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Die TESTSEALABS COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette ist ein besonders hochwertiger, schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV2. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Antigen Schnelltest CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT082/20. Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut und Teil der Liste von SARS-CoV-2 Antigen. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig - BfArM gelistet AT082/20 (erstattungsfähig) - Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) - PEI Liste-(56%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Point – of – Care – Test - Assay Typ – Lateral flow Prinzip - Sie bekommen eine zuverlässige Diagnose von COVID-19 in nur 15 Minuten. - Nasenabstrich im vorderen Nasenbereich möglich - Sensivität 97,6 % - Spezifität 98,4 % - Genauigkeit: 98,1% - Einfache Handhabung - Durchführbar als Nasopharynx und Oropharynx Abstrich ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download TÜV-SÜD Zertifikat: Download Gebrauchsanweisung: Download -------------------- ANWENDUNGSZWECK: Die TESTSEALABS COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette ist ein besonders hochwertiger, schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV2 Antigenen in menschlichen Nasopharyngealabstrichen. Er trägt dazu bei, die Ausbreitung des Virus zu verlangsamen und einzudämmen. Er entlastet somit das Gesundheitswesen. TESTPRINZIP: Die COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasopharyngealabstrich) ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Nasopharyngealabstrichproben. Der SARS-CoV-2-Antikörper ist in der Testlinienregion beschichtet. Während des Tests reagiert die Probe im Test mit SARS-CoV-2-Antikörper-beschichteten Partikeln. Das Gemisch wandert dann durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit dem SARS-CoV-2-Antikörper im Testlinienbereich. Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint dadurch eine farbige Linie im Testlinienbereich. Wenn die Probe keine Antigene gegen SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Bereich der Testlinie keine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Dochteffekt der Membran aufgetreten ist. VERPACKUNGSINHALT: - Testkassette (einzeln verpackt) - Abstrichtupfer (einzeln verpackt) - Probensammelröhrchen - Arbeitsstation - Beipackzettel / Kurzanleitung BfArM gelistet AT082/20 (erstattungsfähig): ja Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Instituts (PEI): ja PEI Liste-(56%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Point – of – Care – Test: ja Assay Typ – Lateral flow Prinzip: ja Sie bekommen eine zuverlässige Diagnose von COVID-19 in nur 15 Minuten.: ja Nasenabstrich im vorderen Nasenbereich möglich: ja Sensivität 97,6 %: ja Spezifität 98,4 %: ja Genauigkeit: 98,1%: ja Einfache Handhabung: ja Durchführbar als Nasopharynx und Oropharynx Abstrich: ja

Prüfung von Kabelverbindungen nach IEC, DIN, EN, BS, UL, SAE, MIL und NASA Standards ◾Platzsparendes und rutschsicheres Tischgerät mit gehärteter kratzfester Basisplatte ◾Immer betriebsbereit da unabhängig von der Stromversorgung, niedrigste Betrieb- und Wartungskosten ◾Hervorragendes Preis-Leistungsverhältnis ◾Auch als motorisierte Version Auszugskraftmessgerät FMT-W40 erhältlich Robustes Tischgerät mit Handhebel zur Ermittlung der Zugfestigkeit sämtlichen lötfreien (gecrimpten) Kabelverbindungen. Der Messbereich von 0...1000N (für Kabelquerschnitte bis 10mm² / AWG 8) sowie die ergonomische Konstruktion mit der Basisplatte aus Stahl sind für einen rutschsicheren Gebrauch ausgelegt.Für die Prüflingsaufnahme steht ein wechselbarer Aufnahmeadapter mit 12 unterschiedlichen Schlitzbreiten von 0,5mm bis 6,0mm zur Verfügung, mit dem alle gängigen Kabelstärken abgedeckt werden. Weitere Aufnahmeadapter sind unter "Zubehör" erhältlich. Mittels USB-Schnittstelle werden die Prüfdaten in MSExcel einfach verwaltet und in wenigen Minuten ein vollständigen Prüfbericht mit statistischer Auswertung als PDF-Dateil erstellt werden. ( siehe auch Software FMT-W_Connect) Messbereich: Bereich in Newton: 0...1000N (FMT-W30K1); Alternative Messeinheit: N | kg | Lb Kabelstärke: Schlitzbreiter Prüfadapter: 0,5 | 0,8 | 1,0 | 1,3 | 1,5 | 2,0 | 2,5 | 3,0 | 3,5 | 4,0 | 5,0 | 6,0 mm Klemmvorrichtung: 0,1 ... 6,0 mm (stufenlos) Bereiche IEC 60352-2: Leiterquerschnitt 0,05 ... 10 mm² (AWG8...30) Bereiche SAE AS7928 ||: AWG 12 ... 28 Auflösung: 1N (FMT-W30K1, umschaltbar auf 0,5N mit Software FMT-W_Connect) Genauigkeit: @ 23°C (F.S.): +/- 0,5% (+/- ½ digit) Tk (absolut): automatischer Abgleich bei Inbetriebnahme Tk (relativ): +/- 0,02% (°K) Betriebsarten: Standard: Anzeige des aktuellen Wertes in N | kgf | lbf Peak: Spitzenwertanzeige in N | kgf | lbf Überlast: max. zulässig 200 % (F.S.) | Alarm bei 120% (F.S.) Anzeige: Displaytyp: LCD, 5-stellig, 14mm hoch Update Zeit (Standard): 1000 msec | 500 msec | 333 msec | 200 msec | 100 msec (einstellbar) Update Zeit (Peak): ca. 1 msec Messwertspeicher: Statistikspeicher mit Anzeige des Mittelwerts, Maximums, Minimums und Standardabweichung für 1000 Messungen. Versorgung: Solarzelle oder via USB-Schnittstelle bei angeschlossenem PC Schnittstelle: USB 2.0 Optionale Software FMT-W_Connect Temperaturbereich: Betrieb: 0°... 40° C Lagerung: -5°... 60° C (rF < 80%) Gewicht: ca. 14 kg Abmessung LxBxH (ohne Hebelarm): 350 x 160 x 65 mm Gehäusematerial: Aluminium eloxiert, oberflächengehärteter Stahl, Edelstahl V2A

Universalprüfmaschine GALDABINI QUASAR 5 kN, 2-säulige Tischmaschine, geeignet für alle Zugversuch, Druckversuch, Biegeverusch, zyklische Versuche bis max. 5 kN Bei der Quasar 5 kN handelt es sich um ein Produkt nach dem neusten Stand der Entwicklungen, konstruiert und gebaut nach höchsten Qualitätsanforderungen und ausgestattet mit fortschrittlichsten Techniken. Die Prüfprogramme können mit einem ansonsten für Werkstoffprüfmaschinen nicht gekannten Freiheitsgrad nach eigenen Anforderungen erstellt werden und dienen der Steuerung (Geschwindigkeit, Kraft, Spannung, Deformation, Dehnung Le|L0, Dehnung Lc|LV, manuelle Bewegung, Zyklisch) der Maschine sowie der Auswertung und Protokollierung der Versuchsergebnisse. Bei der Software handelt es sich um eine Komplettsoftware für alle mit statischen Universalprüfmaschinen typischerweise durchführbaren Zug-, Druck-, Biege- und Zyklenversuche nach nationalen und internationalen Normen. Auch nach der Anschaffung werden Sie nicht in die Verlegenheit kommen ein weiteres Software-Modul nachkaufen zu müssen: Mittels der integrierten 600 vordefinierten Ergebnisse, dem intergierten Formel-Editor oder einer nach Excel ausgelagerten Berechnung wird "Prüfen ohne Limit" möglich. QUASAR-Universalprüfmaschinen sind für Forschung & Entwicklung, im Prüflabor oder auch in der Produktion für eine Werker-Selbstkontrolle einsetzbar (inkl. Passwort-Schutz für Methoden + Ergebnisse). Selbstverständlich ist, dass die Ergebnisse der Versuche innerhalb eines Netzwerkes exportiert werden können (ASCII, CSV u. a. Formate) um wiederkehrende Abläufe in der Dokumentation zu automatisieren. Und wenn einmal eine neue Prüfmethode entwickelt werden muss oder eine Frage offen bleibt: Unser qualifizierter Service und Online-Support steht Ihnen für eine Internet-Fernwartung (TEAMVIEWER) gerne zu Verfügung. QUASAR Prüfmaschinen-Rahmen sind modular aufgebaut und erlauben die individuelle Ausstattung mit allen für Ihre Prüfaufgaben erforderlichen Prüfwerkzeuge und Sensoren. Dafür stehen hunderte verschiedene Spannzeuge, verschiedene kontaktierende oder kontaktlose Extensometer (auch: Laser-Speckle, Video-Dehnungsmesser) für alle erdenklichen Prüfaufgaben zu Verfügung. Durch die Verwendung von SMART-Lastzellen kann ein sekundenschneller Wechsel der Lastzellen erfolgen: Dank einem in den Stecker integrierten Chip werden diese automatisch erkannt. Für alle verwendeten Messkanäle (Kraft, Dehnung, Traversweg, sonstige Sensoren wird eine Güteklasse 1 (meist Güteklasse 05) gewährleistet. Stichworte • stabile, mittels Finite Elemente FEM konstruierte 2-säulige Universal-Prüfmaschine • verfügbare Lastzellen: 10 N | 20 N | 50 N | 100 N | 250 N | 500 N | 1 kN |2,5 kN | 5 kN • für Versuche an Kunststoff, Gummi, Folien, Textilien, Bauteilen, Baugruppen und vieles mehr • Very well Made in Italy / Europe, u. a. mit deutschen + europäischen Qualitätskomponenten + Baugruppen • ergonomisches Design, flexibler, zukunftsorientierter Aufbau • extreme Signalauflösung: Kraft 3.Mio. | Extensometer, Traversenweg: 200.000 Digit), Geschwindigkeit: 0,0005 ÷ 500 mm/Minute • GALDABINI ist gem. ISO 9001 + ISO17025 zertifiziert + Bestandteil des nationalen italienischen Kraftnormals • exzellentes Preis-Qualitäts-Verhältnis, bester Service und 2 Jahre Gewährleistung Artikelnummer: 410.1.01.02

Handliche UV-LED-Lampe für Netz- und Akkubetrieb. Erfüllung der Rolls-Royce Spezifikation RRES 90061 Rev.0 sowie der ASTM E3022, mit Zeugnis. Kleine, handliche UV-LED-Lampe für Netz- und Akkubetrieb. Erfüllung der Rolls-Royce Spezifikation RRES 90061 Rev.0 sowie der ASTM E3022, mit Zeugnis. Produkteigenschaften: UV-LED-Leuchte für den Akku- und Netzbetrieb Wellenlänge 365 nm 4x UV-Hochleistungs-LED UVA: 45 W/m² (±10%) Lichtkegel Ø 20 cm Weißlicht: < 5 lx 1x Weißlicht-LED als Orientierungslicht Risikoklasse 2 nach DGZfP EM06 IP 64 - staubdicht & spritzwassergeschützt Akkus & Ladegerät 5 m Industriekabel Steckernetzteil Produktvorteile: Klein und handlich LxH 150x180mm, Ø 70mm Leistungsstark ca. 45 W/m2 (±10%) UV-Quelle 4 UV-Hochleistungs-LEDs, 365 nm Weite Ausleuchtung Leuchtkegel Ø 20 cm Robustes Gehäuse IP 64 -> staubdicht und spritzwassergeschützt Leichtgewicht ca. 600g Kein Blendeffekt reduzierte Weißlichtabstrahlung (diffus) Auto-Switch Automatische UV-Weißlicht-Umschaltung Spezifikationen UVA-Leistung: 45 W/m² Lichtkegel: 20 cm Weißlichtanteil: < 5 lx Wellenlänge: 365 nm Stromversorgung: Netzbetrieb Akkubetrieb Zulassung:: Erfüllung der Rolls-Royce Spezifikation RRES 90061 Rev.0 sowie der ASTM E3022, inkl. Zeugnis.

Akustik Tischtrennwand / Schallschutz - Paneel in einzigartiger Achteck - Form, schallabsorbierend, geprüft nach DIN EN ISO 354. Farbe: beige - Breiten 800 / 1000 / 1200 / 1600 mm Detaillierte Beschreibung: - Akustik Tischtrennwand / Schallschutz - Paneel in einzigartiger Achteck - Form. - 50 mm starker Wandaufbau, bestehend aus einer präzise gearbeiteten Rahmenkonstruktion sowie einem Akustikkern aus nicht brennbarem Dämmstoff. - Hochwertig von Hand bespannte Schallschutz - Elemente mit einer herausragenden Haptik durch 2 mm schaumkaschierten Stoff. - Dieses Akustikpaneel bietet Ihnen eine hohe Schallabsorption (Alpha w = 0,75 MH nach DIN EN ISO 11654:1997) - Die farblich an Ihre Stoffauswahl angepassten und im Lieferumfang enthaltenen soliden Stahlklemmen zur Schreibtisch - Adaption sind robust und umweltfreundlich pulverbeschichtet. (geeignet für Schreibtisch-Plattenstärken von 21 - 42 mm) - Einfache werkzeuglose Montage - sofort einsatzbereit - Gesamthöhe 450 mm, ermöglicht Konzentration und Kommunikation Breite: 800 mm Artikelnummer: O 8045.A3000 EAN: 4250624546118 Schallgeprüft: Ja Höhe: 450 mm

Prüfungen von z.B. Steinkohle, Braunkohle, Torf, Briketts, Kokse, Petrolkoks, Klärschlamm, Ölschiefer, Holz, Altholz, Holzhackschnitzel, Holzkohle, Biokohle, sowie Ersatz- und Sekundärbrennstoffe.

Bei Brandschutzabschlüssen mit einer Feststellanlage müssen die Rauchschalter jährlich mit einem Spezial-Prüfgas auf ihre Funktion überprüft werden. Nach DIN 14677 sind Rauchschalter, die keine Selbstreinigungsfunktion haben, alle fünf Jahre auszutauschen. Das haben wir im Blick.

Lieber auf der sicheren Seite. Wenn der „TÜV“ ins Haus steht, sollte der Autosegen nicht schief hängen: Wir bei 1a autoservice sind als Mehrmarkenwerkstatt immer bestens informiert über die typischen Mängel der verschiedenen Hersteller und Modelle. Wir bringen Ihr Fahrzeug zuverlässig auf einem straßentauglichen Zustand, sodass der amtliche Prüfer gerne die neue Plakette aufklebt und Sie sicher fahren können. Vorab Durchsicht zum Aufdecken möglicher Mängel Hauptuntersuchung* (HU) mit integrierter Abgasuntersuchung (AU) Ggf. sofortige Beseitigung angeführter Mängel Prüf- und Messprotokolle für Ihre Unterlagen Bei Bedarf Kundenersatzfahrzeug Wir achten auf die Details. Selbst Kleinigkeiten wie ein kaum sichtbarer Glasschaden in der Windschutzscheibe oder an der Beleuchtung können dazu führen, dass ein Auto die HU* nicht besteht. Eine Handbremse gibt erst korrekte Sicherheit, wenn sie beidseitig funktioniert und wenn wir schräg abgefahrene Reifen entdecken, suchen wir die Ursache gleich mit. Denn was nutzt es, nur neue Reifen zu kaufen, wenn die dann gleich wieder schräg laufen? Wünschen Sie einen Termin oder die Erinnerung an Ihre fällige HU*/AU? Ihren nächsten 1a autoservice finden Sie hier TÜV-Report 2015: Jedes vierte Auto fällt bei der HU durch. Mit sicherheitsrelevanten Mängeln wie abgenutzten Bremsen und Reifen schickten die Prüfer 23,5 Prozent der Wagen noch mal in die Werkstatt, wie der Verband der TÜV (Technische Überwachungsvereine) in Berlin mitteilte. Erstmals seit Jahren ist die durchschnittliche Mängelquote gesunken - um 1,4 Punkte. Und das, obwohl seit dem vergangenen Jahr zugunsten der Verkehrssicherheit mehr Mängel als erheblich eingestuft werden. Den ausführlichen Report mit den Siegern und Verlierern finden Sie hier: Autohaus Autobild

Dokumentieren Sie Ihre Druckluftstation mit: Druckluftverbrauchs-Diagramm Druckdiagramm Kompressorenlaufzeiten nach: LAST und LEERLAUF Gesamtdiagramm Energietabelle Das Wochendiagramm Zeigt als Übersicht, für jeden Tag den Druckluftverbrauch. Jeden einzelnen Tag kann per Mausklick angewählt werden. Die Berechnungstabelle zeigt: Last und Leerlaufzeiten Kilowattstunden erzeugte Kubikmeter Kosten in jeder Währung Druckluftkosten € /m³

Gasprüfungen für Wohnwagen und Wohnmobile nach G607 - Termin bitte telefonisch abstimmen

Stickstoff, Kohlendioxid und Sauerstoff sind verschiedene Formen der Versorgung. Sie können in Bündeln oder Gasflaschen geliefert werden. Stickstoff kann auch in einem tiefkalt verflüssigten Zustand in Tanks gelagert werden. Wenn Sie mehr über die möglichen Versorgungsformen erfahren möchten, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Zögern Sie nicht, uns bei Fragen zu kontaktieren.

Serinus® 10 Ozonanalysator Der Serinus® 10 Ozonanalysator von Ecotech ist ein präzises und zuverlässiges Messgerät zur Immissionsmessung. Mit der bewährten nichtdispersiven UV-Absorptionstechnologie ermöglicht er die Messung der Ozonkonzentration in der Umgebungsluft. Die Nachweisgrenze beträgt < 0,5 ppb und der Messbereich liegt zwischen 0 und 20 ppm. Vorteile: - Eignungsgeprüft nach DIN EN 14625 (TÜV 936/21221977/C) - Globaler Leistungsnachweis durch verschiedene Prüfberichte wie EN MCERTS (MC100165/07), U.S. EPA Prüfung (EQOA-0809-187), Australischer Standard (AS 3580.6.1-2011) und Russische Prüfung (56053-13) - Interne Speicherung von Messdaten, Geräteparametern und Event Logs für praktikable Diagnosemöglichkeiten - Robustes Gehäuse mit rollengelagertem Gehäusedeckel (abschließbar) - Einfache Bedienung über Tastenfunktionen - Komfortable Möglichkeiten der Fernbedienung Anwendungen: - Immissionsmessungen - Umgebungsluftmessungen - Langzeitmessungen - Überwachung von Ozonkammern (Klimaschränke) Bei Fragen zur Anwendung stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Spezifikationen:

Tischtrennwand für akustischen Komfort direkt am Schreibtisch. Herzlichen Dank für Ihr Interesse und Willkommen auf der Übersichtsseite unseres Systems Alu-Klett Wir bieten Ihnen: Hochwertige Tischtrennwände und Stellwände die in einer Kombination aus sorgfältiger Handarbeit und akkurater Maschinenfertigung für sie produziert werden. Die Tischtrennwände bestehend aus einem 50 mm starken Schallabsorptionspaneel mit soliden Aluminium-Profilen. Sie sind mit und ohne Organisationsleiste lieferbar. Die Elemente werden einfach in die – werkzeuglos an der Tischplatte montierbaren – Stahl Klemmen eingesteckt. Komplettmodul einschließlich 1 Paar Tischklemmen (geeignet für Plattenstärke 21 – 42 mm) Sie haben Fragen, oder nicht das richtige gefunden ? Tel.: 02736/5923 wir garantieren Ihnen eine fundierte Beratung Nicht umsonst: seit über 40 Jahren zufriedene Kunden durch ehrliche Beratung im Vorfeld und Qualität bei der Ausführung Ihres Auftrags.

IAC ist der professionelle Ansprechpartner für das Thema Schallschutz — und zwar für jeden Bedarf! Wir liefern praktikablen und wirkungsvollen Lärmschutz an Vertreter der unterschiedlichsten, industriellen Sektoren.

Unser Analyselabor ist ausgerüstet, um solche Abwässer zu analysieren. Die zu ermittelnden Parameter können von uns mit einer sehr hohen Genauigkeit bestimmt werden. Nach den spezifischen Vorgaben der beaufsichtigenden Behörde muss das Abwasser analysiert werden welches vom Ölabscheider oder Fettabscheider in das Kanalnetz abgeht. Unser Analyselabor ist ausgerüstet, um solche Abwässer zu analysieren. Die zu ermittelnden Parameter können von uns mit einer sehr hohen Genauigkeit bestimmt werden.

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skalierbare Testkonzepte zuverlässig, sicher & fehlerfrei innovative & agile Entwicklungen kompetente Ansprechpartner optimale Beratung enge Projektbetreuung weltweite Standorte Fehlerfreie Ergebnisse in allen Anwendungsbereichen UTP - Universal Tester Plattform So individuell Unternehmen sind, so unterschiedlich sind auch ihre technischen Anforderungen. Unsere flexiblen Test- und Automatisierungslösungen sind auf nahezu alle Technologien der verschiedensten Branchen und Bereiche adaptierbar. Diese kundenspezifischen Systeme basieren dabei auf unserer eigenen Testplattform, der UTP – Universal Tester Plattform. Sie bietet einen hohen Standardisierungsgrad, kann aber gleichzeitig ganz speziell auf Ihre Wünsche abgestimmt werden.

Mit dem neuesten Sehtest Verfahren PolaSkop 3D bestimmen wir ab sofort die Sehstärke Ihrer Augen mit modernster digitaler Technologie. Die PolaSkop 3D Augenüberprüfung ist das neueste, normgerechte Sehzeichensystem, das alle bisherigen klassischen Tests innovativ und in einer digitalen 3D-Umgebung darstellt. Das sorgt für ein besonderes dreidimensionales Seherlebnis. Bei Ihrem Augenoptiker HUBBEN in Neukirchen Vluyn tauchen Sie ein in eine faszinierende Welt und erleben eine echte Innovation.

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EthylGlucuronide (EtG) Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay zum schnellen qualitativen Nachweis des alkoholspezifischen Biomarkers Ethylglucuronid (EtG)in menschlichen Urin. Der ökonomed (EtG) Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay zum schnellen qualitativen Nachweis des alkoholspezifischen Biomarkers Ethylglucuronid (EtG)in menschlichen Urin mit einem Cutoff Wert von 500 ng/ml.

ist eine elektrische Anlage bzw. ein Betriebsmittel und fällt damit unter die DGUV A3. Als Prüffrist gilt hier ein Jahr, es muss auf ordnungsgemäßen Zustand geprüft werden. Eine einfache Inaugenscheinnahme oder Funktionsprüfung ist nicht ausreichend. Zur sicherheitstechnischen Beurteilung müssen

PowerSources liefert seit 1948: ► Netzoptimierte AC/AC u. AC/DC Anlagen ► HV - Versorgungen für 16 2/3 Hz ► AC/DC Quellen (Feste / Variable) ► Bahn-Testanlagen mit var. AC/DC Ausgang Gleichstromversorgungen der Typen DB-GV / DB-TY werden eingesetzt für die Speisung von Verbrauchern in Fahrdrahtspannungnetzen und bewähren sich seit Jahren im Einsatz bei Waggonbauunternehmen und in Verkehrsbetrieben. Die Geräte werden typisch mit maximalen Ausgangsspannungen bis 900 Volt und einer Leistung bis 1MVA gefertigt. Die Haupteinsatzgebiete sind: - Test und Inbetriebnahme von Gleichstrommotoren - Simulation von Fahrdrahtspannungen bzw. -schwankungen - Einspeisungen in lokale Fahrdrahtspannungsnetze Die Serien DB-TY / DB-GV wurden speziell entwickelt für die Inbetriebnahme von elektrischen Verbrauchern, die an Fahrdrahtspannungseinrichtungen betrieben werden. Durch ihre Robustheit und Mobilität (rollfähiges Stahlblech-Gehäuse bis 100kW) sind diese Anlagen bestens geeignet für den Einsatz in Betriebswerkstätten und Prüffeldern. Die Ausgangsspannungen und Leistungen können in weiten Grenzen den Kundenforderungen angepaßt werden. Kunden- und anwendungsspezifisch fertigt PowerSources Gleichstromversorgungen in folgenden Grundkonzeptionen: DB-GV: Spannungsvorwahl in mehreren Stufen durch einen manuellen Schalter, z.B. 420-600-720V (entspricht 600V -30%/+20%) und 525-750-900V (entspricht 750V -30%/+20%). Schaltungskonzept in diesem Falle: Transformator mit Abgriffen zur Spannungsvorwahl über manuellen mehrstufigen Schalter mit nachgeschaltetem Silizium-Gleichrichter in Drehstrom- Brückenschaltung mit Schutzbeschaltung und Absicherung. DB-TY: Stufenlose Regelmöglichkeit der Ausgangsspannung in der vorgewählten Spannungsgruppe (z.B. Gruppe I: 420V bis 720V, Gruppe II: 525V bis 900V) mittels Thyristorsteller. Umfangreiche Überwachngs- und Schutzeinrichtungen garantieren den zuverlässigen Betrieb dieser Anlagen bei optimalem Schutz für das Bedienpersonal. Die Siebung der Ausgangsspannung erfolgt durch ein LC-Siebglied. Bis 100kW können die Geräte in rollfähiger Ausführung geliefert werden. Als Option bietet PowerSources für seine Gleichstromversorgungen: - kundenspezifische Ausgangsspannung und Leistung - reduzierte Restwelligkeit - Ausführungen für Festinstallation - Anzeigen nach Kundenwusch analog oder digital - Fernbedienungstableau drahtlos oder drahtgebunden

Wie bei der Kraftmesstechnik arbeiten wir auch im Bereich der Drehmomentmessung mit unserer Schwesterfirma, der INDUK GmbH in Wuppertal, zusammen. Diese bietet nicht nur Handgeräte und spezielle Messgeräte für die Erfassung von Verschluss- und Öffnungsdrehmomenten (z.B. von Flaschen), sondern auch komplette Prüfstände für kundenspezifische Drehmomentmessungen. Handmessgeräte 20Ncm bis 1000Ncm portable Auswerte-Elektronik Auswertung über PC-Software Verschlussdrehmomentprüfgeräte 150Ncm bis 30Nm Auf- und Abschraubmoment Drehprüfstände 20Ncm bis 1000Ncm Drehmoment- und Drehwinkel-Erfassung PC-Steuer- und Auswertesoftware

Der Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Corona Selbsttest mit nasalem Probenabstrich Mit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Corona Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden. Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Zertifiziert nach: DIN EN ISO 13485:2016 - BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen - PEI Liste-(56%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich) - Einfach durchzuführen - Weder Labor noch weitere Materialien notwendig - Ideal zum Einsatz am Point-of-Care - Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten - Hohe Spezifität und Sensitivität - Lagerung: 4 bis 30°C Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. -------------------- Schnell und einfach zu Hause auf das Coronavirus testen Die Durchführung des Hotgen Corona Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet. Durch den Selbsttest besteht die Möglichkeit, dass sich Infektionsgefahren an vielen Stellen auf ein Minimum reduzieren und somit ein wichtiger Beitrag zur Eindämmung der Pandemie geleistet wird. Dank der Eigenanwendung besteht nicht mehr die Notwendigkeit, für einen Corona Test einen Arzt oder ein Testzentrum aufzusuchen. Dieser kann bequem Zuhause durchgeführt werden, wodurch sich die Infektionsgefahr für medizinisches Fachpersonal reduziert, das andernfalls die Proben entnähme. Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Corona Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden. BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: ja PEI Liste-(56%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich): ja Einfach durchzuführen: ja Weder Labor noch weitere Materialien notwendig: ja Ideal zum Einsatz am Point-of-Care: ja Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten: ja Hohe Spezifität und Sensitivität: ja Lagerung: 4 bis 30°C: ja

Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ---------- Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichen. Dieser Test ist auf alle Personen anwendbar, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit SARS-CoV-2 infiziert sind. Der Test wird zur Unterstützung der Diagnose der durch SARS-CoV-2 verursachten Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) eingesetzt. Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN 62366-1:2015, EN ISO 18113-1:2011, N ISO 18113-2:2011, N ISO 18113-3:2011, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN 13532:2002, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015 - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT1332/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (58%) - EN ISO 13485:2016 zertifiziert - Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme - CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen - Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) - Vorgefüllte Pufferlösung - Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 – Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022 - Klinische Sensitivität: 99% - Klinische Spezifität: 100% - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten - Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: Download Anspruch nach TestV vom 29.06.2022: Download Mutationen Stellungnahme vom Hersteller: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT1332/21: ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-05.05.2022 (58%): ja EN ISO 13485:2016 zertifiziert: ja Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme: ja CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: ja Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Gamma P.1 November 2020: ja – Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Omikron B.1.1.529 November 2021: ja – Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022: ja Klinische Sensitivität: 99%: ja Klinische Spezifität: 100%: ja Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd.: ja

Mit dem neuen Green Spring Antigen Schnelltest Nasal, Rachen und Nasen bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Colloidal Gold , 4 Abstrich-Proben kombiniert in einem Test! Anterio-nasalen (vorderer Nasenbereich 2-3cm), oropharyngealen (Rachenbereich) oder nasopharyngealen (hinterer Nasenrachenraum). Der Test kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 17.12.21 Download und dem BfArM vom 26.04.2022 Download die Omikron Variante. -BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - HSC common list (RAT-ID: 2109) - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(86%) Download - PZN: 17394138 - Vorgefüllte Pufferlösung - 4 Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Hohe Sensitivität - Hohe Spezifität Nachweis mutierter Viren: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 ZERTIFIKATE, PRÜFBERICHTE & DOWNLOAD: BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Institut: Download Gebrauchsanweisung: Download Nachweis mutierter Viren: Download Produktdatenblatt: Download -------------------- Sensitivität beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falschnegativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. Spezifität beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser. BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja HSC common list (RAT-ID: 2109): ja PEI Liste-(86%) Download: ja PZN: 17394138: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja 4 Probenahmemethoden:: ja – Speichel (Lolly-Test): ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja – Oropharyngealabstrich (Rachen): ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Hohe Sensitivität: ja Hohe Spezifität: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Variante Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Variante Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Variante Gamma P.1 November 2020: ja – Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Variante Omikron B.1.1.529 November 2021: ja

Der COVID-19 Antigen Test 3in1 von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse Der COVID-19 Antigen Test von PCL ist sehr einfach zu handhaben, erfordert keine Spezialkenntnisse und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Der Nachweis einer möglichen Corona-Infektion ist bequem in nur 10 Minuten mit etwas Speichel erledigt. - BfArM gelistet AT538/20 - TÜV-Rheinland Zertifikat - PEI Liste-(58%) Download - Sensitivität: 91,67% - Spezifität: 100% - Speicheltest (Spucktest) - Nasenabstrich (anterio-nasal) - Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal) - Made in Korea - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min. - Keine weiteren Materialien erforderlich Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet (neu): Download PCL TÜV Zertifikat: Download Konformitätserklärung: Download Anzeigenpflicht: Download Produktpresentation: Download Mutationen | Letter Declaration Variants: Download Gebrauchsanweisung (de): Download IFU COV04S PCL 210209 DE-Rev.5: Download Artikel zum Vergleich zwischen Saliva und Abstrich Tests: Download Studie Performance COV04S Clinical Report_CE_210210: Download Studie Comparison Rapid Assays SARS-FRA: Download BfArM gelistet AT538/20 (erstattungsfähig): ja TÜV-Rheinland Zertifikat: ja PEI Liste-(58%) Download: ja Sensitivität: 91,67%: ja Spezifität: 100%: ja Speicheltest (Spucktest): ja Nasenabstrich (anterio-nasal): ja Nasen-Rachen-Abstrich (nasopharyngeal): ja Made in Korea: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 10 Min.: ja Keine weiteren Materialien erforderlich: ja

Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein lateraler durchflußchromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Nucleocapsid-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in Nasen und Nasopharyngxlabstrichproben direkt von Personen, bei denen COVID-19 vermutet wird innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome. - BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-(34%) Download - Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm) - Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2 - Ergebnisse in 15 Minuten - Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C. - Haltbarkeit: 24 Monate Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. LEISTUNG: Empfindlichkeit: 97,1% (83,8% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Spezifität: 99,6% (97,7% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle Genauigkeit: 99,3% (97,5% -99,9%) 95% Konfidenzintervalle ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Certificate of CE Registration: Download Certificate of CE Registration/Register: Download Declaration of Conformity: Download Packungsbeilage (Deutsch): Download Packungsbeilage (Französisch): Download BfArM gelistet AT155/20 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(34%) Download: ja Probenentnahme: Im vorderen Nasenbereich (2,5cm): ja Erkennt das Nucleocapsid-Proteinantigen aus SARS-CoV-2: ja Ergebnisse in 15 Minuten: ja Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Lagerung bei Raumtemperatur 2 – 30° C.: ja

Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit Vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19, CE1434 zertifiziert Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasenabstrich) mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind. - BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - PEI Liste-(90%) Download - TÜV-SÜD zertifiziert - CE1434 zertifiziert - Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Klinische Sensitivität: 93,2% - Klinische Spezifität: 99,2% - Einfache Anwendung durch Abtupfen der Nasenvorderseite - Testergebnisse in nur 10 min. Nachweis mutierter Viren: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE: BfArM gelistet: Download Statement Mutationen (27.01.2022): Download Statement Mutationen (30.11.2021): Download Omicron Viarant Detect Results: Download DAkkS TÜV-SÜD: Download CE1434 Zertifikat: Download EC Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja PEI Liste (90%): ja TÜV-SÜD zertifiziert: ja CE1434 zertifiziert: ja Klinische Sensitivität: 93,2% Klinische Spezifität: 99,2% Testergebnisse in nur 10 min.: ja

Mit dem Heinzer CoV-19 Antigen-Schnelltest können infizierte Personen schnell erkannt werden – ganz ohne Laboruntersuchungen. Der Heinzer CoV-19 Antigen-Schnelltest hilft ganz ohne Laboruntersuchungen, infizierte (symptomatische und asymptomatische) Personen schnell zu erkennen. Bei den zu testenden Personen wird ein Nasen- und Rachen-Abstrich entnommen. Das Ergebnis lässt sich innerhalb von 10-15 Minuten ablesen. - BfArM gelistet (AT211/20) - Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet - Probenmaterial: Nasen- und Rachen-Abstrich - Ergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten - In-Vitro-Test - Lagertemperatur: 4-30 °C (bei Raumtemperatur oder gekühlt lagern) - Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum - Spezifität: 97 % - Sensitivität: 96 % - Genauigkeit: 96 % BfArM gelistet:: ja Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft:: ja EAN-Code:: 4270002209749 Probenmaterial: Nasen- und Rachen-Abstrich: ja Vorgefülle Pufferlösung: ja Ergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten: ja In-Vitro-Test: ja Lagertemperatur: 4-30 °C (bei Raumtemperatur oder gekühlt lagern): ja Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum: ja Spezifität: 97% Sensitivität: 96% Genauigkeit: 96%