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Kambic Stabilitätstestkammern für die Pharma-Industrie!

Kambic Stabilitätstestkammern für die Pharma-Industrie!

Für den Einsatz im Pharmabereich bieten unsere Stabilitätstestkammern eine ideale Lösung, die höchsten Ansprüchen gerecht wird. Jede Kammer ist präzise an allen Klimapunkten der ICH-Richtlinien (Q1A) kalibriert, um eine unübertroffene Wiederholbarkeit Ihrer Stabilitätstests zu gewährleisten. Dank hochpräziser Stabilität und einer homogenen Temperatur- und Feuchteverteilung unter allen ICH-Klimabedingungen können Sie sich auf exakte Ergebnisse verlassen. Erhältlich in zwei verschiedenen Größen – 820 Liter und 1300 Liter – bieten unsere Kammern eine herausragende Temperaturstabilität und -gleichförmigkeit. Mit einem Temperaturbereich von +10 °C bis +60 °C und einer relativen Feuchte von 20 % bis 90 % erfüllen sie nahezu alle Anforderungen. Zusätzliches Zubehör wie unser GMP-Qualifizierungspaket sowie eine umfassende Softwareausstattung machen unsere Stabilitätstestkammern zur perfekten Lösung für Ihre anspruchsvollen Testanforderungen.
Antigen Schnelltest Nasal - HOTGEN- Laien (Selbsttest)

Antigen Schnelltest Nasal - HOTGEN- Laien (Selbsttest)

> Nasenvorhof – TEST (Nasenbohrer) • Zum Nachweis von SARS-CoV-2 > Sensitivität: 95,37 % > Spezifität: 99,13 % • Testergebnisse nach ca. 15 Minuten 5er BOX (5 Tests in einem Pack)
Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest (VE=25 Testkassetten)

Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest (VE=25 Testkassetten)

Der Antigen-Schnelltest von Clungene ist somit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2». Der Antigen-Schnelltest von Clungene steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2». Kurzfristig lieferbar, für med. Fachpersonal : Clungene COVID-19 Antigen-Schnelltest Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest (VE=25 Testkassetten) Versand direkt aus Deutschland! Produktdetails Test zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens Hilfsmittel zur Diagnose einer akuten SARS-CoV-2 Infektion Auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Probendurchführung mit einem Nasen-Rachenabstrich Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor Sensitivität: 98,50%, Spezifität: 100% Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C) Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden darf! Vom Rückgaberecht ausgeschlossen Verpackungseinheit: 25 Testkassetten Inhalt je Box 25 Testkassetten: Jedes Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel 25 Extraktionsreagenz: EINZELNE Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz für mehr Hygiene! 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme 25 Extraktionsröhrchen 25 Tropfspitzen 1 Packungsbeilage
Vollautomatische Prüfung von Leiterplatten

Vollautomatische Prüfung von Leiterplatten

Einer unserer Kunden kam mit dem Auftrag einer vollautomatischen Prüfung von Leiterplatten zu uns. Sie bilden das Herzstück eines Radarsensor und müssen deshalb höchste Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllen. Bei dem hohen Volumen, in dem sie hergestellt werden, lag das Hauptaugenmerk auf der Taktzeit, die weitestmöglich reduziert werden sollte. Über einige Anlagen-Generationen hinweg wurde das Automatisierungskonzept weiterentwickelt, so dass wir die Zykluszeit pro einzelne Leiterplatte auf 3 Sekunden reduzieren konnten. Ein weiterer Vorteil ist die Rüstzeit der gesamten Linie von unter 10 Minuten. Aufgrund des modularen Konzeptes wäre auch eine Realisierung für geringe Stückzahlen umsetzbar.
Prüfung von Druckbehältern

Prüfung von Druckbehältern

Diese Behälter enthalten entweder getrocknete oder atmosphärische, ungereinigte Luft für einfache industrielle/gewerbliche Zwecke. Durch das Befüllen dieser Druckbehälter kann Feuchte eindringen. Diese Feuchte kann eine korrodierende Wirkung auf die Behälterinnenwand haben, welche deshalb einer besonders intensiven visuellen Prüfung zu unterziehen ist. Prüffristen Druckbehälter sind turnusmäßig alle fünf Jahre einer inneren Prüfung sowie zusätzlich alle zehn Jahre einer Festigkeitsprüfung zu unterziehen. Prüfverfahren Bei der inneren Prüfung eines Druckbehälters wird dessen Innenwandung mit Hilfe eines digitalen Endoskops auf Anzeichen von Korrosion und sonstigen Schadensbildern überprüft. Bei der Festigkeitsprüfung wird der Behälter mit Wasser verfüllt und anschließend mittels einer Pumpe über den normalen Betriebsdruck hinaus aufgedrückt, um etwaige Leckagen festzustellen. Im Rahmen beider Prüfungen sind die verbauten Sicherheitsventile entweder zu überprüfen oder auszutauschen. Gesetzliche Grundlage Die Prüfvorschriften und Prüfintervalle ergeben sich aus der Betriebssicherheitsverordnung und den nachgeordneten technischen Regeln. Technische Regel für Betriebssicherheit (TRBS 1201 Teil 2)
WARTUNG & PRÜFUNG

WARTUNG & PRÜFUNG

Muss eine Blitzschutzanlage geprüft und gewartet werden? Unbedingt. Die VDE 0185-305 schreibt es zwingend vor. Nach dieser Vorschrift und den Vorgaben des Verbandes der Schadensversicherer müssen Blitzschutzanlagen ständig in betriebsbereitem Zustand sein. Der Betreiber hat dafür zu sorgen, dass festgestellte Mängel behoben und die Anlage auf den Stand der Wissenschaft und Technik gebracht wird. Alle öffentlichen Gebäude müssen alle 2 Jahre von einer Prüforganisation geprüft werden. Alle privaten Gebäude müssen alle 4 - 5 Jahre geprüft werden. Den Besitzer eines Hauses mit Blitzschutzanlage wird auferlegt, bei festgestellten Mängeln schnellstens die Instandsetzung durch eine Fachfirma zu veranlassen. Wird dies unterlassen und es kommt bei einem Blitzeinschlag zu Personenschäden, werden unweigerlich Verantwortliche gesucht und bestraft. Während man bei den meisten Bautechnischen Handwerkerleistungen sehen und merken kann, ob die Sache funktioniert, stellt man natürlich erst dann fest wie gut eine Blitzschutzanlage war, wenn der Blitz eingeschlagen hat. Also wenn das Haus einen schweren Schaden erlitten hat, oder noch schlimmer, jemand verletzt wurde, oder zu Tode kam. Viele Hausbesitzer kennen sich mit den meisten Handwerksarbeiten gut aus und führen oft auch Reparaturen selbst aus. Leider geht das beim Blitzschutz nicht so einfach, da müssen Spezialisten ran. Das ist in etwa so, als wollte man sein eigener Arzt sein. Natürlich sind auch viele Laien elektrotechnisch vorgebildet, aber um das Gewerk Blitzschutz richtig zu verstehen, muss man inzwischen ein voll ausgebildeter Fachmann sein, wenn man die Funktionsfähigkeit einer Blitzschutzanlage beurteilen will. Eben ein Profi.
JOYSBIO - SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (schonender, kurzer Nasenabstrich)

JOYSBIO - SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (schonender, kurzer Nasenabstrich)

Der JOYSBIO SARS-CoV-2-Antigen Schnelltest ist einfach zu verwenden und schnell zu analysieren. Der Test sichert einen schnellen und qualitativen Nachweis des N-Protein Antigens des SARS CoV-2 in Abstrichproben von COVID- 19 infizierten Personen. (Kolloidales Gold) Mit der neuen Testgeneration des JOYSBIO-SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests ist kein tiefes Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum mehr notwendig. Wenig invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich. Als Probematerial dient ein besonders schonender nasaler Abstrich. Die verlässliche Alternative mit einfacher Handhabung. Der Abstrich wird aus der vorderen Nase mittels Drehbewegungen ohne unangenehme Reaktionen durchgeführt.
Bluttest

Bluttest

(Vollblut / Serum / Plasma) Dieses effiziente Testverfahren nutzt Kapillarblut (auch Vollblut genannt) für eine mobile Auswertung der Immunantwort (Titer) beim Antikörper-Test. Aufgrund der einfachen Anwendung kann der Bluttest mit unserem PIA-Analysesystem schnell und sicher ausgewertet werden, wie im stationären Labor. Im Gegensatz zu herkömmlichen Schnelltests (Lateral Flow Essay) wird der Bluttest mit einer hinterlegten Eichkurve durchgeführt. Dies garantiert ein höchst präzises Ergebnis in der Zeitspanne eines Schnelltests. PIA-Analysesysteme sind leicht zu bedienen, schnell in der Anwendung und kosteneffizient. Sie erhalten Ergebnisse in Laborqualität. PIA-Analysesysteme von Protzek sind seit Jahren im Routineeinsatz. Sie verbinden die Vorteile von sogenannten Schnelltests mit der Präzision laborgestützter Tests. Von der Polizei, Justiz bis hin zu medizinischem Fachpersonal in mobilen Einsätzen genutzt, lassen sich mit PIA vor Ort schnelle Analysen in Laborqualität durchführen. Einfache Handhabung PIA-Analysegeräte sind leicht zu bedienen und liefern objektive Testergebnisse – überall und jederzeit. Sie lassen sich über einen nutzerfreundlichen Touchscreen bedienen und werten Urin-, Speichel-, Blut- oder Substanzproben automatisch für Sie aus. Schnell und präzis PIA-Analysegeräte liefern schnelle Messwerte in Laborqualität. Resultate lassen sich nach maximal 40 Sekunden ablesen. Durch die objektive Auswertung reduziert PIA den Faktor »menschlicher Irrtum« und die Anzahl falsch-positiver Testergebnisse wesentlich. Bei Bedarf liefert PIA nicht nur qualitative, also negative bzw. positive Ergebnisse, sondern auch semi-quantitative, d.h. als digitale Werte in ng/ml. Mobil einsetzbar Mit ihrer leichten und robusten Bauweise sind die PIA-Analysegeräte ideal für den mobilen Einsatz. Durch den integrierten Akku bis zu 7 Stunden im Dauerbetrieb einsatzfähig, können sie direkt vor Ort Urin-, Speichel-, Blut- und Substanzproben auswerten. Vielseitig integrierbar Unterwegs erhobene Messwerte werden von PIA automatisch gespeichert, was die weitere Datennutzung vereinfacht. PIA-Analysegeräte sind WiFi-fähig und lassen sich mühelos in bestehende IT-Strukturen integrieren.
Desinfektionsmittelprüfung / VAH

Desinfektionsmittelprüfung / VAH

Prüfung von Desinfektionsmitteln nach DGHM / VAH Richtlinien Für die Listung durch die Desinfektionsmittel-Kommission der DGHM sind zwei unabhängige Prüfberichte und Gutachten erforderlich, die den derzeit publizierten „Standardmethoden der DGHM zur Prüfung chemischer Desinfektionsverfahren“ und geltenden relevanten europäischen Normen entsprechen. Die Standardmethoden beinhalten die relevanten europäischen Normen. Wir bieten folgende Prüfungen an: Bestimmung der bakteriostatischen und fungistatischen Wirksamkeit sowie geeigneter Neutralisationsmittel Bestimmung der bakteriziden und fungiziden Wirksamkeit im qualitativen Suspensionsversuch Bestimmung der bakteriziden und fungiziden Wirksamkeit im quantitativen Suspensionsversuch Durchführung der praxisnahen Versuche in den Bereichen der Flächendesinfektion und Instrumentendesinfektion Prüfung von Desinfektionsmittel nach DIN Normen: DIN EN 13727: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der bakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 13727:2003 DIN EN 13624: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Prüfung der fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 13624:2003 DIN EN 14348: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika- Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der mykobakteriziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich einschließlich der Instrumentendesinfektionsmittel - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 14348:2005 DIN EN 14347: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika Sporizide Wirkung (Basistest) Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 1); Deutsche Fassung EN 14347:2005 DIN EN 13704: Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der sporiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1) Deutsche Fassung EN13704:2002 DIN EN 1040 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der bakteriziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 1); Deutsche Fassung EN 1040:2005 DIN EN 1275: Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der fungiziden oder levuroziden Wirkung (Basistest) chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika / Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 1); Deutsche Fassung EN 1275:2005
BIOSYNEX BLADDER TEST

BIOSYNEX BLADDER TEST

Der Schnelltest für den qualitativen Nachweis des Blasentumor-Antigens in Urin wird von BIOSYNEX hergestellt. Es handelt sich um eine effektive Methode zur Früherkennung von Blasentumoren. Der Test ist einfach durchzuführen und liefert innerhalb weniger Minuten zuverlässige Ergebnisse. Er eignet sich sowohl für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen als auch für den privaten Gebrauch. Mit diesem Test können frühzeitig mögliche Anzeichen von Blasenkrebs erkannt werden, was eine rechtzeitige Behandlung ermöglicht. Der Schnelltest kann als wichtiger Bestandteil der Vorsorgeuntersuchungen zur Krebsfrüherkennung angesehen werden.