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Professionelle Produktentwicklung mit 3D-Druck

Professionelle Produktentwicklung mit 3D-Druck

AGILISTA-3200W Bauraum 297x210x200mm Der hochauflösende 3D-Drucker AGILISTA wurde entwickelt, damit jeder mühelos hochqualitative Modelle drucken kann. Hierbei handelt es sich um einen für das Fertigen von Prototypen, Formen und Vorrichtungen konzipierten industriellen 3D-Drucker. Mit Hilfe des AGILISTA können nicht nur erfahrene Anwender, sondern auch Einsteiger, die Modelle bisher über externe Dienstleister bezogen, ihre Ideen mühelos umsetzen. Durch seine Benutzerfreundlichkeit und die hochpräzisen Modelle, die dieser 3D-Drucker liefert, sparen sich Anwender während der Phasen der Produktentwicklung und in produktionsbegleitenden Anwendungsfeldern enorm Zeit für Korrekturen. HP Designjet Color 3D Der HP Designjet Color 3D Bauraum mit einer quadratischen Grundfläche von 203 mm x 203 mm passt für fast alle Anwendungen im Prototypen-Bau. Farbiges Baumaterial ABSplus erweitert zusätzlich seine Einsatzmöglichkeiten. Die einfache Bedienung, die emissionsfreie Verarbeitung von formstabilem ABSplus-Material und die kinderleichte Einbindung des Gerätes in den Konstruktionsprozess machen es zur ersten Wahl für den Einstieg in den 3D-Druckbereich. Die Modelle können nachträglich problemlos weiterverarbeitet werden, so z.B. durch Schleifen und Lackieren, Bohren oder auch Verkleben. Professioneller 3D-Druck Datei Upload UserCredentials Captcha Kill Session sfuUploadProgressFancy Uploading... Please Wait! Datei für Upload wählen Zugangsdaten anfragen. Username: Password: Datei für Upload wählen
Produktentwicklung – Einzelmusterfertigung

Produktentwicklung – Einzelmusterfertigung

Zunächst erhalten Sie in einem frühen Stadium der Produktentwicklung eine 3D-Skizze des Artikels, anhand dessen Sie bereits Design, Abmessungen und Volumen prüfen können. Ferner schicken wir Ihnen zeitgleich auf Wunsch 3D-Daten zu, so dass Sie vor Ort ein 3D-Modell drucken lassen können. Es besteht auch die Möglichkeit, ein 3D-Modell von unserem hausinternen 3D-Drucker erstellen zu lassen. Ein intensiver Austausch ist uns sehr wichtig, damit das Produkt exakt den Kundenwünschen entspricht. Gewünschte Änderungen können sowohl über gängige Medien kommuniziert als auch über Online-Meetings oder unmittelbar persönlich vor Ort durch einen unserer Produktentwickler umgesetzt werden. Nach Erhalt der Freigabe der 3D-Skizze fertigen wir einen Musterstempel und senden Ihnen ein Polycarbonat-Einzelmuster zu. Anhand dieses Musters können Sie Design, Gewicht, Oberflächen und Entformungseigenschaften Ihres Schokoladenartikels testen.
Entwicklungsdienstleistung

Entwicklungsdienstleistung

Wir unterstützen Sie dabei, Ihr Projekt ins Rollen zu bringen. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir Geräte und Systeme nach Ihren Ideen und Vorstellungen. Unsere Entwicklungsdienstleistung umfasst dabei folgende Tätigkeiten: •Pflichten- und Lastenhefterstellung •Gerätedesign (inkl. Gehäuse, Folientastatur, Konstruktion, etc.) •Schaltplanerstellung und Leiterplattenlayout (Altium Designer) •Programmierung von Firmware (Embedded Technologie und PC-Software) •Mechanische Konstruktion (CAD) •Prototypenbau, Nullserienfertigung •Erstellung von Produktionsunterlagen Stücklisten, Prüfanweisungen, etc. •Dokumentation von Hard- und Software •Vorbereitung zur EMV- Prüfung durch Voruntersuchungen in der eigenen EMV-Kammer •Begleitung der EMV-Prüfungen (z. B. Emission und Störfestigkeit) im Testlabor •Begleitung der Zertifizierungen im Testlabor •Serienüberführung •Produktbegleitung in jeder Phase der Produktion Unser breites Erfahrungsspektrum auf dem Gebiet der Hard- und Softwareentwicklung gewährleistet eine zügige und professionelle Lösung Ihres Problems, sowie eine kontinuierliche Betreuung.
Produktentwicklung für Medizintechnik und Labordiagnostik

Produktentwicklung für Medizintechnik und Labordiagnostik

Für Sie stets ein starker Partner Unser Fokus ist die Produktentwicklung innovativer Geräte für folgende Anwendungsbereiche: - Medizintechnik, Medizinprodukte - Laborgeräte, Labordiagnostik - Automotive-Baugruppen zur Fahrerüberwachung - In-Vitro-Diagnostik (IVD) Wir übernehmen für Sie die Entwicklung von Baugruppen, Zubehör und kompletter Produkte von der Idee bis zur Serienreife. Dabei erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen einen Weg, um aus Ihrer Idee ein Patent oder aus Ihrer Technologie ein Produkt werden zu lassen. Dabei können wir dank unseres Dienstleistungsspektrums über die technische Entwicklung hinaus weitere Bereiche wie Marktanalyse, Risikoanalyse und Fertigung übernehmen bzw. berücksichtigen. Kommen Sie auf uns zu. Wir finden einen Weg, um Ihre Idee zum Anwender zu bringen. Wir helfen mit Produktentwicklung in vielen Bereichen! Sind Sie Arzt und haben eine zündende Idee für ein Medizinprodukt? Sind Sie in einem Start-Up und möchten Ihre Technologie auf den Markt bringen? Vertreiben Sie bereits Geräte und möchten Ihre innovativen Ideen von einem kompetenten Expertenteam untersuchen lassen? Sind Sie ein Zuliefer-Unternehmen und überlegen, aus einer Idee ein Produkt werden zu lassen? Sind Sie ein Vertriebs-Unternehmen und möchten Ihr Portfolio um eine Produkt-Idee erweitern? Dann sind Sie bei uns richtig. Wir helfen Ihnen die Machbarkeit zu überprüfen und Ihr Produkt innovativ zu machen! Wir finden einen Weg, um Ihre Idee zum Anwender zu bringen. Ihr Ansprechpartner bei senetics Philip Eschenbacher development(at)senetics.de
Neu- und Weiterentwicklung von Produkten aus verschiedenen Werkstoffen (Produktentwicklung)

Neu- und Weiterentwicklung von Produkten aus verschiedenen Werkstoffen (Produktentwicklung)

Ideenfindung und Konzepterstellung Durchführung von Machbarkeitsstudien 3D-Design von Funktionselementen, Komponenten und Baugruppen aus Werkstoffen verschiedenster Art, insbesondere Kunststoffe und Alu-Legierungen Berechnung und Simulation der Bauteile und deren Zusammenwirken mit FEM Durchführung von Bauraumuntersuchungen Optimierung der Bauteile Technische Klärung an den Schnittstellen zu Kunde, Lieferant, Einkauf, Montage und Fertigung Fertigungs- und normgerechte Zeichnungserstellung Betreuung der Prototypen Dokumentation aller systemrelevanten Daten Hardware-Entwicklung Software-Entwicklung IT-Services Konstruktion Neu- und Weiterentwicklung von Produkten aus verschiedenen Werkstoffen (Produktentwicklung) Konstruktion von Sondermaschinen und Betriebsmitteln Berechnungen Elektrokonstruktion Qualitätsmanagement Projektmanagement
Verpackungsentwicklung

Verpackungsentwicklung

Branchenübergreifende Verpackungsentwicklung in allen Bereichen. Geben Sie uns Ihr Produkt oder erste Designideen. Wir lassen unsere Gedanken in einem Brainstorming (selbstverständlich auch mit Ihrer Beteiligung) spielen, diskutieren alternative Materialien und Fertigungstechnologien, entwickeln erste konstruktive Verpackungslösungen und setzen jede alternative Verpackung auf den Prüfstand. Das Hauptaugenmerk der ersten Prüfungen liegt dabei auf Produktschutz, Produktionssicherheit, Logistikoptimierung, Wirtschaftlichkeit, Fertigungsintegration, Innovationsgrad und Convenience. Dies sind nur einige der Entscheidungskriterien, damit am Ende nichts dem Zufall überlassen bleibt. Um die Entscheidung zu erleichtern, welche Verpackungslösung umgesetzt wird, werden neben dem Anfertigen von Zeichnungen und 3D Visualisierungen im hauseigenen Technikum Muster gefertigt und Verpackungsprüfungen durchgeführt.
Produktentwicklung und Industriedesign

Produktentwicklung und Industriedesign

25 Jahre Entwicklungserfahrung für Ihre Produkte Sie suchen für Ihre Produktentwicklungen einen Partner der Sie bei der Produktkonzeption, Konstruktionen, Industriedesign und technischem Produktdesign bis hin zu Visualisierungen und Kommunikationsmaßnahmen unterstützt? Dann sind Sie hier genau richtig: formduell Entwicklung, Design und Kommunikation möchte die mittelständische Industrie mit einem breitem Leistungsportfolio bei ihren Entwicklungen unterstützen. Meine Erfahrung ist dabei Ihr Vorteil: 25 Jahre Produktentwicklung und Industriedesign in unterschiedlichen Branchen dienen als Referenz. Sie möchten mehr darüber erfahren?
Verpackungsentwicklung – Individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten

Verpackungsentwicklung – Individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten

Durch unsere enge Zusammenarbeit mit unseren Partnern können wir – unabhängig vom Werkstoff – eine Bandbreite an Möglichkeiten für Ihr Produkt anbieten. In Absprache mit unserer Entwicklungsabteilung kreieren wir für Sie effizient Ihre individuell passende Lösung. Auf Wunsch fertigen wir Ihre Verpackungslösung vorab als Muster in Originalgrösse. Unser Team ermöglicht es uns, persönlich auf Ihre Wünsche einzugehen und Anfragen schnell und prozessoptimiert abzuwickeln. Unser Ziel ist es, den stetig wachsenden Anforderungen des Marktes gerecht zu werden. Wir entwickeln multifunktionale Verpackungen, die effizient handhabbar sind, die Ihr Produkt während des Transportes optimal schützen (incl. optimierte Palettenbelegung) und darüber hinaus den Ansprüchen des modernen POS gerecht werden. Sparsamer und effektiver Einsatz von Rohstoffen ist für uns selbstverständlich. Deshalb verarbeiten wir vorwiegend Monoverpackungen auf Kartonbasis, da sie aus nachwachsenden Rohstoffen hergestellt und recyclingfähig sind - das meistgefragte Produkt unserer Kunden.
Optimieren Sie Ihren Software-Entwicklungsprozess!

Optimieren Sie Ihren Software-Entwicklungsprozess!

Wir beraten und unterstützen Sie dabei, Ihren Entwicklungsprozess durch geeignete auf Ihr Unternehmen zugeschnittene Generatoren noch produktiver zu gestalten. Generatoren können an vielen Stellen viel Zeit einsparen und die Qualität erhöhen, sei es bei Realisierung, Test oder Dokumentation.
Softwareentwicklung SPS

Softwareentwicklung SPS

SPS-Programmierung Ihrer Anlagen und Maschinensteuerungen Wo die Schaltanlage das Herz der Automationslösung darstellt, ist die SPS das Gehirn. Unsere erfahrenen Software-Ingenieure versorgen Ihre Steuerungen und Ablaufprogramme mit intelligenter Codierlogik. Wir programmieren Controller für die effiziente Automatisierung von Maschinen und Anlagen, passgenau nach Ihren Anforderungen in den jeweiligen Industriezweigen. Seit über 20 Jahren stellen wir als Siemens Solution Partner Automation unsere Engineering Kompetenzen regelmäßig auf den Prüfstand. So gewährleisten wir höchste Qualität für Sie, unsere Kunden. Durch diesen permanenten Kompetenzaufbau profitieren Sie in Form von Programmierungen der SIMATIC S7 Steuerungen unter Einsatz der entsprechenden STEP7 / TIA und PCS7 Software. Sie profitieren von diesem Know-how-Vorsprung durch wirtschaftliche und innovative Automatisierungslösungen. Diese steigern messbar die Produktivität und verlässliche Verfügbarkeit Ihrer Anlage und sichern sie auf hohem Niveau. Über das S7 Engineering hinaus setzen wir bei der Programmierung Ihrer speicherprogrammierbaren Steuerungen auf den Systemen namhafter Hersteller auf: SPS Steuerungen / PLC: Programmierung Simatic S7 / PCS7 und weitere Automatisierungssysteme Siemens SIMATIC S7 / PCS7 / TIA / Step 7 / WinCC Burklimat HIMA Lenze Motion Controller Parametrierung / Schutztechnik Siemens SIPROTEC Produktfamilie: Programmierung und Parametrierung der digitalen Schutzgeräte mit DIGSI POWER Line Carrier Bussysteme / Fernwirktechnik: Siemens Industrial Ethernet / Profinet / Profibus / AS-Interface Siemens Sinaut ST1/7 und Station Control System Siemens Sicam PAS EtherCAT und CanOpen Über das Leistungsspektrum im Bereich SPS-Programmierung hinaus stehen erfahrene Kollegen für die Programmierung der Prozessvisualisierung und Prozessleitsysteme zur Verfügung. Felder mit einem * sind Pflichtfelder.
Premium-Service für  Ihren Markenauftritt

Premium-Service für Ihren Markenauftritt

Unser Premium-Service bietet Ihnen einen persönlichen Haus-Grafiker, der regelmäßig und langfristig für Sie gestaltet. Profitieren Sie von günstigeren Stundensätzen und zusätzlichen Leistungen, die speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Als Ihr kreativer Sparringspartner bringen wir neben den richtigen Werkzeugen auch 15 Jahre Erfahrung in der Online- und Offline-Welt mit, um Ihren Markenauftritt mit der richtigen Mischung aus Kreativität und Professionalität zu gestalten. Entdecken Sie, was es bedeutet, einen zuverlässigen Partner an Ihrer Seite zu haben, der Ihre visuelle Kommunikation auf ein neues Level hebt.
Marketing- Werbeagentur

Marketing- Werbeagentur

Online & Offline Marketing, Social Media Marketing, SEO, SEA, e-commerce, Foto & Videografie, Print, Performancemarketing, Growthmarketing, Neuromarketing
Gutes Webdesign

Gutes Webdesign

Der erste Eindruck zählt ... Die ersten Sekunden entscheiden, ob ein Besucher auf Ihrer Website verweilt oder diese nach wenigen Augenblicken wieder verlässt. Ihre individuellen Texte und Inhalte sind wertvoll und sollen von Ihren Besuchern gelesen werden. Wir bieten Ihnen ein ästhetisch anspruchsvolles Design und einen modernen, gut strukturierten Aufbau, der Ihre Themen auf der neuen Webseite gut repräsentiert ...
Webdesign

Webdesign

Wir bieten anspruchsvolles Design nach Ihren Assoziationen: - Design von Websites - Responsive Websites - Barrierefreies Webdesign - Corporate Identity /  Corporate Design - App-Design - Print-Design u.v.m.
Druckprodukte

Druckprodukte

Sie suchen nach einem zuverlässigen Partner für Ihre benötigten Druckprodukte? Wir bieten Ihnen Offset- Sieb- und Digitaldruck. Visitenkarten, Prospekte, Rechnungssätze, Broschüren und vieles mehr finden Sie bei uns in ausgezeichneter Qualität. Unsere Druckmaschinen ermöglichen präzise und schnelle Ergebnisse. Unter anderem drucken wir für Sie: Visitenkarten Briefbögen Bachelorarbeit Masterarbeit Prospekt
Druckprodukte

Druckprodukte

Aus dem Medienhaus Mittelbayerische Zeitung Das zentrale Verlagsprodukt ist die lokale Tageszeitung. In 13 verschiedenen Regionalausgaben informieren wir unsere Leser täglich über die neuesten Ereignisse. Rundschau Die Rundschau ist das führende Anzeigenblatt in der Region. Einmal pro Woche landet die Rundschau in praktisch jedem Briefkasten der Oberpfalz. Donaukurier Die regionale Tageszeitung für Ingolstadt und Umgebung in 7 verschiedenen Ausgaben. Sonderveröffentlichungen Auf den Themenseiten und in den Themenbeilagen der Mittelbayerischen Zeitung treffen Angebot und Nachfrage direkt aufeinander. Aufgrund des hohen Informationsgehalts und der redaktionellen Qualität werden die Themenseiten und Themenbeilagen von den Lesern intensiv als Ratgeber genutzt.
Pipettenflaschen / Dropper / Kosmetik-Verpackung

Pipettenflaschen / Dropper / Kosmetik-Verpackung

Unser Standardsortiment umfasst eine große Auswahl an Pipettenflaschen in verschiedenen Materialien und Ausführungen.
Konstruktion

Konstruktion

Eine durchdachte Konstruktion ist entscheidend für erfolgreiche Produkte. Bereits in der Planungsphase berücksichtigen wir die Materialverfügbarkeit, um kosteneffiziente und nachhaltige Lösungen zu schaffen. Präzise Berechnungen ermöglichen es uns, Material zu sparen und höchste Qualität zu garantieren. Wir optimieren den Fertigungsprozess, indem wir das Zerspanungsvolumen und die Produktionszeiten reduzieren. Fertigungsgerechte Zeichnungen, Stücklisten, Arbeitspläne und Montage- sowie Wartungsanleitungen komplettieren unser Angebot.
Produktdesign

Produktdesign

Durch Konzepterstellung und CAD Konstruktion verwandeln wir Ihre Produktideen und Konzepte in virtuelle CAD Modelle. Durch Additive-Fertigung realisieren wir aus den digitalen 3D/CAD Modellen greifbare Musterteile und Präsentationsmodelle. Produktdesign
Corporate Design & Identity

Corporate Design & Identity

Einer unter vielen? Oder DER eine unter vielen? Logo, Visitenkarte, Briefpapier, Internet, Gestaltungsrichtlinie, Packaging,... Wir verleihen Ihnen und Ihrem Unternehmen ein einheitliches Erscheinungsbild mit hohem Wiedererkennungswert. Damit generieren wir nicht nur einen sehr hohen Wiedererkennungswert in Ihrer Zielgruppe, sondern Sie setzen sich von Mitbewerbern ab.
Corporate Design

Corporate Design

Das Erscheinungsbild einer Firma, eines Vereins, eines Produkts oder einer Unternehmung setzt Maßstäbe. In der Wirkung nach außen – aber auch nach innen. G-samt legt mit Ihnen das Fundament für Ihre visuelle Kommunikation, plant mit Ihnen Ihr individuelles Corporate Design. Nach Ihren Wünschen entwickeln wir Logo, passende Schriftzüge und Claims. Die Rundum-Betreuung von G-samt beinhaltet auch das Erstellen von Farbkonzepten, die Auswahl möglicher Werbematerialien sowie die Übertragung des Corporate Designs auf eine „grafische Grundausstattung“ aus Briefpapier, Visitenkarten, Broschüren und Web-Auftritten. Steht Ihr grafischer Auftritt schon, dann ist G-samt der richtige Partner, um vorhandene Logos und Werbematerialien aufzufrischen und zu vereinheitlichen. Ob behutsam und nah am bisherigen Auftritt oder gewagt auf neuen Wegen – immer zeichnet sich Ihr Corporate Design von G-samt durch einen hohen Wiedererkennungswert und stimmige Konzepte bis ins Detail aus.
Umfang der Entwicklung

Umfang der Entwicklung

Einzelbauteile, Modulsysteme Bodengruppen, komplette Rohkarosserien inkl. Anbauteile (z.B. Front- und Heckklappe) Lastpfadgerechte Auslegung inkl. Berücksichtigung der passiven Sicherheit Architekturauslegung von Produktlinien und Derivateclustern Integration von Prämissen wie Anforderungen, Ziele und Materialitäten Geometrische, funktionale und produktionstechnische Integration aller Systeme Mehrkomponentenwerkzeuge Spritzprägewerkzeuge Hybridwerkzeuge GID- / SGI- / TSG-Werkzeuge Versuchswerkzeuge und Sonderverfahren Füll- und Verzugsstudien FTM-Prozess (Machbarkeitsanalysen) Serienentwicklung
Produktdesign

Produktdesign

Basierend auf dem technischen Layout, das aus der Konzeptphase entstanden ist, beginnen wir mit einer Vielzahl schneller Handskizzen, um eine hohe Bandbreite an Designansätzen zu schaffen. Nach sorgfältiger Beurteilung und Selektion dieser Entwürfe werden die passendsten Designs durch Renderings und 3D-Visualisierungen umgesetzt und anschließend präsentiert. Produktdesign 03 Grafikdesign 04 Grafikdesign Durch hochwertige Logos, Grafiken und Verpackungsdesign wird die Wertigkeit Ihres Produktes nachhaltig gesteigert. Dabei geht es nicht nur um die oben genannten Punkte, sondern auch um Bedienungsanleitungen und Zulassungsrelevanten Grafiken auf dem Produkt und der Verpackung. GUI 05 Ein gut durchdachtes und intensiv geprüftes Graphical User Interface ist ein wichtiger Bestandteil bei Produkten in Verbindung mit einem Display. Der Fokus unserer Arbeit liegt hierbei auf der Ausarbeitung von Interface-Konzepten und dem anschließenden grafischen Gestalten der Inhalte. In Abstimmung mit den Programmierern können wir Ihr GUI  fertig für die Serienprodukte entwickeln. Vorkonstruktion 06 Vorkonstruktion Innerhalb eines klar definierten zeitlichen und finanziellen Rahmens, werden in der Vorkonstruktion die zuvor definierten Konzepte in 3D umgesetzt. Ziel ist es dabei, alle vorhandenen Komponenten zu platzieren und dadurch den benötigten Bauraum für die Konstruktion zu definieren. Ein wichtiger Bestandteil ist die Zusammenarbeit mit externen Herstellern und Zulieferern von Zukaufteilen. In der Vorkonstruktion werden alle wichtigen Bestandteile als Baugruppe zusammengeführt und auf die spätere Umsetzung geprüft. Eine gut geplante und ausführliche Vorkonstruktion ermöglicht es, den späteren Entwicklungsaufwand zu reduzieren und mögliche Probleme früh zu erkennen. Konstruktion 07
Strategisches Produktdesign

Strategisches Produktdesign

Unter strategisches Produktdesign bzw. Industriedesign verstehen wir die Produktentwicklung auf Grundlage messbarer Designziele. Ganz gleich, ob Industriedesign von Konsumgütern oder Investitionsgütern, unser strategisches Fundament gibt Planungssicherheit. Strategisches Produktdesign ermöglicht präzise Designwirkung und gezielte Wertschöpfung. Von Design für Start-ups, über kleine und mittelständische Unternehmen, bis zu Konzerngrößen.
ui / ux design

ui / ux design

das materielle produkt ist der grundbaustein, erst ein überzeugendes erlebnis in der interaktion lässt es lebendig und glaubhaft wirken. wir verstehen jedes produkt als service am menschen, user experience design sorgt dafür, mensch und produkt in harmonische interaktion zu bringen und so eine ganzheitliche produkterfahrung zu entwickeln.
Business Analyse

Business Analyse

Unser Fokus liegt auf Ihrem Erfolg. Daher arbeiten wir mit Ihnen gemeinsam daran, die Möglichkeiten, die Ihnen die Cloud bieten kann, bestmöglich zu nutzen. Wir optimieren Kosten und automatisieren Ihre Infrastruktur.
Leistungen für Produktentwicklung und -fertigung

Leistungen für Produktentwicklung und -fertigung

Phasen der Produktentwicklung Wir begleiten Sie in der Produktentwicklung von der ersten technischen Zeichnung bis zur Konzeption des gesamten Produkts. Wir erstellen gemeinsam mit Ihnen ein Lastenheft für die Entwicklung, welches alle Anforderungen zusammenfasst. Vor Projektstart ermitteln wir im Rahmen von Erstgesprächen in Ihrem Hause und, falls erforderlich, mit Machbarkeitsstudien benötigten Zeitraum und Ressourcen für Ihr Vorhaben. Produktentwicklung am Beispiel einer mobilen Diagnostik: Konzeptzeichnung, Produktdesign, Modell für Simulation und Optimierung, CAD-Zeichnung für die Fertigung des Produkts Im interdisziplinären Team begleiten wir Sie durch die technische Vorentwicklung, die Produktentwicklung sowie die Serieneinführung und Fertigung Ihres Produkts. Im Rahmen der Produktentwicklung arbeiten wir interdisziplinär mit weiteren Abteilungen der senetics healthcare group zusammen. Ihr Produkt wird folgende Phasen durchlaufen, durch welche wir Sie durchgehend umfassend unterstützen können: Phase 1: Produktinnovation und Machbarkeit (Design Input) Haben Sie eine Idee für ein Produkt, aber kennen die genauen technischen Anforderungen nicht? Diese können wir im Rahmen der Vorentwicklung und Entwicklungsplanung gemäß ISO 13485 ermitteln. Mit den Ergebnissen lässt sich die Entwicklung Ihres Produkts sehr gut planen. Anforderungsanalyse: Im Rahmen von Workshops ermitteln wir mit Ihnen alle Anforderungen für das Produkt Stand der Technik-Analyse und Beratung bei der Patentierung: Sind Innovationen die Basis für die Entwicklung, sollte eine Patentierung zeitnah begonnen werden. Wir unterstützen Sie dabei. Entwurf für ein anwenderfreundliches Produktdesign: Medizinische Produkte müssen benutzerfreundlich konzipiert werden. Wir erarbeiten mit Ihnen nutzerfreundliche Designs. Strategie für die Zulassung: Medizinische Produkte können auf vielfältige Weise auf den Markt gebracht werden. Aufgrund der regulatorischen Anforderungen ist dies nicht einfach. Wir unterstützen Sie bei der Planung. Phase 2: Auftragsentwicklung Die technische Entwicklung Ihres Produkts erfolgt in definierten Entwicklungszyklen. Wir berücksichtigen bereits in frühen Phasen der Entwicklung die Zielanwendung und die Zulassung. Systemarchitektur Spezifikation von Modulen und Baugruppen Implementierung eines Designs Verifizierung von Modulen und des Gesamtsystems Begleitende Technische Dokumentation gemäß MDR und IVDR Erstellung der Risikomanagementakte gemäß DIN EN ISO 14971 Software-Dokumentation gemäß DIN EN 62304 Phase 3: Verifizierung und Validierung Eine Produktentwicklung ist im allgemeinen sehr lohnenswert, erfordert jedoch eine gute Planung der Phase zur Validierung und Verifizierung. Gerade bei Medizinprodukten gilt es einige Punkte zu beachten. Hierbei sollte deutlich zwischen Verifizierung und Validierung unterschieden werden. Verifizierung überprüft, ob alle messbaren Anforderungen eingehalten wurden. Dies übernehmen wir für Sie für jede Auftragsentwicklung. In jedem Fall nehmen wir dazu Funktionstests und Sichtprüfungen zur Hilfe. Zudem sind weitere, spezifische Prüfungen für nahezu jede Entwicklung erforderlich bzw. zu empfehlen: Prüfung der biologischen Sicherheit gemäß ISO 10993 Überprüfung der Abnutzung durch Dauereinsatz mit Hilfe von Abriebtests Prüfung der funktionalen Sicherheit elektrischer Geräte gemäß EN 60601-1 Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit gemäß EN 60601-1-2 Transportvalidierung inklusive Klimaprüfung, Rütteltest, Falltest Validierung beantwortet die Frage, ob das Produkt für die Zielanwender geeignet ist. Gemäß MDD\/MDR ist für nahezu alle medizinischen Geräte eine Usability-Studie und eine klinische Bewertung verpflichtend, womit diese Frage umfassend beantwortet werden kann. Wir unterstützen Sie hierbei mit folgenden Leistungen: Fertigung von Prot