In diesem Whitepaper wird die Frage betrachtet, ob manuelle Prozesse ebenso validiert werden müssen, wie automatisierte Prozesse und wie ein pragmatischer Validierungsansatz dafür aussehen kann. Veröffentlicht im November 2020.
Welche regulatorischen Anforderungen gelten in Bezug auf die Validierung manueller Prozesse in der Medizintechnik? Wie lässt sich definieren, welche Prozesse validiert werden sollten und wie eine solche Validierung praktisch durchgeführt werden kann? Das Whitepaper unseres Branchenmanagers Marc Mettenberger liefert Antworten auf diese Fragen.
Inhalte:
Regulative Anforderungen
Sichere Prozesse in der Praxis - Einstufung der Validierungsrelevanz
Durchführung einer Validierung eines manuellen Prozessschrittes
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Die Rabe Lasersysteme GmbH (RLS) ist ein renommiertes Unternehmen, das sich auf die Auftragsfertigung von Baugruppen und Geräten spezialisiert hat. Un...
Auch wenn unsere Geräte für eine lange Lebensdauer ausgelegt und gefertigt sind, kann es immer einmal zu einem Defekt oder einer Funktionsstörung komm...
Wir fertigen nach Ihren Vorgaben und Wünschen schlüsselfertige Schaltanlagen, Schaltschränke und spezielle Sonderanfertigungen.
Über die Bearbeitung ...
Beim Sprühgranulieren wird ein Granulationskeim von mehreren Granulationsschichten um-
schlossen. Die Schichten entstehen beim Trocknen gelöster Fein...
Standardwerkzeuge fertigen wir nach Zeichnung, Skizze oder Muster exakt nach Ihren Vorgaben. Auch die Übernahme Ihrer Werkzeugkonstruktion als CAD-Dat...
Flexible Produktion von Einzelmodulen, Komponenten, Kabel, ganze Geräte oder Systeme in Klein- und Mittelserien.
Baugruppenmontage:
Komplexe Montage...
QUALITÄT, LANGLEBIGKEIT UND ZUVERLÄSSIGKEIT SIND DIE WICHTIGSTEN ASPEKTE FÜR JEDES PRODUKT. TESTS GEBEN SICHERHEIT, DASS IHR PRODUKT FUNKTIONIERT UND ...
Die erarbeiteten Schaltpläne sind Basis der Arbeit in unseren Werkstätten. Jeder Schrank wird nach den gezeichneten Plänen gebaut und vor der Ausliefe...
Wir helfen Ihnen bei der Engpassanalyse und finden gemeinsam eine optimale Lösung.
Ihr kompetenter Outsourcing‐Partner
Instandsetzung von vielen ele...
In unserem Prüflabor bieten wir Prüfungen von Durchfluss-Messelementen, Sensoren und Komponenten als "verlängerte Werkbank" an.
Hier können wir Durc...
Automatisierung bei invenio – 100 Prozent Wertschöpfung aus einer Hand
Mit intelligenter Automatisierung ist es möglich, eine Vielzahl an Handgriffen ...
Durch Zellentausch können totgeglaubte Akkus wiederbelebt werden. Auf diese Weise tragen wir zu einer längeren Verwendung der Akkus und somit auch zur...
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