Genrui SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest – CE1434 – Laientest

Der Genrui SARS-CoV-2 Antigentest nasal wird zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 mittels Nasenabstrich verwendet. Mit der Änderung der EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC). Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der EU festzulegen. Die EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) Liste, die auch Informationen zu den Kriterien für die Aufnahme in diese Liste enthält ist hier abrufbar. ------------- Der Genrui SARS-CoV-2 Antigentest nasal wird zum Nachweis einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2 mittels Nasenabstrich verwendet. Dank der schonenden Probenentnahme eignet sich der Schnelltest auch ideal zur Verwendung bei Kindern, älteren Patienten und Menschen mit Behinderung. Die Extraktionsröhrchen sind bei diesem Test gebrauchsfertig mit Pufferlösung befüllt. - EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) - BfArM gelistet AT813/21 (erstattungsfähig) - Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts - EU-RAT Liste Download - Kolloidale Gold-Immunochromatographie-Technologie - Testmaterial: minimalinvasiver Nasenabstrich (2,5 cm Tiefe) - Testergebnis nach 15-20 Minuten - Sehr hohe Spezifität 99,02% und Sensitivität 91,15% - Einfache Testdurchführung durch gebrauchsfertig befüllte Extraktionsröhrchen ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE BfArM gelistet Sonderzulassung: Download TÜV-Rheinland: Download CE1434 Zertifikat: Download Performance-Study: Download Produktdatenblatt: Download EU-HSC Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung: ja BfArM gelistet AT813/21: ja Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts: ja EU-RAT Liste Download: ja Kolloidale Gold-Immunochromatographie-Technologie: ja Testmaterial: minimalinvasiver Nasenabstrich (2,5 cm Tiefe): ja Testergebnis nach 15-20 Minuten: ja Sehr hohe Spezifität 99,02% und Sensitivität 91,15%: ja Einfache Testdurchführung durch gebrauchsfertig befüllte Extraktionsröhrchen: ja