Der Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten.
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen.
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Corona Selbsttest mit nasalem Probenabstrich
Mit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Corona Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden.
Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden.
Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig
Zertifiziert nach: DIN EN ISO 13485:2016
- BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig)
- Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
- CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
- PEI Liste-(56%) Download
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich)
- Einfach durchzuführen
- Weder Labor noch weitere Materialien notwendig
- Ideal zum Einsatz am Point-of-Care
- Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten
- Hohe Spezifität und Sensitivität
- Lagerung: 4 bis 30°C
Paul-Ehrlich-Instituts vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests Download
Diese vergleichende Evaluierung einer großen Anzahl von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests (point of care tests; POCT) verschiedenen Designs und verschiedener Hersteller mit einem einheitlichen Probenset ermöglicht einen Überblick über den derzeitigen Stand der Technik hinsichtlich ihrer Sensitivität.
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Schnell und einfach zu Hause auf das Coronavirus testen
Die Durchführung des Hotgen Corona Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet.
Durch den Selbsttest besteht die Möglichkeit, dass sich Infektionsgefahren an vielen Stellen auf ein Minimum reduzieren und somit ein wichtiger Beitrag zur Eindämmung der Pandemie geleistet wird. Dank der Eigenanwendung besteht nicht mehr die Notwendigkeit, für einen Corona Test einen Arzt oder ein Testzentrum aufzusuchen. Dieser kann bequem Zuhause durchgeführt werden, wodurch sich die Infektionsgefahr für medizinisches Fachpersonal reduziert, das andernfalls die Proben entnähme.
Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Corona Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden.
BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig): ja
Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert: ja
CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen: ja
PEI Liste-(56%) Download: ja
Vorgefüllte Pufferlösung: ja
Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich): ja
Einfach durchzuführen: ja
Weder Labor noch weitere Materialien notwendig: ja
Ideal zum Einsatz am Point-of-Care: ja
Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten: ja
Hohe Spezifität und Sensitivität: ja
Lagerung: 4 bis 30°C: ja
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