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Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen oder unteren Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. • Umsatzsteuerbefreit (ohne Verlust des Vorsteuerabzuges) nach § 28 Abs 53 Z 3 bis 5 (BGBl I Nr 3/2021 vom 7.1.2021) befristet bis 31.12.2021. • BfArM gelistet für den professionellen Gebrauch in Deutschland und die Selbstanwendung in Österreich. • 3 in 1 Probenentnahme: Vorderer Nasenabstrich, Nasopharyngeal, Rachen- oder Speichelabstrich. • Einfachste Handhabung in nur 3 Arbeitsschritten. • Testergebnis in nur 15 Minuten BESCHREIBUNG Der zur Selbstanwendung zugelassene Anbio Covid-19 Test von Edelvital ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasentupfern, Rachenabstrichen oder Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht. Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen oder unteren Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Die positiven Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen.

Antigen-Schnelltest von NG-Biotech ist ein Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngeale Proben! Wie weist der Covid-19 Antigen-Test das Coronavirus nach? NG-Test® SARS-CoV-2 Ag, Antigen-Schnelltest von NG-Biotech ist ein Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben! Nasenabstrich (=nasal), Nasen-Rachenabstrich (=nasopharyngeal), Mund-Rachenabstrich (=oropharyngeal). Ein chromatographischer Immunassay im Lateral-Flow zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen. Anwendung nur durch medizinisch geschultes Fachpersonal für den professionellen Gebrauch gem. Gebrauchsanweisung. Wie funktioniert der NG-Test® SARS-CoV-2 Ag Schnelltest? Während des Tests reagiert die Probe mit den kolloidalen konjugierten Gold-Nanopartikeln auf die monoklonalen Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 in der Testkassette. Aufgrund der Kapillarwirkung migriert die Mischung dann auf der Membran und reagiert mit einem anderen an der Testlinienposition (T) markierten monoklonalen Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-VoV-2. Bitte beachten Sie, dass die Konzentration von viralen Antigenen während des Krankheitsverlaufs variieren und auf unterhalb der Nachweisgrenze des Tests sinken kann, insbesondere wenn sich die Dauer der Symptome verlängert (die Proben, die innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der ersten Symptome gewonnen werden, sind im Allgemeinen anfälliger für ein positives Ergebnis). Die Infektiosität kann nicht einzig auf Grundlage eines negativen Testergebnisses ausgeschlossen werden. VORTEILE - Leicht zu bedienen - Hoch spezifisch - Zuverlässigkeit - Schnelle Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden - Weist auch die britische, südafrikanische und brasilianische Variante nach - Alle Testbestandteile sind enthalten Die genau Anwendung und Auswertung finden Sie auf unserer Website.

AMP SARS-CoV-2 Rapid Test Antigen-Schnelltest 25er Kit; Mundrachen-/Nasenrachen-/Anterionasal-Abstrich Artikelnummer: RT2952 Beschreibung: Der AMP Schnelltest SARS-CoV-2 Ag ist ein immuno-chromatographischer Test zum qualitativem Nachweis des SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Proteinantigens in menschlichen Nasopharynx-/Oropharynx-/Anterionasal-Abstrichproben zur Unterstützung einer schnellen und effizienten COVID-19 Diagnostik. Der Test ist einfach anzuwenden und kann auch ohne Verfügbarkeit einer Laborumgebung durchgeführt werden. Die Ergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten verfügbar. Klinische Studien im Vergleich mit RT-PCR belegen eine hohe Sensitivität und Spezifität des Tests. Die Tests sind nur für den professionellen diagnostischen Gebrauch bestimmt, aber ihre Durchführung ist einfach und erfordert keine Laborausrüstung. Aktualisierung: Seit 29.01.2021 ist die Abgabe von Schnelltests auch an Laien zugelassen. Die Veröffentlichung der genehmigten Selbsterklärungen kann eingesehen werden unter: https://www.basg.gv.at/fileadmin/redakteure/Medizinprodukte/Covid/%C3%9Cbersicht_Selbstverpflichtung_Inverkehrbringen_SARS-CoV-2_Schnelltests_20210129.xlsx.pdf Die Performance des AMP Rapid Test konnte in mehreren unabhängigen Evaluierungen untermauert werden. Es liegen abgeschlossene Ergebnisse aus Österreich, Deutschland und der Schweiz vor. Der AMP Rapid Test zählt zu den Antigen-Schnelltests mit nachweislich einer der höchsten Sensitivitätswerte bei gleichzeitig einer sehr niedrigen LOD und detektiert damit hoch sensitiv, auch bereits bei einer geringen Viruslast und im Vergleich zu anderen Produkten früher nach einer Ansteckung bzw. Infektion mit SARS-CoV-2. Abgeschlossene Evaluierungen von unabhängigen, anerkannten Institutionen, die die hohe Sensitivität des AMP Rapid Test bestätigen: - Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz BASG (Österreich) - Wiener Gesundheitsverbund - Paul-Ehrlich-Institut (Deutschland) - Bundesamt für Gesundheit BAG (Schweiz) Produkteigenschaften: - CE-IVD Zertifizierung - Detektiert SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Proteinantigen - Detektiert sämtliche Mutationen von SARS-CoV-2 - Testprinzip: immuno-chromatographisch - Probe: Nasopharynxabstrich/Oropharynxabstrich/Anterionasal-Abstrich - Probenvolumen: ca. 100 µL der extrahierten Probe - Sensitivität: 97.3% (95% CI: 90.0% - 99.8%) - Spezifität: 100% (95% CI: 96.6% - 100%) - Testdauer: 15 bis max. 20 Minuten - Min. Nachweisgrenze (LOD): 1,15 x 10² TCID50/mL Inhalt: 25x Testkassette (einzeln im Folienbeutel mit Trockenmittel) 25x Extraktionsröhrchen 2x Extraktionspuffer (7ml) 25x sterile flexibler Tupfer (naso- oder oropharyngeal) 25x Probenröhrchen 25x Tropferausatz 1x Röhrchenhalter Nicht inkludiert: Desinfektion, Schutzausrüstung

Gering-invasiver Schnelltest zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2- Nukleoproteinen in humanen nasalen. Probenentnahme mittels kurzem Nasenabstrich. „Jede Kategorie von diagnostischen Tests hat ihre eigene, einzigartige Rolle im Kampf gegen dieses Virus“. – U.S. Food and Drug Administration Produktname/Hersteller dedicio® COVID-19 Ag plus Test / nal von minden Technische Daten 20 Stück pro Packung Verwendungszweck Der dedicio® COVID-19 Ag plus Test weist das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft. Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV- 2 ist. Es gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt. dedicio® COVID-19 Ag plus Test Der dedicio® COVID-19 Ag plus Test ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2- Nukleoproteinen in humanen nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben. Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen. Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwanken und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden. Ihre Vorteile auf einen Blick: • Hohe Spezifität: 99,99% • Hohe Sensitivität 97,09% • Leicht zu bedienen • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten • Kann mit nasalen (kurzer Nasenabstrich), nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben durchgeführt werden • Lagerung bei Raumtemperatur • Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem • Abstrichtupfer – sind enthalten • Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B) • Keine Sicherheitswerkbank notwendig • Anwendung nur durch medizinisches Personal! (enspricht zum Zeitpunkt der Datenblatterstellung der gesetzlichen Grundlage) dedicio® COVID-19 Ag plus Test / nal von minden: Schnelltest zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19- Antigens in humanen nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben; Probenentnahme mittels kurzem Nasenabstrich