Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest – CE1011 – Vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)

Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen in Abstrichproben. Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. --------------------- Der Joinstar Covid-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold) ist ein qualitativer Test auf Basis eines Immunoassays zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein-Antigenen in Abstrichproben, wird im vorderen Nasenbereich angewendet und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante Download BfArM gelistet AT1276/21 (erstattungsfähig) PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert CE1011 zertifiziert als Selbsttest zur Eigenanwendung PEI Liste-26.04.2022 (64%) Download Vorgefüllte Pufferlösung Anterior-nasal (Vorderer Nasenbereich) Spezifität: 99,2% Sensitivität: 96,1% Leicht zu bedienen, Ergebnis in 15 Minuten Alle Testkomponenten sind enthalten Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität Lagerung: Raumtemperatur ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet: Download Gebrauchsanweisung: Download Produktdatenblatt: Download BfArM gelistet AT1276/21 (erstattungsfähig): ja PEI (Paul-Ehrlich-Institut) evaluiert: ja CE-zertifiziert als Selbsttest zur Eigenanwendung: ja PEI Liste-(64%) Download: ja Vorgefüllte Pufferlösung: ja Anterior-nasal (Vorderer Nasenbereich): ja Spezifität: 99,2%: ja Sensitivität: 96,1%: ja Leicht zu bedienen, Ergebnis in 15 Minuten: ja Alle Testkomponenten sind enthalten: ja Ergebnisse zeigen keine Kreuzreaktivität: ja Lagerung: Raumtemperatur: ja