Future Healthcare & Medizintechnik: Software als Medizinprodukt

Profitieren Sie von 40 Jahren Software-Expertise in den Branchen Medizintechnik und Pharmazie Seit 40 Jahren sind wir in den Branchen Medizintechnik und Pharmazie als Softwareunternehmen aktiv. Unsere Kunden in diesem Umfeld schätzen an uns das regulatorische Verständnis und die Fähigkeit, sich sowohl schnell in verschiedenste technische Umgebungen einzudenken und einzuarbeiten, aber auch die Fähigkeit die Prozesse nicht aus den Augen zu verlieren und dennoch regulatorische Vorgaben umzusetzen. Das Wohl des Patienten ist unsere Leidenschaft. Unser gesamtes Know-how in der Entwicklung von Software als Medizinprodukt, Software-Qualitätssicherung und Prozessberatung stellen wir in den Dienst der Gesundheit jedes Einzelnen. So kann sepp.med Sie unterstützen: Softwareentwicklung – auch in der agilen Fabrik QS und Test – auch in der Testfabrik Regulatorische Beratung Security‑, Anforderungs- und Projektmanagement Schulungen und Workshops Agile Entwicklung medizinischer Software leicht gemacht mit der agilen Softwarefabrik In diesem Tech-Talk-Video erfahren Sie von unserem Experten Sebastian Polster, wie die Agile Softwarefabrik von sepp.med funktioniert und warum sie das ideale Modell für die flexible Zusammenarbeit von Auftraggeber und Dienstleister ist. Tech Talk ansehen Profitieren Sie von unserer Expertise in der Entwicklung von Software als Medizinprodukt Einige Beispiele erfolgreicher Projekte im Bereich Medizintechnik: Automatisierte Validierung einer Continuous-Integration-Toolkette im Bereich Medizintechnik Applikationsentwicklung für Cloud-Plattform im Bereich Medizintechnik Produktsoftware für ein System zum „E‑Labeling“ von Medikamentenverpackungen Validierung einer Wissensmanagement-Datenbank im Bereich Medizintechnik Produkt-FMEA und Prozess-FMEA im Bereich Medizintechnik Static Code Analysis – A validated tool chain for all projects Entwicklung von UI-getriebenen Workflow-Komponenten im Bereich Medizintechnik Software-Qualitätssicherung in der Radiologie Testautomatisierung nach der Methode „Behavior Driven Development“ im Bereich Medizintechnik Anforderungsmanagement für Telematikanwendungen im Gesundheitswesen Modellbasiertes Testen bei Siemens Healthcare MR Profitieren Sie von unserer Expertise in der Entwicklung von Software für die Medizintechnik Software als Medizinprodukt Der Einsatz von Software in Medizinprodukten oder von Software als eigenständiges Medizinprodukt bietet stetig neue Möglichkeiten das Patientenwohl zu fördern, Behandlungen angenehmer und effizienter zu gestalten, Informationen und Metadaten für eine Diagnose besser zu verknüpfen oder insgesamt neue Behandlungs- und Diagnoseverfahren umzusetzen. Im medizinischen Bereich spielt aber die Sicherheit von Mensch und Leben eine besondere Rolle. Das gilt es insbesondere auch für den Einsatz und die Entwicklung von Software zu beachten. Die regulatorischen und normativen Anforderungen an die Herstellung, Gebrauchstauglichkeit und Verwendung von Software und Software als Medizinprodukt sind entsprechend hoch.