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Verpa Folie sagt dem Corona-Virus den Kampf an. In einem deutschlandweit einmaligen Verfahren produzieren wir innovative Mund-Nasen-Schutzmasken in Hochhygiene-Qualität. Produktion und Verpackung vollautomatisiert und kontaktlos höchste Qualitäts- und Hygienestandards (DIN EN 14683:2019, Typ I und II) Kapazität bis zu 500.000 Stück täglich Einsatz im professionellen, medizinischen und Consumer-Bereich auch Masken in Zwei- und Dreilagig ohne Meltblown möglich Kombination aus hochwertigem Meltblown-/Spinnvlies (3-lagig) gewährleistet zuverlässige Abscheidung von Virenpartikeln superleicht, elastisch, hoher Tragekomfort dank „Ear-Loops“. manuell auf Kopfgröße einstellbar sortenreiner Materialaufbau zu 100 Prozent recycelbar CE gemäß MDR - VO (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klasse I Made in GERMANY

Unser Sortiment im Bereich Hygiene reicht von Handtuchrollen über Papierhandtücher, Müllsäcke bis hin zu Toilettenpapier und Desinfektionsmittel- & Seifenspender. Desinfektionsmittel- & Seifenspender, weiß Material: Kunststoff abschließbar nachfüllbar Größe & Abmessungen: - 230 x 160 x 140 mm --> 1000 ml Füllmenge schwarze Müllsäcke MEGA STARK Material: schwarz auf Rolle LDPE extrem reißfest und stabil wird oft verwendet in der Gastronomie, auf Baustellen, Events, Veranstaltungen, Hotellerie uvm Größe und Abmessungen: - 700 x 1100 mm, 120 Liter Verpackungen: - 10 Stk/Ktn (10 Stk/Rolle) Papierhandtuch V-Falz 2-lagig, weiß Größe und Abmessungen: - 24 x 21 cm Verpackungen: - 4000 Stk (VPE: 16 x 250 Stk) Papier Handtuch - Industrierolle Material: 2-lagig, blau, verklebt Größe und Abmessungen: - Außendurchmesser: 18 cm - Innendurchmesser: 7 cm - Höhe: 35 cm Länge x Breite der einzelnen Blätter: 34 x 35 cm - Rollenlänge: 340 m Verpackungen: - 2 Rollen á 1000 Blatt Erfrischungstücher Citrus im Spenderkarton wird oft verwendet in Imbissen, Restaurants, Bistros usw Größe und Abmessungen: - 6 x 8 cm /Stk (Erfrischungssäckchen) Verpackungen: - 500 Stk/Kt befeuchtete Reinigungstücher mit Citrus Duft zur Reinigung von Mund und Händen bestens geeignet perfekt für Feste, Veranstaltungen, Feiern, Caterings usw Größe und Abmessungen: - 6 x 8 cm /Stk (Erfrischungssäckchen) Verpackungen: - 250 Stk/Pkg - 1 Ktn a 4 Pkgen

Willkommen bei Joachim Hilberger! Kein lästiges Schuhdrücken mehr! Angenehmes Tragegefühl und gesundes und bequemes Gehen. Finden Sie Ihre passenden modernen Gesundheitsschuhe in unserem Geschäft in der Innenstadt von Villach. Große Auswahl! Was zeichnet unsere Gesundheitsschuhe aus? Natürliche Materialien Hochwertiges pflanzlich gegerbtes Leder – atmungsaktiv! Handarbeit Superbequem- und Reflexzonenfußbett Bewegungsfreiheit für die Zehen – fußgerechte Passform Gelenkschonende Auftrittsdämpfung Belüftung durch eingearbeitete Luftkanäle Attraktive Modelle in verschiedenen Farben Mit einem Wort – reine Qualitätsarbeit made in Germany by Finncomfort Lassen Sie sich in Sachen orthopädische Schuhe von unserem Team in Villach persönlich und kompetent beraten!

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Unsere Sortiment lässt keine Wünsche offen. Von Nahrungsergänzungsmitteln über Tees bis hin zu Entspannungsbädern lässt unser Sortiment keine Wünsche offen und trägt zur Erhöhung Ihres Wohlbefindens bei. In einer von Stress dominierten Zeit wird das ganzheitliche Wohlbefinden immer wichtiger. Wir haben uns zum Ziel gesetzt Produkte anzubieten, die gut für Körper, Geist und Seele sind. Auch bei der Gestaltung unseres Sortiments für Nahrungsergänzung und Wellness haben wir uns stets die Natur zum Vorbild genommen. - Franzbranntwein - Wellness-Bäder - Carlisan Soja-Lecithin - Carlisan Wellness-Molke - Carlisan Grüner Hafer Tee - Nahrungsergänzung

Rotan Sicherheitsschuhe Sneaker mit Stahlkappe ESD S2 SRC EN ISO 20345:2011, Sohle: PU-Laufsohle SRC mit Dämpfungseigenschaften. Ideal für Gastronomie, Küche, Pflege, Arztpraxis, Industrie. Gesundheitsschuhe, Rotan Sicherheitsschuhe Sneaker mit Stahlkappe ESD S2 SRC EN ISO 20345:2011, Sohle: PU-Laufsohle SRC mit Dämpfungseigenschaften. Ideal für Gastronomie, Küche, Pflege, Arztpraxis, Industrie.

Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen. Die Kraft der Natur für Ihre Gesundheit verfügbar zu machen: das ist die Mission der Marke Emser. Emser ist die beste Wahl für Gesundheitsprodukte für die ganze Familie, denn Emser bekämpft die Ursache und lindert die Symptome bei Beschwerden der oberen und unteren Atemwege. Emser ist einzigartig mit System, aufgrund der 100% natürlichen Wirkweise. 100% natürlich Natürliches Emser Salz EMS Sprays - Eine Lösung für alle Erkältungssymptome Emser Salz Produkte - Made in Germany Suchen Emser Gesundheitsprodukte sind Arzneimittel und Medizinprodukte für die Anwendung bei akuten und chronischen Beschwerden der oberen und unteren Atemwege. Sie unterstützen die körpereigenen Schutzmechanismen der Atemwegsschleimhäute sanft und effektiv - mit 100 % natürlicher Wirkweise. Bei akuten Atemwegsinfektionen lindern sie die typischen Erkältungssymptome bei Schnupfen, Husten, Halsschmerzen, Heiserkeit und Verschleimung der Atemwege und bekämpfen die Ursachen. Bei chronischen Atemwegserkrankungen, wie z. B. Asthma oder COPD können sie ergänzend zur medikamentösen Haupttherapie angewendet werden, um typische Symptome wie starke Verschleimungen in den Atemwegen zu lindern und Entzündungen abzumildern. Im Rahmen der Prävention sind die Gesundheitsprodukte bei Pollen- oder Hausstauballergie oder zur Vorbeugung von Erkältungsinfekten anwendbar, um die Körperabwehr sanft zu stärken. Emser Gesundheitsprodukte überzeugen mit vielfältigen Darreichungsformen und sollten daher in keiner Hausapotheke fehlen: als Pastillen, als Sprays, als Spüllösungen für die Nase oder als Inhalationslösungen. Ergänzend dazu gibt es die Nasendusche und die Inhalatoren. Emser Produkte Unsere beliebtesten Produkte Alle Produkte Emser Nasendusche Zur Nasendusche Emser Inhalationslösung isoton 20 Ampullen (4.8) Zur Inhalationslösung EMS Halsschmerz-Spray Akut Zum Halsschmerz-Spray Das könnte Sie auch interessieren Interessante Beiträge rund um die oberen und unteren Atemwege Zum Magazinbereich Nasenspray richtig anwenden: sichere Nutzung und richtige Dosierung Bei einer Erkältung oder Allergie mit verstopfter Nase greifen viele Betroffene automatisch zu einem abschwellenden… Mehr lesen Nasenspray bei Allergie: Behandlungsmöglichkeiten Welche Behandlungsmöglichkeiten es bei einem allergischen Schnupfen gibt und wie die verschiedenen Medikamente bei Allergien… Mehr lesen Schnupfen bei Kindern Erkältungsinfektionen mit den typischen Symptomen wie einer verstopften Nase, Husten oder Schnupfen sind im Kindesalter nicht… Mehr lesen

Unsere Füße tragen uns jeden Tag von früh bis spät – ein Leben lang. Wenn Sie dabei kein gesundheitsgerechtes Schuhwerk tragen, wird das Gehen und Stehen schnell zur Tortur. Langfristig riskieren Sie mit hohen Absätzen oder zu engen Schuhen sogar Folgeschäden, die den ganzen Körper betreffen. Die Vorteile von Komfortschuhen, Gesundheitsschuhen und Bequemschuhen fußgerechte Passform unterschiedliche Weiten großvolumige Naturform herausnehmbares oder anatomisches Fußbett Soft-, Massage- oder Luftpolsterfußbett Unsere geführten Marken Joya Goldkrone (by Brödel) Birkenstock Fidelio Waldläufer Sanova Schein und viele andere Qualitätsmarken Hinweise zur Birkenstock Passform » Diabetikerschuhe Besonders für Diabetiker mit diabetischem Fußsyndrom ist es wichtig auf spezielles Schuhwerk zu achten. Zu enges Schuhwerk kann Verletzungen, offene Stellen und Hautgeschwüre verursachen. Merkmale von Diabetikerschuhen: verschiedene Leistensysteme mit unterschiedlichen Weiten atmungsaktives, für Diabetiker geeignetes Innenfuttermaterial keine Nähte in Problemzonen spezielle Weichbettungseinlage gepolsterter Schaftrand verstärkte Fersenkappe weite Schaftöffnung Verbandschuhe Verbandschuhe und Entlastungsschuhe Ein Verbandschuh ist ein spezieller Schuh, der dem Fuß besonders viel Freiraum bietet und besonders für Menschen mit Wunden und Fußverbänden eine komfortable Schuhlösung bietet. Fußteil-Entlastungsschuhe konzentrieren die Auftrittbelastung auf den Teil des Fußes, der belastet werden kann – also entweder Vorfuß oder Fersenbereich. Das Tragen des funktionellen, therapeutischen Schuhersatzes empfiehlt sich vor allem nach Verletzungen oder Operationen. Mit ihm wird ein schmerzfreies Gehen ermöglicht und eine Verzögerung der Wundheilung durch Belastung verhindert.

Lackierbetriebe können herkömmliche Glasfasermatten in den Filteranlagen der Spritzkabinen ab sofort durch die synthetische Filtermatte «SPA 490/494» ersetzen. Entwickelt und produziert von der Jakob Härdi AG sowie vertrieben durch unsere Partner, bietet der neue Lackabscheider ein Plus an Nachhaltigkeit und scheidet doppelt soviele Feinpartikel ab wie eine normale Glasfasermatte, was sich positiv auf die Gesundheit der Menschen auswirkt. Oder anders ausgedrückt: Die Umweltemissionen beim Einsatz von «SPA 490/494» sind deutlich geringer als bei herkömmlichen Glasfasermatten, die Filtrationsleistung ungleich höher. Bleiben wir noch kurz bei der Gesundheit: Bei der Produktion von Glasfasermatten wird auch heute noch häufig Formaldehyd eingesetzt. Bei der Herstellung von «SPA 490/494» wird auf diese chemische Verbindung zugunsten von Polyesterfasern verzichtet, das neue Produkt ist also formaldehyd-frei. So lässt es sich bedenkenlos arbeiten, die mit Formaldehyd verbundenen Gesundheitsrisiken beim Einatmen sind ausgeschlossen – genauso wie der bekannte Juckreiz. Zudem loben unsere Partner die Rentabilität: Anwender profitieren von einer zwei bis drei Mal höheren Nutzungsdauer der neuen synthetischen Filtermatte – speziell in Kombination mit der Glasurit Reihe 100. Mit «SPA 490/494» lassen sich die Standzeiten in der Lackierkabine reduzieren, da sie weniger wegen Wartungsarbeiten ausfällt. Der Filter «SPA 490/494» besteht zu 65 Prozent aus recycelten Fasern. Das Material dafür wird aus alten PET-Flaschen gewonnen. In jedem Quadratmeter des synthetischen Lackabscheiders stecken ziemlich genau elf recycelte PET-Flaschen.

Die Orthopädieschuhtechnik im Sanitätshaus Traub ist sehr breit aufgestellt. Gesundheitsschuhe, Diabetiker Therapieschuhe, Schuhzurichtung an Konfektionsschuhen, orthopädische Einlagen, Wernecker Schuh (Hallux Schuh) sowie Kompressionsstrümpfe runden diesen Geschäftsbereich ab.

Tauchen Sie ein in die Welt der Weichgelatine Kapseln bei Sanct Bernhard, wo Qualität auf Sanftheit trifft. Seit über 120 Jahren setzen wir auf hochqualifizierte Mitarbeiter und modernste Produktionsverfahren, um Ihnen Gesundheitsprodukte in sanfter und leicht einzunehmender Kapselform anzubieten. Weichgelatine Kapseln – Sanfte Gesundheitspflege: Unsere Weichgelatine Kapseln repräsentieren eine Form der Gesundheitspflege, die auf schonende Art und Weise hochwirksame Inhaltsstoffe bereitstellt. Egal, ob Sie nach Nahrungsergänzungsmitteln, Omega-3-Fettsäuren oder spezialisierten Formeln suchen – bei Sanct Bernhard finden Sie eine breite Auswahl an Weichgelatine Kapseln. Innovation für optimale Aufnahme: Wir setzen auf Innovation, um Weichgelatine Kapseln zu entwickeln, die eine optimale Aufnahme der enthaltenen Wirkstoffe gewährleisten. Unsere Produkte werden unter Einsatz modernster Technologien hergestellt, um sicherzustellen, dass die Inhaltsstoffe leicht vom Körper aufgenommen werden können. Vielfalt für Ihre Bedürfnisse: Unsere Weichgelatine Kapseln umfassen eine breite Vielfalt an Gesundheitslösungen, die auf unterschiedliche Bedürfnisse abgestimmt sind. Von Vitaminen über Mineralstoffe bis hin zu spezialisierten Formeln – bei Sanct Bernhard finden Sie Weichgelatine Kapseln, die Ihren individuellen Anforderungen gerecht werden. Qualität im Fokus: Qualität steht bei uns an erster Stelle. Unsere Weichgelatine Kapseln werden nach den höchsten Standards hergestellt, um Ihnen die bestmögliche Qualität zu bieten. Premium-Rohstoffe, modernste Produktionsanlagen und ein zertifiziertes Qualitätsmanagement gewährleisten, dass Sie nur das Beste für Ihre Gesundheit erhalten. Lohnherstellung für Ihre Marke: Als erfahrener Lohnhersteller bieten wir nicht nur unsere eigenen Weichgelatine Kapseln an, sondern ermöglichen es auch anderen Unternehmen, von unserer Expertise zu profitieren. Sprechen Sie mit uns über die Möglichkeit der Lohnherstellung von Weichgelatine Kapseln unter Ihrer eigenen Marke. Ihre sanfte Wahl für Gesundheitspflege: Sanct Bernhard ist Ihre vertrauenswürdige Quelle für sanfte Gesundheitspflege in Kapselform. Entdecken Sie unsere breite Palette an Weichgelatine Kapseln und erleben Sie, wie hochwertige Gesundheitsprodukte sanft und effektiv Ihren Lebensstil bereichern können. Wir sind hier, um Sie auf Ihrem Weg zu unterstützen und Ihnen die notwendigen Werkzeuge für ein gesundes und ausgewogenes Leben zu bieten.

Wir bieten individuelle Kartonverpackungen für ihre Kosmetikprodukte an. Entdecken Sie die Vielfalt unserer Verpackungen, gestalten Sie Ihre Produkte individuell und bestellen Sie bequem online! Schönheit verpackt! Im Bereich der Beauty- und Kosmetikartikel fällt die Kaufentscheidung des Kunden meist erst direkt am Verkaufsort. Die Verpackung kann daher ausschlaggebend für den Erfolg oder Misserfolg eines Produktes sein. Deshalb sollte auch besonders auf die Präsentation und Verpackung Wert gelegt werden. Besonders wichtig ist es, dass das Corporate Design einer Marke deutlich widergespiegelt wird und alle wichtigen Produktinformationen verständlich auf der Verpackung dargestellt sind. Verpackungen für Schönheit von innen und außen. Wir bieten vielseitige individuelle Kartonverpackungen für ihre Kosmetikprodukte an. Entdecken Sie die Vielfalt unserer Verpackungen, gestalten Sie Ihre Produkte individuell und bestellen Sie bequem online.

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Dank innovativer Technologie bietet Pulp-Tec eine Vielzahl von nachhaltigen Verpackungslösungen für Hersteller von Gesundheits- und Beauty-Produkten. Unsere Produkte für die Health- und Beauty-Industrie umfassen umweltfreundliche Verpackungen für Kosmetik, Parfüm, Make-up und Gesundheitsprodukte. Die Lösungen von Pulp-Tec werden aus recycelten Materialien hergestellt und sind zu 100 % biologisch abbaubar. Die Faserguss-Verpackungen bieten den Verbrauchern eine einfache Entsorgung.

1 Tafel Lindor Vollmilch-Schokolade, 100 g. 3 zartschmelzende Lindor Kugeln Lindt, je 12,5 g. 1 leckerer Schoko Weihnachtsmann, 25 g. 1 Gourmet-Christstollen, 200 g. 1 Beutel gebrannte Mandel, Lindt, 100 g. 1 Elisenlebkuchen, 50 g. (3-fach sortiert) 1 Orange 1 Weihnachtsapfel mit LogoFrucht Druck „Frohe Weihnachten“ Artikelnummer: 1345241 Druckbereich: Anhänger: 85 x 55 mm, Gewicht: 1150 g Maße: 21 x 21 x 10 Verpackungseinheit: 4 Zolltarifnummer: 18063210

Gesundheitsprodukte für Körper und Geist! Egal ob Kapseln, Tabletten, Pulver oder Flüssigkeiten. Neben den typischen Nahrungsergänzungsmittel bieten wir auch viele verschiedene Gesundheitsprodukte für Körper und Geist an. Auch hier können Sie aus bereits bestehenden Rezepturen wählen oder ganz frei ihre eigenen Ideen, Wünsche und Vorstellungen einbringen.

Wir haben höchste Ansprüche an Qualität und Verarbeitung Ihrer Faltschachteln – und das im gesamten Entwicklungsprozess. Bei uns wählen Sie aus einer Vielfalt an unterschiedlichsten Formen und Materialien. Mit umfassendem Know-how und modernsten Maschinen schöpfen wir sämtliche Druck– und Veredelungsmöglichkeiten aus: Sonder-und Metallicfarben, Effektlacke, Stanzungen, Prägungen, Heißfolie und viele mehr. Besonders im Bereich Kosmetik und Health Care setzen wir auf visuelle und haptische Effekte. Die Offsetdruckerei Schwarzach ist bestens gerüstet für Ihre optimale Produktpräsentation.

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Mit unserem wohlschmeckenden Functional-Milk-Sortiment bedienen Sie umsatzstarke Ernährungstrends. Milchspezialitäten für ihre Produktkreationen Vom frischen Joghurt bis zum verführerischen Karamell: Milchprodukte haben ein hohes Genusspotenzial und dienen als Basis oder Verfeinerung für viele Köstlichkeiten. Wir bieten Ihnen das ganze Spektrum der Milchspezialitäten in Pulverform. Unser MILK-Sortiment vereint das Beste aus zwei Welten: den unvergleichlichen Geschmack der Frischprodukte mit der Haltbarkeit und Convenience der Pulverform. Hier finden Sie Zutaten für eine Vielzahl süßer und herzhafter Produkte – von der Praline über Eis und Torten bis hin zu Saucen, Chips oder Dressings.

In unserer Backstube entstehen verschiedenste Brote, Brötchen, Süßteile und Kuchen. Wir backen mit natürlichen Zutaten und regionalen Rohstoffen. Durch lange Teigführung, langjährige Familienrezepte und jahrzehntelange Erfahrung liefern wir beste Qualität. Wir setzen uns fortlaufend mit ernährungswissenschaftlichen Erkenntnissen auseinander, um gesund und nachhaltig zu backen.

Die TBH Health Pro Anlage, ausgestattet mit einem einzigartigen „InLine“-Vorfilter, ist die ideale Lösung für dermatologische Kliniken, die ein breites Spektrum an Laserbehandlungen durchführen. Ihr kompaktes, mobiles Design ermöglicht eine problemlose Integration in den klinischen Alltag und bietet Unterstützung für eine Vielzahl von Behandlungen, von Laserablation und -vaporisation bis hin zu Q-Switched-Verfahren sowie für den Einsatz mit Erbotomen und Lötkolben. Das Gerät zeichnet sich durch seine Effektivität in der Eliminierung von Rauch und virusbeladenen Partikeln aus, wobei der patentierte „InLine“-Vorfilter direkt an der Entstehungsquelle der Partikel für eine verbesserte Filterleistung sorgt. Dies steigert nicht nur die Effizienz, sondern verlängert auch die Lebensdauer der Hauptfilter und reduziert den Wartungsaufwand. Eine fortschrittliche Filtration, bestehend aus einem HEPA H13-Filter und einem Aktivkohlefilter, beseitigt schädliche Substanzen effizient und trägt zu einer sicheren Praxisumgebung bei. Die TBH Health Pro mit ihrem patentierten Vorfilter und effektiven 2-Stufen-Filter (HEPA H13 und Aktivkohle) ist damit eine kompakte, leistungsfähige Rauchabsauglösung für den täglichen Einsatz in Arztpraxen und Operationssälen, die Viren, Bakterien und Aerosole zuverlässig aus der Luft entfernt. Mit Features wie werkzeuglosem Filterwechsel, bestätigter Wirksamkeit durch das TBH-Hygienekonzept und intuitiver Steuerung, bietet sie eine vielseitige und benutzerfreundliche Anwendung. Die technischen Daten, wie ein Luftvolumenstrom von bis zu 250 m³/h und eine Motorleistung von 0,6 kW bei einem Schallpegel von ca. 62 dB(A), unterstreichen ihre Eignung für verschiedenste Anforderungen im medizinischen Bereich.

Wir betrachten NovaSOL®-Formulierungen, die gesundheitsfördernden Inhaltsstoffen für Fertigprodukte wie Nahrungsergänzungsmittel oder Functional Food bessere Wirkung verleihen, als "Health Solutions". Einer der wichtigsten Vorteile von NovaSOL® in diesem Segment ist die deutlich erhöhte und klinisch nachgewiesene Bioverfügbarkeit.

Sicherheits- und Gesundheitsschutzkoordination (SiGeKo / SiGe-Plan / Baustellenkoordination) nach BaustellV, Erstellung von SiGe-Plänen und Baustellenordnungen.

Unterstützung bei der Therapie körperlicher Beschwerden wie z.B. Tinnitus oder Burn-Out sowie bei chronischen Erkrankungen. Förderung der Balance und Stabilität auf seelischer Ebene.

Die Arbeit in der Pflege ist anspruchsvoll. Hier steht der Mensch vornehmlich im Fokus. Mit dem Einsatz der richtigen Produkte werden Sie jedem Anspruch gerecht: Vom Pflegetuch und der Patientenbekleidung über Ess-, Bade- und Lagerungshilfen bis hin zu Körperschutz und Fixierungen.

Die ergonomische Steharbeitsplatzmatte für Steharbeitsplätze mit gesundheitsfördernden Massage- und Anti-Ermüdungs-Effekt aus PU-Schaum. Sehr hoher Stehkomfort zu einem interessanten Preis Arbeitsplatzmatte mit abgeschrägten Kanten - Um Stolperfallen zu vermeiden • 66 x 96 cm mit Kanten - In jeder Form und Größe auf Anfrage erhältlich - Keine Überschneidungen oder überlappende Anschluss-Matten • Nicht nur eine Anti-Ermüdungsmatte, sondern auch eine ergonomische Erleichterung • Ergonomische Vorteile, einzigartiges Design • Anti-Ermüdungsmatte, sie regt den Blutkreislauf in den Beinen an • Weniger Ausfalltage der Arbeitnehmer durch besseres „Stehen“ am Arbeitsplatz • Solide Arbeitsplatzmatte mit ausgefüllten Noppen mit Halbkugelprofil • Silikon & Latex frei

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Grundsätzlich geht es im Clinical Affairs um den Nachweis des klinischen Nutzens bei der praktischen Anwendung von Medizinprodukten. Wir erstellen Ihnen in diesem Rahmen die klinische Bewertung unter der MDR (EU) 2017/745. Die klinische Bewertung ist ein systematischer und geplanter Prozess zur kontinuierlichen Generierung, Sammlung und Analyse und Bewertung klinischer Daten zu Ihrem Produkt, mit dem Sicherheit und Leistung, einschließlich des klinischen Nutzens des Produkts bei von Ihnen vorgesehener Verwendung überprüft wird. Die klinische Bewertung ist eine Voraussetzung für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten. Nachbeobachtung bzw. Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten Für jedes Produkt muss nach dem Inverkehrbringen ein System zur Überwachung geplant, eingerichtet, dokumentiert, angewendet und instandgehalten werden. Ziel ist es, mit Hilfe dieses PMS-Systems aktiv und systematische aussagekräftige Daten über die Qualität, die Leistung und die Sicherheit Ihres Medizinprodukts während der Lebensdauer zu sammeln, aufzuzeichnen und analysieren sowie die erforderlichen Präventiv- oder Korrekturmaßnahmen zu veranlassen und zu überwachen. Die Post-Markte Surveillance verfolgt das Ziel, durch Beobachtung und Analyse des alltäglichen praktischen Gebrauchs den Nutzen von Medizinprodukten kontinuierlich zu belegen und bisher unbekannte Risiken zu identifizieren. Eng verknüpft mit der Überwachung nach der Inverkehrbringung (PMS) sind die Begriffe „Post-Market Clinical Follow-up“ (PMCF) und Vigilanz. PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung gemäß Artikel 61 und Teil A dieses Anhangs in der MDR. Unter einem Vigilanzsystem versteht man ein reaktives Meldesystem. Sie, als Hersteller müssen im Rahmen der Vigilanz regeln, wie sie Vorkommnisse an die zuständigen Behörden melden. Im Rahmen des PMS sollten Sie als Hersteller kontinuierlich auch die Daten aus Ihrem Vigilanzsystem auswerten. Des Weiteren müssen der regelmäßig aktualisierte Bericht über die Sicherheit (PSUR) und der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) zur Überwachung von Sicherheit und Performance von bereits im Markt befindlichen Medizinprodukten erstellt werden. Durch unseren lang¬jährigen Erfahrungen im QM Consulting ergibt sich nicht nur ein enormes Fachwissen, sondern auch Kontakte zu vielen hilfreichen Branchenisidern. Mit unserem kompetenten Team erstellen wir Ihnen alle zugehörigen Dokumente für das Clinical Affairs unter Berücksichtigung aller aktuellen normativen und regulatorischen Anforderungen.

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