Druckkolonnen-Destillation

Totraumfreie Anlagenkonstruktion: z.B. Entgasungskolonne, Druckkolonnen und Druckerhöhungspumpe sind entleerbar. Erhöhtes Druck-Temperaturniveau auf dem Kondensator und der letzten Kolonne: Die vorgeschaltete Entgasungsstation gestattet das Betreiben des Kondensators und der letzten Kolonne bei Temperaturen von .110–121° C und das Befüllen von höher gelegenen Speicherbehältnissen. Kondensatorentleerung bei Anlagenstopp: Das Entleeren bei Anlagenstopp verhindert das Verbleiben des Destillats im Kondensator (FDA Anforderung). Tröpfchenrückhaltung durch Zentrifugal- und Schwerkraftabscheidung: Eine log 4–5 Pyrogenrückhaltung wird mit einem Challenge-Test nachgewiesen. Sanitäre Vordruckstation und Entgasungskolonne: Wirksame Abtrennung von nicht kondensierbaren Gasen um sicherzustellen, dass die in Arzneibüchern geforderten Leitfähigkeiten eingehalten werden. Füllstandsüberwachung der Kolonnen: Überfüllsicherung, um ein Fluten der Kolonnen (Fehlfunktion) auszuschließen (Forderung USP- Supplement). Bei Überfüllung würde nicht destilliertes Wasser in den Destillatspeicher gefördert.