Reinstdampferzeuger
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Tröpfchenrückhaltung durch Zentrifugal- und Schwerkraftabscheidung: Eine log 4–5 Pyrogenrückhaltung wird mit einem Challenge-Test nachgewiesen. Totraumfreie Anlagenkonstruktion: z.B. Entgasungskolonne, Druckkolonne und Druckerhöhungspumpe sind entleerbar. Die Leitfähigkeit des Reinstdampfkondensates (Destillat) wird ständig überwacht. Sanitäre Vordruckstation und Entgasungskolonne: Wirksame Abtrennung von nicht kondensierbaren Gasen um sicherzustellen, dass die in Arzneibüchern geforderten Leitfähigkeiten eingehalten werden. Füllstandsüberwachung der Kolonne: Überfüllsicherung, um ein Fluten der Kolonne (Fehlfunktion) auszuschließen (Forderung USP- Supplement).
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