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Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Erkennt die Mutation Omicron-Variante BA.4, BA.5 Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen. - Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste: Download - PZN: 17386707 - CE (IVG): In-Vitro Diagnostik - Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und der neuen Omikron Variante - Drei Probenahmemethoden: – Speichel (Lolly-Test) – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) – Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sehr empfindlich bei hoher Viruslast - Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% ) - Einfach anzuwenden - Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten - Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden - Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Paul Ehrlich Institut: Download Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Download Konformitätserklärung: Download Gebrauchsanweisung: Download Nachweis von: Variante Alpha B.1.1.7 September 2020 Variante Beta B.1.351 Mai 2020 Variante Gamma P.1 November 2020 Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020 Variante Omikron B.1.1.529 November 2021 Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste: Download: ja PZN: 17386707: ja CE (IVG): In-Vitro Diagnostik: ja Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und Omikron: ja – Speichel (Lolly-Test): ja – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja – Oropharyngealabstrich (Rachen): ja Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% ): ja Einfach anzuwenden: ja Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja

Schneidöl für alle Metalle WEICON Bio-Cut ist mineralölfrei und biologisch abbaubar. Es ermöglicht durch seine besonders hohe Schmierwirkung größere Schnittgeschwindigkeiten, höhere Standzeiten und dadurch auch eine höhere Schneidleistung der Werkzeuge. WEICON Bio-Cut kann beim Bohren, Drehen, Fräsen, Reiben, Sägen, Stanzen und beim Gewindeschneiden aller Stahlsorten, Guss, Edelstähle, Kupfer, Messing, Aluminium und deren Legierungen in allen Bereichen der Industrie eingesetzt werden. Geruch: fast geruchslos Merkmale: vollständig biologisch abbaubar Lagerstabilität: 12 Monate Temperaturbeständigkeit: farblos

Einsatz von Bio Naphtha Methylacrylat (MA) biobasiert wird aus Bio Naphtha hergestellt. Das Produkt hat einen Öko-bilanzierten CO2-Fußabdruck.

Die KS SYSTEC hat sich auf dem Gebiet der Medizintechnik spezialisiert und dort etabliert. Diese Stellung wurde im Jahr 2002 durch die Zertifizierung unsere Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485:2003 untermauert und bis heute ausgebaut. Das Unternehmen verfügt über qualifizierte Kenntnisse in der Produktion und Dokumentation von endgeprüften Baugruppen und Geräten nach Kundenvorgaben. Namhafte Firmen lassen anspruchsvolle und komplexe Bauteile, Baugruppen und vertriebsfertige Geräte unter dem Dach der KS SYSTEC fertigen und vertrauen auf Kompetenz und Erfahrung.

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Pharmazeutischer Rohstoff Nahrungsergänzungsmittel Diverse Qualitäten sind verfügbar. Bitte kontaktieren Sie uns direkt für weitere Informationen.

Ideal für die Reinigung und zum Schutz vor neuen Verunreinigungen in WC-Anlagen, Urinalen, Waschbaumböden, „Wildpinklerbereichen“, Müllräumen, Abfallbehältern Bio-C GP ist das Produkt zur mikrobiologischen Reinigung und Geruchsneutralisierung. Überall dort, wo geruchsverursachende organische Ablagerungen entfernt werden sollen, hilft BIO-C GP mit der Mischung aus enzymproduzierenden Bakterienkulturen und speziellen geruchsneutralisierenden Inhaltsstoffen, die Ablagerungen natürlich, effektiv und nachhaltig abzubauen. Bio-C GP hinterlässt keine rutschigen Rückstände und enthält keine Farbstoffel. Die Bakterienstämme sind äußerst wirksam bei der Reinigung und Geruchsbekämpfung in CWC und PWC Anlagen, öffentliche Toilettenanlagen, Abfallsammelräumen, Unterflurabfallsammelsystemen, Tierbereichen etc. Gebindegrößen : 20 Liter; 208 Liter

Wir gehören zu den wenigen mittelständischen Unternehmen mit eigener Entwicklungsabteilung - eine Zukunftsinvestition für Innovationen (z. B. zur pharmazeutischen Optimierung von Arzneimitteln (Galenik)) und für neue Therapieansätze mit wirksamen Substanzen, die zum medizinischen Fortschritt beitragen. Mit jedem Projekt, mit jedem Produkt gewinnen unsere Spezialisten Kompetenzen hinzu - für weitere neue Therapieformen und bessere Aussichten auf Therapieerfolge. Derzeit stehen bei uns innovative Produktlinien für die Kardiologie (Herz / Kreislauf) im Fokus. Denn auch hier geht es um die Gesundheit von Millionen Betroffenen.

Viele Obst- und Gemüsesorten werden direkt bei uns in der Gärtnerei angebaut. Welche dies im Einzelnen sind, ist natürlich saisonal unterschiedlich. Wir versuchen Sie auf unserer Website aber möglichst zeitnah darüber zu informieren, was Sie aktuell bei uns an selbst erzeugten Produkten finden können. Wir freuen uns auf Ihren Besuch!

Biologische Multifunktionelle Amphotere Moleküle Ein biologischer Katalysator, von dem homöopathische Mengen ausreichen, um die biologischen Abläufe erheblich zu beschleunigen. > zum Bewässern von Pflanzen > zum Kompostieren > zur Bodenverbesserung > zur Geruchsbekämpfung Hinweis: Verkauf erfolgt nur an Gewerbetreibende! Größe Wählen Sie eine Option 10 ml 20 ml 50 ml 75 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10 l

ist bei der ersten Anwendung pur aufzutragen. Das Teakdeck vorher gut reinigen und trocknen lassen. Danach mit einem Lammfell gleichmäßig und gut auftragen, trocknen lassen und den Vorgang wiederholen. Bei der Folgeanwendung ist bei der Deckreinigung nur noch klares Wasser zu verwenden. Bio Teak in das Wasser geben (100 ml auf 8 ltr. Wasser).

Porentiefe Reinigung Unsere hochwirksame Formel dringt tief in verschmutzte Poren ein und neutralisiert Urin, Speichel, Kot, Erbrochenes, Blut und andere organische Flecken und Gerüche mit der Kraft von 2,4 Milliarden Mikroorganismen. 100% Natürlich Unser Geruchsneutralisierer wurde speziell zur effektiven Reinigung hartnäckiger Haustierflecken und -Gerüche entwickelt. Dennoch ist er zu 100 % natürlich und umweltschonend. Absolut Sicher Da wir auf aggressive Chemikalien verzichten, kann unser Geruchsneutralisierer bedenkenlos in der Nähe von Menschen und Tieren angewendet werden und eignet sich sogar für Allergiker. Effektive Hygiene Unser Enzymreiniger überdeckt den Geruch nicht, sondern neutralisiert ihn vollständig. Wo herkömmliche Reiniger aufgeben, beseitigt unser Reiniger die Geruchsquelle wirksam. Einfache Anwendung Vor Gebrauch grob reinigen und Flasche schütteln. Anschließend aufsprühen und trocknen lassen – nicht nachspülen. Bei starker Verschmutzung einfach wiederholen. Grundpreis: inkl. 19% USt. , zzgl.

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Sojaprodukte sowie vegane oder laktosefreie Produkte dürfen in keinem Bio-Sortiment fehlen. So finden Sie auch bei uns diverse Bio-Frischeartikel ganz ohne tierische Zusätze, aber auch eine Auswahl von frischen Bio-Fleischprodukten wie z.B. Aufschnitt oder Grillwürsten aus kontrolliert ökologischer Tierhaltung. Frische Convenience-Produkte für die schnelle Küche sind natürlich auch dabei.

Digitalisierung und IoT ermöglichen im Gesundheitssektor innovative Möglichkeiten Therapien wirkungsvoller und gleichzeitig kosteneffektiver zu gestalten. DELTA Systems bringt mehr als 20 Jahre Erfahrung, sowohl aus der Medizingeräteentwicklung als auch aus dem industriellen IoT Feld mit. In dieser Zeit haben wir verschiedene Geräte der Klassen I, IIa und IIb entwickelt, zertifiziert und produziert. Unser Spezialgebiet liegt hier, wie auch in unserem industriellen Bereich, in der Sensorik und der Datenerfassung und -auswertung. EMG, TENS, EKG, Hautleitwert, Puls, Blutsauerstoffgehalt und Temperaturmessung sind Bereiche in denen wir wesentlich zum technologischen Fortschritt der Medizingeräte beigetragen haben. In den folgenden Absätzen finden Sie Beispiele aus unserer Medizingeräteentwicklung. INCOTwin – NEUROTwin INCOTwin INCOTwin – Kombinierte EMG/Biofeedback TENS/Elektrostimulation zur effektiven Verbesserung der Verschlussmechanismen von Blase und Darm bei der Inkontinenz. NEUROTwin NEUROTwin – EMG-getriggertes Elektrostimulationsgerät zur Regeneration nicht vollständig denervierter Muskulatur nach Schlaganfall, Schädelhirntrauma, etc. Bei diesen Geräten handelt es sich um ein und dieselbe Hardwareplattform mit unterschiedlichen Therapien für verschiedene Anwendungen. Innovativ bei diesen Geräten sind die großen Displays, die für ältere Menschen gut ablesbar sind, die Sprachführung durch die Therapie mit dynamischer Anleitung sowie Erfolgsfeedback und einem integrierten Spiel, um Kindern spielerisch durch die Therapie zu leiten. Dieses Gerät hat den Standard der Therapien in diesem Bereich neu definiert. Pollux EMOTION Ursprünglich für die Bestimmung der emotionalen Reaktion eines Publikums einer TV-Show entwickelt, ist das Pollux EMOTION Armband soviel mehr. Mit der Erfassung medizinisch relevanter Größe wie Puls, Temperatur, Blutsauerstoff, EMG und weiterer, ist eine Kontrolle von lebenswichtigen Funktionen von hospitalisierten Menschen denkbar. Das Armband kann einfach gereinigt, desinfiziert und über eine Station wieder aufgeladen werden. Der Akku hält je nach Konfiguration in Verbindung mit unserem energiesparenden Pollux Funksystem mehrere Monate. Eigenschaften von Pollux EMOTION Genaue Erfassung von Puls, Temperatur, Blutsauerstoff, Beschleunigung und mehr Bis zu mehreren Monaten Akkulaufzeit Sichere Low-Energy Funk-Datenübertragung Inklusive Ladestation zum einfachen Aufladen Im Innenbereich Lokalisierung möglich

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Sie kennen Nitinol als etabliertes Material in der Medizintechnik. Aber durch veränderte Legierungen und Herstellprozesse bieten Ihnen Formgedächtnislegierungen ganz neue Chancen. Lassen Sie sich nicht von den Standardfunktionen dieses superelastischen Materials limitieren: Erweitern Sie das Spektrum Ihrer Möglichkeiten und bilden Sie gänzlich neue Funktionalitäten ab! So bringt Sie Nitinol in der Medizintechnik nach vorne High-Tech-Lösungen und solide Margen? Als Player in der Medizintechnik wissen Sie, dass diese nur möglich sind, wenn Sie stetig innovative Lösungen bieten können. Dabei spielt auch die Formgedächtnistechnik bereits heute eine entscheidende Rolle. Ob in der koronaren Gefäßchirurgie, in der Dentalmedizin oder in der Unfallchirurgie: Hier stellen Formgedächtnislegierungen (FGL) tagtäglich Ihre Vorteile unter Beweis. Sie denken bei FGL an die superelastischen Eigenschaften von Nitinol. Was aber, wenn Sie die Zusammensetzung der Legierung ändern und das Eigenschaftsspektrum erweitern? In Ihren medizintechnischen Anwendungen können Sie ganz neue Anwendungsgebiete realisieren: Wenn Sie auf neuartige nickel- und titanbasierte FGL abseits der verfügbaren Standardlegierungen zurückgreifen. Genau das erhalten Sie bei uns. Formgedächtnislegierungen in der Medizintechnik Das Haupteinsatzgebiet für Formgedächtnislegierungen, insbesondere Nickel-Titanlegierungen, ist heute die Medizintechnik. Dies war außerdem der erste Markt, in dem Nickel-Titanlegierungen sich etablieren konnten. Das Paradebeispiel für den Einsatz von Formgedächtnislegierungen in der Medizintechnik ist der Stent, ein gefäßerweiterndes Geflecht, welches eingesetzt wird, um Arterien und Venen zu stützen. Auch in der Dentalindustrie finden Formgedächtnislegierungen häufig ihre Anwendung, beispielsweise bei Zahnspangendrähten. Diese müssen den Zweck erfüllen, über einen großen Verformungsweg der Zähne hinweg eine konstante Spannung aufzuprägen. Weiterhin werden Formgedächtnislegierungen für sogenannte Wurzelkanalfeilen genutzt, welche bei der Aufbereitung des Wurzelkanals benötigt werden. Aufgrund der besonderen Eigenschaften von Nickel-Titan, sind Wurzelkanalfeilen auf Basis von Nickel-Titanlegierungen in der Lage, um die Kurve zu feilen, ohne ein Abbrechen des Materials zu erzeugen. Der Einsatz von Formgedächtnislegierungen in medizintechnischen Anwendungen hat die Lebensqualität von Millionen Patienten erhöht. Dabei spielt biokompatibles Nitinol die herausragende Rolle: In der Gefäßchirurgie stabilisieren superelastische Stents aus Nitinol die Herzkranzgefäße – und das minimalinvasiv. Superelastische Zahnspangendrähte/Bracelets bringen eine konstante Zugkraft zwischen den Zähnen auf; ohne Setzungsverluste durch die neu herbeigeführte Position der Zähne. Superelastische Nägel verbinden Knochen zuverlässig nach schweren Brüchen – alles basierend auf der Standardlegierung Nitinol. Doch wie finden Sie neuartige Lösungen, die über die reine Superelastizität bei Körpertemperatur hinausgeht? Wenn Sie den Formgedächtniseffekt nur in bestimmten Situationen, beispielsweise beim Austausch von Implantaten wünschen. Oder wenn Sie situationsbezogen Ihre Apparatur versteifen und erst bei der Sterilisation in einen superelastischen Zustand zurückführen möchten. Sie möchten von den vielen, weiteren Eigenschaften von Nitinol profitieren und neue Anwendungen erschließen? Dann steht Ihnen Ingpuls mit umfassendem Produkt- und Legierungsentwicklungs-Know-How zur Seite. Ihr Ansprechpartner: Martin Simon Was Sie mit In

Flusssäure (HF) ist eine wichtige Grundchemikalie für verschiedene Bereiche. Sie ermöglicht den Transfer des Elements Fluor und dessen positive Eigenschaften in den Wirtschaftskreislauf sowie in chemische und technische Produkte des täglichen Lebens. Die Anwendungsmöglichkeiten von Fluor sind vielfältig. Es wird beispielsweise als Hilfsmittel bei der Aluminiumherstellung für energieeffiziente Autos eingesetzt. Zudem findet es Verwendung in beständigen Kunststofffasern für Outdoor-Bekleidung, bei der Glasbehandlung und als Zusatzmittel in Zahnpasta. Fluor ist in vielen Anwendungen unverzichtbar.

Cissus Quadrangularis Keilsana von Khiao Cissus Quadrangularis ist eine Pflanze, die seit Tausenden von Jahren in der traditionellen thailändischen Medizin verwendet wird. Sie ist bekannt für ihre entzündungshemmenden und knorpelschützenden Eigenschaften. Benefits: Reduziert Entzündungen und Schwellungen in den Gelenken. Unterstützt die Regeneration und den Schutz des Knorpels. Hilft, die Schmerzen zu lindern und die Beweglichkeit zu verbessern. Calimus Kollagen Tabletten von Bodyvita Kollagen ist ein wesentlicher Bestandteil des Knorpels und der Gelenke. Die Einnahme von Kollagenpräparaten kann helfen, die Gelenkgesundheit zu unterstützen und den Abbau des Knorpels zu verlangsamen. Benefits: Fördert die Regeneration des Gelenkknorpels. Unterstützt die Elastizität und Festigkeit der Gelenke. Kann die Symptome von Arthrose und anderen Gelenkerkrankungen lindern. Moringa Oleifera Kapseln Moringa Oleifera ist eine Pflanze, die reich an Nährstoffen und Antioxidantien ist. Sie kann helfen, Entzündungen zu reduzieren und die allgemeine Gesundheit zu fördern. Benefits: Hat entzündungshemmende Eigenschaften, die Gelenkschmerzen lindern können. Unterstützt das Immunsystem und die allgemeine Gesundheit. Enthält Vitamine und Mineralien, die für die Gelenkgesundheit wichtig sind.

Jedes ein Stück genussreiche Lebensart! „Bell’Amore“- Bio-Fruchtpralinés in der Fertigpackung (100g): "Rote Grütze" Bio-Fruchtpralinés in weißer Schokolade "Schwarzwälder Kirsch" Bio-Fruchtpralinés in weißer Schokolade Ingwer-Nuss-Mandel Bio-Fruchtpralinés in Zartbitter-Schokolade Cocos Bio-Fruchtpralinés in Vollmilch-Schokolade Entdecken Sie unsere ausgezeichneten Produkte. Die Fruchtspezialitäten sind ein natürlicher, vollwertig-gesunder Fruchtgenuss mit fruchtig-kerniger Frische. Liebhart´s Gesundkost stellt feinste Natur-Confiserie-Produkte her und genießt auch als „Detmolder Schokoladenmanufaktur“ einen ausgezeichneten Ruf. VITANA ist der Spezialist für Fruchtspezialitäten ausschließlich in Bio-Qualität. Liebhart´s Privatbrauerei entwickelt und produziert geschmackvolle Bio-Bier-Spezialitäten und Bio-Limonaden. Der Schoko-Frucht-Spezialist - Edle Vielfalt in Konditor-Qualität! Die Bonbonmacher aus Bayern lieben unverfälschte Originale.

Mischung 100% Arabica Herkunft Eine harmonisch ausgewogene Mischung aus 100% BIO-Fairtrade Arabica-Bohnen edelster Hochlandkaffees aus Äthiopien und Mexiko. Geschmack Mittelkräftiger Kaffee mit geringer Säure und einem delikaten, cremigen Aroma. Röstgrad Verwendung Als BIO-Filterkaffee, Café Creme oder im Milchkaffee ein Genuss.

Rückwirkend zum 1. Januar 2021 hat die RAPS GmbH & Co. KG die Mehrheitsanteile an der Biova GmbH übernommen. Der traditionsreiche Anbieter für Gewürze und Lebensmittelinhaltsstoffe setzt damit auf Wachstum durch strategische Akquisition und baut gezielt sein Angebot und seine Kompetenz bei Bio-Gewürzen aus. Biova mit Sitz in Wildberg bei Stuttgart wird als eigenständiges Tochterunternehmen weitergeführt. April 2021 Lebensmittel Technik

Ein hochwertiges Naturprodukt - gewonnen aus frischen Seealgen (Ascophyllum nodosum - aus kontrolliert biologischem Anbau). Aufgrund des hohen Anteils von vielen verschiedenen Aminosäuren fördert dies gewonnen aus frischen Seealgen (Ascophyllum nodosum) ein hochwertiges Naturprodukt ohne synthetische Zusätze aufgrund des hohen Anteils an Mineralien, Spurenelementen und Aminosäuren gleichen Canina® BIO-SEEALGEN unausgewogene Nahrung aus und unterstützen durch ihren hohen Gehalt an Jod, Zink und Carotinoiden den Hautstoffwechsel sowie die Pigmentierung von Fell, Nasenspiegel und Pfotenballen die in den Seealgen enthaltene Aminosäure Lysin optimiert die Futterverwertung Cellulose und Mannitol unterstützen die Verdauung das Imunsystem wird durch den hohen Gehalt an natürlichen Vitaminen (z.B. Vitamin C) gestärkt Kondition, Leistungsbereitschaft und Wohlbefinden werden gefördert

eignet sich zur Behandlung von Systemen, in denen Wasser gelagert oder für industrielle Zwecke eingesetzt wird (wie Kühl- und Gaswaschsysteme, Klimaanlagen, Prozess- und Waschwasser).

Der Bereich Technische Entwicklung / Labor bildet die Grundlage für eine bedarfsspezifische Modifizierung der von Kunststoffwerk VOERDE produzierten und vertriebenen Kunststoff-Granulate und Kunststoff-Profile. Ein modernes Labor mit computergestütztem Farbmesssystem sowie umfangreiche weitere Prüf- und Messeinrichtungen stehen zur Verfügung. Schwerpunkte im Labor: Produkt- und Anpassungsentwicklung Entwicklung von Farbrezepturen Farbmatching, produktionsbegleitende Coloristik Überwachung der Fertigungsprozesse und -qualität Problem- und Schadensanalysen Wareneingangsprüfung der Rohstoffe Im Technikum kann im Kleinmaßstab die Compoundierung unter produktionsnahen Bedingungen simuliert werden. Es werden Fragestellungen der Rezeptur- und Verfahrensentwicklung vor dem Scale-up in den Produktionsmaßstab bearbeitet. Schwerpunkte der Entwicklungsprozesse im Technikum: Rezepturentwicklung Musterproduktionen Versuchscompoundierungen Eignungs- und Verarbeitbarkeitsprüfungen für freie Farbpigmente Farb-, Füll- und Verstärkungsstoffe Farbechtheit UV-Beständigkeit Laserbedruckbarkeit

Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Das Safecare Biotech COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) ist zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 - BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten - Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar - Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test - PEI Liste-26.04.2022 (62%) Download - Sensitivität: 97,04% - Spezifität: 99.44% - Genauigkeit: 98,41% Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download CE Zertifikat: Download EC Konformitätserklärung: Download Paul Ehrlich Institut: Download Clinical Evaluation Report: Download Komplette Produkt-Broschüre (Englisch): Download Gebrauchsanleitung: Download Klinischer Bewertungsbericht: Download -------------------- Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) von Safecare ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich oder Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat Beginn. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2. Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig Zertifiziert nach: EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 18113-2:2009, EN 1041-2008, EN ISO 15223-1:2016 Die Ergebnisse beziehen sich auf die Identifizierung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigens. Das Antigen ist im Allgemeinen in Nasentupfern während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptomen, die länger als sieben Tage andauern, sollten als vermutlich infiziert behandelt werden, und eine Bestätigung mit einem molekularen Assay, falls erforderlich, für das Patientenmanagement durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten im Einklang mit COVID-19 berücksichtigt werden. BfArM gelistet AT199/20 (erstattungsfähig): ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja Testergebnis innerhalb von 15 – 30 Minuten: ja Anterio Nasal Selbsttest – Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar: ja Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test: ja PEI Liste-(62%) Download: ja Sensitivität: 97,04%: ja Spezifität: 99.44%: ja Genauigkeit: 98,41%: ja

ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein zugelassener Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrich Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der ACON Biotech Flowflex SARS-CoV-Antigen Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung ist ein zugelassener Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichproben und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1217/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - CE Zertifiziert nach: TÜV SÜD (CE0123) - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-(34%) Download - Vorgefüllte Pufferlösung - Sensitivität: 97,1 % - Spezifität: 99,5 % - Genauigkeit: 98,8 % - Probe: Anteriore Nasenabstrichproben - Testzeit: 15-30 Minuten - Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden - Lagertemperatur: 2-30 ℃ Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Paul-Ehrlich-Instituts (PEI): Download Declaration of Conformity: Download EC-Zertifikat: Download Produktdatenblatt: Download Gebrauchsanweisung: Download BfArM gelistet AT1217/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja CE Zertifiziert nach: TÜV SÜD (CE0123): ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-(34%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Sensitivität: 97,1 % Spezifität: 99,5 % Genauigkeit: 98,8 % Probenentnahme: Anteriore Nasenabstrichproben: ja Testzeit: 15-30 Minuten: ja Hervorragende Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden: ja Lagertemperatur: 2-30 ℃: ja

Der WIZ BIOTECH COVID-19 Antigen Schnelltest mit vorgefüllte Pufferlösung ist ein Testkit zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen (Nucleocapsid-Protein) in Nasentupferproben (vorderer Nasenraum), ist für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download - BfArM gelistet AT1297/21 - Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - CE-1434 zertifiziert (Laientest) - Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm) - Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%) - Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%) - Testzeit: 15 Minuten - Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C. -------------------- Das SARS-CoV-2 ist ein umhülltes β-Coronavirus, kreisförmig oder elliptisch mit einem Partikeldurchmesser von ca. 60 ~ 140nm, oft pleomorph, das sich in seinen genetischen Eigenschaften deutlich von SARS-CoV und MERS-CoV unterscheidet. Zu den wichtigsten klinischen Manifestationen gehören Fieber, Müdigkeit und andere systemische Symptome, begleitet von trockenem Husten, Dyspnoe usw., die sich schnell zu schwerer Lungenentzündung, Atemversagen, akutem Atemnotsyndrom, septischem Schock, Multiorganversagen, schweren Störungen des Säure-Basen-Stoffwechsels und sogar lebensbedrohlich entwickeln können. Identifizierter Hauptübertragungsweg von SARS-CoV-2 ist die Tröpfcheninfektion der Atemwege (Niesen, Husten usw.) und durch Kontakt (Nasenbohren mit der Hand, die mit dem Virus in Berührung kommt, Reiben der Augen usw.). SARS-CoV-2 ist empfindlich gegenüber ultravioletter Strahlung und Hitze und kann bei 56℃ für 30 Minuten und durch fettlösliche Lösungsmittel wie Ethylether, 75% Ethanol, Chlordesinfektionsmittel, Peressigsäure und Chloroform inaktiviert werden. BfArM gelistet AT1297/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI): ja CE-1434 zertifiziert (Laientest): ja Vorderer Nasaler Schnelltest (2,5 cm): ja Sensitivität: 98,26% (95%iges Vertrauensintervall 93,86% – 99,79%): ja Spezifität: 100,00% (95%iges Vertrauensintervall 99,19% – 100,00%): ja Testzeit: 15 Minuten: ja Lagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.: ja

Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ---------- Der Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest/Laientest ist zur Durchführung in der “kurzen Nase”. Zertifiziert und vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte empfohlen und erkennt entsprechend der Stellungnahme vom 16.12.21 die Omikron Variante Download. Schnell und sicher zum Testergebnis dank neuester in vitro Diagnostika. - Ideal für: Kindergärten, Schulen, Firmen und Unternehmen, Arztpraxen, Gastro und Hotel - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT1257/21 (erstattungsfähig) - Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft - Laienzulassung CE 1434 - EU-RAT Liste Download - PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download - Sensitivität : 97,06 % - Spezifität 98,71 % - Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten - Alle Komponenten extra verpackt - Lagerung bei Raumtemperatur - Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig - Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum - Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort - Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten - Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet AT1257/21: Download Erklärung zu Varianten: Download Declaration of Conformity: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT1257/21: ja Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft: ja Laienzulassung CE 1434: ja EU-RAT Liste Download: ja PEI Liste-26.04.2022 (72%) Download: ja Sensitivität : 97,06 %: ja Spezifität 98,71 %: ja Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten: ja Alle Komponenten extra verpackt: ja Lagerung bei Raumtemperatur: ja Keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig: ja Zur einfachen Probenetnahme im vorderen Nasenraum: ja Ergebnisausgabe durch eine qualitative “ja/nein” Antwort: ja Zuverlässig bei symtomatischen und asymptomatischen Patienten: ja Mit QR-Code zur Video-Anleitung auf der Verpackung: ja

Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Mit diesem Corona Schnelltest wird die SARS-CoV-2 Testung im privaten Gebrauch ganz einfach. Medizinische Laien können mit dem praktischen Test in Einzelverpackung schnell und zuverlässig einen Kontakt mit dem SARS-CoV-2-Virus überprüfen. Innerhalb kürzester Zeit bietet der Antigen Schnelltest mit hoher Sensitivität Klarheit über ein mögliches, positives Testergebnis. Das Test-Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. - BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - PEI Liste-05.05.2022 (54%) Download - Test für Laien zugelassen! – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0) - Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich - Spezifität: 99.84% - Sensitivität: 97,70% - Testergebnisse in nur 15-20 min. - IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download – Deutsch, Italienisch – Spanisch – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch – Polnisch, Griechisch – Portugiesisch Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests. Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität. ---------- ZERTIFIKAtE | PRÜFBERICHETE Declaration of Conformity: Download EC Certificate TÜV-SÜD: Download EU CE Registration Certificate: Download ISO 13485 Certificate TÜV-SÜD: Download Medical Device Production License: Download Registration Completed in Individual Countries Belgium: Download Registration Completed in Individual Countries Germany France: Download Registration Completed in Individual Countries Italy: Download Registration Completed in Individual Countries Luxemburg: Download Registration Completed in Individual Countries Netherlands: Download BfArM gelistet AT1165/21 (erstattungsfähig): ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja PEI Liste-(54%): ja Test für Laien zugelassen!: ja – CE-0123 zertifiziert (Zertifikat-Nr. V9 061317 0006 Rev. 0): ja Probenentnahme: – Anterio-Nasaler-Abstrich: ja Spezifität: 99.84%: ja Sensitivität: 97,70%: ja IFU/Gebrauchsanweisungen zum Download: ja – Deutsch, Italienisch: ja – Spanisch: ja – Englisch, Dänisch, Finnisch, Schwedisch, Norwegisch: ja – Polnisch, Griechisch: ja – Portugiesisch: ja