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LED Spot-Downlight Modul | decent circle fix black | 10W | 4000K | Kristall-Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber

LED Spot-Downlight Modul | decent circle fix black | 10W | 4000K | Kristall-Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber

Ausschnitt 80-86mm | Einbauhöhe fix = 30mm | Aussendurchmesser bei allen decent circle 100mm | Optik: Kristall-Linse Spot-Downlight der Zukunft Unser Spot-Downlight Modul DECENT CIRCLE ist sehr flach | mit einer Höhe von 26,6mm und ø80-86mm Ausschnitt | schnelle Installation durch Stecksystem inkl. externem Treiber | Soft-Start | netzstörungsresistent | Schutzklasse IP54 | in fix oder schwenkbar | aus Aluminiumdruckguss gefertigt | optimales Wärmemanagement | CREE COBs CXA | auf Anfrage auch mit CXB verfügbar (bis zu 33% mehr lm/W) | opaler Diffusor | Optik: opaler Diffusor erzeugt einen schönen weichen und breiten Lichtkegel | Optional; Linsentechnik: Kristall-Linse erzeugt einen klaren und harten Lichtkegel | blendfrei | UGR 19 | Abstrahlwinkel 38° | 10 Watt | CRI: 85 | CRI95 auf Anfrage | 2-Step MacAdams binning | Ring erhältlich in weiss, silber oder schwarz | Lichtsteuerung: ON/OFF / Phasenabschnitt / 1-10V oder DALI | dimmbar mit den gängigsten Dimmern decent circle adjust Kristall-Linse | fix | inkl. Mini-Treiber Mehr Details zu diesen und weiteren Produkten finden Sie auf unserer Webseite www.perdix.ch | Es gelten die AGBs der perdix gmbh. | Technische Änderungen und Irrtum vorbehalten | Telefonisch sind wir Montag bis Freitag von 9.00 Uhr bis 18.00 Uhr für Sie erreichbar | Offerten bitte per Mail anfordern | info@perdix.ch Name: DECENT CIRCLE FIX Spannung: Treiber-> AC220-240V, 50Hz | Modul 36V | <-200mA Leistung: 10W Lampenform:: rund | extrem flach Lichtfarbe:: neutralweiss Farbtemperatur:: 4000 Kelvin Farborttoleranz:: 2-Step MacAdams binning Lumen:: 750lm Leuchteneffizienz:: 75lm/W Leistungsfaktor | Power factor:: 0.95 Lichtquelle LED | Anzahl:: CREE COB | 1x CXA 1507 Treiber:: Standard inkl. | Phasenan- und -abschnittsdimmung Strahlungswinkel:: 38° Farbwiedergabe Ra:: 85 Integrierter Systemschutz:: gutes Wärmemanagement | mit Selbstschutzmechanismus Lebensdauer:: 60'000 Std. bei 85% Lichtstrom Massangaben:: Aussendurchmesser ø100mm*h26.6mm | ø80-86mm Ausschnitt Einbautiefe:: 30mm Lichtsteuerung:: Phasenan- und -abschnittsdimmung DALI auf Anfrage 1-10V auf Anfrage Notlicht:: auf Anfrage IP:: IP54 Schutzklasse: II Garantie & Service:: 5 Jahre Garantie Artikel-Nr.:: EL86 DCB-CL 10W / 840D technische Details:: 10W | 750lm | 4000K | IP54 | schwarz
LED Spot-Downlight Modul | decent square adjust silver | 10W | 3000K | opale Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber

LED Spot-Downlight Modul | decent square adjust silver | 10W | 3000K | opale Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber

Ausschnitt 88x88mm | Einbauhöhe adjust = schwenkbar 35mm | Aussendurchmesser bei allen decent square 100x100mm | Optik: opale Linse Spot-Downlight der Zukunft Unser Spot-Downlight Modul DECENT SQUARE ist sehr flach | mit einer Höhe von 26,6mm und 88x88mm Ausschnitt | schnelle Installation durch Stecksystem inkl. externem Treiber | Soft-Start | netzstörungsresistent | Schutzklasse IP54 | in fix oder schwenkbar | aus Aluminiumdruckguss gefertigt | optimales Wärmemanagement | CREE COBs CXA | auf Anfrage auch mit CXB verfügbar (bis zu 33% mehr lm/W) | opaler Diffusor | Optik: opaler Diffusor erzeugt einen schönen weichen und breiten Lichtkegel | Optional; Linsentechnik: Kristall-Linse erzeugt einen klaren und harten Lichtkegel | blendfrei | UGR 19 | Abstrahlwinkel 38° | 10 Watt | CRI: 85 | CRI95 auf Anfrage | 2-Step MacAdams binning | Ring erhältlich in weiss, silber oder schwarz | Lichtsteuerung: ON/OFF / Phasenabschnitt / 1-10V oder DALI | dimmbar mit den gängigsten Dimmern decent square adjust opale Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber (SET) Mehr Details zu diesen und weiteren Produkten finden Sie auf unserer Webseite www.perdix.ch | Es gelten die AGBs der perdix gmbh. | Technische Änderungen und Irrtum vorbehalten | Telefonisch sind wir Montag bis Freitag von 9.00 Uhr bis 18.00 Uhr für Sie erreichbar | Offerten bitte per Mail anfordern | info@perdix.ch Name: DECENT SQUARE ADJUST Spannung: Treiber->AC220-240V, 50Hz | Modul 36V | <-200mA Leistung: 10W Lampenform:: quadratisch | extrem flach Lichtfarbe:: warmweiss Farbtemperatur:: 3000 Kelvin Farborttoleranz:: 2-Step MacAdams binning Lumen:: 700lm Leuchteneffizienz:: 70lm/W Leistungsfaktor | Power factor:: 0.95 Lichtquelle LED | Anzahl:: CREE COB | 1x CXA 1507 Treiber:: Standard inkl. | Phasenan- und -abschnittsdimmung Strahlungswinkel:: 38° Farbwiedergabe Ra:: 85 Integrierter Systemschutz:: gutes Wärmemanagement | mit Selbstschutzmechanismus Lebensdauer:: 60'000 Std. bei 85% Lichtstrom Massangaben:: Aussendurchmesser ø100x100mm*h25.6mm | Ausschnitt ø88x88mm Einbautiefe:: 35mm Lichtsteuerung:: Phasenan- und -abschnittsdimmung DALI auf Anfrage 1-10V auf Anfrage Notlicht:: auf Anfrage Schutzklasse: II Garantie & Service:: 5 Jahre Garantie Artikel-Nr.:: EL88 DSAS 10W / 830D technische Details:: 10W | 700lm | 3000K | IP54 | silber
Downlight ZENITH | 30W |  150mm-Ausschnitt | CRI 95 | 2'400-2'550lm | schwenkbar | mit Modul | 12° | 24° | 38°

Downlight ZENITH | 30W | 150mm-Ausschnitt | CRI 95 | 2'400-2'550lm | schwenkbar | mit Modul | 12° | 24° | 38°

Downlight ZENITH | 30W | 150mm-Ausschnitt | Standard-Reflektor silber | mit auswechselbaren Filtern | schwenkbar | zurückversetztes Modul mit Reflektor | 12° | 24° | 38° Einbauleuchte mit Charakter Unser Downlight ZENITH ist sehr individuell | mit 75mm-, 95mm-, 125mm, 150mm- und 175mm Ausschnitt | Reflektoren erhältlich in silber, verchromt, schwarz | andere RAL-Farben auf Anfrage | mit auswechselbaren Filtern, um zusätzlich Lichtfarben zu wechseln | mit Aluminiumgehäuse gefertigt für optimales Wärmemanagement | CREE COB | Fresenel-Linsentechnik | Abstrahlwinkel einstellbar in 12°, 24° und 38° kann mittels Druckmechanismus von Hand angepasst werden | diverse Wattagen 10W/15W/20W/30W/35W | UGR19 | CRI: 95 optional 83 | 2-Step MacAdams binning | Ring erhältlich in weiss, silber oder schwarz | die modulare Bauweise macht das unkomplizierte Austauschen von Komponenten möglich und eröffnet weitere Design-Variationen | 5 Jahre Garantie zenith 150 | 30W schwenkbar | zurückversetztes Modul mit Reflektor | 12° | 24° | 38° https://youtu.be/bgyov67IRWQ Mehr Details zu diesen und weiteren Produkten finden Sie auf unserer Webseite www.perdix.ch | Es gelten die AGBs der perdix gmbh. | Technische Änderungen und Irrtum vorbehalten | Telefonisch sind wir Montag bis Freitag von 9.00 Uhr bis 18.00 Uhr für Sie erreichbar | Offerten bitte per Mail anfordern | info@perdix.ch Name: ZENITH 150 Spannung: Treiber: AC220-240V, 50Hz | Downlight: 30-42V | 700mA Leistung: 30W Lampenform:: rund | versetzt Ausführung Ring:: weiss | optional in silber oder schwarz | andere RAL-Farben auf Anfrage Ausführung Reflektor:: silberglänzend (RSG) | optional mattweiss (RMW) oder silbermatt (RSM) optional: weiss lackierter Reflektor oder auf Anfrage auch goldig beschichtet Optik:: einstellbare Abstrahlwinkel Fresenel-Linsentechnik blendfrei (UGR 19) zusätzliche Filterhaltung ermöglicht flexiblen Filterwechsel Farbtemperatur:: 3000 Kelvin | 4000 Kelvin Farborttoleranz:: 2-Step MacAdams binning Lumen:: 3000K | 2'400lm / 4000K | 2'550lm Leuchteneffizienz bei 3000K und CRI 95:: 80lm/W Leuchteneffizienz bei 4000K und CRI 95:: 85lm/W Leistungsfaktor | Power factor:: 0.95 Lichtquelle LED:: CREE | COB Treiber:: Standard inkl. ON/OFF TRIDONIC oder Mean Well Strahlungswinkel:: 12° | 24° | 38° Abstrahlwinkel kann mittels Druckmechanismus von Hand angepasst werden, somit ist es möglich fokussierbares Licht und gleichmässige Lichtabgabe zu erzeugen Der schwenkbare Modulkörper ermöglicht mit der Reflektorkombination einen dezenten Farbwiedergabe Ra:: 95 optional 83 Integrierter Systemschutz:: gutes Wärmemanagement mit Selbstschutzmechanismus Lebensdauer:: 60'000 Std. bei 80% Lichtstrom Massangaben:: Aussendurchmesser: ø160mm Höhe: 183mm Ausschnitt: ø150mm Einbautiefe:: 190mm Lichtsteuerung:: DALI auf Anfrage 1-10V auf Anfrage Notlicht:: 3 Stunden | auf Anfrage IP:: IP20 Schutzklasse: II Garantie & Service:: 5 Jahre Garantie Artikel-Nr.:: EL150 ZW-RSG 30W / 940 technische Details:: 30W | 2‘550lm | 4000K | CRI95 | weiss
GEMÜ 677HP - Manuell betätigtes Membranventil

GEMÜ 677HP - Manuell betätigtes Membranventil

Das 2/2-Wege-Membranventil GEMÜ 677 HPW verfügt über ein wartungsarmes Kunststoff-Handrad und wird manuell betätigt. Eine optische Stellungsanzeige ist serienmäßig integriert. • Hoher Durchflusswert • Totraumarm • Durchflussrichtung und Einbaulage beliebig • Bauartbedingt auch gut geeignet für Poliermittel und Slurries • Umfangreiches Zubehör Anschlussart: Schweißstutzen Antriebsart: Manuell Antriebsbewegung: Linearantrieb Körperwerkstoff: PFA-Inliner; PVDF-Outliner Max. Betriebsdruck: 6 bar Max. Medientemperatur: 80 °C Min. Medientemperatur: -20 °C Nennweiten: DN 15; DN 20; DN 25; DN 32; DN 40; DN 50; DN 65; DN 80; DN 100
LED Spot-Downlight Modul | decent circle fix white |  10W | 4000K | opale Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber

LED Spot-Downlight Modul | decent circle fix white | 10W | 4000K | opale Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber

Ausschnitt 80-86mm | Einbauhöhe fix = 30mm | Aussendurchmesser bei allen decent circle 100mm | Optik: opale Linse oder Kristall-Linse Spot-Downlight der Zukunft Unser Spot-Downlight Modul DECENT CIRCLE ist sehr flach | mit einer Höhe von 26,6mm und ø80-86mm Ausschnitt | schnelle Installation durch Stecksystem inkl. externem Treiber | Soft-Start | netzstörungsresistent | Schutzklasse IP54 | in fix oder schwenkbar | aus Aluminiumdruckguss gefertigt | optimales Wärmemanagement |CREE COBs CXA | auf Anfrage auch mit CXB verfügbar (bis zu 33% mehr lm/W) | opaler Diffusor | Optik: opaler Diffusor erzeugt einen schönen weichen und breiten Lichtkegel | Optional; Linsentechnik: Kristall-Linse erzeugt einen klaren und harten Lichtkegel | blendfrei | UGR 19 | Abstrahlwinkel 38° | 10 Watt | CRI: 85 | CRI95 auf Anfrage | 2-Step MacAdams binning | Ring erhältlich in weiss, silber oder schwarz | Lichtsteuerung: ON/OFF / Phasenabschnitt / 1-10V oder DALI | dimmbar mit den gängigsten Dimmern decent circle fix opale Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber decent circle fix Kristall-Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber Mehr Details zu diesen und weiteren Produkten finden Sie auf unserer Webseite www.perdix.ch | Es gelten die AGBs der perdix gmbh. | Technische Änderungen und Irrtum vorbehalten | Telefonisch sind wir Montag bis Freitag von 9.00 Uhr bis 18.00 Uhr für Sie erreichbar | Offerten bitte per Mail anfordern | info@perdix.ch Name: DECENT CIRCLE FIX Spannung: Treiber-> AC220-240V, 50Hz | Modul 36V | <-200mA Leistung: 10W Lampenform:: rund | extrem flach Lichtfarbe:: neutralweiss Farborttoleranz:: 2-Step MacAdams binning Lumen:: 750lm Leuchteneffizienz:: 75lm/W Leistungsfaktor | Power factor:: 0.95 Lichtquelle LED | Anzahl:: CREE COB | 1x CXA 1507 Treiber:: Standard inkl. | Phasenan- und -abschnittsdimmung Strahlungswinkel:: 38° Farbwiedergabe Ra:: 85 Integrierter Systemschutz:: gutes Wärmemanagement | mit Selbstschutzmechanismus Lebensdauer:: 60'000 Std. bei 85% Lichtstrom Massangaben:: Aussendurchmesser ø100mm*h26.6mm | ø80-86mm Ausschnitt Einbautiefe:: 30mm Lichtsteuerung:: Phasenan- und -abschnittsdimmung DALI auf Anfrage 1-10V auf Anfrage Notlicht:: auf Anfrage IP:: IP54 Schutzklasse: II Garantie & Service:: 5 Jahre Garantie Artikel-Nr.:: EL86 DCW 10W / 840D technische Details:: 10W | 750lm | 4000K | IP54 | weiss
LED Spot-Downlight Modul | decent circle adjust silver | 10W | 3000K | opale Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber

LED Spot-Downlight Modul | decent circle adjust silver | 10W | 3000K | opale Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber

Ausschnitt 80-86mm | Einbauhöhe adjust = schwenkbar 35mm | Aussendurchmesser bei allendecent circle 100mm | kann auch ohne Einbetonierbox montiert werden | Optik: opale Linse oder Kristall-Linse Spot-Downlight der Zukunft Unser Spot-Downlight Modul DECENT CIRCLE ist sehr flach | mit einer Höhe von 26,6mm und ø80-86mm Ausschnitt | schnelle Installation durch Stecksystem inkl. externem Treiber | Soft-Start | netzstörungsresistent | Schutzklasse IP54 | in fix oder schwenkbar | aus Aluminiumdruckguss gefertigt | optimales Wärmemanagement |CREE COBs CXA | auf Anfrage auch mit CXB verfügbar (bis zu 33% mehr lm/W) | opaler Diffusor | Optik: opaler Diffusor erzeugt einen schönen weichen und breiten Lichtkegel | Optional; Linsentechnik: Kristall-Linse erzeugt einen klaren und harten Lichtkegel | blendfrei | UGR 19 | Abstrahlwinkel 38° | 10 Watt | CRI: 85 | CRI95 auf Anfrage | 2-Step MacAdams binning | Ring erhältlich in weiss, silber oder schwarz | Lichtsteuerung: ON/OFF / Phasenabschnitt / 1-10V oder DALI | dimmbar mit den gängigsten Dimmern decent circle adjust opale Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber decent circle adjust Kristall-Linse | schwenkbar | inkl. Mini-Treiber Mehr Details zu diesen und weiteren Produkten finden Sie auf unserer Webseite www.perdix.ch | Es gelten die AGBs der perdix gmbh. | Technische Änderungen und Irrtum vorbehalten | Telefonisch sind wir Montag bis Freitag von 9.00 Uhr bis 18.00 Uhr für Sie erreichbar | Offerten bitte per Mail anfordern | info@perdix.ch Name: DECENT CIRCLE ADJUST Spannung: Treiber-> AC220-240V, 50Hz | Modul 36V | <-200mA Leistung: 10W Lampenform:: rund | extrem flach Lichtfarbe:: warmweiss Farbtemperatur:: 3000 Kelvin Farborttoleranz:: 2-Step MacAdams binning Lumen:: 700lm Leuchteneffizienz:: 70lm/W Leistungsfaktor | Power factor:: 0.95 Lichtquelle LED | Anzahl:: CREE COB | 1x CXA 1507 Treiber:: Standard inkl. | Phasenan- und -abschnittsdimmung Strahlungswinkel:: 38° Farbwiedergabe Ra:: 85 Integrierter Systemschutz:: gutes Wärmemanagement | mit Selbstschutzmechanismus Lebensdauer:: 60'000 Std. bei 85% Lichtstrom Massangaben:: Aussendurchmesser ø100mm*h26.6mm | ø80-86mm Ausschnitt Einbautiefe:: 35mm Lichtsteuerung:: Phasenan- und -abschnittsdimmung DALI auf Anfrage 1-10V auf Anfrage Notlicht:: auf Anfrage IP:: IP54 Schutzklasse: II Garantie & Service:: 5 Jahre Garantie Artikel-Nr.:: EL86 DCAS 10W / 830D technische Details:: 10W | 700lm | 3000K | IP54 | silber
S-LIGHT Linearführung

S-LIGHT Linearführung

Leichte Rollenführung mit Kunststoffrollen und Aluminium-Profil Merkmale: Linearführung mit Kunststoffrollen Lastwert bis 150N Aluminium-Profil, Länge bis max. 2,40 m Schienen erhältlich mit oder ohne Befestigungslöcher Korrosionsbeständig Endanschläge separat erhältlich Mehrere Läufer pro System möglich Hervorragende Leichtlaufeigenschaften Kundenspezifische Läufer auf Anfrage Das Einstellen der Exzenterrolle Der mitgelieferte Spezial-Flachschlüssel wird von der Seite zwischen Schiene und Läufer eingeführt und auf den Sechskant des Exzenterzapfes aufgesteckt. Durch Drehen des Flachschlüssels im Uhrzeigersinn wird die einzustellende Rolle gegen die obere Laufbahn gedrückt und der Läufer somit spielfrei. Vermeiden Sie eine zu hohe Vorspannung, welche die Lebensdauer reduziert. Nach dem Einstellen ziehen Sie die Befestigungsschraube fest, wobei der Flachschlüssel die Winkelstellung des Zapfens festhält. Lastwert: bis 150N Profil: Aluminium Rollen: Kunststoff
Compact Rail

Compact Rail

Führungsschiene aus kaltgezogenem Kohlenstoffstahl, besehend aus Rollenläufern mit Radiallagern, die auf den innenliegenden, induktiv gehärteten und geschliffenen Laufbahnen eines C-Profils laufen. Bezeichnung: Compact Rail Belastung: bis zu 15'000 N pro Läufer Schienenlaufbahnen: Induktionsgehärtet und geschliffen Schiene: U-Laufschienen
SENSOTEC MB HF2 COM1

SENSOTEC MB HF2 COM1

Die für Innenraumanwendungen konzipierten Module sind mit HF-Technik von STEINEL ausgestattet und sorgen für das automatische Ein- und Ausschalten des Lichts entsprechend der Umgebungshelligkeit und erfasster Umgebung. Die Erfassung erfolgt durch dünne, nicht metallische Materialien, so dass die Module problemlos im Innern der Leuchten oder anderen Anwendungen verwendet werden können. Die Steuereinheit für COM1 ist integriert.
TL-1D Temperatur Datenlogger

TL-1D Temperatur Datenlogger

Temperatur Datenlogger Merkmale • Hohe Messgenauigkeit von ±0,3 °C • Kompakte Bauform mit hohem IP-Schutz • Hohe Speicherkapazität: 32'000 Messwerte • Programmierbare Start- und Stoppzeit mittels HW4-Software • MIN/MAX/AVG Funktion • Kostenlose Auswerte- und Konfigurations-Software HW4-lite • Schnelle Datenauswertung und Dokumentation am PC • Sehr lange Batterielebensdauer (bis zu 3 Jahren) • FDA 21 CFR Part 11 / GAMP 5 konforme Software HW4
HygroLog HL-1D - preiswerter Feuchte- und Temperatur-Datenlogger

HygroLog HL-1D - preiswerter Feuchte- und Temperatur-Datenlogger

Feuchte- und Temperatur-Datenlogger. Kompakt, präzise und preiswert. Merkmale - Hohe Messgenauigkeit von ±3,0 %rF und ±0,3 °C - Kompakte Bauform mit hohem IP-Schutz - Hohe Speicherkapazität: 32'000 Linien - Programmierbare Start- und Stoppzeit mittels HW4-Software - MIN/MAX/AVG Funktion - Kostenlose Auswerte- und Konfigurations-Software HW4-lite - Schnelle Datenauswertung und Dokumentation am PC - Sehr lange Batterielebensdauer (bis zu 3 Jahren) - FDA 21 CFR Part 11 / GAMP 5 konforme Software HW4
PSG Laufrollenführung

PSG Laufrollenführung

Die PSG Rollenführung ist unsere Eigenentwicklung und basiert auf unserer langjährigen Erfahrung in der Lineartechnik. PSG Rosionssteife Rollenführung, vielseitig - individuell - rostfrei - preiswert Die PSG ist eine wirtschaftliche Laufrollenführung welche selbst gegen Schmutz unempfindlich ist. PSG Führungen sind universell einsetzbar. Die Schiene ist prägerolliert und die Rollenzapfen sind auf Lebensdauer geschmiert. Die wichtigsten Eigenschaften der PSG: - Komplett korrosionsbeständig - Torsionssteif und robust - Schmutzundempfindlich durch inneliegende Laufbahnen - Kompakte Bauweise, da Rollen auch ohne Läuferplatte direkt an beweglichem Teil befestigt werden können - Einfaches Einstellen des Läufers auf die Führungsschiene (es gibt konzentrische wie auch exzentrische Rollen. Die exzentrischen sind zum Einstellen der Vorspannung - niedriger Reibungskoeffizient) - Verschiedene Läufer und Rollenzapfen - Grosser Temperatureinsatzbereich - auf Anfrage kundenspezifische Lösungen Verfahrensgeschwindigkeit: max. 1.5 m/s Temperaturanwendungen: -30°C bis + 250°C
TL-CC1 - Kühlketten Temperatur-Logger

TL-CC1 - Kühlketten Temperatur-Logger

Überwachung der Kühlkette beim Transport sensibler Fracht, wie pharmazeutische Güter, Lebensmittel, technische Produkte und dergleichen. Der Logger ist für den Einwegtransport konzipiert. Kühlketten Temperatur-Logger, preiswert und einfachste Bedienung. Applikationen Überwachung der Kühlkette beim Transport sensibler Fracht, wie pharmazeutische Güter, Lebensmittel, technische Produkte und dergleichen. Der Logger ist für den Einwegtransport konzipiert. Merkmale - Frei konfigurierbar durch Benutzer – ohne Software Installation - Eindeutige Alarmidentifikation - Automatische PDF-Rapport Generierung - Alles in einem Logger: Konfigurationsfile, PDF-Rapport, Bedienungsanleitung und Kalibrierzertifikat - Hohe Speicherkapazität: 8'000 Messwerte - Manipulationssicher - Konform zu GxP, EN12830 und FDA 21 CFR Part 11 / GAMP 5