Virusee® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
(Saliva/Swab)
Nur für diagnostische und professionelle In-vitro-Anwendungen
Für Speichel-, Nasopharynx- und Oropharynx-Tupferproben
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
(Saliva/Swab)
[SPEZIFIKATIONEN]
VSLFA-01/1 test/kit
VSLFA-20/20 tests/kit
[VERWENDUNGSZWECK]
Der SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) (Saliva/Swab) ist eine kolloidale Goldmethode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinantigenen in Speichel, Nasopharyngealabstrich und Oropharyngealabstrich von Personen, bei denen der Verdacht auf SARS-CoV- besteht 2 Infektion durch ihren Gesundheitsdienstleister.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Wirkstoff ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung von Patienten, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten im Einklang mit COVID-19 berücksichtigt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Der SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) (Saliva/Swab) ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen, das speziell für In-vitro-Diagnoseverfahren geschult und geschult wurde. Das Testkit erkennt nur das N-Protein und kann das S-Protein und seine Mutationsstruktur nicht nachweisen. Nur zur In-vitro-Diagnose. Nur für professionelle Anwendung.
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