Räume für die Herstellung von Zytostatika und Parenteralia

Reinraum zur Herstellung von Zytostatika und Parenteralia Ein schlüsselfertiges Reinraumkonzept der GMP Reinraumklassen B-E, mit einem Herstellungsraum Klasse B für Zytostatika in Sicherheitswerkbänken A und zwei Herstellungsräume Klasse B für Parenteralia in Laminarflowbänken A, Vorbereitungsraum Klasse C, Personalschleuse Klasse S/D, Personalschleuse Klasse D/C, Personalschleuse Klasse C/B sieben doppelten, aktiven Materialdurchreichen. Die Luftversorgung erfolgt über eine Außenluft-, eine Mischluft- und eine Fortluftanlage mit Aufstellung in der Technikzentrale. Die Zuluft wird mittels variabler Volumenstromregler und endständige H14 Filter in die Reinräumen zugeführt. Die notwendigen Kühlwasserbereitstellung wird mittels luftgekühltem Kaltwassersatz realisiert. Zur Regelung wird ein MSR System in DDC- Technologie aufgebaut. Über einen separaten Schaltschrank mit Feldcontroller wird ein Monitoring-System zur Überwachung produktrelevanter Parameter realisiert.