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PreventID® Ovulation (Testkassetten) ist ein Schnelltest zum Nachweis des luteinisierenden Hormons (LH) in Urin und zum Erkennen der fruchtbaren Tage im jeweiligen Monatszyklus. PreventID® Ovulation unterstützt Frauen bei der Familienplanung durch die Bestimmung des optimalen Zeitpunktes für eine Schwangerschaft. Der Test ist einfach anzuwenden und liefert innerhalb weniger Minuten präzise Ergebnisse. Mit PreventID® Ovulation können Frauen ihre Chancen auf eine Empfängnis gezielt erhöhen.

Beschreibung Testen Sie mit einem Nasal-Abstrich zuverlässig und sicher auf Corona (inklusive die Omikron-Variante und ihre Subvarianten). Sehr hohe Spezifität: 99,47 % und Sensitivität von 93,27% Erstes Ergebnis nach 15 Minuten Super leichte Handhabung Das Produkt ist CE zertifiziert (CE 1434)

Hohe Spezifität (> 99,9 %) Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Testlagerung bei Raumtemperatur Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30) Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) Der CLEARTEST® Corona-Antigen (Nasopharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen in Nasopharyngealabstrichproben bei Personen mit Verdacht auf einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den Ergebnissen von anderen Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse sollte als vermutlich behandelt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 betrachtet werden. Der CLEARTEST® Corona-Antigen ist für geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen.

Saliva SARS-Cov-2 (2019-nCoV) Covid Speichel Schnelltest - Antigen-Kombinations-Testkit -15min bald auch für zuhause geeignet. Entsprechende Zulassung beantragt. Corona Selbsttest. Covid Selbsttest.

10 Stück Right Sign Antigen Rapid Test Cassette 1er Softpack €17,26 1,45 / Preis pro Test netto Preis pro Test brutto: 1,73 Preis inkl. MwSt. zzgl

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist ein Einweg-Testkit zum Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht. Safecare COVID-19 Laientest Selbsttest für Zuhause 1er Nur zur In vitro Diagnose. Test zur Eigenanwendung mit CE-Zeichnung und bei BfArM gelistet nach § 11 MPG in Deutschland (Test ID: AT006/22). Das COVID 19 Antigen Schnelltestkit (Abstrich) ist ein Einweg Testkit zum Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS CoV 2, das COVID 19 verursacht. Dieser Test ist für Zuhause mit selbst gesammelten Nasentupferproben bei Personen ab 18 Jahren vorgesehen. Jugendliche oder Kinder unter 18 Jahren sollten unter Anleitung eines Erziehungsberechtigten getestet werden. Dieser Test verwendet die Lateral Flow Immunoassay Technologie zum Nachweis von Nucleocapsid Protein Antigen bei Personen mit bekanntem oder vermutetem COVID 19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome. Produktinhalt - 1x Tupfer - 1x Testkassetten - 1x vorgefertigtes Röhrchen mit Pufferlösung - 1x Ständer Merkmale - Nasenabstrich - Testort: Point of Care (ohne Gerät) - Lagertemperatur: 4-30°C - Schnell und zuverlässige Testergebnisse in 10 Minuten - DOC für professionelle Anwender - BfArM gelistet und vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - Spezifität 99,40% - Sensivität 97,52% - Umkarton 63x38x52cm, 15kg, 500 Stück/Karton

Schuhlöffel mit Tester für Rauchmelder. Kunststoff Artikelnummer: 919088 Druckfarben: 1 Gewicht: 125 gram

AESKU 5er Packung COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette 5er Pack mit Laien-Zulassung. Sofort Lieferbar solange der Vorrat reicht. AESKU 5er Packung COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette 5er Pack mit Laien-Zulassung AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Produkt Highlights Antigen Schnelltest zum direkten Nachweis des SARS-CoV-2 NP Antigens Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten Lateral-Flow Prinzip basierend Testmaterial: Minimal invasiver Nasenabstrich (2.5 cm Tiefe) Sehr hohe Sensitivität: 100% Ct-Wert ≤ 29.9, 93% Ct-Wert ≥ 30.0 Sehr hohe Spezifität: 98% Detektionslimit von 50 TCID50/ml Keine Kreuzreaktivitäten festgestellt Der Antigen-Schnelltest ist bei 4-30°C bis zu 18 Monate haltbar Testdurchführung bei Raumtemperatur (15-30°C) Jeder Test einzeln im verschweißten Folienbeutel Packungsgrößen: 5 Tests, inkl. Verbrauchsmaterialien oder 20 Tests, inkl. Verbrauchsmaterialien CE zertifiziert (Gilt nicht für den AESKU.RAPID Test zur Eigenanwendung, dieser hat die Sonderzulassung nach §11 MPG, Aktenzeichen 5640-S-022/21) Packungsgröße: 5 er Packung

COVID-19 Antigen Schnelltest für Nasen- oder Rachenabstrich (AT 374/20) Prod.# 88 99 19 COVID-19 Antigen Schnelltest für Speichelproben (AT 194/21) Prod.# 88 99 16 COVID-19 Antikörpertest: COVID-19 IgG/IgM Antikörper Test wb/s/p (Prod.# 88 99 17) Weiterführende Informationen / Links: EU Common List: AXIOM EU Common List Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Liste der zugelassenen COVID-19 Antigen-Tests zur professionellen Anwendung Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Wir bieten individuelle Lösungen für Wellenlötmaschinen und Schlepplötmaschinen sowie Löt- & Handlingsysteme nach Kundenwunsch.

Continental CO-TRACTOR Master Reifen – Produktspezifikationen Modell: Continental CO-TRACTOR Master Typ: Landwirtschaftsreifen für Traktoren und Landmaschinen Verfügbare Größen: Verschiedene Größen, typischerweise für verschiedene Traktormodelle und landwirtschaftliche Maschinen Höhe/Breite: Variiert je nach Größe, typischerweise angepasst an die Bedürfnisse der jeweiligen Maschinen Reifenaufbau: Radial Tragfähigkeitsindex: Variiert je nach Größe, typischerweise von 120 bis 160 Geschwindigkeitsindex: A8 (bis 40 km/h) oder B (bis 50 km/h), je nach spezifischer Größe Profil: Tiefes, robustes Profil für exzellente Traktion und Stabilität auf Feld- und Straßenfahrten Eigenschaften: Traktion: Überlegene Traktion auf verschiedenen Bodenarten wie Schlamm, Erde und Gras, ideal für alle landwirtschaftlichen Aufgaben Stabilität: Optimierte Bauweise für hohe Stabilität und geringeren Bodendruck, um den Boden zu schonen und die Traktion zu maximieren Haltbarkeit: Robuste Konstruktion für hohe Abriebfestigkeit und lange Lebensdauer, auch unter anspruchsvollen Bedingungen Komfort: Verbesserte Dämpfungseigenschaften für ein komfortables Fahrerlebnis und reduzierte Vibrationen Ideal Für: Traktoren und landwirtschaftliche Maschinen, die vielseitige Leistung und Zuverlässigkeit auf unterschiedlichen Böden benötigen Landwirtschaftliche Aufgaben wie Pflügen, Säen und Ernten, sowohl auf Feldern als auch auf Straßen

Die FILZRING OHG verfügt über ein umfangreiches Angebot an hochwertigen Klebstoffen und Dichtmassen Wir führen ausschließlich vielfach geprüfte und bewährte Produkte von namhaften Herstellern Egal ob für die Heimanwendung oder den professionellen Einsatz in Industrie und Handwerk, wir führen den passenden Kleber für Sie! Um jeglichen Einsatzgebieten und Anwendungszwecken der Klebstoffe gerecht zu werden, umfasst unser breites Sortiment innovative Strukturklebstoffe für die Verklebung von Metallen, Kunststoffen und unterschiedlichen Materialien, Epoxidkleber, Scheibenklebstoffe und Karosserieklebstoffe, Dichtmassen, Primer und Reinigungsmittel, hochwertige Cyanacrylat-Klebstoffe, UV-Klebstoffe und anaerobe Klebstoffe, Silikon Klebstoffe, Epoxidklebstoffe und Dichtmassen für Hochtemperatur-Anwendungen, Sprühkleber, Laminierklebstoffe, Styroporkleber und Allzweckkleber. Schraubensicherungen Hersteller: Permabond, LOCTITE, WIKO Sollten Sie Fragen zur jeweiligen Anwendung haben oder sich grundsätzlich beraten lassen wollen, kontaktieren Sie bitte unseren Kundenservice

Unsere Framegrabber, sowohl als Standardprodukte als auch maßgeschneiderte Lösungen, sind ideal für die Übertragung von Echtzeitdaten in Ihre Testumgebung. Sie bieten die notwendige Flexibilität, um Ihre HiL-Farm und Testinfrastruktur effektiv zu erweitern und genau auf Ihre spezifischen Anforderungen abzustimmen.

Komfor­ta­bles Drehmo­ment­mess­ge­rät von Werkzeu­gen, wie z. B. Ratschen, Knarren, Drehmo­ment­schlüs­sel, Elektro-Handschrau­ben­dre­her und Akkuschrauber, zum Mieten Zwei Varian­ten: 50 Nm (0,01 Nm Ables­bar­keit) und 500 Nm (0,1 Nm Ablesbarkeit)

HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. HIGHLIGHT Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung TECHNISCHE DATEN Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet und dient zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Proben aus dem vorderen Nasenbereich. BfArM Sonderzulassung zur Eigenanwendung BfArM-Sonderzulassungsnummer: 5640-S-151/21 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Sensitivität: 96,10% Spezifität: 99,20% Einzelne Pufferlösung bereits abgefüllt Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen Eigenanwendung durch Laien zur Selbsttestung Laienanwendung Kurzer Nasenabstrich (2 - 2,5 cm) Leicht zu bedienen Kein abfüllen der Pufferlösung notwendig Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität LIEFERUMFANG Nasenstäbchen Testkassette Behälter mit vorgefüllter Pufferlösung Gebrauchsanweisung Packungsbeilage (Deutsch) Der Test ist 1 Jahr haltbar nach Produktionsdatum, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C bis 30°C aufbewahrt wird. Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd., China EC REP: Lotus NL B.V., Niederlande Corona Test Typ: Laientest, Selbsttest für Zuhause Spezifität: 99,2 % Sensivität: 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM:: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer:: AT236/20 Evaluiert: vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von Hotgen auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Hohe Spezifität (100 %) Sensivität 98,50 % Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Der Joinstar COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist zur Eigenanwendung durch Laien geeignet und dient zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Proben aus dem vorderen Nasenbereich. BfArM Sonderzulassung zur Eigenanwendung BfArM-Sonderzulassungsnummer: 5640-S-151/21 Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Sensitivität: 96,10% Spezifität: 99,20% Einzelne Pufferlösung bereits abgefüllt Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen Eigenanwendung durch Laien zur Selbsttestung Laienanwendung Kurzer Nasenabstrich (2 - 2,5 cm) Leicht zu bedienen Kein abfüllen der Pufferlösung notwendig Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität HIGHLIGHT Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause Hohe Spezifität (99,2 %) Sensivität 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung LIEFERUMFANG 5x Nasenstäbchen 5x Testkassette 5x Behälter mit vorgefüllter Pufferlösung 1x Packungsbeilage (Deutsch) Der Test ist 1 Jahr haltbar nach Produktionsdatum, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°C bis 30°C aufbewahrt wird. Hersteller: Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd., China EC REP: Lotus NL B.V., Niederlande Corona- Test Typ: Laientest, Selbsttest für Zuhause Test-Ergebnisse: Ca. 15 Minuten Spezifität: 99,2 % Sensivität: 96,10 % Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-151/21 BfArM-AT-Nummer: AT236/20

MEDsan SARS-CoV-2 – 10 Min ANTIGEN - Nachweisbarkeit bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion. Nur für professionellen Gebrauch zu verwenden wie medizinischen Fachpersonal und Betrisarz ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ PRODUKTINFORMATIONEN PZN/PPN: 16860868 / 111686086874 GMDN: 64787 Hersteller: MEDsan GmbH - Hamburg SKU T00019 EAN 4064691000196 Unsere Artikelnummer 3629240 Der MEDsan SARS-CoV-2-Antigen Rapid Test ist ein Festphasen-Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene aus SARS-CoV-2 in Nasen-/Rachenabstrichproben direkt von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Hersteller: MEDsan GmbH - Hamburg ERGEBNISINTERPRETATION POSITIV Sowohl die Kontrolllinie C als auch die Testlinie T erscheinen im Reaktionsfeld als rötliche Banden. SARS-CoV-2 Antigene wurden in der Testprobe nachgewiesen. Das Testergebnis ist positiv. NEGATIV Ist nur die Kontrolllinie C vorhanden und die Testlinie T fehlt, wurden keine SARS-CoV-2 Antigene nachgewiesen. Das Test- ergebnis ist negativ. UNGÜLTIG Die Kontrolllinie C fehlt oder die Kontrolllinien C und T fehlen. Fehlerhaftes Probenvolumen oder eine falsche Anwendung sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Fehlen der Kon- trolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. PRODUKTDETAILS Nachweisbarkeit bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion. Zuverlässig: Hervorragend niedrige Nachweisgrenze mit 10pg/ml Sensivität: 92,5% Spezifität: 99,8% Schnelligket: Durchführungszeit von maximal 10 Minuten Testergebnis bereits nach nur 15 Minuten PZN/PPN: 16860868 / 111686086874 GMDN: 64787 Gelistet auf der Liste der BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung Geprüft und kostengünstig Medizinprodukt: CE & IVD BFARM-gelistet LIEFERUMFANG Testkassetten, Puffer, Extraktionsröhrchen mit integrierten Dosier spritzen, steriler Probenentnahme-Tupfer, Packungsbeilage in 8 verschiedenen Sprachen: DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU Test Spezifität: 99,8% Test Sensivität: 92,5% Nachweisbarkeit: bereits ab 24 Stunden nach einer Infektion Typ: Festphasen-Immunchromatographie-Test Verwendungszwecke: ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden

NADAL COVID-19 Antigen Schnelltest Laientest COVID-19- ANTIGENTEST: ERGEBNIS IN 15 MINUTEN! Ideal für Arztpraxen, Krankenhäuser & andere med. Einrichtungen COVID-19- ANTIGENTEST: ERGEBNIS IN 15 MINUTEN! Ideal für Arztpraxen, Krankenhäuser & andere med. Einrichtungen ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ LIEFERUMFANG 20 Testkassetten 20 sterile Abstrichtupfer 20 Extraktionsröhrchen mit Tropfaufsatz 2 Flaschen mit Pufferlösung (je 7ml) 1 Reagenzienbehälter 1 Gebrauchsanleitung Hersteller Artikelnummer: 243103N-20 Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest liefert hochpräzise Ergebnisse in wenigen Minuten, kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests und spart Laborkapazitäten. Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest – ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format – prüft auf Proteinfragmente des Virus und damit auf dessen direktes, physisches Vorhandensein im Körper. Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem Mund- oder Nasenrachenraum durchgeführt. Dieser wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette pipettiert. Ein qualitatives Ergebnis liegt in weniger als 20 Minuten vor. Die diagnostische Sensitivität liegt bei 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30), die diagnostische Spezifität bei >99,9 %. Das heißt, dass positive Ergebnisse von Antigentests sehr genau sind. Da jedoch immer ein Restrisiko eines falsch-negativen Ergebnisses besteht, empfiehlt es sich, im Zweifel einen PCR-Test zur Bestätigung negativer Ergebnisse durchzuführen. EIGENSCHAFTEN DES TESTS Hohe Spezifität (> 99,9 %) Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden Testlagerung bei Raumtemperatur Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30) Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) BEDEUTUNG DES ANTIGENTESTS Während der NADAL® COVID-19 IgG/IgM Schnelltest* das Virus indirekt nachweist, weist der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft. Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV-2 ist. Es gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt. Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen naso- und oropharyngealen Proben. Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen. Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwankt und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden. ZERTIFIKATE, PRÜFBERICHTE, ANLEITUNG Der NADAL COVID-19 Antigentest des deutschen Herstellers nal von minden ist ein Hilfsmittel bei der Diagnose einer akuten SARS-CoV-2-Infektion und liefert innerhalb von nur 15 Minuten zuverlässige Testergebnisse. Der Corona-Antigentest kann sowohl mit naso- als auch mit oropharyngealen Abstrichen durchgeführt werden und weist weder mit humanpathogenen Corona-, noch mit Influenza-Viren Kreuzreaktivitäten auf. Der COVID-19 Antigentest wird mit allen zur Testdurchführung benötigten Materialien geliefert - es wird lediglich ein Timer benötigt, um sicherzustellen, dass das Testergebnis nach genau 15 Minuten abgelesen wird. ÜBER DEN HERSTELLER NAL VON MINDEN GMBH nal von minden ist spezialisiert auf Entwicklung, Produktion und professionellen Vertrieb von in-vitro Diagnostik. Sie beliefern Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Das Portfolio umfasst Schnelltests und Labortests für verlässliche Diagnosen innerhalb der Bakteriologie, Kardiologie, Gynäkologie, Infektionskrankheiten, Urologie und Toxikologie. Nal von minden ist Vorreiter auf dem Gebiet innovativer POCT-Geräte und Reader-Systeme. So können sie Ihre Kunden mit ganzheitlichen Komplettlösungen versorgen. Professional Verwendung: Ja Spezifität: >99,9 % Sensivität: 97,56 % (ct-Wert: 20 - 30)

Laien / Haushalt Speichel Schnelltest FlowFlex COVID Schnelltester für Laien -Testkit 15min

HOHE SPEZIFITÄT (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ Hohe Spezifität (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend – kein Nasenabstrich benötigt Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (98,78 %) Sensivität 95 % BfArM: Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Speichel ist ausreichend – kein Nasenabstrich benötigt Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. BESCHREIBUNG JOYSBIO hat diesen COVID-19-Antigen-Schnelltest entwickelt. Der COVID-19-Antigen- Schnelltest ist ein kolloidaler „Gold-Immunoassay“ zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in der oralen Flüssigkeitsprobe von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in Mundflüssigkeit direkt von Personen, die innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome von ihrem medizinischen Betreuer auf COVID-19 verdächtigt werden. Dieser Test ist nur für die Verwendung durch klinische Labore oder Mitarbeiter des Gesundheitswesens für Point-of-Care-Tests vorgesehen, nicht für Heimtests. Das schwere akute respiratorische Syndrom- Coronavirus- 2 (SARS-CoV-2) ist ein umhülltes, nicht segmentiertes Positiv-Sense-RNA-Virus. Es ist die Ursache der Coronavirus-0Krankheit (COVID-19), die für den Menschen ansteckend ist. SARS-CoV-2 hat mehrere Strukturproteine, einschließlich Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid(N). Das Antigen ist in oralen Flüssigkeitsproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber die klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Erkrankung. Negative Ergebnisse sollten als Vermutungen behandelt werden, die eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden sollten. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. TECHNISCHE DATEN 1. Probenentnahme und -vorbereitung Die orale Flüssigkeitsprobe sollte mit dem mit dem Kit gelieferten Sammelbeutel entnommen werden. Die korrekten Methoden zur Probenentnahme und -vorbereitung müssen befolgt werden. Mit diesem Assay sollten keine anderen Entnahmegeräte verwendet werden. Proben, die früh während des Auftretens der Symptome entnommen werden, enthalten die höchsten Virustiter; Proben, die nach fünf Tagen nach Auftreten der Symptome entnommen werden, führen mit größerer 2. Probentransport und Lagerung Frisch entnommene Proben sollten so schnell wie möglich, jedoch nicht später als eine Stunde nach der Probenentnahme, verarbeitet werden. 3. Entnahme von Mundflüssigkeitsproben a. Vor der Entnahme der Mundflüssigkeit entspannen Sie Ihre Wangen und massieren Sie die Wangen mit den Fingern für 15-30 Sekunden sanft. Legen Sie die Zunge an den Ober- und Unterkiefer und die Wurzeln, um die Mundflüssigkeit anzureichern. b. Spucken Sie die Mundflüssigkeit vorsichtig in den Sammelbeutel, die Probe ist nun bereit für die Verarbeitung mit dem Kit. Spezifität: 98,78 % Sensivität: 95 %

ntigen Schnelltest für den Privatgebrauch. Kein medizinisches Personal erforderlich. Zugelassen und freigegeben für private Anwendungen vom BfArM. Aktenzeichen Sonderzulassung durch das BfArM 5640-S-057/21. Zuverlässige Alternative zum PCR-Test. Testergebnis in 15 Minuten. Schnell und einfach in der Anwendung (Nasale Anwendung)

Hotgen Novel Coronavirus Selbsttest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 1er Pack - Laienzulassung HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Sensivität 95,37 % Private Verwendung HOTGEN NOVEL CORONAVIRUS SELBSTTEST SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST KIT 1ER PACK - LAIENZULASSUNG (Laientest) HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Dieses Produkt ist als Laien Corona Selbsttest zugelassen. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (99,76 %) Sensivität 95,37 % BfArM gelistet: AT282/21 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Verwendung in Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen Private Verwendung Events aller Art, Sport, Kinobesuche, Reisen, Einkaufen und allem was sonst noch verboten ist und durch einen negativ Test wieder geöffnet werden kann. BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. Andere: qualitativen Bestimmung Private Verwendung: Ja SPEZIFITÄT: 99,76 % Sensivität: 95,37 % BfArM gelistet: AT282/21 Kreuzreaktionen: Keine

Hotgen Novel Coronavirus Schnelltest SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 1er Pack - Professional HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Sensivität 96,00 % BfArM: AT095/21 HOHE SPEZIFITÄT (99,76 %) Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Speichel) bestimmt. LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) HIGHLIGHT nur für den Professionellen Gebrauch (Laientestzulassung noch nicht erhalten, aber beantragt) ANTIGEN Spucktest: Der Patient spuckt lediglich in ein Röhrchen, anschließend wird das Ergebnis ausgewertet. Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich. Hohe Spezifität (99,78 %) Sensivität 96,00 % BfArM: AT095/21 Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Erstattungsfähig Keine Kreuzreaktionen Leicht zu bedienen (Colloidal Gold Immunochromatography) Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speicheltest Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Jeder Test in steriler Einzelverpackung Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Verwendung in Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme. Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette Wie funktioniert dieser Schnelltest? Der Hotgen COVID-19 Speichel-Antigentest ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum Nachweis des Coronavirus-Antigens in Speichelproben. Durch die schonende Probengewinnung eignet sich der Schnelltest besonders gut zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. Im Lieferumfang des Schnelltests befinden sich spezielle Speichelkollektoren, durch die sich die Probengewinnung nicht nur einfacher, sondern auch hygienischer gestaltet. Die Extraktionsröhrchen sind bereits fertig mit Pufferlösung bestückt, so dass die Vorbereitung zeitsparend und die Testdurchführung besonders einfach ist. Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist Andere: qualitativen Bestimmung Private Verwendung: Nein Professional Verwendung: Ja Spezifität: 99,78 % Sensivität: 96,00 % BfArM: AT095/21 Kreuzreaktionen: Keine

Schuhlöffel mit Tester für Rauchmelder. Kunststoff Artikelnummer: 919090 Druckfarben: 1 Gewicht: 125 gram

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Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 Medsan Hohe Lieferfähigkeit Höchste Qualitätsstandards Hohe Reproduzierbarkeit Schnelles Ergebnis - 15-20 Minuten Einfache Handhabung - Alles aus einem Set Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht Test nur für den professionellen Gebrauch Geprüft und kostengünstig Medizinprodukt: CE & IVD RKI-gelistet Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test Typ: Qualitativ Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N) Auslesezeit: 15 - 20 Minuten Spezifität: 99,8 % Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct-Werten < 33 = 96,5 % Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL Lagertemperatur: 2 - 30 °C Bezug: Pharmazeutischer Großhandel, Medizinischer Fachhandel, Laborfachhandel PZN, PPN: 16860851 / 111686085184 (Einzelpackung) 16860868 / 111686086874 (25er-Packung) Packungsgröße: 25 Tests / Einzeltest inkl. aller Verbrauchsmaterialien Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

HOHE SPEZIFITÄT (99,2 %) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ EAN 6921807601433 LIEFERUMFANG Testkasette sterilisiertes Stäbchen Extraktionsreagenz 0,3ml Extraktionsröhrchen Tropfer Sammelbeutel Packungsbeilage (Deutsch) BESCHREIBUNG SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von LEPU Medical® für minimal invasive Probenentnahme in der Nase. Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden! Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung! In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests Testergebnis innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm) 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette NEU: Laut Liste des BASG ist dieser Antigen Schnelltest von LEPU Medical® auch zur Eigenanwendung geeignet! Hohe Zuverlässigkeit: Sensitivität von 92% Spezifität von 99.3% EU- Weit anerkannt Im grenzüberschreitenden EU-Verkehr ist es unerlässlich, dass die Corona-Testergebnisse gegenseitig anerkannt werden. Die EU-Staaten haben sich jetzt auf eine verbindliche Liste zugelassener Tests geeinigt. Dieser Test ist eingetragen und anerkannt. Wie funktioniert dieser Schnelltest? Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine. Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. TECHNISCHE DATEN Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt. Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie. Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen, goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich (T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren normal ist oder nicht. SPEZIFITÄT: 99,2 % Art der Prüfung: Nasenabstrich Sensivität: 92 % Methode: Colloidal Gold Immunochromatography

HOHE SPEZIFITÄT (99,6 %) Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen ACHTUNG: Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert! -§ 3 Absatz 1 Satz 2 - "Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“ LIEFERUMFANG 20 Testkassetten: jede Kassette mit Trockenmittel in einem einzelnen Folienbeutel 20 Extraktionsreagenzien: Ampulle mit 0,3 mL Extraktionsreagenz 20 Speichelsammlern 20 Sammelröhrchen 20 Pipetten 1 Arbeitsstation 1 Gebrauchsanweisung (Deutsch, Englisch) HIGHLIGHT Hohe Spezifität (99,6 %) Sensivität 96,80 % BfArM Zulassung: AT114/21 Vom Paul-Ehrlich-Instituit (PEI) validiert und gelistet Leicht zu bedienen Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Speichel, Spucktest Testlagerung bei Raumtemperatur Alle Testkomponenten sind enthalten Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt. BESCHREIBUNG Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid- Antigens. Dieses Antigen ist im der Regel in Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen bakterielle Infektionen oder Koinfektionen mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Management von Patienten, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Ergebnisse müssen im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome von COVID-19 betrachtet und für das Patientenmanagement bei Bedarf mit einem molekularen Test bestätigt werden. Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal bestimmt, das mit der Durchführung von Lateral-Flow-Tests vertraut ist. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie Umgebungen außerhalb des Labors eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entsprechen. TECHNISCHE DATEN Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Im Allgemeinen sind alle Menschen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Patienten können ebenfalls eine infektiöse Quelle darstellen. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen sind verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall festzustellen. Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technik basiert. Der mit farbigen Mikropartikeln konjugierte monoklonale SARS-CoV-2-Nukleokapsid- Protein-Antikörper wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper- markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert aufgrund der Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. SPEZIFITÄT: 99,6 % Typ: Saliva Rapid - Test BfArM Zulassung: AT114/21 Andere: qualitativen Bestimmung