellung von Netzanschlussleitungen unterscheiden wir beispielsweise in Netzstecker für die Schweiz und England. Und darüber hinaus bieten wir auch für USA, Australien, Italien, Argentinien sowie andere Länder an. Bei den europäischen Leitungen unterscheiden wir im 2-poligen Bereich in Euro-, Kleingeräte- und Konturenleitung, im 3-poligen Bereich in Kaltgeräte-, Warmgeräte- sowie Heißgeräteleitungen, wobei Warmgeräte mit Gummileitungen konfektioniert werden. Außerdem bieten wir verschiedene Verlängerungskabel, z.B. Kaltgeräteverlängerungen oder ein Schuko-Verlängerungskabel. Die Netzanschlussleitung verbindet das Endgerät mit der Steckdose. Zu unserem Portfolio als Hersteller von Netzanschlussleitungen gehören unterschiedliche Steckertypen, Gerätestecker und Gerätedosen, Sonderteile und Adapter oder auch Schutzkontakt-Steckdosen. Hinzu kommen noch vielfältige Kabeltüllen zur Durchführung der Zuleitung mit und ohne Knickschutz. Bei der Herstellung der Meterware werden die verdrillten Kupferlitzen durch Weich PVC isoliert. Eurostecker der Schutzklasse 2 haben eine PVC-Ummantelung und sind bis zu einer Belastung von 2,5 Ampere bei einer Spannung von 250 Volt verwendbar. Der internationale Standard für Stecker und Steckdosen IEC entspricht der deutschen DIN EN 60309. Sind Sie auf der Suche nach einem kompetenten Anbieter von Netzanschlussleitungen? Entscheiden Sie sich für die Produktvielfalt der Plastro Mayer GmbH und lassen sich jetzt direkt vom Kundenservice persönlich beraten.

Infusionstechnik Ergometrie Fettabsaugung Reparatur, Prüfung, Garantie- und Vertragsleistungen aller Serien Spaceplus – Serie … mehr Reparatur und Kalibration vieler Hersteller – eigener Messplatz Wartung, Reparatur, Garantie- und Vertragsleistungen aller Typen Altgeräte-Service Geräte-Portfolio Unser Projekt ist unsere Zukunft Reparatur liebgewonnener Altgeräte vieler Hersteller nach Anfrage EKG- u. CTG-Geräte, Monitoring, Hochfrequenz-Chirurgiegeräte, Spirometer, Ultraschallgeräte, Blutdruckmesser, Defibrillatoren, Notfalleinheiten, Nervenstimulatoren, externe Herzschrittmacher, Zentrifugen, Krankenhausbetten u.v.m. … weiter Prüfung, Wartung, Reparatur, Zubehör, Leihgeräte vieler Hersteller

Infusionstechnik Ergometrie Fettabsaugung Reparatur, Prüfung, Garantie- und Vertragsleistungen aller Serien Spaceplus – Serie … mehr Reparatur und Kalibration vieler Hersteller – eigener Messplatz Wartung, Reparatur, Garantie- und Vertragsleistungen aller Typen Altgeräte-Service Geräte-Portfolio Unser Projekt ist unsere Zukunft Reparatur liebgewonnener Altgeräte vieler Hersteller nach Anfrage EKG- u. CTG-Geräte, Monitoring, Hochfrequenz-Chirurgiegeräte, Spirometer, Ultraschallgeräte, Blutdruckmesser, Defibrillatoren, Notfalleinheiten, Nervenstimulatoren, externe Herzschrittmacher, Zentrifugen, Krankenhausbetten u.v.m. … weiter Prüfung, Wartung, Reparatur, Zubehör, Leihgeräte vieler Hersteller

Folientastaturen mit Beleuchtung bieten eine innovative Lösung für Anwendungen, die eine benutzerfreundliche Bedienführung erfordern. Diese Tastaturen zeichnen sich durch ihre geringe Bauhöhe und die Möglichkeit aus, SMD-LEDs für unterschiedliche Beleuchtungsvarianten zu verwenden. Diese Flexibilität ermöglicht den Einsatz von Folientastaturen in einer Vielzahl von Anwendungen, von industriellen Steuerungen bis hin zu Konsumgütern. Die Möglichkeit, die Tastaturen an die spezifischen Anforderungen der Benutzer anzupassen, macht sie zu einer idealen Wahl für Anwendungen, die eine präzise und zuverlässige Eingabemöglichkeit erfordern. Ein weiterer Vorteil der Folientastaturen mit Beleuchtung ist ihre Anpassungsfähigkeit an unterschiedliche Umgebungsbedingungen. Sie können mit verschiedenen Beleuchtungsvarianten ausgestattet werden, um eine benutzerfreundliche Bedienführung zu gewährleisten. Diese Beleuchtungsoptionen ermöglichen es den Benutzern, die Tastaturen auch in schlecht beleuchteten Umgebungen effektiv zu nutzen. Darüber hinaus bieten Folientastaturen mit Beleuchtung eine kosteneffiziente Lösung für Anwendungen, die eine präzise und zuverlässige Eingabemöglichkeit erfordern. Diese Tastaturen sind somit eine hervorragende Wahl für Anwendungen, die sowohl Funktionalität als auch Benutzerfreundlichkeit erfordern. Wir sind Ihr kompetenter Ansprechpartner für: Siebdruck Folientastaturen (Komplettlösungen) Aluminiumfrontplatten Touch-Screen-Bedienpanels Glasdruck, digitaler Glas, bedrucktes Siebdruck auf Glas Optisches Verkleben von Displays und Touchscreens Dekorfolien Folientastaturen, drahtlose Folientastaturen für Frontplatten Bedienterminals, kundenspezifische Kurzhubtastaturen Eingabegeräte aus Glas Tastaturen, kapazitive Tastaturen für die Industrie Eingabetastaturen Digitaldrucke Assemblierung von elektronischen Geräte

EXCO bewertet das Qualitätsmanagement Ihrer Lieferanten und stellt sicher, dass die Anlagen, Produktionsprozesse und Geschäftsprozesse Ihrer Lieferanten valide sind. EXCO untersucht die Prozesse und Dokumentationen Ihrer Zulieferer und Geschäftspartner auf Compliance mit den Anforderungen der für Medizintechnik und In-Vitro-Diagnostik aktuell gültigen Guidelines, Normen und Verordnungen. EXCO gibt individuelle Handlungsempfehlungen und setzt ganze Arbeitspakete um. Somit haben Sie einen Ansprechpartner als kompetenten Projektpartner vor Ort oder als Remote Service mit dem Ihre Lieferanten die normativen Anforderungen der Medizintechnik erfüllen. EXCO bewertet Lieferanten normgerecht In der Pharma- und Medizinprodukte Industrie gelten für das Qualitätsmanagementsystem und die wesentlichen Prozesse wie Forschung, Entwicklung, Beschaffung und Produktion rechtsverbindliche Anforderungen durch internationale Richtlinien und nationale Gesetze. EXCO berät Hersteller vergleichbarer Industrien wie Maschinenbau-, Automobil- oder Telekommunikations- Industrie wie rechtsverbindliche Anforderungen an das jeweilige Qualitätsmanagementsystem und an Prozesse minimalinvasiv erfüllt werden können. EXCO bereitet Zulieferer auf Audits vor und unterstützt Hersteller die richtige Lieferantenauswahl zu treffen. EXCO integriert kundenspezifische und regulatorische Anforderungen EXCO integriert gängige Normen wie die FDA 21 CFR part 820.50 Anforderungen, MDr oder IVDR oder „Purchasing Controls“ in bestehende Prozesse und Kunden-Lieferantenbeziehungen EXCO gibt normative Hilfestellung beim Auslagern von Prozessen Werden Produktionsprozesse ausgelagert, identifiziert EXCO die Anforderungen, Bewertet das QM-System des Lieferanten, untersucht die Schnittstellen und führt interne Qualitätskontrollen durch. EXCO bewertet Ihre Lieferanten Dabei werden das Risikomanagement des Lieferanten, das Dokumentenmanagement, die Qualifizierungs- und Validierungsprozesse, die Produktionsbedingungen, die qualifizierten Arbeitsumgebungen sowie alle Anforderungen an das Lieferantenmanagement geprüft. EXCO sorgt für qualifizierte Lieferantenprozesse. Medizinproduktehersteller sind verpflichtet Produkte und Dienstleistungen von Lieferanten im Sinne ihres Qualitätsmanagementsystems zu überwachen und zu kontrollieren. EXCO wendet die verbindlichen Forderungen aus den diversen Qualitätsmanagementstandards an, damit Ihre Lieferanten normgerecht produzieren können. EXCO qualifiziert die Systeme von Fertigungsprozessen und validiert die Prozesse. Um den dokumentierte Nachweis zu erbringen, dass Systeme, Maschinen, Anlagen und Werkzeuge den definierten Anforderungen entsprechen, stellt EXCO erfahrene Qualifizierungs- und Validierungsteams. Validierung für Logistik und Transport EXCO wendet die Grundsätze eines validierten Warentransports durch erpropte Abläufe und Checklisten zur Umzugsplanung und Ausführung. EXCO prüft auf Herz und Nieren Auditvorbereitung und Mock-Audits sind wichtiger Bestandteil der EXCO-Lieferantenbewertung. Als 13485 zertifiziertes Unternehmen kennt EXCO alle gängigen Normen der Medizintechnik und In-Vitro-Diagnostik. EXCO definiert die Parameter der QSV EXCO sorgt dafür, dass die Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) zwischen Zulieferer und Hersteller die notwendigen Qualitätsnachweise, Dokumente und Maßnahmen enthält, damit das Produkt und die Prozesse valide sind. EXCO stellt FMEA-Team zur Verfügung Ein Medizinproduktehersteller ist verpflichtet ein vollständiges, alle Prozesse übergreifendes Risikomanagement zu betreiben. Der Lieferant ist hierbei integraler Bestandteil. EXCO stellt dem Lieferanten ein ausgebildetes FMEA

Mehr als 35 Jahre Erfahrung im Klinikservice lassen uns zum kompetenten Partner an Ihrer Seite werden

Software für die Medizintechnik Medizintechnik-Hersteller unterliegen einer Vielzahl an Richtlinien und gesetzlichen Bestimmungen für die gesamte Prozesskette von der Entwicklung über die Herstellung und Prüfung bis zur Verwendung der Produkte. Aus unserer langjährigen Zusammenarbeit mit Unternehmen aus der MedTech-Branche sind wir mit den hohen regulatorischen Anforderungen vertraut und haben die Gewährleistung ins Zentrum unserer branchenspezifischen Lösung gestellt. Als unternehmensweites ERP-System sorgt Merkator für die Einhaltung der relevanten Bestimmungen von der User- und Berechtigungskontrolle bis zur vollständigen Erfüllung der GAMP 5-Anforderungen zur Softwarevalidierung. • Audit-Trail (Nachverfolgung von Änderungen) • GxP • User- und Berechtigungskontrolle • Zertifizierung (CE-Kennzeichnung) • GAMP 5 Softwarevalidierung • UDI-Erstellung (Unique Device Identification) • FDA-Klasse und -Zulassung • TÜV Branchenspezifische Funktionen: • Seriennummernverwaltung • Inprozess Kontrollen • Einhaltung von Prüfplänen • Chargenverwaltung • Chargenrückverfolgung • Wareneingang mit MHD-Prüfung • Materialentnahmen für die Produktion mit MHD- (Chargen-) Vorschlag • Auftragserfassung mit Berücksichtigung der Kundensortimente • Druck von Rechnungen, Gutschriften und Rechnungslisten • EDI (Auftragseingang, Lieferavis und Rechnungsausgang) • Übergabe an die FiBu (Anbindung der meisten Programme ) • Verpackung nach Vorschriften (Standard und kundenindividuell) • Druck von Packlisten/Versandetiketten (NVE-Etikett mit EAN 128) • Versand mit Prüfung auf Kunden-MHD unter Berücksichtigung der Transportzeiten • Leergutverwaltung (Kunden, Lieferanten, Spediteure) • Verwaltung von Speditions-IDs mit Leitweg-Informationen • Erfassung von Retouren bzw. Transportschäden • Statistische Auswertungen nach Anforderungen des Managements • Abrechnung für DSD (GrünerPunkt) • Waagen und Barcodescanner sind voll in die Software integriert.

Als Corporate Design Agentur mit dem Schwerpunkt Healthcare / Medizintechnik / Pharma blicken wir auf viele Jahre erfolgreicher Zusammenarbeit mit unseren Partnern zurück. Dabei spielt die Entwicklung von Logo und Erscheinungsbild (das Corporate Design) eine ebenso wichtige Rolle wie das Packaging. Denn gerade im Bereich Healthcare sind Corporate Design und Packaging von herausragender Bedeutung: Zwar geht es – wie immer in der Kommunikation – auch hier um die richtige Balance zwischen Information und Emotion, aber im Cluster Healthcare / Medizintechnik / Pharma geht es darüber hinaus speziell um die Vermittlung von Vertrauen und Seriosität.

Mithilfe unseres Equipments können verschiedene Medical Device Testings und spezifische Messungen durchgeführt werden: - ZWICK-Zug-/Druck-Prüfmaschine inklusive Drehmomentmessung - Kraftsensoren - Wegmesssensoren - Koordinatenmessmaschine - Beschleunigungssensoren - Drucksensoren - Analyse- und Präzisionswaagen - Vibrationsprüfstand (Shaker): Erzeugt Vibrationen in unterschiedliche Stufen und Variationen, um eine optimale Transportsimulation zu gewährleisten - Messgeräte für Geräuschmessung und -charakterisierung Umweltprüfung: Sonnensimulator (Xenon), Klimaschränke, Staubkammer Medienbäder PH-Wert-Messgerät Wir erweitern unser bestehendes Equipment stetig. Zögern Sie nicht, nachzufragen!

Die Medizintechnik stellt an unsere Kunststoffhablzeuge und -bauteile spezielle Anforderungen. Die bei uns erhältlichen Werkstoffe erfüllen diese optimal. Sprechen Sie uns an! Buck & Sohn ist Partner der führenden Kunststoffhersteller in Deutschland und Europa. Zusammen mit diesen Herstellern entwickeln wir kundenspezifische Lösungen und sorgen für eine gleichbleibend gute Qualität bis hin zur Rohstoffauswahl mit entsprechenden Zertifikaten für: Lebensmittelproduktion, Medizintechnik, Trinkwasserzulassung, Luft- und Raumfahrttechnik etc. Unsere Kunststoffe in der medizinischen Anwendung und für diagnostische Systeme tragen heutzutage entscheidend zum medizinischen Fortschritt bei. Nachfolgend erläutern wir Ihnen einige Anforderungen an unsere Werkstoffe. Sterilisationsbeständigkeit: Unsere Kunststoffe müssen hohe Beständigkeiten gegen Chemikalien und Sterilisationsmittel aufweisen und strenge Regularien (ISO, USP) erfüllen. Biokompatibilität: Auch bei Medizinprodukten mit kurzzeitigem Kontakt (<24h) zum Patienten muss die physiologische Unbedenklichkeit gewährleistet sein. Unsere Medical Grade (MT) Materialien sind daher biokompatibel und nach ISO 10993 am Halbzeug getestet. Röntgenstrahlenundurchlässigkeit: Bei vielen Eingriffen unterstützen Röntgenbilder die Überprüfung der exakten Positionierung des Medizinproduktes wie der Probeimplante bei einer Gelenkoperation. Unsere Medical Grade (MT) Portfolio bietet daher spezielle Röntgenstrahlenundurchlässige XRO Typen welche bei bildgeführten Eingriffen einen genauen Blick auf die Instrumente ermöglichen.

Assessment-Center. Eignungsdiagnostik. Testverfahren. Die pharmazeutische Industrie und Medizintechnik sind eine Branche, die sich schnell entwickelt und dabei viele verschiedene Fachbereiche von der Medizin, über die Pharmazie und Naturwissenschaften bis hin zu IT und dem Ingenieurwesen vereint. Oft werden dabei verschiedenen Disziplinen in einer Vakanz vereint – entsprechend herausfordernd ist nicht nur die Suche nach passenden Kandidat:innen für eine Vakanz, sondern dann auch die Identifikation des oder der Best-Fit-Kandidat:in für eine Stelle. Das liegt neben dem breiten Spektrum an Fachrichtungen auch daran, dass darüber hinaus auch andere Kompetenzen wie Management-Skills oder Innovationsfähigkeit gefragt werden. An dieser Stelle kann ein individuelles und an die Anforderungen der Stelle angepasstes Auswahlverfahren helfen, eine Entscheidung zu treffen. Mit Hilfe von Assessment-Centern oder Eignungstests können die Fähigkeiten, Stärken und Schwächen der Kandidat:innen in den Anforderungsbereichen aufzeigt und gegebenenfalls auch verdeckte Talente hervorgebracht werden. Unsere Personalberater:innen – alles akademisch ausgebildete Psycholog:innen und Betriebswirt:innen – unterstützen Sie gerne mit einem angepassten Auswahlverfahren bei der Bestenauswahl für Ihre Schlüsselpositionen. Wir planen die Veranstaltung, führen diese durch und unterstützen Sie im Anschluss bei der Entscheidungsfindung. So können Sie nicht nur den oder die am besten geeignete:n Kandidat:in für die Stelle identifizieren, sondern Ihre Entscheidung auch rechtlich absichern und intern legitimieren.

Im medizinischen Bereich bestehen wie in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie hohe Qualitätsansprüche und Hygieneanforderungen an die lackierten Oberflächen. Damit Infektionen oder Verunreinigungen reduziert werden können, bedarf es einer speziellen Oberflächenbeschichtung. Alle lackierten Gehäuse oder Oberflächen sollen zusätzlich mechanisch belastbar, abriebfest und dauerhaft farbecht sein. Vor allem aber soll die Lackoberfläche besonders widerstandsfähig gegen Desinfektions- und Reinigungsmittel und gegen Korrosion geschützt sein. Die Lackiererei Lehner bietet für die Medizintechnik funktionsbezogene Lackierungen mit unterschiedlichen Oberflächenqualitäten. Folgende Oberflächeneigenschaften können von uns erzeugt werden, natürlich auch in Kombination oder ganz nach Ihren individuellen Wünschen. • alkoholbeständig, desinfektions- und lösemittelbeständig • antimikrobiell und antibakteriell wirkend • kratzbeständig und abriebfest • elektrisch ableitend oder elektrisch isolierend • beständige Farbechtheit (keine Verfärbungen) • Antihaft- oder Antirutschbeschichtungen • kein Aufweichen, kein Kreiden • Antihaft-Beschichtungen • lebensmittelecht • Haftsicherheit auf dem Substrat bzw. Untergrund • freie Farbwahl • verschiedene Glanzstufen von stumpfmatt bis hochglänzend möglich • glatte oder strukturierte Oberflächen • Edelmetallbeschichtungen (Silber, Kupfer, …) oder Betonoberflächen möglich

Mit dem Einsatz der OP-Stirnlampe haben Sie das Licht immer direkt vor sich. Unsere Ultraview-Serie, die SSL-Serie und die Titan-Serie sichern Ihnen die höchstmögliche Lichtausbeute. Mit unserer Lichttechnik stehen Sie nie im Dunkeln! Mit dem Einsatz der OP-Stirnlampe haben Sie das Licht immer direkt vor sich. Unsere Ultraview-Serie, die SSL-Serie und die Titan-Serie sichern Ihnen die höchstmögliche Lichtausbeute mit einer Lichtstärke bis zu 200.000 Lux! Das Titan HD-Kamera-System gibt Ihnen außerdem die Möglichkeit, die Operation in 1080p-HD-Auflösung zu filmen. Erhellende Infos zur Lichttechnik im Gesundheitswesen Ob bei invasiven operativen Eingriffen oder bei endoskopischen Operationen, überall gilt: optimales Licht für optimale Sicht. Um das zu erreichen, sind neben dem Einsatz optimaler technischer Ausstattung auch einige Grundlagen zur OP-Beleuchtung zu beachten. Und natürlich gibt es auch in diesem Medizintechnik-Bereich DIN-Normen als klare Richtlinie. Welche Leuchten und Lichtlösungen gibt es? Wann setzt man am besten LED– oder Xenon-Licht ein? Und gibt es Lichtsysteme für den OP mit Kamera-Ausstattung? Im Folgenden wollen wir wenig Licht ins Dunkle bringen, damit Sie Antworten auf Ihre Fragen finden.