Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest

Selbst-Test aus dem vorderen Nasenraum (anterior nasal) Prüfmethode: Kolloidale Gold-Immunochromatographie Herstellerzertifizierung EN ISO 13485:2016 durch TÜV Süd BfArM Registrierung (BfArM-AT-Nummer: AT282/21) Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Zulassung als Laientest (Sonderzulassung) bei der BfArM (Nr. 5640-S-057/21) Auswertungsdauer 15 min Klinische Sensitivität 95,4 % Klinische Spezifität 99,1 % CI 95 % Sensitivität 89,6 % - 98,0 % CI 95 % Spezifität 95,2 % - 99,9 % 1 Stück (Einzelverpackung) Testkit bestehend aus sterilem Nasentupfer, Extraktionsreagenz, Testkarte, Gebrauchsanleitung