Patientensicherheit (GMP Compliance), Produktsicherheit (Medizinproduktegesetz), Arbeitsplatzsicherheit (HSE-Konformität), Maschinensicherheit (CE-Kennzeichnung), Technische Dokumentation
Ob Sie nun Maschinen und Anlagen herstellen oder diese betreiben, immer wieder stoßen Sie auf die Worte Konformität oder Compliance.
Gesetze, Regularien und Leitfäden bestimmen unser Handeln beim Herstellen und Betreiben von Maschinen, Anlagen, Gebäudeinfrastruktur sowie computergestützter Systeme.
Unsere Spezialisten unterstützen Sie bei der Bewältigung Ihrer Aufgaben. Wir übernehmen für Sie Teilbereiche oder auch ganze Projekte.
Für unsere Kunden sind wir weltweit ansprechbar und im Einsatz.
Patientensicherheit: Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient zur Erfüllung der für die Vermarktung verbundenen Anforderungen der Gesundheitsbehörden.
Produktsicherheit: Das Medizinproduktegesetz sowie weitere Anforderungen (ISO EN 13485, 21 CFR 820 ...) regeln das Design und die Herstellung von Medizinprodukten.
Arbeitsplatzsicherheit: Maßnahmen, Mittel und Methoden zum Schutz von Beschäftigten vor arbeitsbedingten Sicherheits- und Gesundheitsgefährdungen.
Maschinensicherheit: Die CE-Kennzeichnung regelt ein einheitliches Schutzniveau zur Unfallverhütung für Maschinen und unvollständigen Maschinen beim Inverkehrbringen innerhalb des europäischen Wirtschaftsraumes sowie Angrenzerstaaten.
Anwendbarkeit: hauptsächlich in Supermärkten verwendet.
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