CE Laien-Selbsttest Antigen Schnelltest von FlowFlex einzeln verpackt

Der Laien Selbsttest von FlowFlex ist ein Antigen Schnelltest und dient dem qualitativen Nachweis des COVID-19 Virus.Der Test ist zugelassen für die Laien-Anwendung (Privatpersonen). Verpackungseinheit: 1 Test pro Packung / abgebildeter Preis: pro Test Der Laien Selbsttest von FlowFlex ist ein Antigen Schnelltest und dient dem qualitativen Nachweis des COVID-19 Virus.Der Test ist zugelassen für die Laien-Anwendung (Privatpersonen). Die Probenentnahme erfolgt über einen Nasopharynx-Abstrich im vorderen Nasenbereich. Leistungsmerkmale CE zertifizierter Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer Bfarm: AT 1217/21 CE 0123 Testprinzip Beim SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest handelt es sich um einen Test zum Nachweis des Nukleokapsid-Antigens des SARS-CoV-2 in menschlichen anterioren Nasenabstrichproben. Die Testergebnisse werden nach 15-30 Minuten visuell anhand des Vorhandenseins oder der Abwesenheit von farbigen Linien abgelesen. Zur Verfahrenskontrole erscheint im Bereich der Kontrollinie immer eine farbige Linie, die anzeigt dass ausreichend Probevolumen zugegeben wurde und eine Membranabsorption stattgefunden hat. Wichtige Anwendungshinweise Lesen Sie vor Gebrauch sorgfältig die Bedienungsanleitung durch und befolgen diese. Schützen Sie den Test vor Feuchtigkeit. Achten Sie darauf, dass der Aluminiumfolienbeutel nicht beschätigt oder offen ist. Bitte verwenden Sie den Antigen Schnelltest innerhalb seiner Haltbarkeit. Bitte achten Sie darauf, dass die Reagenzflüssigkeit bei Gebrauch eine Teperatur zwischen 15 - 30° C liegt. Bitte legen Sie alle verwendeten Materialien zur ordnungsgemäßen Entsorgung in den beigefügten Müllbeutel, welchen Sie im Hausmüll entsorgen können. Inhalt Anzahl Inhalt 1x Testkassette 1x Extraktionspufferröhrchen 1x Einwegtupfer 1x Abfallbeutel 1x Gebrauchsanweisung in Deutsch Vorbereitung zur Schnelltest Durchführung Halten Sie eine Uhr oder einen Timer bereit Achten Sie darauf, dass die Verpackungen des Inhalts nicht geöffnet oder beschädigt sind Bringen Sie die Produktkomponenten auf Raumtemparatur Wenn Sie die Verpackungen des Inhalts öffnen, sollten Sie den Schnelltest innerhalb von 60 Minuten anwenden Waschen Sie vor Testbeginn Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife oder ziehen Sie Einweg-Nitril-Handschuhe an. Testdurchführung Schrauben Sie die Tropferkappe vom Extraktionspufferröhrchen ab, ohne es zu drücken. Stecken Sie das Röhrchen in die Öffnung auf dem Kit-Behälter. (Oder setzen Sie das Röhrchen in den Röhrchenhalter ein). Öffnen Sie die Tupferverpackung am Tupferende. ACHTUNG: Berühren Sie die saugfähige Spitze nicht mit Ihren Händen. Führen Sie die gesamte saugfähige Spitze des Tupfers in ein Nasenloch ein. Drücken Sie den Tupfer mit einer sanften Drehbewegung weniger als 2,5cm vom Rand des Nasenlochs entfernt. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal und streichen Sie dabei über die Innenseite des Nasenlochs. Entfernen Sie den Tupfer und führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein. Wiederholen Sie Schritt 4. Entfernen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch. Führen Sie den Tupfer in das Röhrchen ein und schwenken Sie ihn für 30 Sekunden. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal, während Sie die Seite des Röhrchens zusammendrücken. Entfernen Sie den Tupfer, während Sie das Röhrchen zusammendrücken. Die Tropferspitze fest auf das Extraktionspufferröhrchen mit der Probe aufsetzen. Mischen Sie gründlich, indem Sie den Boden des Röhrchens wirbeln oder schütteln. Schrauben Sie die kleine Kappe von der Tropferspitze ab. Drücken Sie das Röhrchen leich und geben Sie 4 Tropfen der Lösung in die Probenvertiefung. Lesen Sie das Ergebnis ab, wenn die Stoppuhr 15-30 Minuten erreicht hat. Lesen Sie nicht später als nach 30 Minuten ab. Testergebnisse Bei einem positiven Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „C“ und eine rote Linie neben dem Buchstaben „T“. Beachten Sie, dass die Linie neben dem „T“ auch sehr schwach ausgeprägt sein kann. Sollte dies der Fall sein, ist der Schnelltest dennoch als positiv einzustufen! In diesem Fall sollte ein PCR-Test zur Validierung durchgeführt werden, wenden Sie sich an Ihren Hausarzt oder ein Testzentrum, welches PCR-Tests anbietet! positives Testergebnis Deepblue Bei einem negativen Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „C“ und KEINE Linie neben dem Buchstaben „T“. negatives Testergebnis Deepblue Bei einem ungültigen Ergebnis erscheint eine rote Linie neben dem Buchstaben „T“ und KEINE Linie neben dem Buchstaben „C“. Sollte Ihr Testergebnis ungültig sein, machen Sie bitte einen neuen Schnelltest oder kontaktieren Sie Ihren Hausarzt. ungültiges Testergebnis Deepblue Spezifikationen Zulassung BfArM: AT1217/21 Spezifität 99,5% Sensitivität 97,11 % Genauigkeit: 98,8% Lagertemperatur 2 – 30° C