Die STK ist eine Maßnahme zur Feststellung und Beurteilung des sicherheitstechnischen Istzustandes eines aktiven nicht implantierbaren Medizinproduktes. Das Ziel der Sicherheitstechnischen Kontrolle ist das rechtzeitige Erkennen von Gerätemängeln und Gefahren, bevor diese sich auf Patienten, Anwender und Dritte auswirken. Eine Sicherheitstechnische Kontrolle ist bei Geräte die nach Anhang 1 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung Kategorisiert sind erforderlich.
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