Wiegekabinen für Personen- und Produktschutz

Beim Einwiegen von Wirkstoffen können Schwebeteilchen freigesetzt werden. Wiegekabinen entfernen diese und schaffen einen „kontaminationsfreien Raum“, in dem mittels Laminar Air Flow selbst kleinste Partikel in der Luft abtransportiert werden. Das schützt das Personal sowie die hergestellten Produkte vor schädlichen Einflüssen. Ein partikelfreier Raum Schon kleinste Schwebeteilchen können beim Einwiegen von Wirkstoffen für einen Menschen gesundheitlich bedenklich sein. Das Gehäuse einer Wiegekabine (oder Verwiegekabine) schafft einen keim- und partikelfreien Raum, in dem sensible Produkte ohne Gefährdung abgewogen und abgefüllt werden. Eine turbulenzarme, nach unten gerichtete Reinluftströmung erfasst sämtliche Partikel und führt sie nach unten in den Rückluftfilter. Dies hält die Atemluft des Personals frei von schädlichen Substanzen. Funktion Eine Wiegekabine funktioniert wie ein Laminar Air Flow, nur wird die Luft nicht direkt in den Raum abgegeben. Die HEPA-gefilterte Luft strömt in den Arbeitsraum, wird in Rückluftkanäle eingesogen und teilweise im Umluftbetrieb durch die Anlage befördert. Der zur Aufrechterhaltung des Unterdrucks benötigte Abluftstrom kann durch HEPA-Filter in den Raum zurückgeführt werden. Im Falle von gesundheitlich bedenklichen Arbeitsstoffen kann die Abluft an ein eigenes Abluftsystem angeschlossen werden. Personen- & Produktschutz Für die Erzielung der geforderten Reinheitsklassen sind in der Wiegekabine HEPA-Filter installiert. Dadurch können verschiedene Luftreinheitsklassen entsprechend GMP oder ISO14644-1 realisiert werden. Zur Realisierung einer turbulenzarmen Verdrängungsströmung werden nach dem Filterplenum Laminarisatoren (CG-Verteiler) im Luftstrom installiert. Für aktive Arbeitssubstanzen können spezielle konstruktive Merkmale eingesetzt werden, um die Arbeitsstoffe in den Filtern zu halten - sogar wenn die Ventilatoren der Anlage abgeschaltet werden. Höhere Reinheitsklasse Die Wiegekabine soll eine höhere Reinheitsklasse haben als der Umgebungsraum? In diesem Fall kann ein Schleusensystems die vorerst „fehlende“ Reinheitsklasse ersetzen. Das Schleusensystem muss dabei im Überdruck zum Umgebungsraum und der Wiegekabine stehen. Eine solche Anwendung muss im Vorfeld abgeklärt werden - in Bezug auf Anwendung, Regulative, Gefährdungspotential und dem zu verarbeitenden Produkt. Anwendung in stark beengten räumlichen Verhältnissen In beengten räumlichen Verhältnissen kann die Umsetzung in Dichtbauweise erfolgen. Hierfür wird die Nachströmluft ebenfalls durch einen HEPA-Filter geführt. Für die Türöffnung wird eine spezielle Strömungsumschaltung eingesetzt – z.B.: vor Arbeitsströmung auf Gleichdruckströmung. Wird diese Lösung umgesetzt, benötigt die SOP einen Hinweis für das Öffnen und die damit verbundene Arbeitsunterweisung. Anwendungsgebiete Wiegekabinen sind im Einsatz bei Anlagen in der Pharmazie, der Lebensmittelverarbeitung oder der Arzneimittelherstellung in Apotheken – sämtliche Bereiche mit staubhaltigen Arbeitsstoffen, vor denen das Personal geschützt werden muss.