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Im Zuge der Funktionsqualifizierung (OQ) werden normalerweise die ersten Reinraummessungen durchgeführt und dann über die Leistungsqualifizierung (PQ) weiter geführt und schlußendlich in bestimmten Requalifizierungsintervallen wiederholt. Im Zuge dieser Prüfungen halten wir uns an die jeweils entsprechenden normativen Vorgaben (z.B. EU-GMP-Leitfanden, ÖNORM EN ISO 14644 und VDI2083 für Pharmazeutische Anwendungen). Allerdings beschränken wir uns nicht allein auf diese Vorgaben. Gerne setzen wir auch weitere Anforderungen um (z.B. VDA). Nachgewiesenes Qualitätsmanagement durch Messungen. Wenn Ihre Anlage hat die Qualifizierungsphasen (z.B.: URS, DQ, FAT, SAT, IQ) abgeschlossen hat folgt der messtechnische Nachweis. So wird überprüft, ob die erwarteten Anlagenleistungen erreicht werden. Die Messung wird nach klar definierten Zeiträumen wiederholt und dokumentiert, um den Erhalt der zu geforderten Anlagenleistung nachzuweisen. Aufgrund unserer Expertise können wir Ihnen eine Reihe an fachspezifischen Prüfungen anbieten. Nachfolgend finden Sie unsere häufigsten Anwendungen. Für unsere weiteren Angebote und maßgeschneiderten Leistungen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Aufgrund unserer Expertise können wir Ihnen eine Reihe an fachspezifischen Prüfungen anbieten (in alphabetischer Reihenfolge). Beleuchtungsstärke Bestimmung der Schutzzone Blower Door Test Containment Leak Test (Dichtheitstest) Einsströmung (Inflow) Erholzeitmessung Filterdichtsitz-Messung Filterdifferenzdruck Filterlecktest-Messung Integritätstest Kalium Jodid Test Kaye-Messung Luftgeschwindigkeitsmessung Luftfeuchtemessung Lufttemperaturmessung Luftwechselzahlen / Luftwechselrate Lufttemperaturmessung Messung der Beleuchtungsstärke Normen (GMP, ISO14644, ISPE, VDI) Partikelzählung Prüfung der Druckkaskade Raumdifferenzdruck Reinheitsklassenbestimmung Schalldruckmessungen Sichtprüfung Strömungsvisualisierung / smoke study Temperatur-Mapping Verdrängungsströmung (Downflow) Zuluftmengenbestimmung Industrie und Gewerbe Abfülllinien Filterventilatoreinheiten (Filter Fan Unit) Heißlufttunnel Heißluftsterilisatoren Isolatoren Laminar Air Flow-Einheiten Reinräume RABS-Systeme Sicherheitswerkbänke Verwiegekabinen Krankenhäuser, Operationssäle Eingriffsräume IVF-Labore Krankenstationen Laborabzüge Sicherheitswerkbänke der Klassen 1, 2 und 3 Sicherheitswerkbänke für Zytostatika TAV-Zuluftdecken Prozessmesstechnik Mappings Autoklaven Brutschränke Dampfsterilistatoren Heißluftsterilisatoren Kühlkettenüberwachung Kühlschränke Kühlräume Lagerräume Tiefkühlschränke Tiefstkühlung (Kaye-Messung) Wärme- und Halteräume

Klimaprüfschränke und Klimaprüfkammern, Stress Screening Prüfschränke, Schockprüfschränke, Vibrationsprüfschränke, Ex-geschützte Anlagen, Sonderanlagen

bohrloch geo services, well integrity, pulsed neutron, EMDS, production logging CBL

Wenn es um einen Sehtest beim Optiker geht, dann ist für uns eines wichtig: Es muss für Sie so einfach und entspannt sein, wie nur möglich.

Für Fragen zu den einzelnen Leistungen stehen wir Ihnen gerne telefonisch unter 02162 / 66430 zur Verfügung. Unsere Leistungen: beglaubigte Grundbuchsabfragen DKM-Abfragen (Digitale Katastralmappe) Digitale Planunterlagen in allen gängigen Formaten

Der FLUXUS ADM 5107 ist der optimale Durchflussmesser für den Betrieb in der Wasser- und Abwasserwirtschaft. - Wasser- und Abwasserwirtschaft - Sauberes Messverfahren für den Trinkwasserbereich - Leckagendetektion - Wasserkraftwerke - Wasserspeicher Der Durchflussmesser für Trinkwasser und Abwasser Als ökonomische Alternative zu seinem großen Bruder, dem FLUXUS F704, entspricht er den Ansprüchen der kommunalen Wasser- & Abwasserversorgung in besonderem Maße. Die Sensoren des FLUXUS ADM 5107 sind hierfür in ihren Abmessungen klein und praktisch, sowie wasserdicht konzipiert und mit einer festen Verkabelung versehen. Dank der eingriffsfreien Sensortechnologie sind keinerlei Schneid- oder Schweißarbeiten am Rohr erforderlich - die Installation verläuft daher mit einem minimalen Zeitaufwand. Der Messumformer erkennt automatisch die angeschlossenen Sensoren - ein Nullpunktabgleich erübrigt sich. Wasser ist als Medium bereits vorselektiert, die physischen Eigenschaften sind im Durchflussmesser gespeichert. In den meisten Fällen genügt es den Rohraussendurchmesser, die Wandstärke und die Wassertemperatur einzugeben um die Messung zu starten. Auf Wunsch liefern wir den Durchflussmesser auch vorkonfiguriert, um den Inbetriebnahmeaufwand auf ein Minimum zu reduzieren. Zur Durchflussmessung an erdverbauten Messstellen bietet sich der FLUXUS F501IP an. Mit seinen, in der robusten VARIOFIX C Sensorbefestigung montierten, wasserdichten IP68 Sensoren, kann er zur Bilanzierung in städttischen Wassernetzen eingesetzt werden - ganz ohne teuren Schachtbau und Versorgungsunterbrechung. Vorteile: - Eingriffsfreie Durchflussmessung mit hoher Messgenauigkeit für den stationären Einsatz - Exakte bi-direktionale Messung mit hoher Messdynamik - Wasserdichte Sensoren (IP67 / IP68) zeichnen sich durch eine hohe Robustheit aus - Einfache Nachrüstung von Messungen in bestehenden Netzen und Anlagen ohne Versorgungsunterbrechung und Rohrarbeiten - Benutzerfreundliche Menüführung - die Firmware ist eigens an die Bedürfnisse der Wasserindustrie angepasst - Für Rohrinnendurchmesser von 10 bis 2500 mm - Installation und Inbetriebnahme bei laufendem Betrieb durchführbar - Der digitale Signalprozessor (DSP) und die Signalverarbeitung garantieren stabile und zuverlässige Ergebnisse auch unter schwierigen Messbedingungen - Hohe Messgenauigkeit, auch bei niedrigen Strömungsgeschwindigkeiten - Kostengünstig für große Nennweiten Technische Daten: - Durchflusskanäle: 1 (optional 2) - Betriebstemperatur des Messumformers: -10°C ... + 60°C - Schutzgrad gem. EN60529 Transmitter: IP66 / Sensoren: IP67 oder IP68 - Ausgänge: 1x (2x) Strom, 2x Binär - Medientemperatur: -40°C ... + 100°C - Rohrnennweiten: 10 mm ... 2500 mm - Durchflussgeschwindigkeiten: 0,01 ... 25 m/s - Messgenauigkeit: ± 2 % vom Messwert, ±0,01 m/s - Wiederholbarkeit ± 0,25% vom Messwert, ±0,01 m/s - Verfügbar mit 240V oder 24V (Gleichstrom) Spannungsversorgung

Dieser Teststand ist einzigartig in Europa. Wir haben die Möglichkeit konventionelle sowie koaxiale Helikopterhauptgetriebe indoor zu testen.

Um die Sicherheit zu gewährleisten, ist nach der Montage und vor der Inbetriebnahme einer Tür- und/oder Toranlage eine Abnahmeprüfung gem. §7 AM-VO durchzuführen. Die Überprüfung wird schriftlich in einem Prüfbuch festgehalten. Besondere Merkmale bei der Erstabnahme sind der ordnungsgemäße Zustand die korrekte Montage der Anlage und Komponenten die Einhaltung der Sicherheitsfunktionen bei z.B. Störungen der Anlage die erforderlichen Schutzmaßnahmen (Sicherheitsaufschriften, Warneinrichtungen) Wiederkehrende Überprüfung Die wiederkehrende Überprüfung von Tür- und Toranlagen sind einmal im Kalenderjahr - längstens aber nach 15 Monaten - gem. §8 AM-VO durchzuführen. Die Ergebnisse der Überprüfung werden schriftlich in das bereits vorhandene Prüfbuch eingetragen. Vier-Jahres-Regelung Für Tür- und Toranlagen gilt die "Vier-Jahres-Regelung". Diese Sonderregelung besagt, dass eine fachkundige Personen im eigenen Betrieb, die wiederkehrende Überprüfung durchführen kann. Jedes vierte Jahr muss jedoch ein externer Prüfer für die wiederkehrende Überprüfung herangezogen werden. Um als fachkundige Person tätig zu werden, ist es möglich an einer Schulung in unserem Unternehmen teilzunehmen. Hier kommen Sie zu den notwendigen Informationen: Fachseminar zum Prüfen von Tür- und Toranlagen

Steht Ihr Lager sicher? – Regalinspektion gibt Sicherheit! Sicherheitsinspektionen bei Fahrzeugen sind selbstverständlich. Doch haben Sie sich schon einmal Gedanken über die Sicherheit Ihrer Regalanlage gemacht? Die Kollision eines Staplers mit einem Regal kann wesentliche sicherheitsrelevante Auswirkungen auf die Statik Ihrer Regale haben. Jährliche Regalinspektionen sind in Deutschland auf Grundlage der DIN EN 15635 gesetzlich vorgeschrieben. Die österreichische Gesetzeslage sieht das noch nicht zwingend vor. Dennoch ist der Betreiber einer Regalanlage für dessen einwandfreien Zustand verantwortlich. SICHERHEIT GEHT VOR! HLF Heiss hat sein Team von Regalinspektoren aufgestockt. Vier Mitarbeiter absolvierten die Ausbildung zur „Befähigten Person zur Prüfung von Regalanlagen“ beim TÜV Süd in Deutschland und stehen Ihnen gerne für alle Fragen rund um Regale und Regalanlagen Rede und Antwort. Die Prüfung erfolgt im laufenden Betrieb anhand von Sichtkontrollen und Messungen an Schadstellen. Das Prüfergebnis wird Ihnen in Form eines Protokolls ausgehändigt und jede geprüfte Regalreihe wird mit einer Prüfplankette versehen. Das gibt Ihnen und Ihren Mitarbeitern die Sicherheit, dass vermeintlich kleine Beschädigungen keine verheerenden Folgen haben.

Dieser Test ist ein sogenannter chromatographischen Immunoassay, der in einem Lateral-Flow-Format erfolgt. Dabei prüft dieser Test das tatsächliche Vorhandensein des Virus im Köper, indem er ein Proteinfragment des Virus aufspürt. Durchgeführt wird dieser Test, indem eine Probe aus dem Nasen- oder Mundrachenraum genommen wird, wie auch beim PCR Test. Der Abstich wird dann in einer Pufferlösung angereichert und auf eine Testkassette aufgetragen. Innerhalb von 15 Minuten liegt das Ergebnis dann vor. Unser Test hat eine BfArM Zulassung.

Salzsprühtruhen für ISO 9227 erweiterbar für ISO 6270-2, VDA 621-415, P-VW-1210 etc. Sehr zuverlässig durch Soledosierpumpe, einfachste Bedienung mit vorprogrammierten Normen Die neueste Generation mit innovativer Technik und zukunftsweisendem Design. Modular aufgebautes Gerät das sehr einfach an die Anforderungen des Kunden angepasst werden kann. Als Kondenswassertruhe, Salzsprühtruhe (Salznebeltruhe) oder Korrosionswechseltruhe mit und ohne Klimalagerung erhältlich. Neben Salzlösungen auch für Essigsäure (AASS) und Kupferchlorid (CASS) geeignet.

Vollautomatische Kammern und Raumlösungen für Staub- und Spritzwasserprüfungen.

Für Fragen zu den einzelnen Leistungen stehen wir Ihnen gerne telefonisch unter 02162 / 66430 zur Verfügung. Unsere Leistungen: Lage- und Höhenpläne Naturstandsdaten für GIS Systeme Einbautenpläne Bestandspläne als Projektgrundlage Schichtenlinienpläne Lagepläne zur Bekanntgabe der Bebauungsbestimmungen Setzungsmessungen Höhenmessungen Kontrollvermessungen Gleisbauvermessungen Fassadenpläne Bauabsteckungen Betreuung von Bauprojekten Wohnungsvermessungen für Parifizierung und Nutzflächenbestimmung

Optischer Sensor bis 4m mit lokaler oder Teach-In Funktion - Baugröße: M12 Gewinde, Länge:55-66mm (Modellabhängig) - Gehäuse: Edelstahl - Ausgangstyp: PNP/NPN -- NO/NC - Schaltfrequenz: 400 Hz - 250 Hz - Schutzklasse: IP67 - Einweglichtschranke: 4m - Reflexlichtschranke (polarisiert): 2,5m - Lichttaster (kurze Tastweite): 100/200mm - Lichttaster (lange Tastweite): 300mm

Die Serie 500 ValuMass ™ Durchflussmessgeräte messen nach dem kalorimetrischen Prinzip. Sie beinhalten eine 16-Bit-Linearisierungstechnologie für eine exzellente Durchflussgenauigkeit und eine robuste 306 / 316L Edelstahl Konstruktion der medienberührten Teile. Technische Merkmale - Genauigkeit: ± 2% des Messwertes (+0,5 Skalenwert +0,05%/°C) - Wiederholgenauigkeit: ±0,5% vom Skalenwert - Signalausgang: 0-5/0-10 VDC, 4-20mA, RS 485 Modbus RTU, optional 0-1kHz (proportional zum Durchfluss) - Sensoransprechzeit: 1 Sekunde - Temperatur Messumformer: 0°–130°F (-18°...55°C) - Temperatur Gas: Standard 0°–150°F (-18°...66°C) Optional 0°–250°F (-18°...121°C) - Druckbereich Inline Messung: 500 PSI ~ 34,5 Bar - Druckbereich Eingeführte Messung: 225 PSI ~ 15,5 Bar - Spannungsversorgung: 24VDC-250mA / 230VAC-50mA

Um als fachkundige Person tätig zu werden, ist es möglich an einer Schulung in unserem Unternehmen teilzunehmen. Als Persönliche Schutzausrüstung (PSA) bezeichnet man die Ausrüstung, welche dazu bestimmte ist von einem Arbeitnehmer benutzt und getragen zu werden, um für seine Sicherheit bei der Arbeit zu sorgen. Diese PSA ist und wird vom Arbeitgeber kostenlos zur Verfügung zu stellen. Überprüfung Gemäß §14 der PSA-V muss die persönliche Schutzausrüstung einer Prüfung vor der eigentlichen Benutzung durch eine Sichtkontrolle, und den Kontrollen lt. Herstellersvorschriften unterzogen werden. Zusätzlich muss die PSA gegen Absturz, Ertrinken und Versinken mindestens einmal im Jahr durch fachkundige Personen überprüft werden. Um die Sicherheit für den Arbeitnehmer zu gewährleisten, bieten wir die jährliche Überprüfung Ihrer Persönlichen Schutzausrüstung gemäß den Herstellerangaben an. Die Ergebnisse der Prüfung werden danach in einem Prüfbefund festgehalten. Diese sind vom Arbeitgeber bis zum Ausscheiden der PSA aufzubewahren.

Die hohen Anforderungen durch ein Steriles Produkt erfordern Wissen im Umgang mit Richtlinien, Gesetzen und Normen. Dadurch können wir für Ihren Anwendungsfall spezifizierte Ergebnisse ausarbeiten. Als Lösungsanbieter ist BAUER REINRAUMLÖSUNGEN bedacht Ihre Ansprüche umzusetzen. Sie benötigen eine GMP-Qualifizierung? BAUER REINRAUMLÖSUNGEN unterstützt Sie bei der Qualifizierung, z. B. mit der Ausarbeitung der URS (User Requirement Specification = Lastenheft) und den Schritten der DQ (Design-Qualifizierung), IQ (Installationsqualifizierung), OQ (Funktionsqualifizierung) und PQ (Leitungsqualifzierung) in Form einer umfassenden und auf Wunsch individuell angepassten Qualifizierungs­dokumentation sowie bei der Durchführung der Qualifizierung vor Ort. Die Qualifizierung erfolgt in einem mehrstufigen Prozess und ist wichtiger Teil der GMP-Konformität. So ist die Qualitätssicherung der Produktion von entscheidender Bedeutung. Höchste Qualität ist unsere absolute Priorität, weil sich Abweichungen direkt auf die Gesundheit der Patienten auswirken. Mit dem Nachweis der GMP-Konformität können wir sicherstellen, dass Ihr System betriebsbereit ist und die gewünschten Ergebnisse erzielt. BAUER REINRAUMLÖSUNGEN entwickelt kundenspezifische Maßnahmen zum Erreichen eines Status, der die erforderlichen regulatorischen Anforderungen erfüllt. Wir erstellen alle relevanten Qualifizierungs-, Validierungs- und Compliance-Dokumente. Prozess Gemäß dem EU-GMP-Leitfaden qualifizieren Arzneimittelhersteller ihre Systeme, um ihre Eignung für den beabsichtigten Zweck nachzuweisen. Qualifizierungen von Ausrüstungen beginnen normalerweise mit der Designqualifikation (DQ), gefolgt von der Installationsqualifikation (IQ) bis zur funktionalen Qualifikation (OQ oder „Operational Qualification“), und enden mit der Leistungsqualifikation (PQ oder „Performance Qualification“). Designqualifizierung (DQ) Dokumentierter Nachweis, dass qualitätsrelevante Anforderungen bei der Planung berücksichtigt wurden. Übereinstimmung von URS und Systemspezifikationen wird geprüft. Installationsqualifizierung (IQ) Dokumentierter Nachweis, dass Geräte und Systeme gemäss GMP-kritischen Anforderungen und gesetzlichen Sicherheitsvorschriften geliefert und installiert wurden. Mess-, Steuer- und Regelungstechnik, verbaute Materialien, Oberflächen sowie die qualitätsrelevanten Messstellen werden geprüft. Funktionsqualifizierung (OQ) Dokumentierter Nachweis, dass die gemäß Systemspezifikationen definierte Anlagenfunktionalität im gesamten Arbeitsbereich innerhalb festgelegter Grenzwerte vollständig erfüllt ist. Qualifizierungsbericht: Mit der Genehmigung des OQ-Berichtes kann mit einer folgenden PQ oder einer Prozessvalidierung gestartet werden. Leistungsqualifizierung (PQ) Dokumentierter Nachweis, dass alle relevanten Anlagenteile und Systeme die festgelegten Spezifikationen und Anforderungen im Betriebszustand erfüllen.

Anlagen und Produktionsstätten im Bereich Lebens- und Arzneimittel, Kosmetika oder Chemikalien müssen strikte Anforderungen an die Raumtemperatur erfüllen. Unsere Serviceleistungen richten sich an alle Kunden, bei denen eine temperaturgeregelte Umgebung entscheidend ist. Immer genau richtig temperiert. Mittels Temperatur-Mapping oder thermischem Mapping wird überprüft, wie die Temperaturen in einem definierten Raumvolumen verteilt sind: von kühlen, kalten, kryogenen zu leicht temperierten, warmen und heißen Umgebungen. Durch diese Untersuchung wird festgestellt, dass die Anforderungen der Behörden für Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachung (FDA), der Guten Labor Praxis (GLP) und Good Manifacturing Praxis (GMP) erreicht werden. Zusätzlich zur Temperaturerhebung bieten wir auch Überprüfungen der Luftfeuchtigkeit, des CO2-Gehaltes der Luft, Ozonkonzentrationen, H2O2-Konzentrationen und einige weitere Prüfungen an. Vorstudien & Problem­auffindungen durch Mapping Die Vorstudie ermittelt, im Zustand Bereitstellung (as built), die wärmsten oder kühlsten Stellen innerhalb eines temperaturdefinierten Bereiches. Diese werden Hot- oder Coldspots genannt. Daraus lässt sich schließen, an welchen Stellen ein Produkt am ehesten gefährdet ist, weshalb diese Daten für den Betreiber der Anlagen von großem Interesse sind. Aus den Vorstudienerkenntnissen können Maßnahmen für die Fertigstellung abgeleitet werden. Dies kann Überraschungen im Zuge der Mappings, in den Zuständen Leerlauf (at rest), in Fertigung (in operation) und bei Requalifizierungen verhindern. Mapping Ob eine Anlage innerhalb des tolerierbaren Grenzbereichs arbeitet, lässt sich einfach und umkompliziert feststellen. Dies ist etwa im Zuge einer Neuinstallation bedeutend, aber auch im Zuge von wiederkehrenden Überprüfungen. Logger übermitteln ein möglichst umfassendes Bild der Temperaturverteilung. Auch hier (wie in der Vorstudie) können Hot- und Coldspots aufgefunden werden. Diese müssen auf alle Fälle innerhalb der geforderten Toleranzbereiche liegen. Weichen diese Punkte stark von den Durchschnittswerten ab (dies ist im Einzelfall zu bewerten), ist diesen erhöhte Aufmerksamkeit zu widmen. Wichtig ist, wie bei allen Qualifizierungen, eine durgängig nachvollziehbare Dokumentation auszuarbeiten um den Erfordernissen der Regularien gerecht zu werden. Von großer Bedeutung ist der Einsatz des geeigneten Messmittels zum jeweiligen Einsatzzweck. Beispiele für Temperatur-Mapping-Vorgaben Lagerbereiche +/- 5,0 °C Sensible Lagerbereiche +/- 0,1 °C Hochsensible Bereiche, z. B. bei Stabilitätsstudien +/- 0,017 °C Prüfbare Temperaturbereiche: von -196 °C bis 350 °C Anwendungsbeispiele Allgemein Kühlschränke Temperierschränke Brutschränke Tiefkühlschränke Lagerräume Autoklaven Transportfahrzeuge Temperier-Räume Stabilitätsbehältnisse Heißluftsterilisatoren