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Mikrobiologische Prüfung von Arzneimitteln

Mikrobiologische Prüfung von Arzneimitteln

In der pharmazeutischen Industrie spielen mikrobiologische Nachweise eine bedeutende Rolle, da sie meist von den ersten Schritten der Produktentwicklung bis zur endgültigen Freigabe durch die Qualitätssicherung involviert sind. Hierbei wird u. a. die Sterilität eines Produktes oder auf die Abwesenheit pathogener Keime, die Auslöser von Infektionen sein können, kontrolliert. Zusätzlich muss sichergestellt werden, dass eine mikrobiologische Belastung von Pharmazeutika nur unterhalb definierter Grenzwerten auftritt. Mikrobiologischer Service für Hersteller von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen Prüfungen auf mikrobielle Reinheit Validierung der Prüfung auf mikrobielle Reinheit Prüfung auf Sterilität Validierung der Prüfung auf Sterilität Prüfung auf ausreichende antimikrobielle Konservierung Prüfungen auf Bakterien-Endotoxine Validierung der Prüfung auf Bakterien-Endotoxine Untersuchungen von Wasser für pharmazeutische Zwecke Durchführung von Eignungsprüfungen an Nährmedien (Growth Promotion Test) Untersuchungen von Monitoring-Proben Untersuchung von Bioindikatoren Identifizierung von Mikroorganismen
Leistungen – THC & CBD Analyse

Leistungen – THC & CBD Analyse

Eine lückenlose Kontrolle des Produktionsprozesses umfasst die physikalisch-chemische und mikrobiologische Analyse von Cannabis-Genussmitteln, Medizinalcannabis, Cannabis-Extrakt, Dronabinol und CBD-Produkten. Dabei nutzen wir Verfahren wie die High Performance Liquid Chromatographie (HPLC), die Dünnschichtchromatographie und massenspektrometrische Methoden wie ICP-MS. Damit kann sichergestellt werden, dass die Produkte allen Vorgaben des Gesetzgebers entsprechen und keinerlei Verunreinigungen enthalten. Untersucht werden: - der Wirkstoffgehalt - die Identität - die Reinheit - das Vorhandensein von Mykotoxinen, Terpenen, Pestiziden und Schwermetallen AZ Biopharm führt Prüfungen gem. Ph. Eur., DAB und DAC durch und verfügt über die Möglichkeiten und die Erlaubnis, Einlagerung und Stabilitätsprüfungen bei BtM-pflichtigen Substanzen und Arzneimitteln durchzuführen.
Medizintechnik

Medizintechnik

Unser ganzheitlicher Lösungsansatz verbindet stationäre, IT-gebundene und mobile medizinische Ausstattung zur Schaffung optimaler Möglichkeiten der Patientenversorgung und Unterstützung des Personals. Kontinuität und Fortschritt. In den Bereichen Medizin- und Dentaltechnik bieten wir umfassende Beratung über alle Bereiche des Gesundheitswesens an. Wir begleiten Sie in einem gleichbleibend besetzten Planungsteam über alle Leistungsphasen Ihres Projektes bis hin zur Inbetriebnahme und darüber hinaus. Was wir im Bereich Medizintechnik gestalten. Medizintechnikplanung Wir begleiten Sie im Bereich der Medizintechnikplanung durch alle Leistungsphasen Ihres Bauprojektes. Unsere Beratungs-, Planungs- und Ausführungsleistungen decken hierbei alle Bereiche eines Krankenhauses ab. In unsere Beratung und Planung fließt die langjährige Erfahrung mit öffentlichen Fördergebern ein. Die Planung Ihrer Projekte im BIM-Standard ist für uns eine Selbstverständlichkeit, wie auch das enge Zusammenspiel mit der Architektur, um ein optimales medizinisches Konzept umsetzen zu können. Medizingeräte Wir bieten die Beschaffung des gesamten Spektrums mobiler medizintechnischer Ausstattung vom Pflegewagen bis hin zur 3D-Navigation an. Die produktneutrale Ausschreibung bei gleichzeitiger Integrationsmöglichkeit in Ihr medizintechnisches Gesamtkonzept ist für uns von zentraler Bedeutung. Dentalplanung Mit unserem erfahrenen Team setzen wir mit Ihnen dentale Praxisbereich um, die den modernsten technischen und digitalen Anforderungen gerecht werden. Durch eine enge Zusammenarbeit mit Architektur und TGA-Planung schaffen wir für Ihre Dentalplanung maßgeschneiderte und funktionale Lösungen. Ausgewählte Projekte im Bereich Medizintechnik. Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim Das Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim bietet eine herausragende Forschungsumgebung mit modernster Ausstattung. Das Forschungsgebäude ist mit Funktionsbereichen für PET-MRT inkl. Hot-Labor und Applikationsräumen, MEG, MRT 3 Tesla, Human-MRT 7 Tesla, VR-Labor, EEG-Messkabinen sowie einem S2-Labor mit Freezer-Farm ausgestattet. Der nächste Schritt. Mit uns Arbeiten. Wir gestalten Ihr Projekt Bei uns Arbeiten
Schlaucharmaturen

Schlaucharmaturen

Nicht sicher, welchen Anschluss Sie benötigen? Egal ob metrisch, Komatsu, ORFS, flachdichtend, NPTF-Flansch usw. Wir finden die passende Armatur für Ihre Anwendung und haben sowohl Press- als auch Schraubarmaturen im Sortiment. Metrische und zöllige
Brunnenwasseruntersuchung

Brunnenwasseruntersuchung

Zur Gewinnung von trinkbarem Wasser und zur Sicherung der Wasserversorgung wurden schon vor Jahrtausenden Brunnen gebaut. Heutzutage ist der Brunnen nur noch vereinzelt bspw. in Gartenkolonien anzutreffen. In Deutschland ist das Anzapfen des Grundwassers in jedem Fall anmelde- und meist auch genehmigungspflichtig. Bei der Verwendung des Grundwassers als Trinkwasser ist eine Qualitätsanalyse obligatorisch, da Brunnenwasser mit Keimen und Schadstoffen belastet sein kann. Auch wenn Sie Ihr Brunnenwasser „nur“ zum Bewässern des Gartens,  oder als Brauchwasser z.B. zum Wäschewaschen, nutzen möchten, müssen Sie ihr Wasser testen lassen. So können Schadstoffe aus dem Wasser auf Obst und Gemüse übergehen oder über kontaminierte Wäsche in den Körper gelangen. Als Brunnenbetreiber sind Sie für die Qualität Ihres Brunnenwassers selbst verantwortlich. Grundsätzlich muss Brunnenwasser den Anforderungen der Trinkwasserverordnung entsprechen. Der Gesetzgeber schreibt einige Untersuchungen in jährlichem Abstand vor. Dazu gehört der Test auf mikrobiologische Verunreinigungen (Keime). Mögliche Schadstoffe in Ihrem  Brunnenwasser: In landwirtschaftlich stark genutzten Gebieten sind oft erhöhte Nitratwerte anzutreffen. Nitrat kann im Körper zu Nitrit umgewandelt werden, aus diesen wiederum können krebserregende Nitrosamine entstehen. Ebenso könnten Rückstände von Pflanzenschutzmitteln zu finden sein. Weitere mögliche Schadstoffe sind Schwermetalle wie Blei, Arsen, Uran, Cadmium und Quecksilber, häufig aus Altlasten von Industriebetrieben. Erhöhte Gehalte von Schwermetallen im Trinkwasser sind  große Risikofaktoren für verschiedenste Organ- und Nervenschäden. Zu den häufigsten bakteriellen Verunreinigungen zählt  z.B.der Escherichia Coli (E.Coli). Das Bakterium kommt unter anderem im Darm von Mensch und Tier vor und kann durch verunreinigtes Oberflächenwasser (starke Regenfälle, Überschwemmungen) in Ihren Brunnen gespült werden. Weiterhin kann der Brunnen mit Enterokokken, ebenfalls ein Darmkeim, kontaminiert sein. Zu den häufigsten Folgen nach dem Genuss von verkeimten Trinkwasser zählen schwere Durchfallerkrankungen, welche unbehandelt sogar lebensbedrohlich werden können.  Besonders empfindlich auf Keime im Trinkwasser reagieren Kinder und immungeschwächte Menschen. Belastungen durch Wurmlarven und Wurmeiern sind leider auch nicht auszuschließen. Aus diesen Gründen gilt für Brunnenwasser, welches als Trinkwasser verwendet werden soll, eine regelmäßige Untersuchungspflicht. Das Brunnenwasser muss dann den Qualitätskriterien der Trinkwasserverordnung entsprechen. Gerne führen wir diese Untersuchung für Sie durch und beraten Sie hinsichtlich der durchzuführenden Parameter.
Chemische Analyse von Wasser

Chemische Analyse von Wasser

In der Trinkwasserverordnung sind neben mikrobiologischen Grenzwerten auch chemische Grenzwerte geregelt. Diese Grenzwerte dürfen nicht überschritten werden, da eine Überschreitung dem Menschen schaden könnte. Es können Untersuchungen auf verschiedene Schwermetalle wie beispielsweise Blei, Kupfer und Nickel notwendig sein. Außerdem sollte Wasser auf verschiedene Schadstoffe wie Pestizide, Nitrat, Nitrit und Trübungen sowie Sedimente geprüft werden. Ein Stagnationstest ist dann notwendig, wenn Wasser längere Zeit in den Leitungen steht, da so verschiedenen Stoffe in das Wasser übergehen können. Daher sollte in diesem Fall das Wasser auf pH-Wert, Leitfähigkeit, Temperatur und Schwermetalle untersucht werden.
Analyse

Analyse

Wir analysieren die Gesamtsituation von Unternehmen. Gesamtheitliche Aufarbeitung der Unternehmens- und Finanzierungssituation Analyse des Kapitalbedarfs in enger Abstimmung mit dem Management Aufbereitung von Transaktionsunterlagen (beispielsweise Investment-Memorandum oder Investoren-Präsentation) Erarbeitung von individuell angepassten Finanzierungsstrukturen und Darstellung unterschiedlicher Alternativen der Kapitalaufnahme