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Klinische Bewertung

Klinische Bewertung

Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher Literatur. Die Klinische Bewertung ist in Europa Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und bei allen Medizinprodukten notwendig. Die Klinische Bewertung ist Teil der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und basiert auf regulatorischen, gesetzlichen Vorgaben und normativen Anforderungen. Die Erstellung einer Klinischen Bewertung ist für Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukten bindend. Diese Aufgabe erfordert besondere Kompetenzen in der Zulassung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, medizinischer Risikoanalyse sowie ein gutes Verständnis für technologische und medizinische Zusammenhänge. Das Team der Delbramed GmbH blickt auf eine langjährige Erfahrung zurück und arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir diese Aufgabe für Sie beruhigt erfüllen. Die Delbramed GmbH unterstützt Sie bei der Erstellung neuer oder Aktualisierung vorhandener klinischer Bewertungen nach der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 (Leitfaden für klinische Bewertung), u. a.: - Review der vorliegenden Produktdaten - Erstellung eines Klinischen Evaluierungsplans - Identifizierung vorhandener klinischer Daten - Auswertung und Analyse der Daten - Erstellung des Bewertungsberichts in deutscher und englischer Sprache Frühzeitige Einschätzung, ob die klinische Bewertung auf dem Literaturweg erstellt werden kann oder eine klinische Prüfung notwendig ist. Sollte sich im Rahmen der klinischen Bewertung herausstellen, dass die Literaturdaten nicht ausreichen, um den klinischen Nutzen und das Risiko Ihres Medizinprodukts zu bewerten, muss eine klinische Prüfung durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie auch hier gerne auf diesem Weg.
ODU AMC® Push-Pull

ODU AMC® Push-Pull

In der Push-Pull-Ausführung lässt sich der ODU AMC® ohne Kraftaufwand schnell stecken, rasch trennen – und beides sogar problemlos blind, ohne Sicht auf den Stecker. - Extrem robustes und stabiles Gehäuse mit nicht-reflektierender Oberfläche - Push-Pull Verriegelung - Maximale Bedienungssicherheit durch mechanische und optische Farbkodierung - Wasserdicht – Schutzklasse IP6K9K - Betriebstemperaturbereich von -51 °C bis + 125 °C - 3-55 polig - Kontakte für Löt- und Printanschluss - Leicht, kompakt und einfach im Handling – auch blind steckbar - Highspeed-Datentechnik - 360° Schirmung für exzellente, störungsfreie Datenübertragung - Lange Lebensdauer – > 5.000 Steckzyklen - Vielseitig individuell konfigurierbar: Signale-, Power-, Hoch- /Niederspannungsübertragung und Koax innerhalb eines Steckverbinders möglich - 5 Baugrößen - Inklusive Kabelkonfektionierung
Rundsteckverbinder - PLUSCON

Rundsteckverbinder - PLUSCON

Rundsteckverbinder für Daten-, Signal- und Energiekabel sowie Lichtwellenleiter. • Fertige oder konfigurierbare Konfektionen • Rundsteckverbinder im Bereich M5, M8 und M12
DRYTECH® HM Sägeblätter - Trockenschnitt

DRYTECH® HM Sägeblätter - Trockenschnitt

HM - bestückte Trockenschnitt Sägeblätter für Profile und Rohre, schnell & gratarm sägen,einsetzbar auf handelsüblichen Kapp-und Kreissägen, hohe Standzeit, excellente Schnittqualität, nachschärfbar Hartmetall- oder cermetbestückte Sägeblätter geeignet für den Einsatz auf schnelllaufenden halb- und vollautomatischen Kreissägemaschinen. Sägeblattdurchmesser : 125 -730 mm Kurze Schnittzeiten, gratarm und ohne Kühlung in Profilen und Rohren DRYTECH® Sägeblätter sind konzipiert um die verschiedensten Materialien und Formen zu sägen. Sie sind sind verfügbar in unterschiedlichen Anschliffe, für die jeweilige Sägeapplikation. ( Zierleisten, Rohre, Profile, Sandwichpanelen, Fensterprofilen, Rolladenprofilen, Lüftungskanälen etc.). Spezielle zahngeometrien garantieren ein perfektes Schnittbild und eine hohe Standzeit. Vorteile : •kurze Schnittzeiten aufgrund hoher Schnittgeschwindigkeit •Trockenschnitt •Materialeinsparung durch Dünnschnitttechnologie mit Materialwandstärken ab 0.5 mm •sehr hohe Standzeiten •bis zu 5 x nachschärfbar
Saemawerk Hartmetallbestückte Kreissägeblätter - Vorritz Kreissägeblätter, konisch Flachzahn

Saemawerk Hartmetallbestückte Kreissägeblätter - Vorritz Kreissägeblätter, konisch Flachzahn

Hartmetallbestückte Kreissägeblätter - Vorritz Kreissägeblätter, konisch Flachzahn Bohrung: 22 mm Durchmesser: 125 mm Schnittbreite: 3,1-4,3 mm Zähnezahl: 24
Stromdurchführung, Vakuumdurchführung, Keramik, Al2O3, Aluminiumoxid, Vakuum

Stromdurchführung, Vakuumdurchführung, Keramik, Al2O3, Aluminiumoxid, Vakuum

keramische Stromdurchführungen für die Vakuumtechnik zum Steuern, Messen, Regeln und Einkoppeln von Energie Vakuumdurchführungen Zum Steuern, Messen, Regeln und Einkoppeln von Energie Benötigen Sie vakuumdichte Verbindungen und Leitungen, gepaart mit elektrischer Isolation der Keramik und hohen elektrischen Durchschlagfestigkeiten? Alumina Systems GmbH bietet Ihnen ein breites Standardprogramm an keramischen Vakuumdurchführungen für Ihre Einsatzgebiete: Steuern, Messen, Regeln und Einkoppeln von Energie. Alumina Systems GmbH schöpft in diesem Produktbereich aus langjähriger Erfahrung und hohem technischen Know-how. Wir sind Ihr zuverlässiger Partner für Ihre speziellen Anwendungen und Anforderungen. Wir garantieren unseren Kunden hohe Qualität, Konsistenz und Zufriedenheit. Stromdurchführungen als Standardprogramm Vakuumdichtigkeit bis 10-9 mbarL/s Isolationswiderstand >1012 Ω, geprüft bis 10 kV DC Keramikoberfläche außen glasiert Einsatztemperatur: -180°C bis +600°C Leitermaterial: Cu, NiFe42 oder Ni Spannung bis 8 kV, Strom bis 80 A als Standard Spannung: bis 8kV Standardprodukte Stromstärke: bis 80A Isolationswiderstand: >10^12 Ω Einsatztemperatur:: -180°C bis +600°C Leitermaterial: Cu, NiFe42 oder Ni
AVOLA Kreissägeblatt  HM/A/SG

AVOLA Kreissägeblatt HM/A/SG

Schallgedämpftes Kreissägeblatt für Baukreissägemaschinen Typ AVOLA HM/A/SG Der hohe Lärmpegel einer Baustelle löst nicht allein beim Baustellenpersonal Krankheitserscheinungen aus. Auch die Anlieger einer Baustelle werden oft in hohem Maße über Wochen und Monate durch Lärmemissionen belästigt. Weil es in aller Regel nicht möglich ist, den Arbeitsplatz Baustelle als Ganzes gegen Lärmabstrahlung zu schützen, muss versucht werden, die einzelnen Baumaschinen und -geräte selbst leiser zu machen. Zur Ausrüstung von Baukreissägemaschinen entwickelte AVOLA einen speziellen Sägeblatt-Typ HM/A/SG = Hartmetallbestückung/Wolfszahn/ schallgedämpft. Dieses Sägeblatt weist im Stammblatt 8 schlangenlinienförmige Lasereinschnitte auf, die eine Entdröhnung des Stammblattes bewirken. Gleichzeitig sind diese Lasereinschnitte so verteilt, dass das Stammblatt noch die erforderliche Vorspannung behält, denn die Vorspannung ist ausschlaggebend für die Stabilität des Sägeblattes bei Leerlauf und Bearbeitung. Artikelnummer: 05083 / 05084 / 05085 geeignet für: Holz und holzähnliche Werkstoffe Bohrung: 30 mm Durchmesser: 315 mm bis 500 mm
Steckverbinder Gehäuse T-TYPE

Steckverbinder Gehäuse T-TYPE

Wirtschaftlich und Widerstandsfähig, dabei höchste Kompatibilität zum Standard Sie interessieren sich für die hier ausgestellte Steckverbindung von ILME? Gerne stellen wir Ihnen diesen Stecker mit seinen technischen Eigenschaften, Vorteilen und Alleinstellungsmerkmalen einmal in einem persönlichen Termin vor. Auch beantworten wir Ihnen gerne alle Fragen zu dem Thema Verbindungstechnik und prüfen mit Ihnen die Einsatzmöglichkeiten unserer Steckverbindersysteme in Ihrer Anwendung. Zögern Sie bitte nicht, einen unserer Technischen Berater oder die jeweilige Vertriebskollegin bzw. den jeweiligen Vertriebskollegen aus Ihrer Region direkt anzusprechen und einen Termin zu vereinbaren.
SPANNRINGVERSCHLÜSSE

SPANNRINGVERSCHLÜSSE

Sämtliche zu dieser Gruppe zählenden Verschlüsse, Schließhaken und Scharniere sind radiusgewölbt und eignen sich zur Anbringung an Rohrschellen und Profil-Spannringen. Sie sind mit den Radien R=55, R=90 und R=150 sowohl in gelochter als auch in ungelochter Ausführung - mit oder ohne Schweißnoppen - lieferbar.
M8x1 Einbauflansche

M8x1 Einbauflansche

M8x1 Einbauflansche, Stecker, Kupplung, 3-, 4-, 5-, 8-pol., axial, gewinkelt, Frontmontage, Hinterwandmontage, Litzenanschluss, Print Anschluss An die moderne Geräteanschlusstechnik werden heute vielfältige Anforderungen gestellt. Dabei spielt sowohl die fortschreitenden Miniaturisierung im Motoren- und Maschinenbau eine Rolle als auch Anwendungen mit erhöhtem Leistungsbedarf bzw. höhere Spannungen z.B. für die Versorgung von Feldgeräten in der Automatisierungstechnik. Selbst unter rauen Umgebungsbedingungen muss eine sichere Datenübertragung gewährleistet werden. CONEC bietet für den geräteseitigen Anschluss ein umfangreiches Programm an Einbausteckverbindern und Wanddurchführungen. Anwendungsfelder sind z.B. Schaltschränke und Motoren- und Drehgeberanschlusstechnik. Polzahl: 3-, 4-, 5-, 8-pol. Codierung: A, B Typ: Kupplung, Stecker Montageart: Front- Hinterwandmontage Anschlussart: Litzenanschluss, Printanschluss Zubehör: Schutzkappen, Schutzkappen mit Schlaufe, Kontermutter Baugröße: M8x1 Steckverbindertyp: Rundsteckverbinder, Einbauflansch
GN 866 Kraftspanner, pneumatisch, zum zentrischen

GN 866 Kraftspanner, pneumatisch, zum zentrischen

Bei Kraftspannern GN 866 sind die Spannkräfte FS an den Spannarmen nach innen gerichtet. Das max. Spannmoment wird in der Endstellung des Spannarmes erreicht. Deshalb sollte der Spannvorgang möglichst nahe dieser Position stattfinden. EAN: 4045525595606 Artikelnummer: 866-40-BC Größe: 40 ROHS: Ja
BADGE- ODER SCHECKKARTENHALTER

BADGE- ODER SCHECKKARTENHALTER

BADGE- ODER SCHECKKARTENHALTER Artikelnummer: 547100 Druckbereich: 80x20 Gewicht: 0.013 Maße: 92x63 Verpackungseinheit: 1000 Zolltarifnummer: 3926 90 9790
Stabil

Stabil

Stabil - Hohe chemische Beständigkeit über einen größeren Temperaturbereich Einführung Stabil-Schmelztiegel sind kohlenstoffgebundene Siliciumcarbid-Schmelztiegel, die sich durch hervorragende Wärmeleitfähigkeit und hohe chemische Erosionsbeständigkeit auszeichnen. SiC-Tiegel weisen aufgrund ihres Kohlenstoffgehalts eine hervorragende Stabilität bei hohen Temperaturen auf und eignen sich daher besonders für Prozesse, bei denen sich die Temperatur häufig ändert und hohe Aufheizraten genutzt werden. Anwendungsbereiche Stabil-Schmelztiegel können zur Anwendung aller NE-Legierungen verwendet werden. Stabil-Schmelztiegel eignen sich zum Schmelzen von Schwermetalllegierungen. Darüber hinaus sind sie beständig gegen chemischen Angriff durch Schmelzpräparate und eignen sich für elektrische Widerstands-, Brennstoff- und Induktionsöfen. Stabil HT / VO-Schmelztiegel eignen sich besonders zum Schmelzen von Kupfer- und Bronzelegierungen in Öfen mit hoher Leistung und hohen Aufheizraten. Stabil U IND-Schmelztiegel eignen sich für Mittelfrequenz-Induktionsöfen zum Schmelzen und Warmhalten.
Rundsteckverbinder M3

Rundsteckverbinder M3

Steckverbinder der Baureihen M sind universelle Industrie-Steckverbinder, die hohe Zuverlässigkeit und Sicherheit unter rauen Umgebungsbedingungen bieten. Steckverbinder der Baureihe M3 sind universell und modular aufgebaut und bieten vielfältige Montagemöglichkeiten für eine individuelle und kostengünstige Realisierung Ihrer Applikation. M3 Steckverbinder sind staub- und druckwasserdicht. Sie sind weitgehend resistent gegen aggressive Flüssigkeiten oder Dämpfe. Die Steckverbinder sind unempfindlich gegen Hitze und Kälte in einem Betriebstemperaturbereich von -50° C bis +100° C. Merkmale: Polzahl: 6 + PE, 5+3 + PE, 12 + PE, 7+7 + PE Kontakte: Massiv gedreht, Oberfläche Silber oder Gold, Crimpanschluss Modularer Steckverbinder, Baukastenprinzip Robuste Gehäuse aus schlagzähem Kunststoff Funktionssicherer Gewindeverschluss mit Schutzart IP67 / IP69K Elektrische u. mechanische Eigenschaften nach EN 61984
ODU AMC® High-Density

ODU AMC® High-Density

Von der Medizintechnik über die Unterhaltungselektronik bis hin zur Automobil Technologie: Der Trend zur Miniaturisierung geht weiter. - Hohe Poldichte: 2-40 polig / 4 Baugrößen - Wasserdicht – Schutzklasse IP6K8 - Lange Lebensdauer 5.000 Steckzyklen - Verriegelungsoption: Break-Away oder Screw-Lock - Extrem robustes und stabiles Gehäuse mit nicht-reflektierender Oberfläche - Betriebstemperatur von -51 °C bis + 125 °C - Kontakte für Löt- und Printanschluss - Leicht, kompakt und einfach im Handling – auch blind steckbar - High-Speed Datentechnik - Maximale Bedienungssicherheit durch mechanische und optische Farbkodierung - Vielseitig individuell konfigurierbar: Signale-, Power-, und Dateneinsätze innerhalb eines Steckverbinders möglich - Salzwasserbeständig - 360° Schirmung für exzellente, störungsfreie Datenübertragung - Anbindungen zu Flex- oder Leiterplattenlösungen auf der Geräteseite - Komplettsystem inkl. Kabelkonfektionierung und Umspritzung für den Knickschutz - Inklusive Kabelkonfektionierung
ODU AMC® Break-Away

ODU AMC® Break-Away

Ein Zug am Kabel genügt, um die Verbindung zu lösen. Ebenso schnell lässt sich der Stecker natürlich wieder anschließen. - Extrem robustes und stabiles Gehäuse mit nicht-reflektierender Oberfläche - Break-Away Funktion - Maximale Bedienungssicherheit durch mechanische und optische Farbkodierung - Wasserdicht – Schutzklasse IP6K9K - Betriebstemperaturbereich von -51°C bis +125 °C - 3-37 polig - Kontakte für Löt- und Printanschluss - Leicht, kompakt und einfach im Handling – auch blind steckbar - Highspeed Datentechnik - 360° Schirmung für exzellente, störungsfreie Datenübertragung - Lange Lebensdauer: 5.000 Steckzyklen - Vielseitig individuell konfigurierbar: Signale-, Power-, Hoch-/Niederspannungsübertragung und Koax innerhalb eines Steckverbinders möglich - 4 Baugrößen - Inklusive Kabelkonfektionierung
ODU MINI-SNAP® PC

ODU MINI-SNAP® PC

Push-Pull-Rundsteckverbinder mit Kunststoffgehäuse. - Vielseitigste Kombinationsmöglichkeiten durch Standardeinsätze von 2 bis 27-polig - Geringes Gewicht - IP50, IP67 im gesteckten Zustand - Geschirmtes Kunststoffgehäuse mit 100 % Berührschutz möglich - Sehr hohe chemische Beständigkeit aller Bauteile - Kodierung über Halbschalen verhindern effektiv Fehlsteckungen - 5.000 Steckzyklen und mehr - In 3 Größen erhältlich – Außendurchmesser von 12,5 bis 19 mm - Kontakte mit Löt-, Crimp- oder Printanschluss erhältlich - Inklusive Kabelkonfektionierung
Stromdurchführung, Vakuumdurchführung, Keramik, Al2O3, Aluminiumoxid, Vakuum

Stromdurchführung, Vakuumdurchführung, Keramik, Al2O3, Aluminiumoxid, Vakuum

keramische Stromdurchführungen für die Vakuumtechnik zum Steuern, Messen, Regeln und Einkoppeln von Energie Vakuumdurchführungen Zum Steuern, Messen, Regeln und Einkoppeln von Energie Benötigen Sie vakuumdichte Verbindungen und Leitungen, gepaart mit elektrischer Isolation der Keramik und hohen elektrischen Durchschlagfestigkeiten? Alumina Systems GmbH bietet Ihnen ein breites Standardprogramm an keramischen Vakuumdurchführungen für Ihre Einsatzgebiete: Steuern, Messen, Regeln und Einkoppeln von Energie. Alumina Systems GmbH schöpft in diesem Produktbereich aus langjähriger Erfahrung und hohem technischen Know-how. Wir sind Ihr zuverlässiger Partner für Ihre speziellen Anwendungen und Anforderungen. Wir garantieren unseren Kunden hohe Qualität, Konsistenz und Zufriedenheit. Stromdurchführungen als Standardprogramm Vakuumdichtigkeit bis 10-9 mbarL/s Isolationswiderstand >1012 Ω, geprüft bis 10 kV DC Keramikoberfläche außen glasiert Einsatztemperatur: -180°C bis +600°C Leitermaterial: Cu, NiFe42 oder Ni Spannung bis 8 kV, Strom bis 80 A als Standard Spannung: bis 8kV Standardprodukte Stromstärke: bis 80A Isolationswiderstand: >10^12 Ω Einsatztemperatur:: -180°C bis +600°C Leitermaterial: Cu, NiFe42 oder Ni
Stromdurchführung, Vakuumdurchführung, Keramik, Al2O3, Aluminiumoxid, Vakuum

Stromdurchführung, Vakuumdurchführung, Keramik, Al2O3, Aluminiumoxid, Vakuum

keramische Stromdurchführungen für die Vakuumtechnik zum Steuern, Messen, Regeln und Einkoppeln von Energie Vakuumdurchführungen Zum Steuern, Messen, Regeln und Einkoppeln von Energie Benötigen Sie vakuumdichte Verbindungen und Leitungen, gepaart mit elektrischer Isolation der Keramik und hohen elektrischen Durchschlagfestigkeiten? Alumina Systems GmbH bietet Ihnen ein breites Standardprogramm an keramischen Vakuumdurchführungen für Ihre Einsatzgebiete: Steuern, Messen, Regeln und Einkoppeln von Energie. Alumina Systems GmbH schöpft in diesem Produktbereich aus langjähriger Erfahrung und hohem technischen Know-how. Wir sind Ihr zuverlässiger Partner für Ihre speziellen Anwendungen und Anforderungen. Wir garantieren unseren Kunden hohe Qualität, Konsistenz und Zufriedenheit. Stromdurchführungen als Standardprogramm Vakuumdichtigkeit bis 10-9 mbarL/s Isolationswiderstand >1012 Ω, geprüft bis 10 kV DC Keramikoberfläche außen glasiert Einsatztemperatur: -180°C bis +600°C Leitermaterial: Cu, NiFe42 oder Ni Spannung bis 8 kV, Strom bis 80 A als Standard Spannung: bis 8kV Standardprodukte Stromstärke: bis 80A Isolationswiderstand: >10^12 Ω Einsatztemperatur:: -180°C bis +600°C Leitermaterial: Cu, NiFe42 oder Ni
ODU MINI-SNAP® mit Nut-Feder-Kodierung

ODU MINI-SNAP® mit Nut-Feder-Kodierung

ODU MINI-SNAP® ist die ideale, selbstsichernde Rundsteckverbindung für eine Vielzahl von Einsatzbereichen. Ganz gleich ob für die Übertragung von Leistung, Signalen, Daten oder auch Medien. - Kodierung über Nut und Feder - 2 – 40 polig / Mischbestückung - 6 Größen - Auswahl aus einer Vielzahl von Steckern und Geräteteilen - Schutzart IP50 und Schutzart IP68 - Verfügbar 5000 Steckzyklen und mehr - Kontakte für Löt-, Crimp- und Printanschluss - Viele verschiedene Kontakteinsätze verfügbar - Inklusive Kabelkonfektionierung
ODU MEDI-SNAP®

ODU MEDI-SNAP®

Dank seiner intuitiven Kodieroptionen lässt sich der ODU MEDI-SNAP® auch über 2.000 Steckzyklen hinweg sicher stecken. 75% leichter als vergleichbare Metallsteckverbinder Minimaler Installations- und Wartungsaufwand Platzsparendes Produktdesign Hohe chemische Beständigkeit Vollständig sterilisierbar Inklusive Kabelkonfektionierung Berührschütz gemäß IEC 60664-1 High-Voltage Lösungen für bis zu 1.000 V AC Systemlösungen für medizinische und industrielle Anwendungen
Steckverbinder Gehäuse mit IP67 V-TYPE

Steckverbinder Gehäuse mit IP67 V-TYPE

Wasserdicht! - Robuster Verschluss aus Edelstahl mit IP67 Sie interessieren sich für die hier ausgestellte Steckverbindung von ILME? Gerne stellen wir Ihnen diesen Stecker mit seinen technischen Eigenschaften, Vorteilen und Alleinstellungsmerkmalen einmal in einem persönlichen Termin vor. Auch beantworten wir Ihnen gerne alle Fragen zu dem Thema Verbindungstechnik und prüfen mit Ihnen die Einsatzmöglichkeiten unserer Steckverbindersysteme in Ihrer Anwendung. Zögern Sie bitte nicht, einen unserer Technischen Berater oder die jeweilige Vertriebskollegin bzw. den jeweiligen Vertriebskollegen aus Ihrer Region direkt anzusprechen und einen Termin zu vereinbaren.
Steckverbinder Gehäuse BIG Andockrahmen

Steckverbinder Gehäuse BIG Andockrahmen

Selbstzentrierend für automatischen Steckvorgang mit IP-Schutz Sie interessieren sich für die hier ausgestellte Steckverbindung von ILME? Gerne stellen wir Ihnen diesen Stecker mit seinen technischen Eigenschaften, Vorteilen und Alleinstellungsmerkmalen einmal in einem persönlichen Termin vor. Auch beantworten wir Ihnen gerne alle Fragen zu dem Thema Verbindungstechnik und prüfen mit Ihnen die Einsatzmöglichkeiten unserer Steckverbindersysteme in Ihrer Anwendung. Zögern Sie bitte nicht, einen unserer Technischen Berater oder die jeweilige Vertriebskollegin bzw. den jeweiligen Vertriebskollegen aus Ihrer Region direkt anzusprechen und einen Termin zu vereinbaren.
Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Anhand der neusten Richtlinien und Regularien erstellen wir für Sie technische Dokumentationen für Ihre Medizinprodukte. Unter der technischen Dokumentation (auf englisch „Technical File“) versteht man alle Dokumente, die Hersteller von Medizinprodukten bereitstellen müssen. Diese technische Dokumentation ist die Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und damit für die Zulassung der Medizinprodukte. Die Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) spezifiziert Anforderungen an Medizinprodukte u.a. die sogenannten grundlegenden Anforderungen. Die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieser Nachweis erfolgt in Form der technischen Dokumentation (auch „Technical Dokumentation“ TD oder „Technical File“ genannt). Die Hersteller müssen die technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte immer erstellen und (außer denen der Klasse I) bei den benannten Stellen einreichen. Dort wird sie erstmalig geprüft. Die technische Dokumentation ist auch Gegenstand der ISO 13485-Audits. Die Auditoren beurteilen anhand dieser Dokumentation nicht nur, ob die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie eingehalten wurden, sondern auch, ob die Hersteller konform mit dem eigenen Qualitätsmanagementsystem arbeiten. Schließlich muss deren QM-System Prozesse (z.B. für die Entwicklung und das Risikomanagement) festlegen, mit Hilfe derer die Medizinprodukte entwickelt und produziert werden.
M12x1 Einbauflansche

M12x1 Einbauflansche

M12x1 Einbauflansche, Stecker, Kupplung, 3-, 4-, 5-, 8-, 12-pol., 2+PE, 3+PE, axial, gewinkelt, Vierkantgehäuse, Frontmontage, Hinterwandmontage, Litzenanschluss, Print Anschluss An die moderne Geräteanschlusstechnik werden heute vielfältige Anforderungen gestellt. Dabei spielt sowohl die fortschreitenden Miniaturisierung im Motoren- und Maschinenbau eine Rolle als auch Anwendungen mit erhöhtem Leistungsbedarf bzw. höhere Spannungen z.B. für die Versorgung von Feldgeräten in der Automatisierungstechnik. Selbst unter rauen Umgebungsbedingungen muss eine sichere Datenübertragung gewährleistet werden. CONEC bietet für den geräteseitigen Anschluss ein umfangreiches Programm an Einbausteckverbindern und Wanddurchführungen. Anwendungsfelder sind z.B. Schaltschränke und Motoren- und Drehgeberanschlusstechnik. Polzahl: 3-, 4-, 5-, 8-, 12-pol., 2+PE, 3+PE Codierung: A, S, T Typ: Kupplung, Stecker Montageart: Front- Hinterwandmontage Anschlussart: Litzenanschluss, Printanschluss, mit Leitung Zubehör: Schutzkappen, Schutzkappen mit Schlaufe, Kontermutter Baugröße: M12x1 Steckverbindertyp: Rundsteckverbinder
ODU AMC® Systemlösungen

ODU AMC® Systemlösungen

ODU bietet Ihnen in der Militär- und Sicherheitstechnik nicht nur qualitativ erstklassige Steckverbindungen, sondern auch die komplette Konfektionierung Ihres Komplettsystems. - Gerade Kabelumspritzung - Für alle Baugrößen - 90°abgewinkelte Kabelumspritzung; variable Kabelrichtung möglich - Push-Pull; Break-Away; Easy-Clean
ODU MINI-SNAP® mit Kodierung über Isolierkörper

ODU MINI-SNAP® mit Kodierung über Isolierkörper

ODU MINI-SNAP® ist die ideale, selbstsichernde Rundsteckverbindung für eine Vielzahl von Einsatzbereichen. Ganz gleich ob für die Übertragung von Leistung, Signalen, Daten oder auch Medien. - Kodierung über Isolierkörper - 2 – 10 polig / Mischbestückung - 3 Größen - Auswahl aus einer Vielzahl von Steckern und Geräteteilen - Schutzart IP50 und Schutzart IP68 verfügbar - 5.000 Steckzyklen und mehr - Kontakte für Löt-, Crimp- und Printanschluss - Inklusive Kabelkonfektionierung
Rohr, Keramik, Al2O3, Aluminiumoxid, Vakuumschaltrohr, metallisiert

Rohr, Keramik, Al2O3, Aluminiumoxid, Vakuumschaltrohr, metallisiert

Alumina Systems GmbH stellt ein breites Sortiment von Vakuumschaltrohren bis Ø 300 mm für Unterbrecher und Stufenschalter aus Aluminiumoxid her. Vakuumschaltrohre Alumina Systems GmbH stellt ein breites Sortiment von Vakuumschaltrohren für Unterbrecher und Stufenschalter aus Aluminiumoxid her. Vom Muster bis zum Serienbauteil profitieren Sie als Kunde von unserer über 30-jährigen Produktionserfahrung. Je nach Anforderung kann das Vakuumschaltrohr optimiert werden. Wird eine Verlängerung des Kriechweges benötigt, so wird das Rohr mit Rippen versehen werden. Produktinformation: Dimensionen: bis Ø 300 mm Typen: Vakuumschaltröhren für Unter­brecher und Stufenschalter Kondensatorröhren Werkstoff: Al2O3 96 % Keramikoberfläche außen glasiert Metallisierung: MoMn + Ni Haftfestigkeit der Metallisierung > 200 N/mm2 (Mittelwert) Aluminiumoxid: 96 bis 99,7% metallisiert MoMn + Ni: Schichtstärken variabel außen glasiert: optional Durchmesser: von 1 mm
ODU AMC® Easy-Clean

ODU AMC® Easy-Clean

Ob Schlamm, Staub oder Schneematsch – die Kontakte dieses Steckers lassen sich selbst unter widrigsten Bedingungen leicht und schnell im Feld reinigen. - Extrem robustes und stabiles Gehäuse mit nicht-reflektierender Oberfläche - Break-Away Funktion - Maximale Bedienungssicherheit durch mechanische und optische Farbkodierung - Wasserdicht – Schutzklasse IP6K8 und IP6K9K - Betriebstemperaturbereich von -51°C bis +125 °C - Kontakte für Löt- und Printanschluss - Leicht, kompakt und einfach im Handling – auch blind steckbar - Easy-Clean Version mit Pogo-Pins für die schnelle und einfach Reinigung im Feld - 360° Schirmung für exzellente, störungsfreie Datenübertragung - Lange Lebensdauer – > 5.000 Steckzyklen - 7-19 polig - 3 Baugrößen - Inklusive Kabelkonfektionierung
ODU-MAC® White-Line

ODU-MAC® White-Line

Ob Snap-In, Spindel- oder Bügelverriegelung: Die ODU-MAC® White-Line macht manuelles Stecken so einfach wie vielseitig. - Unterschiedliche Verriegelungsmöglichkeiten (Snap-In, Spindel, Bügel) - Höchste Packungsdichte (durch Raster von 2,54 mm = 1 Einheit) - Hohe Ausfall- und Kontaktsicherheit - Vibrationsbeständigkeit - 30 unterschiedliche High-Speed-Einsätze im Bereich Datentechnik - > 100.000 Steckzyklen - Vielzahl von Übertragungsmodulen - Konstant niedrige Übergangswiderstände - Optional nicht-magnetische Version erhältlich - Inklusive Kabelkonfektionierung