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Gebrauchter chirurgischer Bildverstärker mit einem Flachbild-Doppelmonitorwagen. Optionale Anbindung an DICOM PACS und DICOM WORKLIST Arcadis Varic: so bezeichnet Siemens seinen fortschrittlichen, multifunktionellen C-Bogen der neueren Generation. Abgesehen von Routineeinsätzen in der Orthopädie, kommt der Varic auch in vielen anderen Bereichen wie der Traumatologie, Gefäßchirurgie und Urologie zum Zuge. Genau wie der Siremobil Compact L, ist der Varic auch sehr einfach in der Bedienung und liefert gleichzeitig herausragende Bilder. Aufgrund seiner Software-Plattform, der sich problemlos in fast jede Umgebung eingliedert lässt, grenzt sich der Varic allerdings deutlich von dem Vorgänger ab. Einfach zu Bedienen Kraftvoller C-Bogen (60% mehr Leistung im Vergleich zum Siremobil Compact L) Hochwertige Aufnahmen bei geringer Röntgendosierung Zuverlässig bis zur kleinsten Komponente Vielseitiger Einsatz Neue Software Hohe Bildqualität Kompakt Automatische Dosisleistungsregelung 1K2 Image (1024×1024) 2x 18″ TFT Monitore DICOM-Schnittstelle USB-Schnittstelle Anwendungsbereiche: Ortho Trauma Urologie Kardio Allgemeine

Wir begleiten das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten mit Prozessmodellierung, Technischer Dokumentation für die Zulassung, FMEA-Begleitung, Klinischen Bewertungen, Connectivity und Cybersecurity Technische Dokumentation: Wir erstellen Dokumente, die im Rahmen der gesamten technischen Dokumentation benötigt werden – mit und für unsere Kunden. Oftmals arbeiten wir dabei direkt im Qualitätsmanagementsystem des Kunden und prüfen dabei auch Dokumente auf deren Vollständigkeit (Review). Zudem beraten wir zu den Inhalten und der Struktur der Dokumente, sodass das Gesamtpaket sinnig bleibt und profitieren dabei von unseren Best-Practise-Beispielen. Ist es gewünscht, unterstützen wir bei der Erstellung von Vorlagen, die der Kunde für zukünftige Produkte anwenden kann. Zudem bieten wir Lösungen im Bereich des Aufbaus von Produktplattformen an, sodass Dokumente für unterschiedliche Produkte nicht jedes Mal neu erstellt werden müssen. Dabei orientieren wir uns ganz nach den Wünschen des Kunden: Ob Start-ups, die noch die normativen Hürden bewältigen müssen, oder große Unternehmen, die bereits vorhandene Dokumente ausbauen möchten – wir unterstützen Sie bei der technischen Dokumentation für Medizinprodukte. Unser interdisziplinäres Team ist dank unserer eigenen Medizinprodukte-Entwicklung praxiserprobt und bringt viel Erfahrung mit – von der technischen Dokumentation bis hin zum Testing decken wir den ganzen Produktentwicklungszyklus ab. Der dadurch offene Blick für die relevanten Themen hilft uns bei der Dokumentation aller wichtigen Details, um eine optimale Nachverfolgung im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten zu gewährleisten. FMEA-Begleitung: Sie verwenden bereits FMEA als Werkzeug im Projektverlauf, sind aber mit der Performance unzufrieden? Gerne beraten wir Sie zum grundsätzlichen Aufbau eines effektiven FMEA-Systems in Ihrem Unternehmen und unterstützen Sie durch die FMEA-Moderation. Qualitätsmanagement: Unser Quality-Team verantwortet unser nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement-System. Mit diesem Know-how unterstützt das Team aber auch Kunden in unterschiedlichen Projekten. Klinische Bewertungen: Wir bieten Ihnen eine Beratung beim Erstellen von Prozessen für klinische Bewertungen, das Durchführen von klinischen Bewertungen und der Review sowie eine Beratung bei PMS und PMCF. Connectivity und Cybersecurity: Unsere Leistungen umfassen das Vernetzen von Medizingeräten (z. B. HIS, PDMS, IoT) sowie Cybersecurity Assessment von Medizinprodukten (inklusive MDS2, GDPR, HIPPA).

ABEBA Uni6 1760 sportliche und leichte S1 Sicherheitsschuhe aus Funktionsleder für Medizin und Industrie - antistatische, kratzfeste und rutschfeste S1 Sicherheitsschuhe von Abeba Leichte und moderne Abeba Uni6 S1 Sicherheitsschuhe aus Funktionsleder wie das Modell 1760. Trendige und moderne Sicherheitshalbschuhe sowie leichte, antistatische und kratzfeste Abeba S1 Sicherheitsschuhe - bestens geeignet für Medizin, Industrie und Krankenhäuser. Ausstattung der leichten und bequemen Uni6 S1 Sicherheitsschuhe von Abeba -  kratzfeste und wasserabweisende Sicherheitsschuhe 1760: • Funktionsleder im Wabendesign, weiss • Zehenschutzkappe aus Stahl • Feuchtigkeitsabsorbierendes Spezialinnenfutter mit Silver Point • rutschhemmende Laufsohle • auswechselbare Einlegesohlen (acc Wave Eilegesohle Art. 3576) • Ristbereich mit Schnürung • wasserabweisend • kratzfest Eigenschaften: • antistatisch • kraftstoffbeständig • SRC Rutschhemmung nach EN ISO 20347:2012 • Sanitized® behandelt (geruchs- und bakterienhemmend) Farbe: •    weiss Größen: •   35 - 36 - 37 - 38 - 39 - 40 - 41 - 42 - 43 - 44 - 45 - 46 - 47 - 48 Abeba Uni6 S1 Sicherheitsschuhe Modell 1760 - hochwertige moderne Sicherheitshalbschuhe für Medizin und Industrie Artikelnummer: 4001760041

Forschungslabore arbeiten weltweit an neuen Medikamenten und verschiedene Unternehmen bringen die Ergebnisse dann in Form von Tabletten, Pulver oder in Aerosolform auf den Markt. Die Beipackzettel enthalten wichtige Informationen für Arzt, Apotheker und Patient, denn neben Dosierungsempfehlungen sind auch Warnhinweise und Informationen über mögliche Nebenwirkungen und Gegenanzeigen enthalten. Englisch als internationale Fachsprache der Medizin bildet dabei das Fundament, auf dem Übersetzer verschiedene Termini richtig verwenden und leicht abweichende Fachbezeichnungen korrekt zuordnen müssen. Gute Produkte werden durch präzise pharmazeutische Übersetzungen aufgewertet Ein neues, wirksames Medikament gegen eine Krankheit ist nicht nur das Aushängeschild eines Unternehmens, sondern zeigt auch, wie engagiert am Fortschritt gearbeitet wird. Oft sind jahrzehntelange Forschungen notwendig und mehrere Studien, bis ein Wirkstoff zugelassen wird und die Kosten dafür werden nicht nur im Verkaufspreis verrechnet. Man versucht an anderen Stellen zu sparen und wer hier bei den Übersetzungen ansetzt, geht einen Weg, der für einzelne Patienten schwere Folgen haben kann. Je präziser die Informationen in der Zielsprache wiedergegeben werden, desto geringer ist das Risiko auf Fehlinterpretationen und fachlich fundierte pharmazeutische Übersetzungen sorgt für verständliche und eindeutige Informationen.

ABSkaba 2021-04-18T15:24:43+02:00 Grund- und Sonderreinigung Gallerie Grund- und Sonderreinigung 1. UNTERHALTSREINIGUNG

Für Ihre tägliche Unterhaltsreinigung wie auch bedarfsgerechte Sonderreinigungen setzen wir geschulte Fachkräfte ein. Unter der Kontrolle eines zertifizierten Objektleiters werden unsere Mitarbeitenden ganz nach Bedarf aktiv. Zuvorkommend, diskret, mit digitalen Raumbüchern und fast flüsterleisen Maschinen. Das führt dazu, dass immer mehr Auftraggeber mittlerweile von der Reinigung in Randzeiten zur Tagreinigung hin wechseln. Für unsere Reinigungs- und Service-Kräfte ist das ein wichtiger Beitrag zu freundlicheren Arbeitszeiten und auch ein Zeichen der Wertschätzung.

Lagerbox aus Polypropylen mit fester 5x10-Unterteilung für die Lagerung von bis zu 50 Gefäßen mit maximalem Durchmesser von 10 mm Stülpdeckel mit eingeprägter Matrix Für den Temperaturbereich -90 °C bis 121 °C Autoklavierbar Abmessungen (BxTxH): 121 x 62 x 37 mm

Unser Ziel bei diesem Projekt: eine digitale Plattform, die Geschichten und Ratgeber liefert und die ganze Bandbreite der Arbeit der Johanniter zeigt. Mit Artikeln und Videos berichten wir aus dem Arbeitsalltag der Johanniter-Unfall-Hilfe. Schwerpunkte bilden soziale Themen und Tipps & Tricks zu alltäglichen Lebenssituationen. Das Magazin bietet eine umfassende Plattform für den Austausch von Informationen und die Zusammenarbeit innerhalb der Organisation. Durch die Integration moderner Technologien wird die Effizienz gesteigert und die Benutzerfreundlichkeit verbessert.

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Im Folgenden geben wir Ihnen ein paar Tipps mit auf den Weg, wie Sie Ihre Fußboden glänzen lassen! Egal ob bei Ihnen zu Hause oder in der Firma – gepflegte Böden spielen beim „Wohlfühl-Faktor“ des Raumes eine wesentliche Rolle! Vier klassische Methoden einen nichttextilen Fußbodenbelag sauber zu halten sind zum Beispiel: - Zweistufiges Nasswischen - Nassscheuern - Polieren - Cleanern Haben Sie Fragen zur geeigneten Behandlung der Fußböden in Ihrem Büroräumen? Zögern Sie nicht und lassen Sie sich vom Experten beraten – die Firma Heidmann Gebäudereinigung in Hamburg ist Ihr Partner in Punkto professioneller und kosteneffektiver Büroreinigung! Zweistufiges Nasswischen Beim zweistufigen Nasswischen wird zunächst die richtige Menge an Reinigungsflüssigkeit aufgebracht, so dass haftende, wassergebundene Verschmutzungen aufgeweicht und abgelöst werden. Im zweiten Arbeitsschritt wird die überflüssige Schmutzflüssigkeit wieder unter Verwendung der richtigen Wassermenge mit der Reinigungstextilie aufgenommen. Ergebnis: Der Reinigungseffekt ist größer als beim einstufigen Nasswischen, bei dem man die aufgetragene Reinigungsflüssigkeit abtrocknen lässt. Außerdem trocknet das Wischwasser schneller, so dass die Rutschgefahr verringert wird und ein anschließendes „kleben“ der Fußböden bleibt aus. Nassscheuern Das Nassscheuern bezeichnet die maschinelle Fußbodenreinigung mit Borstenerzeugnissen oder speziellen Reinigungspads zur Beschleunigung des Arbeitsprozesses sowie zur Beseitigung hartnäckig haftender Verschmutzungen. Nach dem maschinellen Einsatz wird das Schmutzwasser mit Reinigungstextilien oder einer Nasssaugmaschine aufgenommen. Polieren Bei der Methode des Polierens wird ein unbehandelter oder mit Pflegemitteln behandelter Fußbodenbelag mit Hilfe einer Einscheibenmaschine gereinigt. Ziel ist es dabei eine einheitliche Optik des Pflegefilms auf dem Fußboden herzustellen, sowie vorhandene Verkehrsspuren, Absatzstriche, Getränkeflecken und ähnliches zu beseitigen. Entsprechend der Art des eingesetzten Pflegemittels erhält der behandelte Fußboden nach dem Polieren einen eindrucksvollen Glanz. Ein Fußboden der poliert wurde hat außerdem eine höhere Widerstandsfähigkeit gegen Verkehrsspuren, Wischmittel und die Intervalle notwendiger Grundreinigungen erhöhen sich. Letzteres bedeutet Kosteneinsparung sowie höhere Umweltfreundlichkeit, durch geringeren Chemiekalienverbrauch. Als Meisterbetrieb im Bereich der Gebäudereinigung in und um Hamburg leisten wir natürlich auch die Polier-Methode gerne in Ihrem Unternehmen vor Ort – damit Ihre Räume für Ihre Kunden, Mitarbeiter und für Sie glänzen. Cleanern Das Cleanern stellt Methode der punktuellen Bodenreinigung dar. Hierbei wird mit Hilfe eines Handsprühkännchens spezielles Cleanermittel aufgetragen, welches besonders effektiv gegen hartnäckige Flecken sowie abgenutzte Pflegefilme ist. Anschließend werden die bearbeiteten Stellen maschinell poliert. Beim Cleanern muss jedoch mit Aufmerksamkeit und Vorsicht gearbeitet werden, da die behandelten Flächen kurzzeitig sehr rutschig sind und die Begehsicherheit kurzzeitig erheblich eingeschränkt wird!

Steinberg Gebäudereinigung ist Ihr professioneller Partner für die Ausführung von Bauendreinigungen, Bauzwischenreinigungen, Baufeinreinigungen und baubegleitenden Reinigungsmaßnahmen in Hamburg, Schleswig-Holstein und Niedersachsen. Die Bauendreinigung beinhaltet die Beseitigung – ggf. auch die Entsorgung – von Bauverschmutzungen und Materialien bei Neubauten, Umbauten und Renovierungen. Die Bauendreinigung wird nach den Bauarbeiten zur Fertigstellung des Bauvorhabens durchgeführt. Die Bauendreinigung beinhaltet ebenfalls die Beseitigung von Verschmutzungen durch tätige Gewerke, die Entfernung von Schutzfolien an Einbauen, Fenster und Fassaden. Bei der Bauendreinigung werden sowohl Grobverschmutzungen als auch Feinverschmutzungen (z.B. Zementschleier) entfernt. Die Bauendreinigung dient zur bezugsfertigen Herstellung des Gebäudes. Die Bauzwischenreinigung ist eine Unterstützung und hilft dabei, die Baustelle in regelmäßigen Abständen zu reinigen und Bauschutt zu entsorgen. Durch die Bauzwischenreinigung wird die Baustelle immer in einem sauberen und übersichtlichen Reinigungszustand gehalten.

Industriereinigung Wenn es hart kommt, braucht man harte Männer Im norddeutschen Raum reinigen wir Industrieanlagen und entfernen dabei hartnäckige Material-Anhaftungen und Schmutz. Speziell in Asphaltmischwerken reinigen wir: Recycling Trommeln Recycling Behälter Mischgutverladesilos Mischer Drehschurren Bitumentanks Prozessluftkanäle Silos Transportbänder Weiterhin reinigen wir: Betonwerke, Lagerhallen, Schüttgutverladegleise, Schüttgutwagen, Entwässerungsgräben und Böschungsschnitt. Fragen Sie uns gerne an. Was können wir für Sie tun? Stemmarbeiten Montagearbeiten Strahlarbeiten Korrosionsschutzarbeiten Abbrucharbeiten Dachdeckungsarbeiten Reparaturhilfsarbeiten Taubenabwehr Allgemeine Reinigungs- und Aufräumarbeiten Wir freuen uns auf Ihre Anfrage! Unser Kundenservice beginnt mit Ihrer Anfrage und endet, wenn Sie zufrieden sind. Dabei setzen wir auf eine ausführliche Beratung, eine Begutachtung vor Ort und transparente Angebote. Natürlich kostenfrei und unverbindlich.

Die Graffitis an Gebäuden ziehen sich oft über glatte, glänzende Fassaden, die durch Mikro-Strahlen mit Granatpuder matt würden. Hier arbeiten wir mit zugelassenen chemischen Produkten. Folgende Untergründe können wir reinigen: glänzende Fliesen, Glas, glänzende Metallflächen, Garagentore, Rollläden aus Kunststoff, Kunststoff-Türen und Kunststoff-Fenster.

Es gibt kaum ein Material, das für eine Reinigung mit Trockeneis nicht geeignet ist. Der Anwendungsbereich ist groß, alleine weiche oder kälte empfindliche Oberflächen stellen eine Schwierigkeit für Trockeneisstrahlen dar. Beton und Ziegel, Holz, Kunststoffe, Kunst- und Naturstein, Gummi, Plexiglas, Metall und vieles mehr kann mit Trockeneis gereinigt werden.

ORGA 930M online - mobiles Lesegerät für die elektronische Gesundheitskarte - Hersteller: Ingenico Healthcare Das ORGA 930 M online ist ein durch die Gematik zertifiziertes mobiles Kartenlesegerät. Das Lesegerät speichert elektronische Gesundheitskarten (eGK). Um die gespeicherten Daten aus dem Lesegerät in das Praxisverwaltungsprogramm zu übertragen, muss das ORGA 930 M plus eGK am PC installiert sein. Für den Betrieb des ORGA 930M online ist zwingend ein Praxisausweis in Form einer SMC Card oder ein elektronische Heilberufsausweis (eHBA) nötig Bei Fragen zum ORGA 930M rufen Sie uns an unter Tel. 040/ 84 87 87 87 Artikelnummer: 60222 Speicherkapazität: ca. 200 Gesundheitskarten Stromversorgung: Akkus 800 mAH Abmessungen: 135 x 83 x 18 mm (L x B x H)

betrieben werden. Dank der browserbasierten Technologie ist die Integration neuer Systeme und Tools sowie die Wartung problemlos möglich.

Aktuelle Geräte aus unserem Lager Ultraschall GE Vivid E9 XDclear Ultraschall GE Voluson E8 BT13 Ultraschall GE Voluson S6 BT15 Ultraschall GE Voluson S6 BT12 Wir sind der Spezialist für den An- und Verkauf von Medizintechnik, inklusive Montage und Demontage, sowie den Transport und eine vollständige Entsorgung.

Webbasierte Software zur Organisation und Vereinfachung Ihrer Unternehmensprozesse - Unser Termin und Ressourcenmanagement ermöglicht die Verwaltung komplexer Abhänigkeiten Ihres Unternehmens. Einfaches erstellen von komplexen Terminen per Drag&Drop oder aus von Ihnen definierten Vorlagen, verwalten Sie Personen, Räume Geräte oder Fahrzeuge und senden Sie Einladungen an Ihre Kollegen. Durch die Tages, Wochen und Monatsansichen sowie eigenen Terminlisten haben Sie stets den optimalen Überblick. Verwalten Sie auch Serien, Ressourcen oder erstellen Sie einfach Buchungsslots.

Der Erklärfilm Hamburg ist ein sehr hilfreiches Format, um komplizierte Sachverhalte schnell und einfach zu vermitteln. Dies kann auf unterschiedliche Arten geschehen: Als Video, in dem eine Person erklärt und zeigt, was sie tut. Möglich ist auch eine Kombination aus realen Sequenzen und digital erstellten Teilen wie Zeichnungen. Oder eine vollständig animierten Version eines Videos, ohne reale Personen oder Gegenstände. Was kann ein Erklärfilm? Ein guter Erklärfilm schafft es, komplexe Sachverhalte herunterzubrechen und diese einfach aber treffend zu vermitteln. Erklärfilme erhöhen die Besucherzahlen und Verweildauer auf Webseiten und an Messeständen. Und das Wichtigste: Erklärfilme erhöhen die Verkaufsquote auf Messen, Websites sowie im Vertrieb. Erklärfilm Hamburg: Das bieten wir Ihnen Wir haben verstanden Vielleicht verstehen wir nicht alle Dinge, die es auf dieser Welt gibt, aber über die Jahre haben wir von Multivision Hamburg schon viele Sachverhalten verstanden und erklärt. Ja, richtig gelesen: erst verstanden, dann erklärt. Denn genau so herum muss es vor einer Erklärvideo-Produktion laufen: wir verstehen den Sachverhalt und können ihn dann für Ihre Zielgruppe aufbereiten. Professioneller Ablauf Nach einem von uns erstelltem Konzept legen wir fest, welche Informationen wie am sinnvollsten vermittelt werden und welcher Stil am besten zu Ihnen und Ihrem Thema passt. Dies beginnt bei dem Einsatz von Fremd- oder Fachwörtern und endet bei der Entscheidung der Visualisierung. Kann man Ihr Thema gut mit realen Personen und Videosequenzen vermitteln oder doch besser mit einem voll animierten Film und dem Einsatz eines Sprechers. Durch unsere jahrelange Erfahrung wissen wir genau, welche Gestaltungselemente bei welchen Themen am besten funktionieren. Individualität Wir produzieren Ihr Erklärvideo zugeschnitten auf Ihr Thema und Ihre Zielgruppe und das mit moderner Ausstattung und Technik - für das qualitativ beste Ergebnis. Immer ganz individuell und nur für Sie. Wir mögen keine Massenware und Kopien. Rufen Sie uns an und wir erklären! Was ist ein Erklärfilm? Infos auf einen Blick Ein Erklärfilm ist ein meist kurzes Video (von in der Regel zwei bis drei Minuten Länge), in dem ein Sachverhalt erläutert und erklärt wird. Es geht dabei nicht um die abschließende Behandlung eines Themas, vielmehr um die Vermittlung von Zusammenhängen, Funktionen und eher abstrakten Konzepten. Bei der Produktion von Erklärvideos bedient man sich der gängigen Film-Elemente wie Text, Bilder, Animationen, Musik oder Sprecher. Neben diesen expliziten Gestaltungsmitteln werden in Erklärvideos häufig weitere konzeptionelle Gestaltungsmittel wie live im Video gezeichnete Inhalte, reale Bilder bzw. Videosequenzen oder 3D-Elemente genutzt. Durch die Visualisierung kann die Zielgruppe des Erklärfilms Sachverhalte und Funktionen leichter verstehen und begreifen. Erklärvideos unterscheiden sich qualitativ sehr stark. Im Internet findet man eine Vielzahl an privat erstellten Videos, in denen Personen einen Sachverhalt erklären oder selbst vormachen. Dies ist die niedrigste Qualitätsstufe. Soll es professioneller sein, sind vor allem das Storytelling und die gezielt eingesetzten Szenen der Visualisierung bedeutsam. Vor dem Dreh wird ein genaues Konzept erarbeitet, welche Teile sprachlich erklärt werden (durch einen Protagonisten oder Sprecher) und welche Teile visualisiert werden. Dies kann auch durch eine reale Person geschehen, indem sie eine Handlung vollzieht oder durch eine Animation, bei der z.B. das Innere einer Maschine gezeigt oder der Weg eines Produktes von A nach B nachgezeichnet wird. Professionelle Erklärfilme sind didaktisch und medial aufwendig gestaltet, um den zu vermittelnden Sachverhalt möglichst leicht verständlich zu erklären. Genutzt werden Erklärvideos häufig im Internet bzw. auf Websites von Unternehmen, Produkten oder

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Abeba the Original Clog 77023 | rutschhemmende Pantolette aus leichter Microfaser  Die Abeba 77023 Clogs sind besonders leicht und aus waschbarer Microfaser. Die atmungsaktiven Arbeitsschuhe von Abeba bieten sehr hohen Tragekomfort durch das Innenfutter aus Leder.   Ausstattung der leichten und rutschhemmenden Abeba 77023 Clogs aus waschbarer Microfaser: • verstellbarer, klappbarer Fersenriemen • Microfaser weiss • Decksohle aus Microfaser ( A-micro ) • waschbar bei 30°C ohne zu schrumpfen • rutschhemmende TPU Spezialsohle (langlebig, leicht und rutschhemmend) • Sanitized behandelt Zertifizierungen: • CE • EN ISO 20347:2012 • SRC Rutschhemmung Zusatzkennzeichnung: • Beständigkeit gegen tierische Fette, Öl und Benzin • Energieaufnahme in der Ferse Farbe: • weiss / blau Größen: •    35 - 36 - 37 - 38 - 39 - 40 - 41 - 42 - 43 - 44 - 45 - 46 - 47 Schuhart: Pantolette | Clog Schuhart: Pantolette | Clog Artikelnummer: 10010189

Ein besonderer Fokus wird hierbei auf die klinischen Risiken im Zusammenhang mit der Produktanwendung gelegt. Alle Dokumente werden in Kooperation mit einem Facharzt geprüft und freigegeben. Unsere Leistungen zur Risikominimierung Ihrer Medizinprodukte: Risk-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse gemäß EN ISO 14971 und FDA-Kriterien - Anpassen von vorhandenen Prozessen Risk Management Plan: - Planen/Erstellen gemäß Verwendungszweck (Intended Use) des Produktes - Auslegen der Konformität gemäß EU (MDR) und US regulatorischen Anforderungen Risk Analysis: - Definieren der Gefahren (Hazards) und der spezifischen Gefahrensituationen sowie produktspezifisch möglichen Patientenschäden (Harm) - Festlegen des Schweregrades der möglichen Patientenschäden (Harm List) - Kalkulieren der Wahrscheinlichkeit möglicher Patientenschäden (occurrence) - Erstellen eines produktspezifischen Risikographen und einer Risikoanalyse Risk Management Report: - Zusammenfassen der Ergebnisse der Risikoanalyse gemäß des Risk-Management-Prozesses und der hierbei festgelegten risikominimierenden Maßnahmen - Erstellen einer Risk-Benefit-Analyse - Festlegen von Post Marked Clinical Follow-up (PMCF) Aktivitäten - Erstellen eines Safety Assurance Cases (SAC) speziell für US-amerikanische Produkte gemäß 510[K] der FDA

In der 'Frühphasen Usability' bieten wir Ihnen eine wesentlich umfangreichere Dienstleistung zur Gebrauchstauglichkeit, insbesondere von sehr komplexen aktiven Medizinprodukten in der Entwicklung an. Usability-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse und Integration in die bestehende Prozesslandschaft - Anpassen vorhandener Prozessen Formative Usability (Entwicklung): - Erarbeiten von Konzepten sowie Planen und Durchführen von Usability-Tests - Gewährleisten der Konformität gemäß EU und US regulatorischen Anforderungen (FDA) Summative Usability: - Planen von finalen Usability-Tests zur Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten für eine weltweite Zulassung - Durchführen der Tests gemäß den regulatorischen Anforderungen Frühphasen Usability: - Überprüfen des Produktkonzeptes auf klinische Anwendbarkeit - Usability-basiertes Entwickeln und Fokussieren auf Human-Machine-Interface - Konzepte für die Benutzeroberfläche inklusive Schnittstellen-Programmierung - Implementieren von alternativen Eingabemethoden - Entwickeln von Gehäusekonzepten und Medizinsystemen Gemeinsam mit Ihnen kümmern wir uns um die Usability zur Vermarktung Ihres Produktes und erstellen dafür außerdem Gebrauchsanleitungen, analogen und digitalen Hilfesystemen, Bildungskonzepte und weitere Materialien.