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Realy Tech Novel Coronavirus Antigen Rapid Test – SARS-Cov-2 (25 Stück – Profitest)

Realy Tech Novel Coronavirus Antigen Rapid Test – SARS-Cov-2 (25 Stück – Profitest)

Schnelltests sind wertvoll, können sie doch verhindern, dass Corona-Viren in eine Organisation (Unternehmen, Krankenhaus, Pflegeheim, Schule, Kindergarten, etc.) eingetragen wird. Der Antigen-Test ermöglicht zuverlässig und schnell die Indentifikation von Infizierten mit SARS-CoV-2. Das Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor. Zudem ist die Handhabung einfach und ohne zusätzliches Analysesystem möglich. Aufgrund von Nachfolgemodell befindet sich der Test nicht mehr auf der aktuellen BfArM Liste. Somit ist dieser Test NICHT mehr bei den Krankenassen abrechenbar! - TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485) - Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2. - Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten. - Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem - Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %) - Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %) - Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %) ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE Packungsbeilage: Download Quality system Certificate 2.1 ISO 13485-2020: Download Klinischer Validierungsbericht : Download TÜV-SÜD Zertifikat (EN ISO 13485): ja Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SAR: ja Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten: ja Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem: ja Klinische Sensitivität = 56/62 = 90,32 % (95 % CI * 75,51 % bis 92,77 %): ja Klinische Spezifität = 200/200 > 99,9 % (95 % CI *97,73 % bis 100 %): ja Genauigkeit: (56+200)/ (56+0+6+200) *100 %=97,71 % (95 %CI*94,98 % bis 99,06 %): ja
Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Colloidal Gold – Vorgefüllte Pufferlösung (4in1 – Profitest)

Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Colloidal Gold – Vorgefüllte Pufferlösung (4in1 – Profitest)

Mit dem neuen Green Spring Antigen Schnelltest Nasal, Rachen und Nasen bekommen Sie in nur 4 Schritten ein zuverlässiges Ergebnis, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – Colloidal Gold , 4 Abstrich-Proben kombiniert in einem Test! Anterio-nasalen (vorderer Nasenbereich 2-3cm), oropharyngealen (Rachenbereich) oder nasopharyngealen (hinterer Nasenrachenraum). Der Test kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 17.12.21 Download und dem BfArM vom 26.04.2022 Download die Omikron Variante. -BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - HSC common list (RAT-ID: 2109) - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(86%) Download - PZN: 17394138 - Vorgefüllte Pufferlösung - 4 Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen) – Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Hohe Sensitivität - Hohe Spezifität Nachweis mutierter Viren: - Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 - Variante Beta B.1.351 Mai 2020 - Variante Gamma P.1 November 2020 - Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 - Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 ZERTIFIKATE, PRÜFBERICHTE & DOWNLOAD: BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Institut: Download Gebrauchsanweisung: Download Nachweis mutierter Viren: Download Produktdatenblatt: Download -------------------- Sensitivität beschreibt, wie gut ein Test tatsächlich Infizierte auch erkennt und wie viele Infizierte ihm durch die Maschen gehen. Man spricht in der Statistik von den falschnegativen Ergebnissen. Je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto zuverlässiger spürt der Test alle Infizierten auf. Spezifität beschreibt, wie selten ein Test Leute fälschlich als Infizierte einordnet. Hier geht es um die statistisch gesehen falsch-positiven Ergebnis. Auch hier gilt, je näher der Wert an 100 Prozent ist, desto besser. BfArM gelistet AT417/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja HSC common list (RAT-ID: 2109): ja PEI Liste-(86%) Download: ja PZN: 17394138: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja 4 Probenahmemethoden:: ja – Speichel (Lolly-Test): ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen): ja – Oropharyngealabstrich (Rachen): ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Hohe Sensitivität: ja Hohe Spezifität: ja Nachweis mutierter Viren:: ja – Variante Alpha B.1.1.7 September 2020: ja – Variante Beta B.1.351 Mai 2020: ja – Variante Gamma P.1 November 2020: ja – Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020: ja – Variante Omikron B.1.1.529 November 2021: ja