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Defibrillationselektroden für Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren bzw 25 kg Geeignet für folgende Gerätetypen: 1. iPAD CU-SP1 2. iPAD CU-SP2 Die Elektrodenhaltbarkeit beträgt 2 bis 3 Jahre.

Polyoxymethylen (POM) ist ein teilkristalliner, thermoplastischer Kunststoff, der sich auszeichnet durch hohe Festigkeit und Steifigkeit. Hergestellt wird POM durch Kettencopolymerisation. Man unterscheidet zwischen Homopolymeren (POM H) und Copolymeren Polyoxymethylen (POM C). POM C besitzt eine geringe Feuchtigkeitsaufnahme und eine hohe Gasdichte. Dies bewirkt die Einhaltung enger Toleranzen bei der Bearbeitung komplexer Bauteile. POM C hat eine hohe Härte, Steifigkeit, Zähigkeit und eine hohe Wärmeformbeständigkeit. Des Weiteren hat Polyoxymethylen eine hohe Dimensionsstabilität, ein gutes elektrisches Isolierverhalten, gute Gleiteigenschaften und gutes Verschleißverhalten und ist beständig gegen Spannungsrissbildung. Auch weist POM C eine gute Beständigkeit gegen viele Chemikalien auf. So sind POM-Thermoplaste beständig gegen unverdünnte Säuren und Laugen, gegen aliphatische, aromatische und halogenierte Kohlewasserstoffe, gegen Öle sowie gegen Alkohole. Die Einsatzgrenzen liegen im Bereich von -40 °C bis ca. 100 °C Dauertemperatur, kurzfristig möglich ist eine Temperatur von 120 °C. Eine sehr gute Zerspanbarkeit rundet die Eigenschaften von Polyoxymethylen ab. POM C hat eine Lebensmittelzulassung. Weitere Eigenschaften: • gute UV-Beständigkeit • hohe Dimensionsstabilität • geringe Feuchtigkeitsaufnahme • ausgezeichnetes Gleitvermögen • hohe Abriebfestigkeit • ideale Kombination aus Festigkeit, Steifigkeit und Zähigkeit • für den Kontakt mit Lebensmitteln geeignet (FDA) • geringe Kriechneigung • gute Zerspanbarkeit • günstiges elektrisches und dielektrisches Verhalten

Effiziente und innovative Reinigung und Entgratung Ihrer Bauteile durch Strahlen mit CO2 Pellets. Unter Verwendung von gefilterter Druckluft werden Ihre Bauteile mit CO²-Pellets bestrahlt. Dadurch werden bei vielen Werkstoffen beste Entgrat- und Reinigungsergebnisse erzielt. Insbesondere bei Thermo- und Duroplaste sowie bei Artikel aus NE-Metallen mit Feinstgraten. Durch die Sublimierung der Pellets werden die Bauteile ohne Rückstände des Strahlmediums in einem Schritt bearbeitet. Die perfekte Lösung für die Veredelung ihrer Bauteile. Gerne bemustern wir gemeinsam Ihre Bauteile.

HyProtect™ ist eine ultradünne Plasmabeschichtung, die Oberflächen vor bakteriellem Befall schützt. Es handelt sich um eine Kombinationsschicht aus reinem metallischen Silber und Polysiloxan. HyProtect™ ist eine ultradünne Plasmabeschichtung, die Oberflächen vor bakteriellem Befall schützt. Es handelt sich um eine Kombinationsschicht aus reinem Silber und Polysiloxan. - Ultradünne Beschichtung - langanhaltende antimikrobielle Wirksamkeit auch gegen multiresistente Keime - Keine Zytotoxizität - Hohe Biokompatibilität - Anpassung an unterschiedliche Werkstoffe möglich - Gamma-sterilisierbar - Patentierte BG-Technologie „Made in Germany“

Mit der SIM BCA-200 Montagemaschine werden die Kappen für Blutentnahmeröhrchen vollautomatisch montiert und kontrolliert.

Komponenten aus Edelmetalllegierungen für unterschiedlichste Märkte und Anwendungen Als Spezialist bei der Herstellung und Weiterverarbeitung von Edelmetall-Legierungen fertigen wir Komponenten für unterschiedlichste Branchen nach kundenspezifischen Vorgaben. Sowohl für Kleinstbauteile für die Medizintechnik aus Platin-Basis-Legierungen als auch für Komponenten aus verschiedenen Edelmetall-Legierungen für die Schmuck- und Uhrenindustrie liegt unser Fokus auf höchster Präzision und Prozesssicherheit. Die Kombination additiver und subtraktiver Verfahren ermöglicht eine drastische Erhöhung von Effizienz und Flexibilität.

Im Hause der Franz Raab GmbH erhalten Sie unsere leistungsfähige Kombinations-Steuerleitung für die Datenübertragung bei medizinischen Geräten. Erhältlich ist diese in verzinnter Ausführung mit PE-Aderisolation, mehrfach geschirmten Aderpaaren unterschiedlicher Querschnitte bzw. mehrfachen Geflechts- und Folienschirmungen. Realisiert werden kann zudem ein PUR-Außenmantel in kundenindividueller Farbe und Beschriftung. Durch unsere bewährte Auswahl an Isolationsmaterialien können hervorragende Eigenschaften erzielt werden. Dazu zählen: niedrige Leitungskapazität, hohe Übertragungsreichweiten und niedrige Dämpfung.

Die Desinfektion mit UVC­Strahlung als Alternative zu chemischen Mitteln ist heute technisch ausgereift, sicher und einfach in der Anwendung und wissenschaftlich als äußerst effektiv nachgewiesen. Die DNA der im Wasser, in der Luft oder auf Oberfl ächen vorhandenen Hefen, Pilze, Bakterien und Viren werden durch UVC Strahlung in kürzester Zeit geschädigt. Es kommt zur Deaktivierung (Abtötung) der Mikroorganismen und Verhinderung ihrer Vermehrung. Die hierfür notwendige kurzwellige und energiereiche UVC­Strahlung in einem Wellenlängenbereich von 220 bis 280 Nm wurde bislang durch giftige Quecksilberdampfl ampen produziert. Eine völlig überaltete und äußerst bedenkliche Technologie, die mit kleinen Einschränkungen seit Jahren in der EU verboten ist und ab jetzt endlich erfolgreich durch LED Technik ersetzt werden kann

unsteril auch steril lieferbar Größe 7/7 PA, natur, Verpackung VP7, Abb. 3, Art.Nr.: 60.23.00 Größe 7/10 PA, natur, Verpackung VP7, Abb. 2, Art.Nr.: 60.24.00 Größe 7/13 PA, natur, Verpackung VP7, Abb. 1, Art.Nr.: 60.26.00

Produktbeschreibung Montage von Bauteilen - Metall-Technik Kropp GmbH Präzise und effiziente Montage von Baugruppen für höchste Ansprüche Die Metall-Technik Kropp GmbH bietet ihren Kunden ein Höchstmaß an Präzision und Effizienz bei der Montage von Baugruppen. Mit langjähriger Erfahrung und qualifizierten Fachkräften montieren wir Baugruppen für die unterschiedlichsten Branchen und Anwendungen. Unsere Leistungen: Montage von komplexen Baugruppen Präzise und fachgerechte Montage nach Ihren Vorgaben Verwendung modernster Montagetechniken Qualitätskontrolle in jedem Arbeitsschritt Flexible und termingerechte Auftragsabwicklung Baugruppenmontage: Wir montieren Baugruppen für die unterschiedlichsten Branchen und Anwendungen, darunter: Maschinenbau Elektrotechnik Fahrzeugbau Luft- und Raumfahrt Medizintechnik Unsere Vorteile: Hochqualifizierte Fachkräfte Moderner Maschinenpark Umfassende Qualitätskontrolle Zertifiziertes Unternehmen Langjährige Erfahrung Kundenspezifische Lösungen Sie suchen einen zuverlässigen Partner für die Montage Ihrer Baugruppen? Nehmen Sie Kontakt mit uns auf! Wir beraten Sie gerne und erstellen Ihnen ein individuelles Angebot. Metall-Technik Kropp GmbH Ihr Partner für präzise und effiziente Montage Kontakt: Telefon: +49 (0) 4106 644-0 Website: https://mtk-kropp.de/ Zusatzinformationen: Die Metall-Technik Kropp GmbH ist ein zertifiziertes Unternehmen nach DIN EN ISO 9001:2015. Das Unternehmen verfügt über einen modernen Maschinenpark, der es ermöglicht, auch komplexe Baugruppen präzise und effizient zu montieren. Die Metall-Technik Kropp GmbH bietet ihren Kunden eine umfassende Qualitätskontrolle in jedem Arbeitsschritt. Das Unternehmen ist ein langjähriger Partner namhafter Unternehmen aus den unterschiedlichsten Branchen. Gerne erstellen wir Ihnen auch eine individuelle Produktbeschreibung, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten ist. Bitte teilen Sie uns dazu einfach Ihre folgenden Informationen mit: Welche Art von Baugruppen montieren Sie? Welche Anforderungen haben Sie an die Montage? Welche Stückzahlen benötigen Sie? Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

Laborgeräte für unterschiedlichste Forschungs- und Diagnoselabore werden von uns entwickelt, designed und produziert. Sie finden Einsatz in zahlreichen Anwendungen im Life-Science-Bereich und gehören seit Jahren zur permanenten Ausstattung vieler Labore. Sollten Sie Entwicklungsdienstleistungen wie Mechanik, Elektronik oder zu einer speziellen Software auf diesem Gebiet benötigen – so sind wir auch hier Ihr verlässlicher Partner. Unsere Expertise liegt dabei auf schnellen und hochpräzisen Temperiersystemen, wie den seit Jahren bewährten ThermoCycler „peqSTAR“. Hierzu setzen wir auf jüngste Entwicklungsroutinen wie die Simulation von thermodynamischen Vorgängen.

Jetzt Akne bekämpfen! Die neu entwickelte ECA-Technologie kann SieSie sind auf der Suche nach hochwertigen Akneprodukte als Eigenmarke? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Die Prontomed GmbH ist DIN EN13485 als Hersteller von Medizinprodukten zertifiziert. Wir bieten Ihnen ein umfangreiches Spektrum an Akneprodukte als Eigenmarke an. Zu unserem Standardportfolio zählen Festgele, Gesichtsreiniger und Sprühgele. Egal ob Homecare, Drogerie, E-Commerce oder OTC, wir setzen Ihre Wünsche präzise und professionell um. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

Für Kunden in der Medizintechnik verarbeiten wir verschiedenste Materialien für hochwertige Anwendungen. Auch bei Bauteilen mit dekorativen Oberflächen sind Sie bei STEINBACH richtig.

- Der ZOLL AED 3® BLS ist als Halbautomat erhältlich - Er wurde für die Anwendung im professionellen Umfeld. entwickelt - Er führt Einsatzkräfte übersichtlich mit farbigen BIldern, - Sprachanweisungen und Textanzeige durch die Rettungsmaßnahme. - Schnelles Umschalten auf Kindermodus durch Drücken der Kindertaste - 6 + 2 Jahre Garantie, robuster Schutz IP55 - Hohe Anwendungsssicherheit durch patentierte UniPadz Elektrode - Einsatzbereitschaft wird durch regelmäßige Selbsttests sichergestellt - Real CPR Help Feedbacksystem des ZOLL AED 3 BLS Defibrillator gibt den Rettungskräften direkte Rückmeldung zur Verbesserung der Herzdruckmassage Hohe Wirtschaftlichkeit durch lange Haltbarkeit der Elektroden (fünf Jahre) und der Batterie (ca. fünf Jahre)

Chirurgische Absauggeräte sind für die Absaugung von chirurgischen Flüssigkeiten, Gasen und anderen Abfällen , im Operationsbereich während und nach der Operation konzipiert. Das Gerät erzeugt dank seiner wartungsfreien, ölfreien Vakuumpumpe eine stabile Vakuumleistung bei eingestelltem Vakuumniveau. Durch die große Auswahl an Zubehör ist das Gerät für viele verschiedene Abteilungen im Krankenhaus geeignet. Das Gerät ist mit einer ölfreien Vakuumpumpe ausgestattet und benötigt daher keine Wartung. Inspital Chirurgisches Absauggerät ist leise, vibrationsfrei und leistungsstark mit einer Durchflussrate von 60L/Min. Konfiguration: • Ein / Aus Taste • Knopf zur Einstellung des Vakuumgrades • Silikonschlauch • Bakterien- und hydrophober Filter • Robustes und leicht zu reinigendes Hauptgehäuse • Antistatische 4 Rollen (mit 2 Bremsen) • Vakuum-Messgerät • Schalter zur Auswahl des Behälters • Flüssigkeitssammelbehälter • Sockel mit Stoßdämpfer • Katheter-Behälter • Aufbewahrung von Zubehör

Die schnellen, präzisen Ergebnisse in Laborqualität sind als klinische Referenz verwertbar und optimieren so die Arbeitsabläufe im Klinik- und Praxisbetrieb. Spezifität: 100,00% Sensitivität: 99,21% Genauigkeit: 99,44% Produkteigenschaften​ Kompatible Geräte: Pluslife Mini Dock Covid-19 PoC NAT Testgerät Einfache Probenentnahme (Nasenabstrich) Leichte Handhabung ohne Pipettieren minimiert Risiko für Infektionsübertragung CE zertifiziert, IVD zertifiziert Präzise Ergebnisse: Auf der Basis von NAT bieten die Tests eine Genauigkeit, die mit dem Goldstandard qPCR-Tests vergleichbar ist Schnell: Erkennung positiver Ergebnisse in nur 15 Min., Bestätigung negativer Ergebnisse in 35 Min. Abrechenbar: Die PoC NAT Tests werden gemäß § 9 TestV vergütet. Zielgene: ORFlab-Gen, N-Gen Probenmaterial: Nasenabstrich Testprinzip: Isotherme Amplifikationsmethode und Sondentechnologie Empfindlichkeit: 400 Kopien/ml Zertifizierungen: IVD, CE Lagertemperatur: 2°c ~ 28°c Testumgebungstemperatur: 15°c ~ 30°c Lieferumfang: 10x Reaktionskarte 10x Nucleic Acid Releasing Agent 01 10x Nasenstäbchen 10x Abfallbeutel

Laborschrank aus rostfreiem Edelstahl Ihr starker Partner im Edelstahl- und Aluminiumbereich Für den Unternehmensbereich Edelstahl- und Aluminiumbau besitzen wir separate Fertigungshallen und Lagereinrichtungen, in denen unsere erfahrenen und qualifizierten Mitarbeiter Einzelfertigungen bis zu Kleinserien herstellen können. Wir konstruieren und planen Ihre Produkte mit modernsten 3D-CAD-Systemen im eigenen Ingenieurbüro und stehen im ständigen Dialog mit dem Auftraggeber. Die Produkte erreichen somit in kürzester Zeit den Status der Serienreife. Unser eigener Fuhrpark garantiert dazu eine pünktliche und unabhängige Auslieferung. Fertigungstechnik und Qualitätssicherung wurden hier in allen Bereichen von einem namhaften Hersteller geprüft und anschließend industrieauditiert. Wir bieten: ▪ Edelstahl- und Aluminiumfertigung • Anlagen und Großbauteile • Dünnblechverarbeitung • Trennverfahren, Umformtechnik • WIG-/ MIG-/ MAG-Schweißtechnik • Oberflächentechnik, Glasperlenstrahlen • Zusammenbau und Montage • Serienfertigung • Innenausbau

Spritzgussteile aus LSR für Dichtungen in Millionenauflagen. Es werden auch Silikon-Kunststoff-Verbindungen z.B. ABS-Abdeckungen im Spritzguß realisiert. Mit Sonderfreigaben aber auch NBR (Weichmacherfrei) und EPDM Mischungen. Eine Vielzahl von Typen sind konform mit BfR- und FDA-Regularien.

Ultrakurzpulslaser für tiefschwarze, materialschonende Markierungen. FOBA F.0100-ir ist „ultra“ in jeder Hinsicht: ein Ultrakurzpulslaser, der ultra schwarz markiert und ultra schnell sowie ultra kompakt gebaut ist. Damit zeichnen ihn Eigenschaften aus, die für einen Markierlaser dieser Art nicht selbstverständlich sind. Hinzu kommt eine weitere Besonderheit, die den Laserbeschrifter einzigartig macht: die stufenlos einstellbare Pulsbreite zwischen Femtosekunden- und Pikosekunden-Bereich. Diese Flexibilität ermöglicht höchste Präzision bei der Kennzeichnung, herausragende Prozessstabilität und optimale Anpassung an anspruchsvollste Markieranforderungen. Das UKP-Markiersystem eröffnet ein breites Anwendungsspektrum, insbesondere im Bereich der Medizintechnik, zum Beispiel für die Kennzeichnung von UDI-Codes, sowie für verschiedene Anwendungen bei der Fertigung von Automobil- und Elektronikbauteilen.

Ob kundenspezifische Anfertigung oder Industrieserien: Die zielgenaue Faserverlegung mittels CNC- Technologie ermöglicht es uns Ihre Ideen mit individuellem Layout umzusetzen. Qualitätssicherung wird nicht nur in der Medizintechnik großgeschrieben: Auch wir wählen unsere Textillieferanten und ihr Portfolio (Fasertypen, Stickgarn, Trägermaterial usw.) genauestens aus und stimmen diese auf die Wünsche unserer Kunden ab. Freie Materialauswahl: Carbonfasern können beispielsweise auch mit einem definierten Epoxidharz-Anteil oder Mischungsanteilen wie PP, PEEK und PA6 verarbeitet werden. Das Fasermaterial lässt sich auf die Weiterverarbeitung (duro- oder thermoplastisch) abstimmen. Zudem ermöglicht unsere TFP-Technologie die direkte Integration von Heizleitern, Sensortextilien und vielen weiteren Funktionsteilen. Bequeme 3 D-Umsetzung von flexiblen textilen Halbzeugen: Die flexiblen textilen Halbzeuge können problemlos in 3D umgelegt werden. Als kompetenter Partner im Bereich des Preforming bieten wir Ihnen auch Just-in-Time-Lieferung - gemeinsam finden wir die optimale Lösung für Ihre Produkte.

Silikonheizungen und Kaptonheizungen sind aufgrund ihrer einfachen Handhabung und Formenvielfalt bevorzugte Heizelemente für Laborgeräte und Medizintechnik. Silikonheizungen sind wie Kapton-Polyimid-Heizfolien dauertemperaturbeständig bis 200 °C, mit Selbstklebefolie bis 180 °C. Beim Design von Silikonheizungen und Kapton-Folienheizungen hat der Konstrukteur nahezu unbegrenzte Freiheitsgrade. Dies gilt für die in weiten Grenzen gefassten minimalen und maximalen Abmessungen, ebenso wie für Konturen und Aussparungen sowie Löcher und Durchführungen jeglicher Art. Die gute Formflexibilität von Silikonheizmatten und -folien sowie Kapton-Polyimid-Heizungen ermöglicht zudem die Beheizung zylindrischer, konischer oder gerundeter Flächen. Die Beständigkeit von Polyimiden gegenüber Pilzen, Bakterien, Ozon, Wetter, Alterung und den meisten Chemikalien, Säuren und Lösungsmitteln ist sehr gut, so dass Heizelemente aus Polyimid (Kapton) eine ideale Lösung für viele kritische Anwendungsfälle sind.

Gerätetaschen und Geräte-Holster nach Maß vom Taschenexperten Halfar können mehr: Sie schützen, sie passen sich an, sie machen mobil. Passend zu Ihren Anforderungen entwickeln wir die ideale Gerätetasche für Ihr Gerät. ✓ Experte seit 1986 ✓ Mindestabnahme nach Projektgröße ✓ Maßgeschneidert ✓ Namhafte Referenzen

Federn für medizinische Zwecke, Feder- und Sprengringe werden vornehmlich zur Schraubensicherung hergestellt, wir produzieren Feder- und Sprengringe in einer Drahtstärke von 0,1 mm bis 6,0 mm. Für die Produktion verwenden wir Windemaschinen des Herstellers WAFIOS. Die benötigten Maschinenerweiterungen werden eigens in unserem Unternehmen entwickelt und hergestellt.

Wertvoll und hilfreich ist der Einsatz von Sonte Smartfilm auch in Behandlungsräumen und Untersuchungsbereichen von Krankenhäusern, Praxisräumen und Behandlungszentren. Im durchsichtigen Zustand schafft Sonte Smartfilm eine Atmosphäre der Offenheit und der Transparenz. Auf blickdicht geschaltet, schafft diese Schaltbare Folie auch in diesen Bereichen ein Gefühl von Diskretion und Sicherheit für Patienten und Mitarbeiter.

Schnelltest COVID 19 / Corona Nasal als Selbsttests für Unternehmen und Privat verschiedene Hersteller

Ingenieurbüros für die Medizintechnik, unser Team entwickelt von der Idee über die Konzeptfindung. Machbarkeitsstudie. Funktionsprototyp. Serienentwicklung bis zum Produkt alles aus einer Hand. Für uns ist eine Entwicklung erst dann erfolgreich, wenn die Funktionsfähigkeit unserer Lösung anhand eines Funktionsprototypen bewiesen werden kann. Um dieses Ziel zu erreichen, denken wir nicht in Produkten, sondern ausgeprägt systematisch in Funktionen. In den Prozess der Produktentwicklung fließen bei KEUSCH, neben dem für uns selbstverständlich breiten technischen Wissen und Verständnis für den Maschinenbau sowie der Elektro- und Steuerungstechnik, unschätzbar wertvolle Synergien anderer Branchen ein. Den Schlüssel zu erfolgreichen Lösungen sehen wir in unserer methodischen Kreativität, die in jede Phase des Entwicklungsprozesses in unsere Ideen und Überlegungen eingeht. So hat KEUSCH die herausragende Chance, freie Denkansätze und Wege bis zum optimierten oder neuen Produkt zu gehen. Auch Kapazitätsengpässe können aufgefangen werden und alles innerhalb eines fixierten Budget- und Zeitrahmens mit Planungssicherheit für den Kunden. Die KEUSCH – PRODUKTENWICKLUNG vereint sowohl die klassische Welt rein mechanischer Produkte als auch die der modernen mechatronischen Systeme. Aufgabenstellungen mit ihren spezifischen Anforderungen fordern im Ergebnis Lösungen für ein Produkt mit Stückzahl 1 bis hin zum Serienprodukt mit Stückzahl von 100.000 und mehr. Der Garant für erfolgreiche Lösungen ist bei KEUSCH eine stringente und methodische Vorgehensweise, die von unserem Team konsequent – durch den gesamten Entwicklungsprozess – verfolgt wird. Dies zeichnet uns nicht nur als Entwicklungspartner, sondern auch als „Systemhaus für neue Produkte“ aus – für mittelständische Unternehmen – mit oder ohne eigene Entwicklungsabteilung – wie auch für internationale Konzerne Bei der Neuentwicklung eines Produkts, wie auch der funktions- oder kostengetriebenen Optimierung eines bereits bestehenden Produkts, bei der eine Vielzahl relevanter technischer Details und wirtschaftlicher Faktoren zu berücksichtigen sind, entsteht aus der optimalen Konzept- bzw. Lösungsidee ein funktionsfähiger, optimierter Prototyp, der den Weg zur Serie frei macht. Die Konzentration auf die frei gestaltbare, kreative und erfahrungsbasierte Vorentwicklung, in der wir auch gerne unsere Kernkompetenz sehen, setzt auf einen stringenten Prozess der Produktentwicklung auf. Dieser besteht aus den folgenden 4 Phasen, die – je nach Anforderung bzw. Wunsch des Kunden – gesamtheitlich oder auch in Einzelschritten erfolgen kann.

Demandventil zur Applikation von 100 Vol.% O2 bei der manuellen Beatmung mit dem Beatmungsbeutel sowie bei der direkten Beatmung mit der Beatmungsmaske bei spontan atmenden Patienten. Das Demandventil dient zur Applikation von 100 Vol.% Sauerstoff bei der manuellen Beatmung mit dem Beatmungsbeutel. Auch für die direkten Beatmung mit der Beatmungsmaske bei spontan atmenden Patienten geeignet. Technische Daten: Betriebstemperatur -20 bis +70°C Erforderlicher Betriebsdruck 280 bis 550 kPa (2,0 bis 5,5 bar) Maximale Lieferleistung 200 l/min bei -20°C und 450 kPa Ansprechdruck -0,5 kPa (-0,5 mbar) Anschluss zwischen Demandventil M12 x 1 und Schlauch Anschluss zwischen Schlauch M12 x1 oder und Versorgung Entnahmestecker nach DIN 13260 / Teil 2 Herstell Land: Deutschland Flow max.: 200 Liter

Anhand der neusten Richtlinien und Regularien erstellen wir für Sie technische Dokumentationen für Ihre Medizinprodukte. Unter der technischen Dokumentation (auf englisch „Technical File“) versteht man alle Dokumente, die Hersteller von Medizinprodukten bereitstellen müssen. Diese technische Dokumentation ist die Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und damit für die Zulassung der Medizinprodukte. Die Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) spezifiziert Anforderungen an Medizinprodukte u.a. die sogenannten grundlegenden Anforderungen. Die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieser Nachweis erfolgt in Form der technischen Dokumentation (auch „Technical Dokumentation“ TD oder „Technical File“ genannt). Die Hersteller müssen die technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte immer erstellen und (außer denen der Klasse I) bei den benannten Stellen einreichen. Dort wird sie erstmalig geprüft. Die technische Dokumentation ist auch Gegenstand der ISO 13485-Audits. Die Auditoren beurteilen anhand dieser Dokumentation nicht nur, ob die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie eingehalten wurden, sondern auch, ob die Hersteller konform mit dem eigenen Qualitätsmanagementsystem arbeiten. Schließlich muss deren QM-System Prozesse (z.B. für die Entwicklung und das Risikomanagement) festlegen, mit Hilfe derer die Medizinprodukte entwickelt und produziert werden.

Die technische Ausrüstung der B&S GmbH ist auf dem modernsten Stand und ermöglicht es, Ihnen folgende Leistungen anzubieten: • Drehen (CNC und konventionell) • Fräsen (CNC und konventionell) • Verzahnungsfräsen • Wälzstoßen • Diskus-, Flach-, Band- und Außenrundschleifen (spitzenlos) • Bohren, Gewindeschneiden, Gewindeformen • Sägen • Waschen • Superfinishen • Komplette Fertigung von Werkstücke Außerdem können folgende Fremdleistungen bei zertifizierten Unternehmen angeboten werden: • Oberflächenveredlung • Wärmebehandlung • Brünieren • Gleitschleifen Welches Material auch immer bearbeitet werden soll - Sie erhalten in jedem Fall ein Produkt in Spitzenqualität. Selbstverständlich kann auch das KANBAN-System Liefergrundlage sein: Dann treffen - nach Abruf per Fax - die Fertigteile innerhalb einer Woche bei Ihnen ein. Sie haben ein Problem - wir helfen Ihnen bei der Lösung. Die Vielfalt präziser Fertigungsmöglichkeiten ergibt sich aus der Erfahrung unserer Fachleute und der Qualität der Technik. Zulieferteile von B&S als mittelständischem Betrieb sind praktisch in allen Branchen im Spiel: in komplexen Produkten international operierender Großkonzerne ebenso wie in Gebrauchsgütern des Alltags und High-Tech-Erzeugnissen namhafter hochspezialisierter Anbieter. Einige Anwedungsbeispiele: Armaturen, Antriebstechnik, Automobilbau, Baumaschinen, Beschlägeindustrie, Fahrräder, Fahrtreppen, Heimelektronik, Hydraulik, Krane, Landmaschinen, Medizintechnik, Rollstühle, Sportgeräte, Werkzeugmaschinen Referenzen teilen wir Ihnen gern auf Wunsch mit. Präzision aus Sachsen - Überall im Spiel

HOTGEN® Nasal SARS-CoV-2 Antigentest - 1er zur Eigenanwendung durch Laien ("Selbsttest") Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)- Antigen Schnelltest - 1 Packung = 1 Selbsttest Einfacher Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich. Das Testergebnis des Coronaschnelltests bereits nach nur 15 Minuten. Details auf einen Blick Sensitivität: 96,95 % (Nase) reagiert auf alle bisher bekannten Covid-19 Mutationen Spezifität: 98,88 % BfArM AT1236/21 Zulassung Der Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)- Antigen Corona Schnelltest dient zur qualitativen Schnelluntersuchung bei in-vitro-Bestimmungen des neuartigen Coronavirus-Antigens in menschlichen Nasen oder Rachenabstrichen. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn und bei asymptomatischen Personen. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. Die antigenen Schnelltests funktionieren auch bei den Corona Virus Varianten wie Alpha, Beta, Delta, Omikron und weiteren. sehr sicher schmerzfrei extrem schnell erkennt auch Mutationen Normen / Zertifizierungen CE 0123-Kennzeichnung BfArM BfArM-AT-Nummer AT1236/21 Nachweisgrenze (LoD=Limit of detection): 2,5 x102,2 TCID50/ml Lagertemperatur 4 ~ 30 °C Durchführung 1. Nasenabstrich: Der Probenehmer hält einen unbenutzten Virusprobenabstrich, steckt ihn in das Nasenloch und bewegt ihn langsam bis zum unteren Ende des unteren Nasengangs, bis die Spitze des Abstrichs die hintere Wand der Nasenrachenhöhle erreicht. Danach den Abstrich um 360°C drehen (bei Reflexhusten einen Moment verharren) und anschließend langsam entfernen. Rachenabstrich: Lassen Sie den Patienten den Kopf leicht kippen, den Mund öffnen und „Ah“ - Töne von sich geben, wodurch die Rachenmandeln auf beiden Seiten freigelegt werden. Halten Sie den Abstrich und wischen Sie die Rachenmandeln auf beiden Seiten des Patienten mit ein wenig Kraft hin und her (mindestens 3 Mal). Wischen Sie dann mindestens 3 Mal die hintere Rachenwand auf und ab. 2. Der Abstrich wird nach der Probenahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, gedreht und 3 Mal gedrückt. Die Einweichzeit des Abstrichs beträgt nicht weniger als 15 Sek. Der Abstrichkopf wird gedrückt, herausgenommen und das Entnahmeröhrchen festgeschraubt. 3. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben. 15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren. 4. Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten und anschließend ablesen. Nach einer Wartezeit von 30 Minuten und mehr ist das Ergebnis nicht repräsentativ. Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“. Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Testlinie „T“ bildet. Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.