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Unser Team von Umweltexperten unterstützt Unternehmen jeder Größe und Branche bei der Einführung und Weiterentwicklung von Umweltmanagementsystemen nach DIN EN ISO 14001. Wir bieten umfassende Beratungsdienstleistungen, von der Bewertung der Umweltaspekte und Gefährdungspotenziale bis zur Erstellung von Rechts- und Gefahrstoffkatastern sowie Notfall- und Alarmplänen. Moderation von Umweltaspektbewertungen und Gefährdungsbeurteilungen sowie die Schulung Ihrer Mitarbeiter zu aktuellen gesetzlichen Themen im Umweltrecht und Normenforderungen sind unsere Stärke. Gerne unterstützen wir Sie auch bei der Einführung von Abfallmanagementsystemen und der Planung von Umweltprojekten zur Verbesserung Ihrer Umweltbilanz und Ressourceneffizienz. Zudem führen wir Audits durch und helfen Ihnen bei der Vorbereitung auf eine erfolgreiche Zertifizierung. Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir Ihr Unternehmen unterstützen können. Aufbau und Weiterentwicklung eines Umweltmanagementsystems für alle Branchen und Unternehmen in jeder Größe nach der DIN EN ISO 14001, Erstellung der Management-Dokumentation für das gesamte Umweltmanagementsystem, Bewertung der Umweltaspekte, Bewertung der Gefährdungspotentiale und Erstellung einer Gefährdungsanalyse, Erstellung und Bewertung von Rechts- und Gefahrstoffkatastern, Erstellung und Moderation von Umweltaspektbewertungen und Gefährdungsbeurteilungen, Schulung und Training von Bereichen und Mitarbeitern zu den aktuellen gesetzlichen Themen im Umweltrecht und dem Normenforderungen der Umweltmanagementsysteme, Einführung eines Abfallmanagements, Erstellung von Notfall- und Alarmplänen, Beratung für Umweltprojekte sowie der Investitionsplanung und Projektumsetzung zur Umweltverbesserung und Einsparung von Ressourcen, Durchführung von Audits und Unterstützung bei der Zertifizierungsvorbereitung, etc.

Wir unterstützen wir Sie bei der Einführung eines Qualitätsmanagement Systems in Ihrem Unternehmen. Analyse Wir setzen uns mit Ihnen zu einem Einführungsgespräch zusammen und erstellen eine Bestandsaufnahmen des IST-Zustand in Ihrem Unternehmen. Hier analysieren wir Ihre Stärken und Schwächen woraus sich Maßnahmen für die Projektplanung ergeben. Umsetzung Individuell zugeschnitten konzipieren und bauen wir das QM-System für Ihr Unternehmen auf. Wir erstellen für Sie Kontext- und Stakeholder Analysen, ein Risiko- sowie ein Prozessmanagement, Dokumentationen und Kennzahlensysteme. Zur Implementierung und Aufrechterhaltung Ihres neuen QM-Systems werden Schulungen und Seminare für Sie und Ihre Mitarbeiter durchgeführt. Bewertung Wir führen bei Ihnen im Unternehmen interne Audits durch um das QM-System weiter zu festigen. Des Weiteren moderieren wir die Managementbewertung für ein einheitliches Ergebnis. Unterstützung Für einen reibungslosen Zertifizierungsablauf, unterstützen wir Sie bei der Durchführung des Zertifizierungs- und Re-Zertifizierungsaudit. Damit auch Sie Ihren Kunden eine einwandfreie Lieferkette bieten, unterstützen wir Sie bei Ihren Lieferanten Audits. Verbesserung Wir führen eine kontinuierliche Weiterentwicklung an Ihrem QM-System durch und unterstützen Sie bei Verbesserungsprojekten. Um den zeitlichen und personellen Aufwand in Ihrem Unternehmen zu reduzieren erstellen wir ein individuell integriertes Managementsystem.

Konzept / Ausführungsplanung / Produktion / Installation

Der 2,40m große Eventroboter NOX wird für Firmenevents und Messen eingesetzt. Als Innovationsbotschafter und HighTech-Entertainer, macht NOX ihre Veranstaltung zum Highlight. Der Überraschungseffekt für jedes Event. NOX the Robot zeigt bis zu dreimal am Tag ein Live Show, die ihre Kunden so noch nie gesehen haben. Firmenevents NOX the Robot ist eine Exklusivwerbemöglichkeit von einzigartiger Präsenz, die Entertainment und Informationen verbindet. Der Auftritt eines überlebensgroßen Roboters weckt resonanzstark eine Neugierde, mit der ihr Event zum besonderen Highlight wird. Häufige Themengebiete: Innovation, Jubiläum, Zukunft, Technologie, Licht, Energie, eMobility, Weltraum, Messen Das innovative Präsentations- und Kommunikationspotential eröffnet Live-Marketing-Möglichkeitenmit Mehrwert: NOX the Robot verkörpert überzeugend einen Technologievorsprung und wird damit zur idealen Werbeplattform für Alle, die sich ihren Zielgruppen als zukunftssicher präsentieren möchten – ihrer Zeit und ihren Mitbewerbern voraus. Stadtfeste NOX bringt Menschen jeden Alters zum Strahlen: Für die Kinder ist er der leibhaftige Superhelden-Roboter wie aus dem Kinofilm gezaubert. Die Damen entzücken bei seiner Interpretation von Steve Wonder und auch für ältere Generationen hat er mit Tom Jones genau das Richtige auf Lager um für Überraschungen zu sorgen. Galas und Abendveranstaltungen Für Abendveranstaltungen ohne wechselndes Publikum übernimmt NOX als halbautomatische Statue am Eingang die Begrüßung der Gäste. Der Überraschungseffekt wenn NOX am späteren Abend in seiner Show losläuft ist dann noch größer.

Durch eine professionelle Beratung können wir Ihr Unternehmen bei der Implementierung ihres Qualitätsmanagementsystems unterstützen. Was ist ISO 13485? Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme (QMS) von Medizinprodukteherstellern formuliert. Hersteller können mithilfe der ISO 13485 nachweisen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen der MDR und der IVDR an ein QM-System erfüllen. Selbst die FDA verweist in ihren Quality System Regulations (21 CFR part 820) verbindlich auf die ISO 13485. Wer benötigt ein QM-System? Sowohl die EU-Medizinprodukteverordnungen MDR und IVDR als auch die FDA stellen Anforderungen an die QM-Systeme. Diese Anforderungen betreffen u. a.: - Medizinproduktehersteller - Händler und Importeure, die laut Artikel 16 MDR/IVDR Herstellerpflichten haben - Organisationen, die Medizinprodukte als neu aufbereiten oder sterilisieren Diese Anforderungen formulieren die MDR bzw. IVDR in den Artikel 10 (Abschnitt 9) bzw. in den Anhängen IX. Die FDA spezifiziert ihre Anforderungen an QM-Systeme im 21 CFR part 820. Dieser verweist aber (ab 2023) auf die ISO 13485. Was sind die Anforderungen der ISO 13485? Die ISO 13485 verpflichtet die Hersteller u. a. zu: - QM-Handbuch erstellen inklusive Qualitätsziele und Qualitätspolitik - Qualitätsmanagementbeauftragten etablieren - Beschreibung von Vorgabedokumenten wie Verfahrensanweisungen, u. a. zu/zur/zum - Dokumentenlenkung, einschließlich Dokumentenfreigabe und Aufbewahrungsfristen - Managementbewertung - Durchführung interner Audits - Korrekturmaßnahmen und Vorbeugungsmaßnahmen - Umgang mit Messmitteln - Lenkung von Lieferanten, z. B. mit Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) - Arbeiten konform mit diesen Verfahrensanweisungen Die Vorgabedokumente lassen sich beispielsweise in Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Templates, Formblätter und Checklisten unterteilen. Die ISO 13485 fordert die Dokumentation von 25 Verfahren. Wir unterstützen Sie bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung Ihres QMS für Medizinprodukte mittels: – Erfüllung der Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation), welche ab 26.05.2021 allgemeine Geltung hat – Gestaltung des CAPA-Prozesses (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen) – Dokumentation / Schulung / Überwachung zur Einhaltung der ISO 13485 – externer Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)

Ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem ist unerlässlich, um die hohen Anforderungen und Erwartungen Ihrer Kunden zu erfüllen. Wir unterstützen Sie beim Aufbau und der Implementierung eines solchen Systems, das die Qualität Ihrer Dienstleistungen kontinuierlich verbessert. Unsere Experten arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse abgestimmt sind. Durch regelmäßige Überprüfungen und Anpassungen stellen wir sicher, dass Sie stets den höchsten Standards entsprechen und Ihre Kunden zufriedenstellen. Unser Ziel ist es, Ihnen zu helfen, eine Kultur der Exzellenz zu etablieren und Ihren Erfolg nachhaltig zu sichern.