Corona Nasentupfer-Test Pa 20

SARS-CoV-2 Point of Care Antigen-Schnelltest für die Eigenanwendung! Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21). Probengewinnung: Vorderer Nasenbereich, nur ca. 1,5 - 2cm Eindringtiefe. Der SARS-CoV-2 Point of Care Antigen-Schnelltest für die Eigenanwendung! Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21). Der Test darf an Endverbraucher ohne Einweisung verkauft und durch diese angewendet werden. Es wird empfohlen das Anwendungsvideo und die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen! Alle Details zu diesem Produkt www.wondfo.healthcare Produktname: 2019-nCoV Antigen Test (Lateral-Flow-Method) Ausführung: Verpackung mit 20 Test Kits (Herst.Art. Nr. W634P0023) Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., China · 20 einzelne Test Kits in einer Packung · Ergebnis in 15 Minuten · Transport- und Lagertemperatur von + 2°C bis + 30°C · 12 Monate haltbar · Sensitivität: 97,83%, Spezifität: 99.08%, Völlige Übereinstimmung: 98,60% (Herstellerangaben) · Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien B1.1.7 und Südafrika B.1.351 · Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet. · Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests durch das Paul-Ehrlich-Institut bestanden · Test zur Eigenanwendung - befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21) BfArM - Antigen-Tests auf SARS-CoV-2