ExactSign COVID-19 Selbsttest – CE1434 –1er

Der ExactSign Antigen Schnelltest Laientest Vorgefüllte-Pufferlösung erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. ExactSign COVID-19 Selbsttest – CE1434 – 1er Der ExactSign Antigen Schnelltest Laientest Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. ● EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ● BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig) ● Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ● PEI Liste-05.05.2022 (90%) ● TÜV-SÜD zertifiziert ● CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen ● Nachweis von Covid-19 Mutationen Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.(Stellungnahme) ● Probenentnahme: – Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal) ● Vorgefüllte Pufferlösung ● Klinische Sensitivität: 93,2% ● Klinische Spezifität: 99,2% ● Nachweis mutierter Viren: – Alpha B.1.1.7 September 2020 – Beta B.1.351 Mai 2020 – Gamma P.1 November 2020 – Delta B.1.617.2 Oktober 2020 – Omikron B.1.1.529 November 2021 ● Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden ● Schnelle Testergebnisse in nur 10 Minuten ● Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.