NASOCHECK SARS-CoV-2 Nasenabstrich Laien Antigen Schnelltest Comfort 5 Stück

NASOCHECK SARS-CoV-2 Nasenabstrich Laien-Antigen-Schnelltest: Lieferumfang: 5x Testkassette 5x Abstrichstäbchen 5x Extraktionsflüssigkeit 1x Gebrauchsanweisung Mit diesem einfachen Schnelltest von LEPU MEDICAL können Sie sich selbst zu Hause, bei der Arbeit oder unterwegs auf SARS-CoV-2 testen und haben das Testergebnis bereits innerhalb von 15 - 20 Minuten vorliegen. Die Probeentnahme im vorderen Nasenbereich ist bei diesem Test besonders einfach. Daher eignet er sich auch ideal für Kinder ab 7 Jahren, ältere Menschen und Menschen mit Behinderung. Die Gebrauchsanweisung ist in deutscher Sprache verfasst, für Laien ausgelegt und einfach verständlich. Die Vorteile des Laien-Antigen-Schnelltests von LEPU MEDICAL für die Eigenanwendung: TÜV Rheinland zertifiziert Ohne Labor und ortsunabhängig durchführbar Zuverlässiges Ergebnis nach 15 - 20 Minuten Angenehme Entnahme der Probe aus dem vorderen Nasenbereich (kein tiefes Eindringen in Rachen oder Nase) Klinische Spezifität liegt bei 99,26% Klinische Sensivität liegt bei 92,00% CE-Zertifizierung als IVD (IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben) Wann wird dieser Test eingesetzt? Der Laien-Antigen-Schnelltest ist als schnelle Untersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus (SARS-CoV-2) geeignet, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung genutzt werden. Bitte beachten Sie: Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht völlig aus. Offizielle EU-Zulassung als Laien-Test mit CE-Kennzeichnung. Benannte Stelle: CE 0197 mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren. EVALUIERT UND GEPRÜFT Der LEPU Antigen Schnelltest ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet. In dieser Liste sind alle Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, die die Vorgarben des Medizinproduktegesetzes (MPG) in Deutschland sowie die festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests vom Robert Koch-Institut (RKI) und vom Paul-Erhlich-Institut erfüllen. Die Tests dieser Liste können im Rahmen der Nationalen Teststrategie des Bundes erstattet werden. Der LEPU Antigen Schnelltest ist vom Paul-Erhrlich-Institut evaluiert und geprüft worden. Das Paul-Ehrlich-Institut führt eine zusätzliche Bewertung von Antigen-Schnelltests der BfArM Liste im Labor durch. Wenn der Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests“ des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt. Wenn der Test diese Evaluation nicht erfüllt, wird das Produkt aus der BfArM Liste gestrichen. Abstrich im vorderen Nasenraum Der kurze sterile Tupfer wird nur 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt und in die Testkarte gesteckt. Die einfache Handhabung ist ein großer Vorteil!