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Reinraum

Reinraum

Schlüsselfertige Reinräume nach GMP-Leitfaden und ISO 14644 für High-Tech-Branchen, Pharma und Medizintechnik sowie Forschung und Wissenschaft. Wir beraten individuell, persönlich und ergebnisoffen. Für unsere Kunden realisieren wir Reinräume mit Gesamtflächen von 20 bis 2.000 qm und mehr. Die Basis bildet das bewährte Raum-im-Raum-Baukastensystem von ap-systems in der Ausführung nach der Norm ISO 14644 oder dem GMP-Leitfaden. Hochflexibel, innovativ und effizient – unsere Reinraumsysteme setzen Maßstäbe in vielerlei Hinsicht. Intelligente Detaillösungen Das Rückgrat der Anlagen bildet das selbstentwickelte, hochwertige Wand- und Deckensystems von ap-systems. Mit dem geschützten Aluminium-Trägerprofil schaffen wir den richtigen und wertigen Rahmen. Das Profil ist rundum glatt und nicht vorperforiert. Zusammen mit den hochwertigen Sandwichpaneelen und einer selbsttragenden Reinraumdecke bildet es das grundlegende Wand- und Deckensystem. Die Raumhülle wird nur dort geöffnet, wo Wand- oder Glaseinlagen flächenbündig integriert werden sollen. Dazu gehören Lüftungs- und Lichtelemente, Tür- und Fenstersysteme oder Schleusen und Materialdurchreichen. Lufttechnische Leitungsschächte und Elektrokanäle lassen sich problemlos im Plenum montieren. So entstehen Räume für vielseitige Anwendungen und auch für komplexe Raumgeometrien. Entsprechend der individuellen Anforderungen, wird die Oberflächenbeschaffenheit bestimmt. Immer ist sie robust, reinigungsarm und optisch ansprechend. Fertigungsanlagen und Fördertechnik berücksichtigen wir bereits in der Planungsphase und passen diese reinraumgerecht ein. Ebenso die erforderlichen Mediendurchgänge. Ein abgestimmtes Luft - und Klimakonzept sowie leicht zu reinigende Oberflächen machen das System hygienisch sicher. Wir beraten Sie gerne und immer individuell.
Schulung

Schulung

Die Finite Element Methoden sind zu einem wesentlichen Werkzeug in der Konstruktion und der Entwicklung geworden. Eine zunehmende Anknüpfung an CAD-Systeme vereinfacht und beschleunigt die Nutzung. Im Bereich der Anbindung und der Anwendung ist daher eine stürmische Entwicklung im Gange, die bestehende Software im Pre-und Postprozessing einem großen Wandel unterzieht. Um dem Kunden die entstehenden Vorteile zu zeigen und damit auch eine Reduzierung der Projektbearbeitungszeit zu ermöglichen, bieten wir begleitende Schulungen zu den von uns unterstützten Softwareprodukten an. Für ANSA werden Schulungen jeweils bei der Einführung des Produkts und im weiteren bei wesentlichen Änderungen im Rahmen von Software-Updates angeboten. Eine vertiefende Schulung in spezielle Anwendungen kann auf Anfrage durchgeführt werden. Die Schulungen werden in unseren Räumen in Echterdingen oder direkt beim Kunden durchgeführt. Umformsimulationen mit LARSTRAN - Shape umfassen einen weiten Bereich der nichtlinearen Finite Element Methoden. Eine Schulung wird speziell auf die Bedürfnisse des Kunden ausgerichtet und enthält sowohl eine Unterweisung in die Anwendung als auch eine Einführung in die Grundlagen dieser Simulationen.
Prüfplanung

Prüfplanung

Die Prüfplanung ist ein entscheidender Schritt im Produktionsprozess elektronischer Baugruppen, um die Qualität und Zuverlässigkeit der Endprodukte sicherzustellen. Bei ILESO legen wir großen Wert auf eine sorgfältige Prüfplanung, um sicherzustellen, dass jede Baugruppe unseren strengen Qualitätsstandards entspricht. Analyse der Anforderungen und Risiken Wir beginnen mit einer gründlichen Analyse der Anforderungen und Risiken, um die Prüfplanung optimal zu gestalten. Dabei berücksichtigen wir die spezifischen Anforderungen Ihres Produkts sowie die potenziellen Risiken und Herausforderungen im Produktionsprozess. Durch eine umfassende Risikoanalyse identifizieren wir mögliche Schwachstellen und entwickeln entsprechende Prüfstrategien. Auswahl geeigneter Prüfverfahren Basierend auf der Analyse wählen wir die geeigneten Prüfverfahren aus, um die Qualität und Zuverlässigkeit Ihrer Baugruppen zu gewährleisten. Wir setzen auf eine Kombination aus manuellen und automatisierten Prüfverfahren, darunter optische Inspektion, elektrische Tests, Röntgeninspektion und Funktionstests. Durch den Einsatz modernster Prüftechnologien stellen wir sicher, dass jede Baugruppe gründlich auf Fehler und Mängel geprüft wird. Entwicklung von Prüfplänen und -protokollen Wir entwickeln detaillierte Prüfpläne und -protokolle, die alle relevanten Prüfschritte und -verfahren umfassen. Dabei legen wir großen Wert auf eine klare und verständliche Dokumentation, um die Nachvollziehbarkeit und Rückverfolgbarkeit der Prüfungen sicherzustellen. Unsere Prüfpläne sind anpassungsfähig und können bei Bedarf flexibel angepasst werden, um neuen Anforderungen gerecht zu werden. Durchführung und Überwachung der Prüfungen Die Prüfungen werden von qualifizierten Fachkräften gemäß den festgelegten Prüfplänen durchgeführt. Wir überwachen den gesamten Prüfprozess sorgfältig und führen regelmäßige Qualitätskontrollen durch, um sicherzustellen, dass jede Baugruppe den höchsten Qualitätsstandards entspricht. Bei Bedarf werden Anpassungen vorgenommen, um die Effizienz und Genauigkeit der Prüfungen zu optimieren. Ihr Partner für zuverlässige Prüfplanung ILESO ist Ihr verlässlicher Partner für zuverlässige Prüfplanung und Qualitätskontrolle. Wir bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen, die höchste Qualität, Zuverlässigkeit und Effizienz gewährleisten. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere Prüfdienstleistungen zu erfahren und gemeinsam an der Sicherstellung der Qualität Ihrer elektronischen Baugruppen zu arbeiten.
Clinical Affairs

Clinical Affairs

Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.
Konzepterstellung

Konzepterstellung

Unsere Dienstleistungen umfassen die Erstellung gut strukturierter und hierarchisch aufgebauter Schaltpläne. Viele bestehende Leiterplattenlayouts, sowohl neuer Entwicklungen als auch bereits gelaunchter Produkte, bergen Optimierungspotenzial. Wir prüfen Ihr Design nach wirtschaftlichen und technischen Aspekten. U. a. betrachten wir folgende Kriterien: Signalqualität, Spannungsversorgung, Wärmemanagement, Elektromagnetische Verträglichkeit, Wirtschaftlichkeit der Fertigung und Möglichkeiten zur Kosteneinsparung.
Kompetente Beratung

Kompetente Beratung

Sie haben eine Frage? ...Wir haben die Antwort! Kompetente Beratung Sie haben eine Frage? ...Wir haben die Antwort! Sie stehen als verantwortlicher Planer oder Bauherr vor einer Entscheidung, die sicher sein soll? Sie erwarten ein vernünftiges Preis-Leistungs-Ver­hält­nis und die größt­mögliche In­vesti­tions­sicher­heit bei bester Qualität? Mit IBB gewinnen Sie beides: Qualität und Zuverlässigkeit. Sie pro­fitie­ren auf allen Ebenen von der großen Erfahrung unserer Fachleute und einer technisch und lo­gis­tisch ausgereiften Infrastruktur.
Projektmanagement

Projektmanagement

Maßgeblich für den Projekterfolg ist ein gutes Projektmanagement. Als ihr vertrauensvoller Partner übernehmen wir gerne auch die Projektleitung. Unsere Projektleiter erstellen Terminpläne, stimmen die einzelnen Aufgaben der Projektbeteiligten ab und koordinieren sie bei der Umsetzung und Ausführung. Dadurch garantieren wir einen problemlosen Projektablauf und einen schnellen Produktionsstart.
Schulungen

Schulungen

Ihre HECHT Anlage soll Ihre Prozesse bestmöglich unterstützen. Schulen Sie Ihr Personal regelmäßig, um immer auf dem neusten Stand zu sein und um so das Beste aus der Anlage rausholen zu können.
Therapieliege ARCUS®

Therapieliege ARCUS®

Entdecken Sie die wunderschönen Therapie- und Behandlungsliegen aus der FREI MANUFAKTUR. Hier finden Sie bestimmt die richtige Liege! Unser Klassiker seit 1996! Ideal für Schmerzpatienten. Durch die motorische Verstellung des Mittelteils ist die Dachwinkelstellung stufenlos und sanft einstellbar. Die Scherenkonstruktion garantiert Auf- und Abwärtsbewegung mit geringem Längsversatz (wichtig z.B. für Behandlungen unter dem Schlingentisch). Leichtes Umsetzen für Rollstuhlpatienten. Die motorische Höhenverstellung liegt je nach Modell zwischen 49 - 94 cm und 53 - 98 cm. Mit Lifter unterfahrbar. Besonders geeignet auch für Bioresonanztherapie, Elektroakupunktur, kinesiologische Anwendungen. Die perfekte Lösung: Verstellung des Fußteiles über Blockgasfedern! Ohne Kraftaufwand einfach zu bedienen. Rollenhebevorrichtung mit komfortabler Auslösemechanik! Gebrauchsmuster angemeldet. Varianten der ARCUS Therapieliege: • ARCUS Standard mit 2tlg Polster, elektrisch • ARCUS Universal mit 3tlg Polster, elektrisch • ARCUS Manuell mit 3tlg Polster, Traktionsbanane, Führungsschienen für Fixiergurte, elektrisch • ARCUS Vojta / Bobath (L x B = 195 x 100/120), elektrisch
Innovative Oberflächenbearbeitung von orthopädischen Implantaten

Innovative Oberflächenbearbeitung von orthopädischen Implantaten

Für eine optimale Osseointegration von Implantat und Knochen sind die chemischen und physikalischen Eigenschaften orthopädischer Implantate von größter Bedeutung. Für eine optimal rauhe Implantatoberfläche im Mikrometer-Bereich werden die Implantate typischerweise geätzt oder HA-beschichtet (Hydroxylapatit). Die BatchMed Orthopedics ermöglicht Ihnen eine vollautomatisierte nasschemische Oberflächenbehandlung inklusiver rückverfolgbarer und zuverlässiger Prozesskontrolle. Wählen Sie Ihre Konfiguration aus Reinigungs-, Ätz-, Beschichtungs- und Trocknungsprozessmodulen. Selbstverständlich erfüllt die BatchMed Orthopedics höchstmögliche Präzisions-, Reinheits- und Qualitätsstandards. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.
my-Employee Personalberatung

my-Employee Personalberatung

Talent Management und stellenspezifische JobFit Eignungsdiagnostik Es ist leicht, über Ziele und Maßnahmen zu sprechen. Da ist alles noch klar. Es ist aber schwer persönliche und wirtschaftliche Ziele effektiv zu erreichen. Wir bieten smarte, präzise Messungen und Methoden, um die Richtung zu finden und zu halten.
Disposition

Disposition

Halbfabrikatsbeschaffung Verpackungsmaterialbeschaffung Produktionsplanung Termingerechte Produktion.
Vitrinenprogramm

Vitrinenprogramm

In edler Verarbeitung: • werden ohne Umwege direkt vom schwäbischen Hersteller geliefert. • schützen gegen Staub und absorbieren schädliche Lichtstrahlen. • sind auf Wunsch mit Beleuchtung über die Rückwand oder von unten lieferbar. • sind in nahezu unbegrenzten Farb- und Formkombinationen nach Ihren Wünschen lieferbar. • können mit und ohne Sockelplatte geliefert werden. • sind mit herausnehmbaren, auswechselbaren Fachböden ausgestattet.
Sauberraum

Sauberraum

Schlüsselfertige Sauberräume zur Realisierung der technischen Sauberkeit nach Maßgabe der VDA 19.2. (auf internationaler Ebene ISO 16232). Wir erstellen schlüsselfertige Sauberräume zur Realisierung der technischen Sauberkeit nach Maßgabe der VDA 19.2. (auf internationaler Ebene ISO 16232). Sauberraum oder Reinraum? Während in Sauberräumen Partikelgrößen von bis zu 600 Mikrometer toleriert werden, gelten für Reinräume deutlich niedrigere Grenzwerte (<= 5 Mikrometer). Im Hinblick auf ihren Grundaufbau unterscheiden sich Sauberräume dagegen kaum von Reinräumen. Die Unterschiede liegen in der Dimensionierung von Lüftungs- und Filtertechnik und damit den Anschaffungs- und Betriebskosten des Objekts. In Fertigungsbereichen reicht ein Sauberraum mit gleichbleibenden, definierten Bedingungen nach VDA 19 oft völlig aus. Er führt zu einer wirtschaftlichen Lösung, die unnötige Investitions- und Betriebskosten vermeidet. Der Weg zum Sauberraum Im ersten Schritt ermitteln wir mit Ihnen den IST-Zustand im Hinblick auf die Sauberkeit in den relevanten Fertigungsbereichen. Einbezogen werden dabei Fertigungsmethoden, Prozessabläufe und weitere produktspezifische Bedingungen. Sobald mögliche Quellen für Verunreinigungen identifiziert sind und bekannt ist, wie sie auf das Produkt gelangen, lässt sich bestimmen, ob ein Sauberraum ausreicht oder ein Reinraum erforderlich ist. Schließlich legen wir Ihnen ein wirtschaftliches Konzept vor, das alle Anforderungen optimal und effizient berücksichtigt. Bei der Umsetzung greifen wir auf das bewährte Raum-im-Raum-Baukastensystem von ap-systems zurück. Es ist hochflexibel und bietet effiziente Lösungsmöglichkeiten für individuelle Anforderungen.
Lastenhefte

Lastenhefte

Entscheidend für den Erfolg eines Projekts ist die Definition der Anforderungen und Ziele zu Beginn des Projekts. Wir nehmen Ihre Anforderungen genauestens auf, beschreiben die Prozesse und ihre Zielsetzungen. Dadurch schaffen wir eine Basis und ein gemeinsames Verständnis für alle Projektbeteiligten. Dies bringt Transparenz in Ihr Projekt und führt zu einer effizienten und reibungslosen Umsetzung.