Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen.
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
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Erkennt die Mutation Omicron-Variante BA.4, BA.5
Bei der Lolli-Methode handelt es sich um eine nicht-invasive und damit kinderfreundliche Probenentnahme, die einen sensitiven Nachweis von SARS-CoV-2 ermöglicht und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download
Anstatt Speichel auszuspucken, braucht man beim Lolly Test nur einen Tupfer für ca. 10 Sekunden im Mund legen, um die Speichelprobenentnahme abzuschließen.
- Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig)
- Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
- EU-RAT Liste: Download
- PZN: 17386707
- CE (IVG): In-Vitro Diagnostik
- Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und der neuen Omikron Variante
- Drei Probenahmemethoden:
– Speichel (Lolly-Test)
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)
– Oropharyngealabstrich (Rachen)
- Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
- Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% )
- Einfach anzuwenden
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden
- Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten
ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE
BfArM gelistet: Download
Paul Ehrlich Institut: Download
Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus: Download
Konformitätserklärung: Download
Gebrauchsanweisung: Download
Nachweis von:
Variante Alpha B.1.1.7 September 2020
Variante Beta B.1.351 Mai 2020
Variante Gamma P.1 November 2020
Variante Delta B.1.617.2 Oktober 2020
Variante Omikron B.1.1.529 November 2021
Bfarm gelistet AT195/21 (erstattungsfähig): ja
Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja
EU-RAT Liste: Download: ja
PZN: 17386707: ja
CE (IVG): In-Vitro Diagnostik: ja
Nachweis mutierter Viren einschließlich des Delta-Stamm-Virus und Omikron: ja
– Speichel (Lolly-Test): ja
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal): ja
– Oropharyngealabstrich (Rachen): ja
Sehr empfindlich bei hoher Viruslast: ja
Hohe Sensitivität ( 99,27% ) und Spezifität ( 100,00% ): ja
Einfach anzuwenden: ja
Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten: ja
Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden: ja
Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten: ja
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