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Lieferantenmanagement - Audit Software

Lieferantenmanagement - Audit Software

Wie du 2023 ein effektives Lieferantenmanagement etablierst Verschiedene Regelwerke fordern unabhängig voneinander, dass du ein etabliertes Lieferantenmanagement hast. Wir beziehen uns in diesem Artikel im Speziellen auf den Medizintechnik Sektor in dem die ISO 13485:2021, die MDR , die IVDR sowie die FDA gezielte Anforderungen in diesem Bezug stellen. Da die ISO 13485 im Wesentlichen von der ISO 9001 abgeleitet ist, kannst du das nachfolgende Vorgehen auch auf andere Bereiche übertragen. In den nächsten Kapiteln geben dir wir praxisorientierte Hilfestellungen, die dir dabei helfen sollen, eine erfolgreiche Implementierung durchzuführen. Falls du professionelle Hilfe für die Umsetzung benötigst, so kannst du diese ebenfalls bei uns erhalten. Wie du feststellst, ob du betroffen bist Stelle dir die Frage ob eines der Produkte, die du herstellst Rohmaterialien oder Komponenten enthält die du einkaufst. Ja – Du bist betroffen und benötigst ein dokumentiertes Vorgehen Nein – Gute Neuigkeiten, alles kann beim Alten bleiben Damit dir die Entscheidung etwas einfacher fällt haben wir fünf Beispiele die dich betroffen machen: Software – Du kaufst Software zu, die im weiteren Verlauf ein Teil deines Produkts wird, dies können z.B. Apps zur Bedienung, Betriebssoftware, Dokumentenmanagement etc. sein Rohmaterialien – Für die Herstellung deines Produkts bezieht ihr Rohstoffe von Sublieferanten, dies können z.B. Flachstahl, Drehstahl, Kabel und Leitungen sein Subkomponenten – Du lässt in deinem Auftrag Komponenten bei einem Lieferanten fertigen die im Anschluss im Produkt verbleiben Fremdentwicklung – Du beauftragst einen Lieferanten mit der Entwicklung eines Produkts, welches du im Anschluss vertreibst IT-Services – Du hast einen Vertrag mit einem Anbieter der für den Betrieb deines Produkts die notwendige Infrastruktur bereitstellt, dies kann z.B. eine Cloud sein Im nächsten Schritt gehen wir die Bewertung sowie das Risikomanagement an. Risikobasiert entscheiden Lieferantenbewertung und Risikomanagement Großartig du kennst nun die Kriterien, die dazu führen, ob du ein Lieferantenmanagement etablieren musst. Lass uns das Ganze ein wenig strukturieren, hierzu kannst du unsere Vorlage verwenden. Überlege dir im nächsten Schritt, falls noch nicht vorhanden, welche Kriterien für die Bewertung deiner Lieferanten relevant sind. Diese Kriterien sollten standardisierte Key Performance Indicators (KPI’s) sein. Einige etablierte KPI’s sind: Liefertreue Qualitätsstatus (z.B. Inc/bn) Auditstatus / – ergebnis Umsatzanteil Anzahl der Fallback Lieferanten im Portfolio Strategische Wichtigkeit Finanz Rating (z.B. Euler Hermes) Du kannst diese KPI’s auch als Zielzustand bei der Auswahl neuer Lieferanten für dein Portfolio nutzen. Typischerweise werden jene Lieferanten nun zuerst durch dich, oder von einem von dir beauftragten Dritten, auditiert die das für dein Unternehmen höchste Risiko bergen. Das Risikomanagement solltest du anwenden, wenn du priorisiert in der Lieferkette vorgehen möchtest. Stell dir hierzu die Fragen: Welches Unternehmen ist kritisch für die eigene Lieferversorgung? Wie ist der Status gemäß der oben genannten KPI’s? Ist das Unternehmen ein strategisch wichtiges? Die nun auditierten Lieferanten übernimmst du nach dem Audit in dein Überwachungsprogramm, welches z.B. dynamische neue Audits auslöst. Falls du bisher noch keine standardisierten KPI’s erfasst hast, dann ist jetzt der richtige Zeitpunkt diesen Prozess zu starten und dessen KPI’s zu definieren. Für neue Lieferanten kannst du mit Hilfe von Owlytic z.B. eine Potentialanalyse durchführen und während diesem initialen Kurzaudit einen Eindruck vom Lieferanten gewinnen, dieses dauert in der Regel 1,5 Tage. Qualitätssicherungsvereinbarung – ein Standard Dokument für dein QMS Die einzelnen Regelwerke beziehen sich im Besonderen immer wieder auf die Qualitätssicherungsvereinbarung zwischen dir und deinen Lieferanten. Du solltest also dieses Standarddokument erstellen und mit deinen Lieferanten vertraglich vereinbaren. Was typischerweise Bestandteil einer QSV sind erfährst du in diesem Artikel. Auf jeden Fall enthält die QSV einen Passus, der die regelmäßige Überwachung der Qualität des Lieferanten beschreibt. Auch hier kannst du wieder auf das in Punkt 2 beschriebene Risikomanagement Bezug nehmen und jene Lieferanten mit einem hohen Risiko zuerst mit einer QSV versehen. Muss ich alle Lieferanten auditieren? Die Frage ist nicht mit eindeutiger Sicherheit mit ja oder nein zu beantworten, vielmehr ist auch hier wieder deine Risikoeinschätzung elementar. Lieferanten, welche über keinerlei Qualitätsmanagement System verfügen sollten gemäß der Vorgabe der Regelwerke „regelmäßig“ durch dich überprüft werden. Dies kann ein Audit sein, welches die von dir an den Lieferanten im Rahmen eures Liefervertrages abgeschlossenen Vereinbarungen überprüft. Dies soll sicherstellen, dass der Lieferant deinen Anforderungen genügt.
Herstellung von Betriebsmitteln, unterstützt durch ein stabiles Lieferantennetzwerk

Herstellung von Betriebsmitteln, unterstützt durch ein stabiles Lieferantennetzwerk

Die Herstellung von Betriebsmitteln, unterstützt durch ein stabiles Lieferantennetzwerk, ist ein entscheidender Faktor für den Erfolg in der Kunststoffindustrie. Dieser Service ermöglicht es Unternehmen, qualitativ hochwertige Betriebsmittel zu produzieren, die den spezifischen Anforderungen ihrer Kunden entsprechen. Ein stabiles Lieferantennetzwerk stellt sicher, dass die benötigten Materialien und Komponenten rechtzeitig und in der gewünschten Qualität verfügbar sind. Durch die Inanspruchnahme dieses Services können Unternehmen von einer verbesserten Produktionskapazität und einer erhöhten Effizienz profitieren. Die Herstellung von Betriebsmitteln bietet auch die Möglichkeit, innovative und maßgeschneiderte Lösungen für Kunden zu entwickeln, die den spezifischen Anforderungen ihrer Branche entsprechen. Unternehmen, die diesen Service anbieten, können von einer erhöhten Kundenzufriedenheit und einer verbesserten Wettbewerbsfähigkeit profitieren.
Privat Label für Händler und Hersteller

Privat Label für Händler und Hersteller

Modernste schleiftechnische Fertigungsverfahren Bei uns wird Flexibilität groß geschrieben. Wir bieten einen auf Ihre individuellen Forderungen und Wünsche exakt zugeschnitten Service. Dicke Schleifen Umfang Schleifen Mulden Stufen & Spanbrecher Formschleifen Kantenbearbeitung Beschichtungen CVD und PVD Optische Meßauswertung Beschriftung Verpackung und Versand
Qualitätssicherung für die Automobilindustrie – ATS Industrial Group bietet höchste Standards

Qualitätssicherung für die Automobilindustrie – ATS Industrial Group bietet höchste Standards

Die Qualitätssicherung für die Automobilindustrie ist ein entscheidender Service, der von der ATS Industrial Group GmbH angeboten wird. Mit über 650 qualifizierten Mitarbeitern in 16 Standorten weltweit, bietet das Unternehmen umfassende Dienstleistungen im Bereich der Qualitätskontrolle und Rework. Diese Dienstleistungen sind darauf ausgelegt, die höchsten Standards in der Automobilindustrie zu erfüllen und sicherzustellen, dass alle Produkte und Komponenten den strengen Anforderungen entsprechen. Durch den Einsatz modernster Technologien und einem unermüdlichen Engagement für Exzellenz, hat sich ATS als vertrauenswürdiger Partner für führende Automobilhersteller etabliert. Die Qualitätssicherung umfasst eine Vielzahl von Prozessen, darunter automatisierte Inspektionssysteme, künstliche Intelligenz-Algorithmen und Echtzeit-Datenanalytik. Diese innovativen Ansätze ermöglichen es ATS, neue Maßstäbe für Präzision und Zuverlässigkeit zu setzen. Das Unternehmen ist stolz darauf, über 11.000 Aufträge erfolgreich abgeschlossen zu haben, was die Fähigkeit unterstreicht, kontinuierlich die Erwartungen der Kunden zu übertreffen. Als Auftragnehmer für renommierte Unternehmen wie Mercedes-Benz und Bosch, steht ATS für höchste Qualität und Zuverlässigkeit in der Automobilindustrie.
Gefache aus Vollpappe

Gefache aus Vollpappe

Gefache aus Vollpappe werden häufig in der Automobilindustrie eingesetzt, insbesondere bei Automobilzulieferern, um empfindliche Bauteile während des Transports und der Lagerung zu schützen. Diese Gefache bestehen aus mehreren Lagen stabiler Vollpappe und sind so konstruiert, dass sie individuelle Fächer für jedes Bauteil bieten. Hier ist eine detaillierte Beschreibung: ### Merkmale von Gefachen aus Vollpappe: 1. **Material**: Hergestellt aus robuster Vollpappe, die sowohl leicht als auch widerstandsfähig ist. 2. **Schutz**: Bietet hohen Schutz gegen Stöße, Vibrationen und mechanische Belastungen, die während des Transports oder der Lagerung auftreten können. 3. **Individuelle Fächer**: Die Gefache sind so angeordnet, dass jedes Bauteil in einem eigenen Fach sicher verstaut wird. Dies verhindert direkten Kontakt zwischen den Bauteilen und minimiert das Risiko von Kratzern oder Beschädigungen. 4. **Maßanfertigung**: Diese Verpackungslösungen sind häufig maßgeschneidert, um perfekt zu den spezifischen Anforderungen der Bauteile zu passen, die transportiert werden müssen. 5. **Nachhaltigkeit**: Vollpappe ist ein recycelbares Material, das umweltfreundlicher ist als viele Kunststoffe. Dies ist besonders wichtig für Unternehmen, die Wert auf Nachhaltigkeit legen. 6. **Kosteneffizienz**: Im Vergleich zu anderen Materialien wie Kunststoff oder Metall ist Vollpappe kostengünstiger und bietet dennoch eine ausreichende Stabilität und Schutzfunktion. ### Einsatzgebiete bei Automobilzulieferern: 1. **Transport empfindlicher Teile**: Dazu gehören beispielsweise Motorenteile, Elektronikkomponenten oder Oberflächenteile, die eine besonders schonende Verpackung erfordern. 2. **Lagerung**: Gefache aus Vollpappe eignen sich auch gut zur Zwischenlagerung von Bauteilen, da sie platzsparend und gut stapelbar sind. 3. **Verringerung von Ausschuss**: Durch die individuelle Lagerung der Bauteile in separaten Fächern wird das Risiko von Beschädigungen reduziert, was zur Kostenreduzierung und Verbesserung der Produktqualität beiträgt. ### Vorteile für Automobilzulieferer: - **Optimierter Schutz für empfindliche Bauteile**. - **Kostengünstige und nachhaltige Verpackungslösung**. - **Flexibilität durch Maßanfertigung**. - **Einfaches Handling und Lagerung**. Diese Verpackungslösungen tragen dazu bei, den logistischen Aufwand zu verringern, die Produktsicherheit zu erhöhen und gleichzeitig umweltfreundliche Standards zu erfüllen.
Baugruppenmontage

Baugruppenmontage

Neben der Fertigung einzelner Kunststoffteile im Spritzgussverfahren bieten wir Ihnen die professionelle Montage von Baugruppen an. Wir sind Ihr verlässlicher Partner für die Zusammenführung komplexer Endprodukte aus verschiedenen Komponenten. Dabei setzen wir auf effiziente Prozesse, die kurze Fertigungszeiten und höchste Präzision gewährleisten. Unsere Baugruppenmontage umfasst die Integration von Einzelkomponenten, wie sie typischerweise in der Automobil-, Elektronik- oder Konsumgüterindustrie zum Einsatz kommen. Auf Wunsch führen wir Funktions- und Endprüfungen direkt im Anschluss an die Montage durch. Dank moderner, teil- und vollautomatisierter Montagesysteme stellen wir sicher, dass Ihre Baugruppen wirtschaftlich und mit konstant hoher Qualität gefertigt werden. Serienbegleitende Qualitätskontrollen garantieren dabei eine gleichbleibende Teile- und Lieferqualität. Mit unserer Baugruppenmontage erhalten Sie eine komplette Lösung – zuverlässig, effizient und termingerecht.
Blitzschutz, im Großraum Freiburg, Bad Säckingen, Albbruck,Bernau, Eggingen, Waldshut-Tiengen

Blitzschutz, im Großraum Freiburg, Bad Säckingen, Albbruck,Bernau, Eggingen, Waldshut-Tiengen

Blitzschutzsysteme sind entscheidend für den Schutz von Gebäuden und Elektroanlagen vor den zerstörerischen Auswirkungen von Blitzentladungen. Unsere spezialisierten Dienstleistungen umfassen die Planung, Installation und Wartung von Blitzableitern und Erdungsanlagen, die Ihr Zuhause oder Unternehmen sicherer machen. Wir analysieren Ihre individuellen Bedürfnisse und bieten maßgeschneiderte Lösungen, die den höchsten Sicherheitsstandards entsprechen. Unsere Experten verwenden nur hochwertige Materialien und modernste Technik, um die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der Blitzschutzsysteme zu gewährleisten. Neben dem Schutz vor Blitzeinschlägen tragen unsere Blitzschutzsysteme auch zur Verlängerung der Lebensdauer Ihrer elektrischen Anlagen bei. Durch die Vermeidung von Überspannungsschäden können Sie kostspielige Reparaturen und Ausfallzeiten vermeiden. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Ihre Gebäude und Elektroanlagen effektiv zu schützen und eine sichere Umgebung zu schaffen.
Q-4-U Qualitätsmanagement

Q-4-U Qualitätsmanagement

Managementsysteme - ISO 13485, ISO 14001; ISO 9001.. Qualitätsmanagement - Lieferantenmanagement, Reklamationsmanagement, Lieferketten (LkSG), Interimsmanagement Qualitätsprüfung - Messtechnik, Nacharbeit, Sortierung Sonderarbeiten - Vormontage
Qualitätsmanagement für die Automobilindustrie – ATS Industrial Group sichert Ihre Prozesse

Qualitätsmanagement für die Automobilindustrie – ATS Industrial Group sichert Ihre Prozesse

Das Qualitätsmanagement der ATS Industrial Group GmbH bietet umfassende Dienstleistungen zur Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards in der Automobilindustrie. ATS übernimmt fast alle Aufgaben, die mit dem Qualitätsmanagement verbunden sind, darunter regelmäßige Qualitätskontrollen, Warenfilter und Nacharbeiten. Diese Dienstleistungen sind darauf ausgelegt, die Effizienz und Zuverlässigkeit der Produktionsprozesse zu maximieren und sicherzustellen, dass alle Produkte den höchsten Standards entsprechen. ATS bietet auch Schnittstellenmanagement, Quality Confirmation Center (QCC) und wertschöpfende Lagerhaltung, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Durch die Integration modernster Technologien und einem tiefen Verständnis der Qualitätsmanagementprozesse, bietet ATS maßgeschneiderte Lösungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Die Dienstleistungen umfassen auch Interim- und Shopfloor Management, Lohnfertigung und Baugruppenmontage, um sicherzustellen, dass Unternehmen ihre Ziele erreichen und ihre Wettbewerbsfähigkeit steigern können. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Zuverlässigkeit, ist ATS ein vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen, die ihre Qualitätsmanagementprozesse optimieren und die Qualität ihrer Produkte sicherstellen möchten..