Qualitätsmanagement und Zulassungen

Die Qualitätssicherung bei Across Barriers ist eine der tragenden Säulen für den Kundenservice auf hohem Niveau. Das Qualitätssicherungssystem wurde entsprechend den GLP und GMP Richtlinien aufgebaut, dementsprechend besitzt Across Barriers folgende Zulassungen: Zulassung zur Arbeit mit radioaktiven Substanzen (Sicherheitslevel 1) (seit November 2000) GLP Zertifizierung (Good Laboratory Praxis) (seit Juli 2001) Zulassung nach §§ 64 / 67 AMG (Prüfung von Arzneimitteln) (seit Juli 2002) Zulassung zur Arbeit mit Betäubungsmitteln (seit Februar 2003) Zu diesem Qualitätssicherungssystem gehört u. a. ein Prozesskontrollsystem mit der Erkennung, Aufzeichnung und dem Management von Abweichungen, Arbeitsanweisungen für alle prozessrelevanten Aktivitäten, regelmäßige Kontrolle und Wartung der apparativen Ausstattung, Double Check aller Rohdaten, regelmäßige interne und externe Schulungen der Mitarbeiter. Alle Prozesse in unserem Unternehmen werden in Handbüchern, Arbeitsanweisungen und SOPen dokumentiert. Diese Dokumente werden ständig aktualisiert, außerdem wird unser Qualitätssicherungssystem regelmäßig durch Behörden- und Kundenaudits auf seine Effektivität geprüft.